बड़े फ़ुट बायोमेडिकल शुरु होता है मधुमेह बंद लूप क्लिनिकल परीक्षण

बंद लूप अनुसंधान की दुनिया में बड़ी खबर आज घोषणा की जा रही है।

ठीक है, बिगफुट बायोमेडिकल के रूप में, मिल्पीटास, सीए में स्थित बंद पाश (उर्फ कृत्रिम अग्न्याशय प्रणाली) स्टार्टअप, जेडीआरएफ के पूर्व जेड्री ब्रूवर के डी-डैडी त्रिची के नेतृत्व वाली, "बिगफुट" खबर … इंजीनियर लेन डेसबरो, और वित्तीय विशेषज्ञों का ब्रायन माजलिस (श्री "बिगफुट" खुद) - साथ में कई लोग मधुमेह समुदाय में अच्छी तरह से ज्ञात हैं।

2 9 जून को, एफडीए ने अपने इन्फिटेगेशनल डिवाइस एक्सपॉम्प्शन (आईडीई) प्रस्तुत करने के लिए आगे बढ़ने के लिए बिगफुट को हरे रंग की रोशनी दी, इसके "स्मार्टलोप" प्रणाली के शुरू होने के लिए पहले नैदानिक ​​अध्ययन की अनुमति दी यह तीन महीने के नैदानिक ​​अध्ययन यू.एस. में तीन जगहों पर होगा, जो आंकड़ों को इकट्ठा करेगा जो 2017 में एफडीए के लिए तैयार होने के लिए सुई को स्थानांतरित करेगा और उम्मीद है 2018 में व्यावसायीकरण!

हमने बिगफुट पर रिपोर्ट की है कि उनके #WeAreNotWaiting प्रयासों की शुरुआत फरवरी 2016 में हमारे नवीनतम बंद पाश तकनीकी अद्यतन करने के लिए कैसे हुई, इस कहानी को साझा करने से, देर से 2014 में आकार लेना शुरू हुआ। > इस परियोजना से परिचित नहीं उन लोगों के लिए, यहां विकास में बिगफुट सिस्टम पर एक त्वरित रिफ्रेशर है:

"बिगफुट ब्रेन" - प्री-भरे इंसुलिन कारतूस और टयूबिंग युक्त (यह हिस्सा पूर्व असांतो स्नैप पंप प्रौद्योगिकी पर आधारित है बिगफुट 2015 के मध्य में अधिग्रहित) यह वह जगह है जहां स्मार्ट एल्गोरिथम रखा जाता है, जो भोजन, इंसुलिन वितरण आदि के लिए सभी गणना करता है।

• मोबाइल ऐप - नियंत्रक और यूजर इंटरफेस के रूप में कार्य करता है
• डेक्सकॉम जी 5 सीजीएम - और आखिरकार, भविष्य में सतत ग्लूकोज मॉनिटर पीढ़ियां

बिगफुट डिस्पोजेबल स्नैप इंसुलिन पंप शरीर का इस्तेमाल करेगा, प्री-भरे पेन कारतूस का प्रयोग बनाए रखता है और ऑटो-एमिटिंग फ़ंक्शन जो आसांटे के उपयोगकर्ताओं को इतनी अच्छी तरह से पसंद है। तथाकथित "बिगफुट मस्तिष्क" में एक चालाक कवर होगा, जिसमें एक माइक्रोप्रोसेसर रखा गया है जिसमें इंसुलिन खुराक और अन्य मधुमेह के फैसले को नियंत्रित करने और गणना करने के लिए सभी स्मार्ट मौजूद हैं। एक ब्लूटूथ चिप इसे स्मार्टफोन, बीजी मॉनिटर और डेक्सकॉम सीजीएम से बात करने की अनुमति देगा। जेफ़री ब्रवेर कहते हैं, "इस उपकरण में खुद को स्क्रीन या कोई बटन नहीं होगा, क्योंकि ये सभी फोन पर किया जाएगा जो अंतरफलक बन जाता है।" यही वह जगह है जहां आप भोजन में प्रवेश करेंगे या कैसे ट्रैक करेंगे सिस्टम ऐसा कर रहा है, या आप ग्लूकोज चेतावनियां, जलसेक सेट और सीजीएम परिवर्तन, कैलिब्रेशन आदि के लिए घोषणाएं देखेंगे। "

द बिगफुट ऐप आपके वर्तमान सीजीएम मूल्य को प्रदर्शित करेगा और अगले अर्ध घंटे के लिए अनुमानित सीजीएम रीडिंग भी दिखाएगा ।

वाकई बहुत ही रोमांचक!

यह निश्चित रूप से काम में केवल बंद लूप तकनीक नहीं है, और हम निश्चित रूप से दुनिया भर में लगभग 20+ सिस्टम विकसित किए जा रहे हैं। बिगफुट बीटा बायोनिक्स पर

आईएलईटी बायोनिक अग्न्याशय

जो कि ग्लूकागन और इंसुलिन का उपयोग करेगा, विकसित करने वाली बोस्टन-आधारित टीम के साथ, तेजी से प्रगति करने वाले अधिक रोमांचक लोगों में से एक है। ये दोनों जमीनी प्रयास हैं जो #WeAreNotWaiting मंत्र का प्रतीक हैं। आज भी खबरों में इनकंट्रोल एपी है, जो कि आज की शुरूआत टाइपजरो टेक्नोलॉजीज आज विकसित होने में मदद करने के लिए टेंडेम मधुमेह के साथ साझेदारी कर रही है, विनियामक समीक्षा के माध्यम से आती है और आखिरकार व्यावसायीकरण करती है। यह प्रणाली वर्जीनिया विश्वविद्यालय में कई वर्षों तक काम करता रहा है, और उम्मीद है कि एफडीए को प्रस्तुत करने के लिए 2017 में एपी तैयार हो। निश्चित रूप से, यह ध्यान देने योग्य है कि जून के अंत में मेदट्रोन ने एफडीए के साथ अपने न्यूनतम 670 जी हाइब्रिड बंद लूप सिस्टम दायर किया था और यह मानते हुए कि अगले साल इस समय तक इसे स्वीकृति दी गई है, यह यू.एस. बाजार को मारने वाला पहला बंद लूप सिस्टम होना चाहिए।

हमने बिगफुट से पूछा कि क्या यह प्रतियोगिता में प्रतियोगी बंद लूप सिस्टम से अलग है, और प्रवक्ता मेलिसा ली - एक साथी प्रकार 1 और डी-वकील, जिनके पति केविन बिगफुट की सॉफ्टवेयर इंजीनियरिंग टीम का हिस्सा हैं - हमें यह बताता है:

"बिगफुट कई कोणों से गोद लेने, प्रयोज्यता और प्रशिक्षण के संदर्भ में चिकित्सा उपकरणों की जटिलता से गुजर रहा है, सैकड़ों हुप्स प्रदाता के पास पंप चिकित्सा लिखने के लिए कूदना पड़ता है, और विशेष रूप से रोगियों, प्रदाताओं, और इन औजारों का उपयोग करने में भुगतानकर्ताओं का उपयोग कर सकते हैं। आपकी चिकित्सा को वैयक्तिकृत करने वाली प्रणाली के साथ इंसुलिन वितरण को स्वचालित करना, इंसुलिन-निर्भर मधुमेह के प्रबंधन के बोझ को कम करने के लिए एक महत्वपूर्ण टुकड़ा है, लेकिन यह पहेली का एकमात्र टुकड़ा नहीं है। हमारी टीम की एक बड़ी संख्या में एक है डायबिटीज से डायरेक्ट कनेक्शन और हम कई तरीकों को समझते हैं जिसमें टी 1 ए डी सिर का दर्द हो सकता है। हम विवरणों की परवाह करते हैं और हम उन्हें ठीक करने जा रहे हैं। "

बिगफुट शायद बाज़ार में सबसे पहले नहीं होगा , लेकिन यह उच्च है रोगी की जरूरतों और इच्छाओं से इन निकट संबंधों के आधार पर अनुमान लगाया गया है

और जब हम सभी नैदानिक ​​अनुसंधानों पर रिपोर्ट नहीं करते हैं, जो कि अभी शुरू हो रहा है, यह खबर है कि बिगफुट की प्रमुख मानवीय परीक्षणों के साथ आगे बढ़ना एक रोमांचक कदम है - और डी-पीप में आम सवाल का भी एक बड़ा जवाब: "मैं कैसे शामिल हो सकता हूं?" यदि आप रुचि रखते हैं तो इस अध्ययन के लिए स्वयं भाग लेने का एक बढ़िया तरीका है!

तीन साइटें निम्न होगी:

पॉलो ऑल्टो में कैलिफोर्निया के स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के समन्वय में, कैलिफोर्निया में ल्यूसीली पैकार्ड चिल्ड्रंस अस्पताल के स्टैनफोर्ड / स्टैनफोर्ड चिल्ड्रंस हेल्थ, सीए

सांता बारबरा, सीए < विलियम सैंसम डायबिटीज सेंटर अरोड़ा, सीओ < में कॉलोराडो स्कूल ऑफ मेडिसिन में बारबरा डेविस सेंटर फॉर डाइबिटीज, इस चरण 1 परीक्षण में 50 से ज्यादा लोगों को नामांकित किया जाएगा, जो एक तथाकथित क्लिनिकल रिसर्च सेंटर (सीआरसी) अध्ययन होगा - जिसका अर्थ है प्रणाली का परीक्षण करते समय प्रतिभागियों को 48 घंटे लगातार अस्पताल में खर्च करना होगा।तीन स्थानों में से प्रत्येक में एक रोलिंग नामांकन अवधि है, इसलिए प्रत्येक स्थान पर शुरू होने वाली तारीखें अलग-अलग होंगी। आप विवरणों की जांच कर सकते हैं और संघीय नैदानिक ​​अध्ययन केंद्र, क्लिनिकल ट्रेल्स पर संपर्क जानकारी प्राप्त कर सकते हैं। gov।

• चरण 2 के लिए सरकारी समयसीमा अभी भी टीबीडी हैं, लेकिन बिगफुट टीम ने कहा था कि वह साल के अंत तक उस रोलिंग को प्राप्त करने की योजना बना रहा है। यह एक ऑफ साइट का अध्ययन होगा जिसमें मरीज़ एक होटल में रहेंगे, लेकिन यदि आवश्यक हो तो प्रणाली के साथ मदद करने के लिए तैयार पहुंच प्राप्त होगी।
• इस नैदानिक ​​अध्ययन समाचार के अलावा, मेलिसा बताती है कि बिगफुट तेजी से बढ़ रहा है और अब उसके पास 40 कर्मचारी हैं!
• "हमें विघटनकारी होने की उम्मीद है, हम आशा करते हैं कि हम जो वादा कर रहे हैं उसे उद्धृत करने के लिए, और कृपया विश्वास करें कि हम खुद को और हमारे परिवारों के लिए सरल, सुरक्षित, प्रभावी और सस्ती समाधान चाहते हैं," वे कहते हैं, 'ने हाल ही में अपने बिगफुट बायोमेडिकल वेबसाइट को बदल दिया है और वे अक्सर बिगफुट फेसबुक पेज पर न्यूज अपडेट साझा करते हैं।

सभी महान समाचार, टीम बिगफुट! हम आपकी प्रगति को देखने के लिए उत्साहित हैं, और यह जानकर रोमांचित हैं कि आप (बंद लूप टेक स्पेस में कई अन्य लोगों के साथ) अगली पीढ़ी की मधुमेह की देखभाल में हमें ये बढ़िया, अभूतपूर्व विकल्प लाने के लिए आगे बढ़ रहे हैं!

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