डेक्सकॉम शेयर डायरेक्ट सीजीएम डाटा-शेयरिंग अधिक मोबाइल

यदि आप अपने स्मार्टफोन से बात करने के लिए अपने डेक्सकॉम जी 4 निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर (सीजीएम) चाहते हैं और कहीं से भी वास्तविक समय डेटा साझा करने में सक्षम हो, तो एफडीए से यह हाल ही की खबर है निश्चित रूप से अंदर दिलचस्पी है।

पिछले सप्ताह के अंत में, एफडीए ने डेक्सकॉम की नई साझाकरण को प्रत्यक्ष रूप से मंजूरी दे दी है जो उपयोगकर्ताओं को ऐसा करने की अनुमति देता है: मोबाइल एप के माध्यम से सीधे अपने सीजीएम डेटा को साझा करें, बिना किसी स्थिर उपकरण की आवश्यकता के बावजूद एक जगह पर बैठ कर डीएक्सकॉम ने अपनी खुद की एक समाचार रिलीज की, साथ ही एक सोमवार की सम्मेलन कॉल को और विस्तार से पेश किया।

प्रारंभिक मार्च में शुरू हो रहा है, कैलिफ़ोर्निया कंपनी नए रिसीवर शिपिंग शुरू कर देगी जो ब्लूटूथ में निर्मित है, जिससे एप्पल मोबाइल डिवाइस पर आईबीआई और आइपॉड टच सहित डायबिटीज डेटा की रीयल-टाइम साझाकरण की अनुमति मिल जाएगी।

इस तस्वीर को 24 नवंबर, 2014 को एफसीसी के साथ दाखिल किया गया था, लेकिन अंतिम डिजाइन होने में यह 100% निश्चित नहीं है:

दिलचस्प है, यह नया रिसीवर पहले जीन डेक्सकॉम शेयर उत्पाद की एड़ी पर आता है, जो अभी अक्टूबर में एफडीए द्वारा अनुमोदित है। यह एक पहला-अपना-तरह वाला डॉकिंग स्टेशन था जिसे दीवार में प्लग किया गया था, और जब जी 4 रिसीवर शामिल किया गया था, तो वह सीजीएम डेटा को क्लाउड में पहुंचाता है, जहां इसे पांच आईडिवाइस उपयोगकर्ताओं तक पहुंचाया जा सकता है। अब आप उस डॉकिंग स्टेशन की पूरी आवश्यकता को पूरी तरह से दूर कर सकते हैं और बस सीडीएम डेटा-संबंधित आईडिवलियों को सीधे साझा कर सकते हैं।

यह एफडीए के एक हिस्से पर भी एक कदम है, जो बादलों में ओपन सोर्स डेक्सकॉम-हैक किए गए समाधान नाइट्सकॉउट / सीजीएम के कानूनी रूप से स्वीकृत संस्करण बनाने के लिए भी प्रतीत होता है, भले ही यह स्पष्ट कर दे कि भविष्य में Nightscout जैसे mHealth समाधान का स्वागत है और अत्यधिक आलोचक नियामक समीक्षा का सामना नहीं करेंगे (नीचे जितना अधिक होगा)।

उत्पाद डिस्ट्स

यदि आप अभी या जल्द ही एक बनने के लिए डीएक्सकॉम उपयोगकर्ता हैं, तो यहां कुछ सुझाव हैं जो आपको नए शेयर डायरेक्ट के बारे में जानना चाहेंगे:

• डेक्सकॉम का कहना है कि मार्च के शुरू होने पर शिपिंग शुरू होती है यह नया रिसीवर; ग्राहक सेवा प्रतिनिधि ने हमें बताया है कि आप दुर्भाग्य से पूर्व आदेश नहीं कर सकते हैं
• यदि आप किसी भी बिंदु पर एक शेयर पालना खरीदा है, तो आपको मुफ्त के लिए एक नया शेयर प्राप्तकर्ता प्राप्त है
• या अगर आपने नया जी 4 सीजीएम सिस्टम खरीदा है 1 जनवरी, 2015, आपको मुफ्त के लिए नया शेयर प्राप्तकर्ता प्राप्त होगा
• अगर आपके पास वर्तमान जी 4 रिसीवर है जो अभी तक इस नए शेयर रिसीवर को भेज दिया गया है, तो आप "कम-लागत" अपग्रेड प्राप्त कर सकते हैं; हमने $ 199 मूल्य बिंदु की अफवाहों को सुना है, लेकिन डेक्सकॉम ने अभी तक इसकी पुष्टि नहीं की है
• शुरू होने के बाद यह मार्च के शुरू में शुरू किया गया है, नए जी -4 रिसीवर्स को नए ब्लूटूथ-सक्षम संस्करण दिया जाएगा
• अपवाद के साथ ब्लूटूथ कम-ऊर्जा जोड़ने का, नया रिसीवर वर्तमान मॉडल के समान होगा; डीएक्सकॉम सूक्ष्म यूएसबी पोर्ट या स्लाइडिंग कवर को अद्यतन नहीं करेगा जो कि हम में से कुछ नाजुक के रूप में सूचित किया गया है
• किड्स: हाँ, नया रिसीवर 2 साल के बच्चों के लिए है।लेकिन डेक्सकॉम के अपडेट किए गए एल्गोरिथम को याद रखना चाहिए जो आखिरी गिरावट को मंजूरी दे दी थी? ये सभी नए रिसीवर में नहीं होंगे, केवल इस बिंदु पर वयस्कों के लिए। (डीएक्सकॉम उन्नत एल्गोरिदम पर बाल चिकित्सा की मंजूरी के लिए एफडीए से पूछने के लिए तैयार हो रहा है)
• जहां तक ​​डेटा साझाकरण होता है, डेक्सकॉम शेयर डायरेक्ट मौजूदा पालना के रूप में बहुत ही समान तरीके से काम करेगा, और डेक्सकॉम एप्लिकेशन नि: शुल्क रहेगा ऐप्पल की दुकान पर
• डेक्सकॉम का कहना है कि यह आपके आईफोन पर कुछ अतिरिक्त बैटरी पावर लेगा, लेकिन उनके परीक्षण से पता चलता है कि यह बैटरी जीवन पर कठोर नाली नहीं है
• यह अभी तक एंड्रॉइड-संगत नहीं है, लेकिन यह रास्ते में है , 2015 के भीतर

, नए रिसीवर भी डेक्सकॉम के आगामी जनरल 5 ब्लूटूथ ट्रांसमीटर और आईफोन मोबाइल एप के साथ संगत होगा। रिमाइंडर के रूप में, जनरल 5 सिस्टम सीजीएम डेटा को सीधे पर-शरीर ट्रांसमीटर से एक iPhone ऐप पर जाने की अनुमति देगा - पूरी तरह से आईफोन के साथ किसी के लिए एक रिसीवर की ज़रूरत को समाप्त करना! जी 4 प्लैटिनम शेयर रिसीवर तब डेक्सकॉम मोबाइल ऐप का इस्तेमाल करने वालों के लिए बैकअप प्रदर्शन के रूप में काम करेगा, और जिनके पास आईफोन नहीं है (जो कि जनरल 5 का एंड्रॉइड वर्जन जारी है) के लिए प्राथमिक प्रदर्शन के रूप में। डेक्सकॉम की जनरल 5 सिस्टम मार्च तक एफडीए के लिए तैयार है, जिसका अर्थ है कि इस साल देर हो सकती है या 2016 में कुछ समय (यह भविष्यवाणी करना मुश्किल है कि एफडीए कितनी देर तक समीक्षा करेगी)। - अधिक देखें: // diatribe org / चुपके पीक-dexcoms-आगामी-पाइपलाइन-सीजीएम-डेटा-फोन-टचस्क्रीन-रिसीवर और नई-REPLACEer? utm_source = आक्षेप और utm_campaign = b0c2ac7dc8-diaTribe_Issue_76 और utm_medium = ईमेल & utm_term = 0_75cdadd67f-b0c2ac7dc8-410687181 # sthash। nL2gj8hb। डीपीयूएफ

रुको, तो डीएक्सकॉम शेयर पालना को कुछ और अधिक उन्नत होने से पहले क्यों लाएगा जो स्पष्ट रूप से अप्रचलित हो जाएगा? खैर, नहीं

एक यह जान सकता था कि एफडीए ने इस पूरक को डेक्सकॉम शेयर प्रणाली को स्वीकृति देने के लिए कितनी तेज़ी से जाने वाला था।

कंपनी बताती है कि इस नियामक मंजूरी 120 दिनों से भी कम समय में (!) उम्मीद से ज्यादा तेज थी हालांकि, कुछ ऐसे सुराग थे जो एफडीए इस क्षेत्र में तेजी से बढ़ रहे हैं: सितंबर 2013 में नए mHealth दिशानिर्देशों में उनके अनुमोदन और नाइटस्कॉट डेवलपर्स के साथ बैठक सहित खुले स्रोत डेटा पर कई बातचीत हुई।

सोमवार को सार्वजनिक कॉल के दौरान, डेक्सकॉम के सीईओ केविन सायेर ने कहा, "यह पूरी तरह से योजना बना रहा है। हम सही हैं जहां हम चाहते हैं।"

वास्तव में, यह फ़ोन से जुड़े समाधान काम में रहा है चूंकि डेक्सकॉम ने पहली बार 4+ साल पहले अपनी मोबाइल स्वास्थ्य योजना का अनावरण किया था, और यह जी -5 प्रणाली को प्राप्त करने की चरणबद्ध प्रक्रिया का हिस्सा है, जो सीजीएम ट्रांसमीटर को एक स्मार्टफोन से सीधे बात करने की अनुमति देकर पूरी तरह से एक रिसीवर की आवश्यकता को खत्म कर देगा।

ध्यान दें कि नए शेयर रिसीवर को भविष्य के जी 5 ट्रांसमीटर के साथ संगत करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो कि कंपनी को आने वाले दो महीनों में एफडीए के साथ फाइल करने की उम्मीद है, और एफडीए के हालिया त्वरित आंदोलनों के आधार पर, कई लोग मानते हैं कि जी 5 को स्वीकृति मिल सकती है साल के अंत (!)

यह भी ध्यान रखें कि डेक्सकॉम का कहना है कि इससे इंजिनियरिंग और टेंडेम जैसी पंप कंपनियों के साथ एकीकृत पंप-सीजीएम सिस्टम विकसित करने के लिए कोई मौजूदा साझेदारी पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता।Animas Vibe अब जी -4 तकनीक और टेंडेम टी के साथ बेची जा रही है: स्लिम-जी 4 कॉम्बो इस वर्ष के बाद की उम्मीद है, लेकिन डेक्सकॉम का कहना है कि उनके पास अलग-अलग वायरलेस आर्किटेक्चर हैं और यह उन कंपनियों पर निर्भर करेगा जो ब्लूटूथ ले ट्रांसमिशन के लिए अपने डिवाइस को संशोधित कर सकते हैं।

मार्ग को फ़र्श करना < बड़ी तस्वीर यहां एक महत्वपूर्ण है: इस एफडीए-डीएक्सकॉम की मंजूरी के साथ, नियामक एजेंसी वास्तव में "एमए-हेल्थ सिस्टम" को डाउन-क्लासिफाइड करती है - इस प्रकार की "माध्यमिक प्रदर्शन" को "कम" माना जाता है "सामान्य होने के बावजूद," उपन्यास होने के बावजूद, और किसी भी कानूनी तौर पर विपणन डिवाइस के बराबर नहीं। " इसका मतलब यह है कि इन प्रकार के संवेदक-से-स्मार्टफोन समाधानों की आवश्यकता नहीं रह जाएगी जो कि लंबे समय तक शामिल है और अधिक विस्तृत समीक्षाएं डेक्सकॉम या अन्य भविष्य के डेवलपर्स को अभी भी कुछ विशेष नियमों का पालन करना होगा, लेकिन यह प्रक्रिया बहुत आसान हो जाएगी और आगे बढ़ने से आगे बढ़ जाएगी।

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मोबाइल हेल्थ न्यूज

में हाल ही में उद्धृत किया गया था: "डेक्सकॉम ने निवेष प्रस्तुत करने के लिए निश्चित तौर पर काफी खर्च करना था और मेरी टोपी Dexcom के लिए अपने प्रत्यक्ष प्रतियोगियों का अनुसरण करने के लिए मूल रूप से प्रज्वलन के लिए … दुर्भाग्य से, कई कंपनियां अपने प्रतिद्वंद्वियों को सब्सिडी देने के लिए इतनी तैयार नहीं हैं " अंतिम गिरावट, मैडिटरिक ने गार्जियन मोबाइल के लिए अपनी योजना की घोषणा की, एक पंप-सीजीएम जो डेक्सकॉम शेयर के प्रति प्रतिक्रिया प्रदान करता है उस समय, मेडटी सिर्फ नैदानिक ​​परीक्षण शुरू हुआ, और ऐसा लग रहा था कि एफडीए की मंजूरी शायद एक वर्ष से भी ज्यादा थी। लेकिन इस नए एफडीए "नो नोवो" वर्गीकरण के साथ, चीजें बहुत तेज हो सकती हैं हम मेदट्रोनिक तक पहुंच गए, और आश्चर्यजनक रूप से निम्नलिखित सामान्य प्रतिक्रिया नहीं दी गई:

"इस समय, हमारे पास भविष्य के उत्पादों के समय पर कोई अद्यतन नहीं है जैसे कि गार्जियन मोबाइल। नई डे नवो वर्गीकरण प्रक्रिया मधुमेह समुदाय के लिए अच्छी खबर है और हम नए कोड के तहत नए उत्पादों का विपणन करना जो मधुमेह वाले लोगों को प्रदान करते हैं और उनके देखभाल करने वालों के सुविधाजनक विकल्प किसी भी समय अपनी मधुमेह स्वास्थ्य जानकारी तक पहुंचने के लिए उपलब्ध कराते हैं। मेडिटरिक दोनों मधुमेह समुदायों को सक्षम करने के लिए मधुमेह के क्षेत्र में उपभोक्ता संगठनों और डेटा प्रबंधन सेवा प्रदाताओं के साथ काम कर रहा है। एक सुरक्षित और सुरक्षित तरीके से सार्थक डेटा तक पहुंच के माध्यम से मधुमेह की देखभाल को बदलने के लिए। "

सावधानीपूर्वक नाइटकैटे

अपने समाचार रिलीज़ में, एफडीए ने क्लाउड कम्युनिटी में सीजीएम के लिए एक बहुत स्पष्ट संदर्भ दिया जो लगभग उंगली या एक चेतावनी की तरह लग रहा है: > "डीएक्सकॉम शेयर की तरह उपकरण पहले ओपन सोर्स प्रयासों के माध्यम से उपलब्ध थे, लेकिन नियामक आवश्यकताओं के अनुपालन में नहीं थे। डेक्सकॉम शेयर प्रणाली मरीज की सीजीएम की रीयल-टाइम रिमोट मॉनिटरिंग के लिए एक कानूनी तौर पर विपणन समाधान देने की अपनी पहली तरह है डेटा। "

यह नाईटस्कॉट के एफडीए के साथ इंटर्नी वार्ता के प्रकाश में थोड़ा निराश हो रहा है।हम केवल उम्मीद कर सकते हैं कि यह केवल ओपन सोर्स लोक को अपने प्रयासों पर नियामकों के संपर्क में रखने के लिए प्रोत्साहित करने के लिए है।

डेक्सकॉम की रणनीति और संचार के उपाध्यक्ष स्टीव पैकेली का कहना है कि ओपन-सोर्स प्रयासों जैसे नाईटस्कॉट ने प्रत्यक्ष-टू-आईडिवाइस समाधान बनाने के लिए अपनी दीर्घकालिक रणनीति को मान्य करने में भूमिका निभाई थी। {

सुधार: मूल शब्द यहाँ निहित है कि Nightscout पहले आया था।

}

यह भी डेक्सकॉम के सीईओ को सार्वजनिक रूप से सुनने के लिए प्रोत्साहित किया गया था कि सार्वजनिक रूप से वे किसी और के साथ काम करने को तैयार हैं जो कि mHealth समाधान प्रदान कर सकते हैं, जब तक कि वे नियमों का पालन कर रहे हैं और एक अमित रोगी की जरूरत को पूरा कर रहे हैं "यदि कोई अन्य माध्यमिक प्रदर्शन पर कुछ पेशकश कर सकता है, जिसे हम नहीं कर सकते, और यह एफडीए के नियमों के अनुरूप है, हम उनके साथ काम करने पर विचार करेंगे," सैपर ने कहा। यह भी प्रोत्साहित करना है कि पसेलई हमें इस समय बताता है, सीजीएम डेटा तक सदस्यता के लिए डेटा या शुल्क को एन्क्रिप्ट करने की कोई योजना नहीं है। जाहिरा तौर पर इस समय रिपोर्ट करने के लिए और भी कुछ भी नहीं है SweetSpot डेटा सिस्टम पर जो बहुत अच्छी तरह से भविष्य के Dexcom G5 लॉन्च से जुड़ा हो सकता है

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