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मधुमेह समुदाय में बहुत से लोग छोटी और चिकनाई 2

nd ^{पीढ़ी ओमनीपॉड की रिहाई की उत्सुकता से प्रतीक्षा कर रहे हैं, लेकिन पहले से ही हमें पता है कि तीसरी पीढ़ी के पास क्या नहीं होगा: > एक पॉड जो डेक्सकॉम सीजीएम संवेदक के साथ एकीकृत है} हां, यह सच है: दोनों कंपनियों का कहना है कि उन्होंने 2008 के बाद से एकीकरण सौदे को छोड़ दिया है।

ओमनीपॉड के निर्माताओं, मैसाचुसेट्स स्थित इन्सुलेट कार्प में दो अधिकारी कहते हैं कि वे कोई लोन नहीं हैं < जीर एकीकरण पर कैलिफोर्निया-आधारित डेक्सकॉम के साथ काम कर रहा है, और डेक्सकॉम के सीईओ टेरी ग्रेग ने यह पुष्टि की है

पांच साल के डेटिंग के बाद वे अनिवार्य रूप से टूट गए हैं, शादी तय करना कार्ड में नहीं था हां, रिश्ते कम से कम एक दो साल के लिए चट्टानी हैं, और इसलिए यह विदाई पूरी तरह से आश्चर्यजनक नहीं है। लेकिन दोनों अंततः स्वीकार करते हैं कि वे एक ही रास्ते पर एक साथ चलते रहें नहीं रख सकते।

"आधिकारिक समझौता वास्तव में समाप्त नहीं हुआ है, हम इस समय आगे बढ़ नहीं रहे हैं और भविष्य में हम उम्मीद नहीं कर रहे हैं," ग्रेग ने कहा। "मेरा मानना ​​है कि इंसटलेट एक गलती कर रहा है, लेकिन यह है उनकी गलती करने के लिए। "

डीएक्सकॉम के साथ रहने के बजाए, Insulet पहले से ही एक नया सीजीएम पार्टनर निवेदन कर रहा है पिछले दो हफ्तों में, इंशूलेट ने एक अज्ञात निजी कंपनी के साथ एक विकास समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं, जिसमें एक ओमनीपोड विकसित किया जा सकता है, जिसमें इंसुलिन-इनकोडिंग पॉड को एक सिंगल यूनिट में सीजीएम संवेदक के साथ शामिल किया जा सकता है - त्वचा पर दूसरी साइट की आवश्यकता को खत्म करने के लिए।

Insulet के सीईओ ड्यूने डीसिस्टो कहते हैं, "हमारा लक्ष्य बहुत सरल है: रोगी को परेशानी से बाहर रखने वाला एक उत्पाद है, वह अपने जीवन में हस्तक्षेप नहीं करता है, और शरीर पर सिर्फ एक चीज है। यही वह जगह है जहां हम जा रहे हैं हमें लगता है कि हम उस शरीर पर एक चीज रख सकते हैं जिसमें एक सेंसर है और एक जगह में इंसुलिन बचाता है। "

क्यों भाजित?

Insulet के नेताओं का कहना है कि Dexcom के साथ अपने मूल समझौता एक एकीकृत उत्पाद बनाने के लिए था जो कि शरीर पर अलग से रखा जाने के लिए अभी तक एक पॉड और सीजीएम संवेदक / ट्रांसमीटर दोनों की आवश्यकता होती थी; यह केवल दो हाथ में रिसीवर्स की आवश्यकता को समाप्त कर दिया होगा, ओमनीपोल्ड के हाथ में निजी डायबिटीज मैनेजर (पीडीएम) पर प्रदर्शित होने वाले सभी डेटा के पक्ष में डेक्सकॉम रिसीवर को छोड़कर।

लेकिन अब यह स्पष्ट है कि "एक साइट एकीकरण" भविष्य है, Insulet के सीईओ डेसिस्टो कहते हैं।

और अपने नवीनतम Gen5 के लिए डेक्सकॉम की योजना के साथ जो किसी भी रिसीवर को बाईपास करेगा और सीधे स्मार्टफोन पर डेटा भेजते हैं, दोनों डीसीस्तो और इंसाइटल के मुख्य वित्तीय अधिकारी ब्रायन रॉबर्ट्स का कहना है कि डेक्सकॉम के साथ सह-विकसित होने के चलते अब कोई मतलब नहीं है।

"वे इस बात को ठीक कर रहे हैं कि यह एकीकरण हमेशा के लिए होता था: इन दोनों हाथियों को एक में एकीकृत करने के लिए," रॉबर्ट्स ने डेक्सकॉम के बारे में कहा।"हमारे लिए इस समय उनके साथ काम करने के लिए कुछ भी नहीं है। हम सिर्फ थोड़ा अलग रास्ते पर हैं।"

रॉबर्ट्स का कहना है कि Insulet दो हाथों या दो शरीर के अंगों के सरल एकीकरण "छलांग लगाने" में रुचि रखता है, बजाय एक इकाई के आगे की तलाश है जो जीवन की गुणवत्ता में रोगियों को वास्तविक लाभ प्रदान करता है।

डेक्सकॉम में, ग्रेग का कहना है कि उनकी कंपनी कई कारणों के लिए एकल-प्रेरणा-साइट सिस्टम के दर्शन को साझा नहीं करती है - एक के लिए, वह यह भी नहीं समझता कि यह तकनीकी रूप से संभव है। डीएक्सकॉम एक अंतरराष्ट्रीय शैक्षिक अनुसंधान केंद्र के साथ अवधारणा का अध्ययन कर रहा है, और पाया कि अब कम से कम इस "समान साइट" अवधारणा को सही करने के लिए बहुत सारे खुले प्रश्न और चिंताओं हैं। ग्रेग का मानना ​​है कि उस समय Insulet क्या काम कर रहा है के लिए पांच साल या उससे अधिक हो सकता है, क्योंकि इस तरह से कुछ भी विकसित नहीं है और अब विनियामक समीक्षा के लिए तैयार है - जिसका मतलब है कि एफडीए प्रक्रिया के माध्यम से इसे मान्य करना संभवतः सैकड़ों लाखों खर्च होंगे, संभावित रूप से ओमनीपोॉड चूंकि नए दोहरे साइट एकीकृत डिवाइस बाजार में आने लगते हैं।

प्रतिस्पर्धी मेदट्रोनिक पहले से ही एक एकीकृत पंप / सीजीएम की पेशकश करता है जिस पर इसके अगली पीढ़ी के मॉडल हैं, दोनों एनीमास और टेंडेम के पास अगले दो वर्षों में यूएस में एक सेंसर-एकीकृत पंप होगा, और रोश डायग्नोस्टिक्स अगले कुछ वर्षों में किसी बिंदु पर एक एकीकृत डिवाइस के लिए लेकिन इनमें से कोई भी वर्तमान में किसी भी स्मार्टफोन को डेटा भेजने के उद्देश्य से डेक्सकॉम की योजना बना रहा है।

डेक्सकॉम के भविष्य के लिए ग्रेग का दृष्टिकोण 10 दिनों तक का एक विस्तारित सीजीएम संवेदक जीवन बनाना है जो एक इंसुलिन पंप के साथ पूरी तरह से संगत है, जहां डेटा सीधे स्मार्टफोन पर भेजा जाता है नई प्रणाली पूरी तरह से पर्याप्त सटीक होगी ताकि फिंगस्टिक की आवश्यकता पूरी तरह समाप्त हो सके।

लेकिन insulet के मन में एक अलग योजना है

नए रिश्ते स्थापित करना

तो अचेतन की अगली चाल क्या है? जनवरी के शुरुआती दिनों में, सैन फ्रांसिस्को में 31 जेपी मॉर्गन हेल्थकेयर सम्मेलन में निवेशकों के लिए एक प्रस्तुति में, Insulet's DeSisto ने एक नया सीजीएम विकास साथी की घोषणा की (न्यूज़ कॉन्फ्रेंस में 16: 20 मिनट के अंक से शुरू में सुनो।)

उसने नए साथी का नाम नहीं लिया, न ही रॉबर्ट्स ने

'पिछले कुछ समय के आखिर में < के साथ फोन किया ये दोनों यह कहेंगे कि यह दूसरा खिलाड़ी अब लगभग आठ सालों के लिए नए सेंसर तकनीक विकसित कर रहा है और ग्लूकोज मॉनिटरिंग व्यवसाय में काफी समय से ज्यादा है, इसलिए यह सीजीएम में अन्य लोगों के साथ प्रतिस्पर्धा की स्थिति में है। पंप बाजार

Insulet और इस रहस्य कंपनी पिछले साल या अधिक ओमनीपॉड मंच के लिए सबसे अच्छा उत्पाद हो सकता है क्या यह निर्धारित करने के लिए एकाधिक सेंसर अवधारणाओं का अध्ययन खर्च किया है। डीसीस्टो का कहना है कि यह अवधारणा 80-घंटे के संवेदक का निर्माण करना है जो शरीर पर पॉड (जब तक इंसुलिन लगभग 80 घंटे तक स्थिर रहता है) तक टिकती रहती है, और पैच पंप इंसुलिन को एक तरफ से तरलता है जबकि ग्लूकोज का स्तर अन्य।

अब वे जो वे "एक व्यवहार्य सेंसर विकल्प" मानते हैं, और आशा है कि यू के बाहर संभव मानव अध्ययन के साथ 2013 के अंत तक डिजाइन किया गया एक प्रोटोटाइप होगा।एस की शुरुआत में एस 2014. उन्होंने सूअरों में सेंसर का परीक्षण किया है और डीसीएसटीओ का कहना है कि परिणाम मौजूदा हो रहे हैं, अन्य मौजूदा सीजीएम उपकरणों और पारंपरिक रक्त शर्करा की जांच के मुकाबले। बाजार के लिए एक वास्तविक प्रवेश तीन या चार साल हो सकता है, Insulet execs ने कहा। इस सब के शीर्ष पर, डीसीस्तो ने निवेशकों से कहा कि उनकी कंपनी ने एक बंदरगाह तकनीक विकसित करने वाली एक अन्य कंपनी के साथ भी हस्ताक्षर किया है, जिसमें सुरक्षा और भविष्य कहने वाली एल्गोरिदम दोनों के लाइसेंस का विकल्प भी शामिल है। इसका अर्थ यह है कि इसकी एकीकृत पंप / सीजीएम तकनीक और आवश्यक एल्गोरिदम के साथ, Insulet संभावित रूप से अपने स्वयं के कृत्रिम अग्न्याशय उत्पाद (!) को फिर से विकसित कर सकता है, भागीदार कंपनी की पहचान पर Insulet की मां क्या इन रहस्यों में से एक सहयोगी एबॉट मधुमेह हो सकता है, जो 2011 में यू एस एस मार्केट से फिसलकर फ्रीस्टाइल नेविगेटर पर आने के लिए चुपचाप काम कर रहा था?

कोई भी आधिकारिक तौर पर नहीं कहता, लेकिन अफवाहें मधुमेह डिवाइस उद्योग में उड़ रही हैं।

कुछ सुराग हो सकते हैं … पिछली गर्मियों में, इनुटर और एबॉट ने 2013 के माध्यम से भविष्य में पॉड संस्करणों में फ्रीस्टाइल ग्लूकोज मॉनिटरिंग टेक्नोलॉजी का उपयोग करने के लिए एक समझौते का विस्तार करने की घोषणा की - इन घोषणाओं के बारे में छह महीने बाद आने के बाद लाइफस्केन वॉनटच वेरिओ भविष्य में पीडी संस्करणों में ग्लूकोज मीटर प्रौद्योगिकी। और एबॉट ने यू.एस.एस. में नैदानिक ​​अध्ययनों में फ़्रीस्टाइल नेविगेटर 2 का परीक्षण किया था, मंच इन दो डी-डिवाइस निर्माताओं को हुक करने के लिए सेट किया जा सकता है। हो सकता है कि गहरी आँखें देखने के लिए दीवार पर लेखन हो।

जेब क्रिस्टेनसेन, एबोट मधुमेह के सार्वजनिक मामलों के निदेशक, यह टिप्पणी नहीं करेंगे कि पिछली गर्मियों से दिवालिया समझौता "ब्लड ग्लूकोज मॉनिटरिंग टेस्ट स्ट्रिप्स के लिए विशिष्ट था।" बेशक वे व्यावसायिक विकास के बारे में किसी भी अफवाह की पुष्टि या इनकार नहीं करेंगे।

तो, केवल समय बताएगा कि कौन-से इंसटाइल के रहस्यों की तारीख निकलती है

जोखिम भरा व्यवसाय?

पंपिंग और सीजीएम दोनों के लिए आपकी त्वचा पर सिर्फ एक जलसेक साइट है, जैसे कई पीडब्ल्यूडी को एक पाइप का सपना लगता है। और शायद यह अभी भी है …

इस प्रकार की "सब-इन-वन" इकाई की विश्वसनीयता प्रश्न उठाती है ध्यान रखें, Insulet मूल रूप से एक नए साथी के साथ खरोंच से शुरू हो रहा है जो अभी तक सीजीएम बाजार में खुद को साबित नहीं कर पाई है (केवल यह एकल-अनुलग्नक अवधारणा दिखाएगा!), डेक्सकॉम से चिपकने के बजाय, जो पहले से ही स्थापित है और उपलब्ध सफल उत्पाद

स्वाभाविक रूप से, उन भयों को रोक दें। रॉबर्ट्स का कहना है कि सीजीएम सेंसर सप्लायर को बदलना अब एक अगली पीढ़ी के पीडी के समय पर प्रभाव नहीं डालेगा जिसे सीजीएम प्रौद्योगिकी के साथ एकीकृत किया जाएगा, और कहा कि एक तीसरी जन उत्पाद विकसित करने से पहले किसी भी तरह से शुरू नहीं होता, क्योंकि एफडीए मंजूरी नई ओमनीपॉड के लिए जो दिसंबर में आया था।

प्लस, रॉबर्ट्स का मानना ​​है कि लोग एकल इन्फ्यूजन साइट का इंतजार करने के लिए तैयार हैं, जो वह डिवाइस एकीकरण से कहीं अधिक चाहते हैं। वे जो बाजार डेटा एकत्र कर रहे हैं वह यह दर्शाता है कि 90% प्रकार 1 एस अपने शरीर से जुड़ी एक डिवाइस के साथ रहने के लिए तैयार हैं।लेकिन जब आप दो अनुलग्नकों की बात करते हैं तो यह संख्या 40% तक कम हो जाती है।

सात वर्षीय ओमनी पोड यू.एस. में अब पंप बाजार हिस्सेदारी का 10% कब्जा कर लेता है, और इसके 70% ग्राहक पंप बाजार में नए हैं। एक तिहाई 18 वर्ष की आयु से छोटी है। बाजार के लिए आने वाले नए छोटे पट्टों (मार्च के अंत तक देर से फरवरी) के साथ, यह आने वाले वर्ष में दोगुना या तिगुना वृद्धि की उम्मीद करता है।

लेकिन उस लोकप्रियता के साथ भी, जो इंसुललेट की भविष्यवाणी करता है, क्या यह एक रिश्ते के लिए दो एफडीए अनुमोदित उपकरणों के विवाह का बलिदान करना वास्तव में यथार्थवादी है जिसमें अभी तक सिद्ध सिद्ध प्रौद्योगिकी वाले एक अज्ञात भागीदार शामिल हैं ? < मरीजों को वर्तमान में सूचित किया जा रहा है कि पंप जलसेवा सेट और सीजीएम सेंसर को आम तौर पर एक-दूसरे से कुछ इंच दूर रखना चाहिए। वास्तव में, यहां तक ​​कि डेक्सकॉम जी -4 निर्देश भी चेतावनी देते हैं: "सटीक रीडिंग सुनिश्चित करने के लिए सेंसर को इंसुलिन पंप से कम से कम 3 इंच का पता लगाएँ।" हममम। आपको आश्चर्य होता है तो क्या उनका नया सेंसर प्रौद्योगिकी पूरी तरह से इस मुद्दे को हल करेगा?

भले ही डिवाइस काम करता है, 80 घंटे की एक सेंसर के पास पहले से ही अन्य सीजीएम उपकरणों की तुलना में बहुत कम जीवन होगा - जैसे जी 4 जो एफडीए को मंजूरी देते हैं, लेकिन अक्सर तीन सप्ताह या उससे अधिक के लिए पहना जा सकता है (ऑफ़-लेबल) मैडिटोनिक के वर्तमान एकीकृत पंप सेंसर तीन दिनों के लिए मंजूरी दे दी है, लेकिन छह दिन या उससे ज्यादा समय तक रह सकता है; अगली पीढ़ी के पंप और संवेदक को एक सप्ताह के लिए अनुमोदित किया जाएगा और व्यावहारिक रूप से उससे अधिक समय तक पहना जाएगा।

भविष्य का मान लें कि ओमनीपोॉड उसी प्रकार से कार्य करेगा, जो कि इसके उपयोग की अवधि के बाद स्वचालित रूप से बंद हो जाएगा, उपयोगकर्ताओं को केवल तीन दिनों तक पूरी एकीकृत प्रणाली तक सीमित रखा जाएगा? वाह, जो वास्तव में आपकी मधुमेह की आपूर्ति की लागत ला सकता है …

यह पता लगाने के लिए एक लंबी प्रतीक्षा हो सकती है डीसीस्टो ने जेपी मॉर्गन सम्मेलन में कहा कि डेक्सकॉम के साथ एकीकृत करने में शायद एक साल या साढ़े साल का समय लग सकता था, लेकिन अगर डेक्स रिसीवर को पूरी तरह से बाईपास करने जा रहा था, तो उस समय या लागत के लायक नहीं था। अब, एक नए साथी के साथ समय, विकास, शोध और विनियामक चरणों के माध्यम से तीन या चार साल हो सकता है … गणित करो

देसी के साथ काम करना जारी नहीं रहेगा क्यों कि अंतरिम एकीकृत पोड को और अधिक आकर्षक भावी पीढ़ियों के रास्ते पर बनाने के लिए परेशानी हो रही है? ऐसा लगता है कि जो लोग इस एकीकरण की आशंका कर रहे हैं, वे इसे जल्द ही प्राप्त करना चाहते हैं, सिर्फ भविष्य के लिए आशा को छोड़ने के लिए मजबूर होने के बजाए, जबकि अन्य डी-डिवाइस कंपनियां बाजार में एकीकृत उत्पादों को लाती हैं।

बेशक, यह $ 64 मिलियन का प्रश्न है: क्या उपयोगकर्ता इंतजार करना चाहते हैं? इस नए गैजेट का लुभाना कई सालों से लोगों को समझाने के लिए पर्याप्त सड़क पर है - विशेष रूप से युवा पीडब्ल्यूडीएस ब्रांड को पम्पिंग करने के लिए नया है - यह अनिवार्य रूप से चार उपकरणों (ट्यूबलर ओमनीपॉड, पीडीएम, जी 4 सेंसर और एपल-एस्क डेक्सकॉम से निपटना बेहतर है रिसीवर) जब वे प्रतीक्षा करते हैं या सीजीएम-एकीकृत पारंपरिक पंपों की एक पंक्ति का विकल्प चुनते हैं जो पहले से ही उपलब्ध हैं?

लगता है एक जोखिम भरा जुआ लेने के लिए

लेकिन शायद एक एकीकृत, एक साइट, ट्यूबलियस सीजीएम-पॉड सिस्टम की मनोरम अवधारणा अंत में सभी को तुच्छ कर देगा आखिरकार, यह एक सेक्सी और मोहक नई साझेदारी का आकर्षण है जो डेक्सकॉम के साथ स्थापित पांच साल के रिश्ते को हरा देता है।

** 5 मार्च 2015 अद्यतन **

हालिया आय कॉल के बाद अपने सीजीएम आरएंडडी पर इनुलेट के साथ, हमने कुछ सवाल खड़े किए और यह इन्सुलेट के चीफ कमर्शियल ऑफिसर, शासी पेट्रॉरिक से प्रतिक्रिया है: > "इनुलेट ने मधुमेह की देखभाल को आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध है और इस प्रगति के भाग के रूप में हम यह सुनिश्चित करने का इरादा रखते हैं कि हमारे मरीजों को उनके रक्त शर्करा के स्तर तक वास्तविक समय तक पहुंच हो। इसके लिए, हम कई विकल्पों का पीछा कर रहे हैं जिसमें डेक्स कॉम के साथ निरंतर भागीदारी शामिल है, साथ ही साथ अन्य संभावित साझेदारी के अवसर भी हैं। जैसे, हमारे पास कई अनुसंधान एवं विकास पहल चल रहे हैं। हालांकि हमारे पास अब विकास में कई रोमांचक परियोजनाएं हैं और हाल ही में वरिष्ठ प्रबंधन बदलावों के साथ हम अपने मरीजों और स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को अतिरिक्त, नैदानिक ​​रूप से सार्थक वृद्धि प्रदान करने के तरीकों की मांग करते हुए सक्रिय रूप से अपने प्रयासों में तेजी लाने के तरीकों की तलाश कर रहे हैं। सीधे अपने प्रश्नों का उत्तर देने के लिए:

Insulet हमारे अपने पर एक सीजीएम सेंसर विकसित नहीं कर रहा है हां (सीजीएम संवेदक के विकास के लिए एक साथी के साथ काम करने के लिए जारी है) इस समय हम उस पार्टनर का खुलासा नहीं कर रहे हैं

2013 के बाद से केवल एक ही बदलाव है कि हम अधिक सीजीएम भागीदारों की तलाश कर रहे हैं और एक बंद-लूप सिस्टम के लक्ष्य के लिए मिलकर काम करने के नए तरीके ढूंढ रहे हैं।

अस्वीकरण
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