प्रगति की रिपोर्ट: अगले-जनरल डायबिटीज उपकरणों के बदलते स्वरूप

जब भी "अगली पीढ़ी के" डायबिटीज़ डिवाइस की घोषणा की जाती है, या पहली बार बात करने के लिए हमेशा उत्साह का उत्साह और उत्साह होता है मस्तिष्क के उपयोग और उपयोग के लिए बाजार पर उपलब्ध होने के बावजूद वे मुख्यधारा के प्रेस में बड़े खेल खेलते हैं।

लेकिन हे, हम हमेशा क्षितिज के बारे में उत्साहित हैं।

कभी-कभी यद्यपि, योजनाओं में परिवर्तन होता है शायद आर एंड डी बाहर नहीं निकलता है, या व्यावसायिक निर्णय सिर्फ एक अलग तरीके से जाने के लिए किया जाता है, और / या निर्माता अपनी पाइपलाइन योजना को लपेटने के तहत रखने का फैसला करते हैं।

तो हम डी समुदाय में सोच रहे हैं छोड़ दिया - क्या उस अफवाह नए उत्पाद का क्या हुआ?

यह हाल ही में इनसुरलेट और टेंडेम से दो बहुत-सी प्रत्याशित डी-डिवाइसेज के साथ आया है। आज, हम उन चीजों को साझा करने में प्रसन्नता रखते हैं जहां हम जानते हैं कि उनके अगली पीढ़ी के उत्पाद कहां हैं:

Insulet के अगली-जेमी ओमनीपॉड PDM

लगभग एक साल पहले, हमने सीखा है कि इंश्यलेट ओमनीपॉड ट्यूबलेस पंप के लिए अपने भविष्य के पीडीएम (पर्सनल डायबिटीज मैनेजर) नियंत्रक पर काम कर रहा था। यह एक विशाल डिज़ाइन बदलाव होगा, यहां तक ​​कि सबसे हालिया दूसरी पीढ़ी पीडीएम की तुलना में भी बड़ा होगा, जो पहले कभी नहीं एक चिकना प्रोफ़ाइल और नए रंगीन स्क्रीन के साथ पेश किया गया था। हम में से कई ने सुना है कि ओमनीपोॉड एबॉट फ्रीस्टाइल ग्लूकोज मॉनिटरिंग सिस्टम की बजाय, शुरुआत के बाद से जोड़ा गया है, इसके बजाय, लाइफस्केन वन-टच वेरियो ग्लूकोज मॉनिटरिंग टेक्नोलॉजी के अंदर स्विच किया जाएगा। सब के बाद, Insulet 2012 में Lifescan के साथ एक वैश्विक समझौते की घोषणा की थी। और नवंबर 2014 में, एफडीए ने Lifescan- एकीकृत PDM मॉडल को मंजूरी दी। तो यह केवल समय की बात की तरह लग रहा था … सही?

गलत, जाहिरा तौर पर बस इस पिछले हफ्ते, हमने सीखा है कि Insulet और Lifescan योजनाबद्ध के रूप में नहीं मिलना होगा इसके बजाय, इन्सुलेट ने निकट भविष्य के लिए एबॉट के साथ रहना पसंद किया है, अपने लंबे समय से स्थापित रिश्ते को जारी रखने के लिए एक विस्तारित समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं।

हालांकि कई ओमनीपॉड उपयोगकर्ता परीक्षण स्ट्रिप्स में बदलाव के बारे में परेशान थे, जबकि अन्य इस नए एकीकरण के लिए उत्सुक थे। और यह बहुत अजीब लगता है - नए युग्मित डिवाइस के लिए कठोर एफडीए अनुमोदन प्रक्रिया के माध्यम से क्यों जाएं, और फिर इसे नियामकों द्वारा पहले ही मंजूरी दे दी जाने के बाद आखिरी मिनट की तरह क्या लगता है?

फिर से, शायद यह इतना आश्चर्यचकित नहीं होना चाहिए कि हालिया सालों में इन्सुलेट संगीत विकास भागीदारों के साथ खेल रहा है। 2013 की शुरुआत में, कंपनी ने डेक्सकॉम सीजीएम (निरंतर ग्लूकोज मॉनिटरिंग) तकनीक के साथ एकीकृत करने की अपनी मूल योजनाएं खत्म कर दीं, क्योंकि यह 5 + साल के लिए वादा किया था। हालांकि पैच पंप कंपनी और सीजीएम कंपनी ने अंततः अपने संबंधित डेटा विश्व को एक साथ लाने के लिए एक साझेदारी को फिर से जगाया, फिर भी यह नया समझौता पूरी तरह से एकीकृत उत्पाद से बहुत कम है जो साल पहले का वादा किया गया था।

हम एबॉट के साथ रहना छोड़ने के उनके निर्णय के बारे में इंसुलेट से कोई विशेष जानकारी प्राप्त करने में असमर्थ थे, और लाइफस्केन के संचार निदेशक डेविड डेटमर्स ने उनके रिश्ते को खत्म करने के बारे में केवल एक तैयार सामान्य बयान दिया था:

"दोनों पार्टियां पारस्परिक रूप से समझौते को आगे बढ़ाने या उत्पाद का व्यावसायीकरण करने के लिए सहमत नहीं हैं। हम वैश्विक स्तर पर मधुमेह प्रबंधन और इंसुलिन वितरण प्रणाली की व्यापक सीमा में मरीजों को उपलब्ध कराने के लिए दूसरे अवसरों की तलाश करने के लिए प्रतिबद्ध हैं। समझौते के बारे में कोई और जानकारी नहीं दी जाएगी । "

तो, हम अगली पीढ़ी पीडीएम से क्या उम्मीद कर सकते हैं?

यह वास्तव में बहुत अच्छा लगता है नए पीडीएम में एक रंगीन टचस्क्रीन और एक नया यूजर इंटरफेस के साथ "पूरी तरह से नया चेसिस और डिजाइन" होगा। यह पतला हो जाएगा और एक रिचार्जेबल लिथियम बैटरी (रंग टचस्क्रीन के लिए धन्यवाद) है, इसलिए आपको इसे रिचार्ज करने के लिए प्लग इन करना होगा और वे अपेक्षा करते हैं कि ज्यादातर उपयोगकर्ता रातोंरात ऐसा करेंगे। Insulet बैटरी जीवन के 4-7 दिनों के लिए शूटिंग है, हालांकि यह बदल सकता है

एक मानक माइक्रो यूएसबी केबल का उपयोग करना, यह अगली पीढ़ी डिवाइस एक ब्लूटूथ-सक्षम हाथ में पीडीएम होगा, जिससे आप सीधे आईफोन या अन्य आईडिवाइस में डेटा भेज सकते हैं। ऐप्स को एक या अधिक तृतीय-पक्षों द्वारा प्रदान किया जाएगा

Insulet हमें बताता है कि वे वर्तमान में नए PDM के "कार्यात्मक प्रोटोटाइप" हैं जो बोस्टन में इस जून में एडीए वैज्ञानिक सत्रों में दिखाया जाएगा। और 1 9 2016 के अंत तक एक योजनाबद्ध एफडीए की जमावस्तु के बाद, वे मध्य वर्ष के लॉन्च के लिए योजना बना रहे हैं।

हमने यह भी सीखा है कि Insulet के पास कुछ बहुत ही शांत नया विज्ञापन अभियान हैं जो इस अगली पीढ़ी के पीडीएम के साथ बाहर आ रहे हैं, जो आपके सर्वोत्तम जीवन जीने पर ध्यान देते हैं; वे वास्तविक लोगों को मधुमेह, सर्फिंग और तैराकी और अन्य शारीरिक क्रियाकलापों की सुविधा देते हैं, जिसमें कल्पनाएं चलती हैं कंपनी को उम्मीद है कि इस दृष्टिकोण से अधिक लोगों की मदद मिलेगी जो पंप चिकित्सा को अपनाने के विचार को गर्म करने में संकोच करते हैं, वे हमें बताते हैं।

एक दोहरी चैंबर पंप?

आपको दो साल पहले एक दोहरी कक्षीय पंप के बारे में खबर भी याद हो सकती है, जो बंद-लूप सिस्टम की तरफ एक महत्वपूर्ण कदम हो सकता है क्योंकि यह उपयोगकर्ताओं को इंसुलिन और एक अन्य हार्मोन को एक एकल में ग्लूकागन की तरह इस्तेमाल करने की अनुमति देगा डिवाइस। इस तथाकथित टी के रोमांचक समाचार: टेंडेम डायबिटीज की देखभाल और जेडीआरएफ द्वारा दोहरे उपकरण को सह-विकसित किया जा रहा है जनवरी 2013 में। घोषणा में कहा गया है कि जेडीआरएफ इसके 24 महीनों में "प्रदर्शन-आधारित मील के पत्थर "उस दो साल की अवधि में बिखरे हुए

ठीक है, यहाँ हम 24 महीने बाद हैं … और कोई अद्यतन नहीं हैं, टेंडेम और जेडीआरएफ हमें बताएं

जाहिरा तौर पर यह परियोजना अभी भी जीवित है, लेकिन कोई भी पार्टी सार्वजनिक रूप से कुछ नहीं कह सकती है कि आरएंडडी किस तरह से आगे बढ़ रहा है, तारीख को क्या पता चला है, या भविष्य में हम क्या उम्मीद कर सकते हैं।

टी के कैलिफ़ोर्निया स्थित निर्माताओं: स्लिम पंप काफी अस्पष्ट हैं:

"टेंडेम एक दोहरे हार्मोन पंप की क्षमता के बारे में उत्साहित है, हालांकि इंसुलिन वर्तमान में मधुमेह के इलाज में उपयोग के लिए स्वीकृत एकमात्र हार्मोन है। पंप चिकित्सा के साथ, "प्रवक्ता स्टीव सबिकर कहते हैं।"इस समय, हमारे पास परियोजना पर कोई और अपडेट नहीं है, लेकिन कंपनी तिमाही कमाई कॉल पर आर एंड डी के अपडेट प्रदान करती है।"

हम कमाई की कॉल की बारीकी से सुनते हैं, लेकिन दो साल पहले आरंभिक घोषणा के बाद से इस दोहरे-कक्षीय पंप के बारे में एक शब्द नहीं सुना है। उनकी अगली कमाई कॉल इस महीने के अंत में आ रही है, हमें बताया गया है, इसलिए उम्मीद है कि कुछ और तो साझा किया जाएगा।

इस बीच, जेडीआरएफ का कहना है कि कॉरपोरेट आर एंड डी की गोपनीयता ने उन्हें टी के बारे में विशेष जानकारी साझा करने से मना कर दिया: दोहरी परियोजना ये सब वे यह कह सकते हैं कि दो या दो-दो संगठन इस दोहरे चैंबर पंप का परीक्षण करने के लिए पहले अध्ययन के लिए एक डिजाइन पर काम करना जारी रखते हैं, और यह शोधकर्ता "महत्वपूर्ण प्रगति" कर रहे हैं।

जेडीआरएफ प्रेस कार्यालय ने हमारे प्रश्नों का जवाब नहीं दिया कि इस टेंडेम टी को कितना पैसा दिया गया है: पिछले 24 महीनों में दोहरी परियोजना, या किस तरह का धन उस दिशा में जा सकता है भविष्य - मेरे जैसे दानदाताओं को निराशाजनक लगता है, क्योंकि मैंने इस उपकरण के विकास के परिणामस्वरूप विशेष रूप से संगठन को पैसा दिया है। मैं चाहता हूं कि मुझे पता था कि मेरा पैसा किस लिए चुका रहा था और क्या यह ऐसा कुछ होगा जो वास्तव में किसी दिन बाजार में आ सकता है।

लेकिन जेडीआरएफ के मुख्य मिशन अधिकारी और अनुसंधान के उपाध्यक्ष हारून कोवल्स्की (एक साथी टी 1) भी

के लिए सक्षम थे, हमें यह बताएं कि इस मुद्दे के आसपास बड़ी वार्तालाप क्या हो रहा है इसके आधार पर यह कितना बदल गया है सिर्फ पिछले दो साल 2013 की शुरुआत के बाद से स्थिर ग्लूकागन, तेजी से अभिनय इंसुलिन, और बंद-लूप तकनीक पर महत्वपूर्ण प्रगति ने इस तरह की डिवाइस के बारे में बड़ी सोच को बदल दिया है, कोवल्स्की का कहना है।

और मेडट्राइन के साथ हाल ही में अपने अगले-जन "हाइब्रिड बंद पाश" 670 जी प्रणाली के लिए एक योजनाबद्ध 2017 लॉन्च की घोषणा की गई है जो केवल ग्लूकोज स्तर को बढ़ाने के लिए इंसुलिन का उपयोग करता है, सभी को फिर से सोचना चाहिए कि क्या एक नया दोहरी-कक्षीय पंप का लाभ यदि बाजार से पहले यह नहीं है तो विकास की लागत के लायक हैं, वे कहते हैं। उपयोगकर्ता के परिप्रेक्ष्य से, आपको अतिरिक्त जलाशय / कारतूस, ग्लूकागन और यहां तक ​​कि एक अन्य जलसेक सेट के बारे में सोचना होगा जो खरीदा और प्रबंधित किया जाना चाहिए।

"हम मधुमेह तकनीक के बारे में कैसे सोचते हैं, और हम कैसे तय करते हैं कि इन पद्धतियों में निवेश एक अच्छा विचार है?" कोवल्स्की ने लफ्फाजी ढंग से पूछा। "ये बातचीत हैं कि हम टेंडेम और पूरे उद्योग के साथ हैं।"

वह हमें बताता है कि जेडीआरएफ और हेल्म्सली ट्रस्ट डी-टिच के प्रकार के बारे में मधुमेह समुदाय का सर्वेक्षण करने में व्यस्त हैं, हम पीछा देखना चाहते हैं , और वे यह सुनना चाहते हैं कि हम सभी को किस बारे में सोचते हैं जिसमें निवेश करने की अगली पीढ़ी वाली डिवाइस परियोजनाएं।

"हमारे पास असीमित धन नहीं हैं, इसलिए हम अब कहां जाते हैं कि हम जानते हैं कि इंसुलिन-कॉम्बो सिस्टम आ रहे हैं? " उन्होंने कहा, "वे सचमुच एफडीए में फंस गए हैं, इसका मतलब है कि वे पहले बाजार में आएंगे। इसलिए, हम आगे क्या चाहते हैं?"

गोपनीयता का आदर करना सार्वजनिक जवाबदेही

मामले में दोहरे कक्ष प्रोजेक्ट, हम आर एंड डी समझौतों की प्रकृति को समझते हैं कि कुछ गोपनीयता की आवश्यकता है। परन्तु उस पारदर्शी परिप्रेक्ष्य के नए युग में, क्या सार्वजनिक जवाबदेही मिलती है?

यह एक महत्वपूर्ण मुद्दा है, हमारे विचार में, यह देखते हुए कि प्रेस विज्ञप्ति और मीडिया कवरेज में बहुत से डायबिटीज डिवाइस प्रोजेक्ट बहुत भारी हैं। यदि आप लॉन्च में इस तरह के स्पेशल बनाने में सक्षम हैं, तो आपको सड़क के नीचे बहुत कुछ नहीं बताए जाने के लिए निम्नलिखित जिम्मेदार होना चाहिए।

और अगर आप कुछ को बढ़ावा देने जा रहे हैं - विशेष रूप से एक परियोजना जिसने हमें मरीजों को अपने संगठन में धन दान करने के लिए प्रेरित किया हो सकता है - यह केवल समझ में आता है कि आप हमें समय-समय पर अपडेट करने के लिए तैयार होंगे, नहीं परिणाम, अच्छे या बुरे परिणाम

संक्षेप में, हम नए आर एंड डी के बारे में उत्साहित हैं, लेकिन लोगों के बोपों को प्राप्त करने के बारे में सावधान रहना जब तक ऐसा करने का कोई कारण नहीं है।

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