Brineura (cerliponase alfa) साइड इफेक्ट्स, पारस्परिक क्रिया, उपयोग और दवा छाप

ब्रांड नाम: ब्राइनुरा

जेनेरिक नाम: cerliponase alfa

Cerliponase अल्फा (ब्राइनुरा) क्या है?

Cerliponase alfa में एक एंजाइम होता है जो स्वस्थ लोगों में स्वाभाविक रूप से मौजूद होता है। आनुवंशिक विकार के कारण कुछ लोगों में इस एंजाइम की कमी होती है। Cerliponase alfa इस तरह के लापता एंजाइम को ऐसे लोगों में बदल देता है।

सेरलिप्लोनसे अल्फ़ा का उपयोग बच्चों में रेंगने या चलने की क्षमता को कम करने के लिए किया जाता है, जिसमें एक दुर्लभ आनुवांशिक स्थिति के लक्षण होते हैं जिसे सेरॉइड लिपोफ़ासिनोसिस टाइप 2 रोग (CLN2), जिसे बैटन रोग भी कहा जाता है। यह दवा उन बच्चों में उपयोग के लिए है जो कम से कम 3 वर्ष के हैं।

बैटन रोग एक दुर्लभ आनुवांशिक स्थिति है जिसमें व्यक्ति को शरीर में कुछ सामग्रियों को तोड़ने के लिए आवश्यक एंजाइम की कमी होती है। ये सामग्रियां मस्तिष्क कोशिकाओं में निर्माण कर सकती हैं और आंदोलन और समन्वय, विलंबित भाषण विकास, दृष्टि समस्याओं, दौरे और मनोभ्रंश के साथ समस्याएं पैदा कर सकती हैं।

Cerliponase alfa बैटन रोग वाले बच्चों में कुछ शारीरिक क्षमताओं के नुकसान को कम करने में मदद कर सकता है। हालांकि, इस स्थिति के लिए सेरिलिपोनेज़ अल्फ़ा एक इलाज नहीं है।

Cerliponase alfa का उपयोग इस दवा गाइड में सूचीबद्ध नहीं किए गए उद्देश्यों के लिए भी किया जा सकता है।

Cerliponase alfa (Brineura) के संभावित दुष्प्रभाव क्या हैं?

यदि आपके बच्चे को प्रत्येक जलसेक के बाद 24 घंटे के भीतर एलर्जी की प्रतिक्रिया के संकेत हैं, तो आपातकालीन चिकित्सा सहायता प्राप्त करें। लक्षणों में बुखार, उल्टी, बेहोशी, पित्ती, साँस लेने में कठिनाई और चेहरे या गले में सूजन शामिल हो सकते हैं।

आपका बच्चा सेरिलिपोनेज़ अल्फ़ा जलसेक के दौरान निरंतर पर्यवेक्षण में रहेगा। इस समय के दौरान बच्चे को जो भी समस्याएँ होती हैं, उन्हें स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा आगे के उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

यदि आप नोटिस करते हैं तो एक बार अपने बच्चे के डॉक्टर को फोन करें

• बच्चे की खोपड़ी में सूजन, लालिमा या गर्मी;
• कैथेटर के चारों ओर उभड़ा हुआ या कश;
• कैथेटर के चारों ओर ओज या डिस्चार्ज;
• सिरदर्द, गर्दन की कठोरता के साथ बुखार, प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि, उल्टी या उनींदापन;
• गंभीर कमजोरी; या
• कोई भी व्यवहार परिवर्तन, जैसे कि आपके बच्चे की सामान्य प्रतिक्रियाओं की कमी।

आम दुष्प्रभाव शामिल हो सकते हैं:

• धीमी गति से दिल की धड़कन, निम्न रक्तचाप;
• बुखार;
• उधम मचाते या चिड़चिड़ा व्यवहार;
• उल्टी;
• सरदर्द; या
• असामान्य रक्त परीक्षण या ईकेजी।

यह दुष्प्रभावों की पूरी सूची नहीं है और अन्य भी हो सकते हैं। दुष्प्रभावों के विषय में चिकित्सकीय सलाह के लिए अपने डॉक्टर से बात करें। आप एफडीए को 1-800-एफडीए -1088 पर दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।

सबसे महत्वपूर्ण जानकारी मुझे सेरलिप्लोनसे अल्फ़ा (ब्राइनुरा) के बारे में क्या जानना चाहिए?

आपका बच्चा एक चिकित्सा सेटिंग में सेरलिपोनसे अल्फ़ा प्राप्त करेगा, और निरंतर निगरानी में रहेगा, जबकि यह दवा संक्रमित है।

Cerliponase alfa (Brineura) के साथ इलाज से पहले मुझे अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ क्या चर्चा करनी चाहिए?

आपके बच्चे को सेरिलिपोनेज़ अल्फ़ा के साथ इलाज नहीं किया जाना चाहिए, अगर उसे इससे एलर्जी है, या यदि बच्चा है:

• इस दवा को वितरित करने के लिए शल्य चिकित्सा द्वारा प्रत्यारोपित कैथेटर के साथ जटिलताओं;
• प्रत्यारोपित कैथेटर के आसपास के क्षेत्र में बच्चे की खोपड़ी पर संक्रमण का कोई संकेत; या
• मस्तिष्क में एक शंट (मस्तिष्क के चारों ओर नाली द्रव के निर्माण में मदद करने के लिए)।

अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपका बच्चा कभी पड़ा है:

• धीमी गति से दिल की धड़कन;
• एक दिल की खराबी; या
• हार्ट रिदम की समस्या।

Cerliponase alfa 3 वर्ष से कम उम्र के किसी भी व्यक्ति के उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं है।

सेरलिपोनसे अल्फ़ा (ब्राइनुरा) कैसे दिया जाता है?

Cerliponase alfa सीधे मस्तिष्कमेरु द्रव में एक कैथेटर डिवाइस के माध्यम से संक्रमित होता है जो कि बच्चे के सिर में शल्य चिकित्सा द्वारा प्रत्यारोपित किया जाता है। इस उपकरण को कम से कम 5 से 7 दिन पहले होना चाहिए, जब तक कि आपका बच्चा अपनी पहली खुराक सेरेलिपोनेज़ अल्फ़ा न पा ले।

Cerliponase alfa एक जलसेक पंप का उपयोग करके दिया जाता है। दवा खोपड़ी के माध्यम से और मस्तिष्क में रखी गई कैथेटर के माध्यम से शरीर में प्रवेश करती है।

Cerliponase alfa केवल एक निश्चित प्रकार के स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा दिया जाता है। संक्रमण को रोकने के लिए, सेरिलिपोनेज़ अल्फ़ा एक बाँझ चिकित्सा सेटिंग में दिया जाता है।

यह दवा आमतौर पर हर दूसरे सप्ताह में एक बार दी जाती है। Cerliponase अल्फा के प्रत्येक जलसेक के बाद आपके बच्चे को इलेक्ट्रोलाइट्स का जलसेक भी प्राप्त होगा। पूरी प्रक्रिया को पूरा होने में लगभग 4.5 घंटे लगेंगे।

प्रत्येक सेरलिपोनसे अल्फ़ा जलसेक से लगभग 30 से 60 मिनट पहले, आपके बच्चे को इस दवा के कुछ दुष्प्रभावों को रोकने के लिए दवा दी जाएगी।

आपके बच्चे की श्वास, रक्तचाप, ऑक्सीजन का स्तर और अन्य महत्वपूर्ण संकेत प्रत्येक आसव के दौरान बारीकी से देखे जाएंगे। एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफ़ या ईसीजी (जिसे कभी-कभी ईकेजी भी कहा जाता है) का उपयोग करके बच्चे के हृदय समारोह की निगरानी की आवश्यकता हो सकती है।

कुछ मामलों में, बच्चे के हृदय की कार्यक्षमता को हर 6 महीने में जांचना चाहिए। अपने बच्चे के डॉक्टर के साथ सभी नियुक्तियों को रखना सुनिश्चित करें।

अगर मुझे एक खुराक (ब्राइनुरा) याद आती है तो क्या होगा?

यदि आप अपने बच्चे के सेरिलिपोनेज़ अल्फ़ा जलसेक के लिए अपॉइंटमेंट मिस करते हैं तो निर्देशों के लिए अपने डॉक्टर को बुलाएँ।

अगर मैं (ब्राइनुरा) ओवरडोज़ करूँ तो क्या होगा?

चूंकि यह दवा एक चिकित्सा सेटिंग में एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा दी गई है, इसलिए ओवरडोज होने की संभावना नहीं है।

Cerliponase alfa (Brineura) प्राप्त करते समय मुझे क्या करना चाहिए?

भोजन, पेय पदार्थ या गतिविधि पर किसी भी प्रतिबंध के बारे में अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करें।

कौन सी अन्य दवाएं cerliponase alfa (Brineura) को प्रभावित करेंगी?

आपके बच्चे की देखभाल करने वाले इस दवा के साथ उपचार के दौरान बच्चे को दी जाने वाली सभी दवाओं का प्रबंधन और निगरानी करेंगे। Cerliponase अल्फा और अन्य दवाओं के बीच एक दवा बातचीत होने की उम्मीद नहीं है।

अपने बच्चे को ऐसी कोई दवा न दें जो आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित न की गई हो। इसमें विटामिन, खनिज या हर्बल उत्पाद शामिल हैं।

आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट cerliponase alfa के बारे में अधिक जानकारी प्रदान कर सकता है।