लोसीमिया - नई नाकल बचाव ग्लूकागन

याद रखें कि नैदानिक ​​परीक्षण है कि माइक पिछले अप्रैल का हिस्सा था, जिसमें आपका नाक पफिंग ग्लूकागन शामिल था?

खैर, इस रोमांचक नो-सुई आपातकालीन बचाव ग्लूकागन के कनाडा आधारित निर्माता चुपके से बाहर निकल आए हैं, कंपनी के लिए एक नई वेबसाइट के साथ लोसेमिया ("कम रक्त शर्करा" और "हाइपोग्लाइसीमिया" का मैशप) ), हाइपोग्लाइसीमिया के बारे में जागरूकता फैलाने के लिए अपने मिशन की घोषणा करते हुए और उन लोगों के आसपास के लोगों के समुदाय का विस्तार "जो इंसुलिन का उपयोग करने के लिए आत्मविश्वास महसूस करते हैं, कम होने की सहायता के लिए आते हैं "

पेरिस में एटीटीडी सम्मेलन में पिछले हफ्ते, उन्होंने चरण 3 वयस्क नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों की घोषणा की "यह दिखाया कि यह नया, उपयोगकर्ता-अनुकूल, सुई-मुक्त नाक ग्लूकागन डिलीवरी प्रणाली ग्लूकागन के पारंपरिक इंजेक्शन रूप में प्रभावी है। "अनुसंधान हेल्म्सली चैरिटेबल ट्रस्ट और टी 1 डी एक्सचेंज द्वारा समर्थित था, जिसने देश भर के शोध केंद्रों के एक नेटवर्क के साथ समन्वय की मदद की थी।

चलो स्पष्ट हो: यू.एस. में लगभग 7 मिलियन लोगों के लिए यह बड़ा है जो इंसुलिन लेते हैं। हम में से कितने पारंपरिक ग्लूकागन बचाव किटों के डर में रहते हैं? अपने प्रियजनों का जिक्र नहीं करने के लिए, जो आपातकाल के मामले में, वास्तव में यह पता लगाना होगा कि उस रासायनिक गड़बड़ी को कैसे मिलाया जाए और फिर हमें उस जी-सरन्डम की सुई के साथ चाकू चाहिए? जब हम यात्रा करते हैं, और हेक, हम अक्सर उन उज्ज्वल लाल या नारंगी किट घर छोड़ देते हैं, वे अक्सर वैसे भी समाप्त हो जाते हैं, तो कौन जानता है कि वे प्रभावी हैं?

लोसेमिया यह सब बदलना चाहता है।

मिशन: आसान सहायता

जैसा कि माइक ने बताया, समाधान एक सरल नाक स्प्रे बोतल है, जिससे इसे सक्रिय करने के लिए नीचे एक बटन दबाया जा सकता है- फ्लोनज़ स्प्रे की तरह, सामग्री को छोड़कर धुंध के बजाय सूखा । लेकिन यह अभी तक "उत्पाद" नहीं है, क्योंकि यह अभी भी विकास के अंतर्गत है, जबकि बाल अध्ययनों सहित अन्य अध्ययनों का चलन चल रहा है। ल्यूसिया के सह-निर्माता और मुख्य कार्यकारी अधिकारी डॉ। क्लॉड पिची कहते हैं, छोटी कंपनी को 2015 के अंत तक एफडीए प्रस्तुत करने की उम्मीद है।

ओरिंजर और पिच, मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी मार्टिन लॉफोंटेन के साथ, इस समाधान पर 5 साल से काम कर रहे हैं, वे हमें बताते हैं "हमारे पास कोई सार्वजनिक आवाज नहीं है, कोई भी उपस्थिति नहीं है इन शोध परिणामों की घोषणा करना हमारे लिए एक बड़ा पहला कदम है। अब हमारे पास सबूत हैं कि यह वैकल्पिक दृष्टिकोण - नाक में पफ के रूप में सरल - काम करता है! "ओररिंगर कहते हैं

वह रोगी-केंद्रित डिज़ाइन के बारे में बात करता है और बताता है कि आपातकालीन ग्लूकागन के मामले में उत्पाद को इंसुलिन उपयोगकर्ता के लिए निर्धारित किया जाता है, लेकिन वे वास्तव में इसका उपयोग करने वाले नहीं हैंठीक है, जब आप कम से गुजरते हैं, पास के किसी - एक परिवार के सदस्य, स्कूल शिक्षक, खेल के कोच, या यहां तक ​​कि एक दर्शक भी - यह जानना जरूरी है कि क्या करना है और इसे कैसे करना है, तेज़ी से

"तो यह अधिक देखभालकर्ता केन्द्रित डिजाइन की तरह है यह डॉक्टर के कार्यालय में शुरू करना होगा - उन्हें Hypos और इस डिवाइस के बारे में बात करने के लिए तैयार रहना होगा, "ओरिंजर कहते हैं यह एक आसान विक्रय होना चाहिए, क्योंकि यह वर्तमान ग्लूकागन किट को सिखाने के लिए बहुत कठिन है। एक सुई मुक्त, इंजेक्शन मुक्त विकल्प? हाँ कृपया!

मित्र डी-ब्लॉगर और वकील स्कॉट जॉनसन हमें बताते हैं कि वे एक मौजूदा उपयोग अध्ययन में नामांकित हैं, जिसका अर्थ है कि वह और उसकी पत्नी के पास घर के आसपास कुछ स्थानों में उत्पाद है, प्लस उनकी जेब में और उसकी पत्नी के बटुए में

"इससे उसे मन की शांति मिलती है क्योंकि यह आसान है और वह वास्तव में मेरी मदद कर सकती है। वह कहती है कि परंपरागत किट बहुत जटिल है और वह डराने पर ऐसा नहीं कर पाती। असहनीय, "वे कहते हैं," और … मैंने अपने इन-क्लिनिक अध्ययन के दौरान या तो (नाक या मांसपेशी) से किसी भी मतली या साइड इफेक्ट का अनुभव नहीं किया था। मैंने अभी तक क्लिनिक के बाहर इसका इस्तेमाल नहीं किया है। "

जीवन- सुधार में परिवर्तन

टी 1 ए डी एक्सचेंज रिसर्च घोषणा लॉसेमिया के समाधान को "एक संभावित जीवन बदलते अग्रिम बताती है," और वास्तव में यह है।

वर्तमान ग्लूकोज आपातकालीन किट केवल उपयोग करने के लिए अविश्वसनीय रूप से मुश्किल नहीं हैं, लेकिन सामग्री वास्तव में 32 डिग्री पर फ्रीज करती है क्योंकि यह तरल है (ऑरिंगर के लिए एक बड़ा सौदा है, जो अपने दो प्रकार के 1 बेटों के साथ कनाडा में रहता है, जो दोनों हॉकी खेलते हैं)। लक्सिमिया का उत्पाद किसी भी तापमान पर काम करेगा, वह कहते हैं।

यह एकल खुराक उपयोग के लिए भी बेचा जाएगा, वर्तमान किटों की तरह, लेकिन शेल्फ जीवन को सुई संस्करण के लिए परंपरागत दो वर्षों से थोड़ा अधिक लंबा होना चाहिए। एक तरफ ध्यान में रखते हुए, ओररिंगर हमें बताता है कि कुछ सीडीई वे प्रशिक्षण ले रहे हैं, वे कहते हैं कि वास्तव में मरीजों के साथ मनाते हैं जब उनके किट की समय सीमा समाप्त हो जाती है, क्योंकि इसका मतलब है कि पूरे दो साल बिना किसी गंभीर कम। अच्छा दृष्टिकोण!

लेकिन लागत एक और कारक है हीथ बीमाकर्ता इन आपातकालीन किटों के मूल्य को समझते हैं, भले ही वे हमेशा उपयोग न करते हों, फिर भी "बहुत सारे बाजार अनुसंधान से पता चलता है कि लोग उन्हें नहीं ले जाते हैं" इसलिए इसमें एक कचरे का एक टन है

"हमारा मिशन था: हम एक आसान, पोर्टेबल, वाहणीय उत्पाद कैसे प्राप्त करें? ओरिंजर, जो अच्छी तरह से जानना चाहिए, क्योंकि वह मूल डीएक्स 4 उत्पादों को '90 के दशक में वापस बनाने में शामिल था, यह ग्लूकोज टैब के रूप में आसान होना चाहिए और बस के रूप में टिकाऊ पैकेजिंग होना चाहिए। "

"पीछे फिर, हम कैलोरी, कोला और नारंगी रस के साथ प्रतिस्पर्धा करने के लिए प्रतिस्पर्धा कर रहे थे - जो लापरवाह नहीं हैं। हमें पता था कि आपको तैयार रहना होगा और आपके साथ कुछ लेना होगा। "

अंत में, वे आशा करते हैं कि यह आसान बचाव डिवाइस डर को भर देगी कि कई लोगों को इंसुलिन शुरू करने का है "मुझे आशा है कि अफरेज़़ा इंसुलिन पर अधिक प्रकार 2 टाइप करने में मदद करेगा, इसलिए वे सबसे अच्छे परिणाम प्राप्त कर सकते हैं। इस बीच, हर इंसुलिन कंपनी अधिक से अधिक hypos के बारे में बात कर रही है क्योंकि नए उत्पादों के कारण कम चढ़ाव हो, "Oringer जोड़ा।

एपीपीन के रूप में सर्वव्यापी

मिशन का हिस्सा सामान्य जनता के बीच हाइपोग्लाइसीमिया के बारे में जागरूकता बढ़ाने के लिए है, ओररिंगर कहते हैं

"हमारे पास हैइमलिच पैंतरेबाज़ी, सीपीआर और एपिपेन है - जिसे अब आप रेस्तरां और स्टेडियम में मिलते हैं - इसलिए लोग बचाव के उन प्रकारों के बारे में अच्छी तरह से जानकारी रखते हैं। दूसरी ओर, हाइपोग्लाइसीमिया मधुमेह के रॉडनी डैन्जफील्ड की तरह है। यह वहां है, लेकिन इसके बारे में कोई भी बात नहीं करता है। जनता पूरी तरह से अपरिवर्तनीय है "

वे जागरूकता बढ़ाने की गठबंधन बनाने की उम्मीद करते हैं जिसमें बड़ी राष्ट्रीय वकालत वाले संगठनों, इंसुलिन कंपनियों को खुद शामिल हैं, और मरीज अधिवक्ता झो हैइइनमैन के हिपो जागरूकता अभियान जैसे जमीनी स्तर पर प्रयास किए गए हैं। वे विशेष रूप से पुलिस अधिकारियों और आपातकालीन कार्यकर्ताओं को हाइपोग्लाइसीमिया को बेहतर पहचानने और उनका इलाज करने के लिए प्रशिक्षण के लिए प्रशंसा करते हैं।

हम इस स्टेट को सत्यापित करने में सक्षम नहीं थे, लेकिन ओरर्डिंगर और पिच ने हमें बताया कि यू.एस. में करीब 150,000 आपातकालीन कार्यकर्ता हैं जो कई न्यायालयों में ग्लूकागन देने के लिए अधिकृत नहीं हैं क्योंकि यह एक इंजेक्शन है; वे जो भी कर सकते हैं वह सब ईआर के लिए रोगी को परिवहन करता है। "लेकिन अभी तक पैरवी और प्रशिक्षण के माध्यम से, एपीपीन दिया जा सकता है हमारे पास बहुत काम है … और इसमें कोई सुई शामिल नहीं होगी, "ओररिंगर कहते हैं।

हां, नाक ग्लूकागन एक बहुत बड़ी समस्या को हल कर सकता है। हम लसीमिया के लिए जा रहे हैं!

फ्लोरिडा के ताम्पा में जेब सेंटर में डा। रॉय बेक की दिशा में, टाइप 1 रोगियों के साथ नैदानिक ​​अध्ययन आठ अलग-अलग शोध स्थलों पर जारी रहे। कंपनी अपने चरण 3 परिणामों से प्रसन्न है और अगस्त में एडीए की बड़ी वार्षिक बैठकों और अगस्त में एएडीई के माध्यम से और अधिक रोमांचक खबर रखने की उम्मीद करती है।

जबकि उत्पाद अभी भी छेड़छाड़ कर रहा है, "हमारी सफलता हाइपोग्लाइसीमिया के आसपास संचार और शिक्षा को बढ़ाने की क्षमता से मापा जाएगा," ओररिंगर कहते हैं

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अद्यतन ** 9 अक्टूबर, 2015 को, लिली ने घोषणा की कि लोकेमिया सॉल्यूशन द्वारा विकसित और इस चरण के तीसरे नैदानिक ​​परीक्षणों में विकसित होने वाले इस इंट्रानेबल ग्लूकागन को बेचने और वितरित करने के लिए दुनिया भर के अधिकारों का अधिग्रहण किया गया है। समाचार रिलीज को यहां देखें।

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