एफडीए ने नई टेंडेम डायबिटीज इंसुलिन पम्प-सीजीएम कॉम्बो

यह आधिकारिक है: टेंडेम मधुमेह की देखभाल में एफडीए से इसकी टी: स्लिम जी 4 कॉम्बो सिस्टम की मंजूरी है, जो डेक्सकॉम जी 4 निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर के साथ एकीकृत है।

बुधवार की सुबह, कैलिफोर्निया पंप कंपनी ने घोषणा की कि एफडीए ने 8 सितंबर को अपनी पहली कॉम्बो डिवाइस को मंजूरी दे दी थी - टेंडेम डायबिटीज़ की समीक्षा के लिए सिस्टम प्रस्तुत करने के 14 महीने बाद। यह अगस्त 2012 में पहली बार टंडेम की तीसरी डिवाइस अनुमोदन के निशान को चिह्नित करता है (पहले टी: स्लिम, तब बड़ा टी: फ्लेक्स पंप और अब कॉम्बो सिस्टम)।

पिछले एक साल में जब टेंडेम मंजूरी का इंतजार कर रहा था, प्रतियोगी जे एंड जे के जी -4-कॉम्बो एनिमा खिच सिस्टम को एफडीए के हरे रंग की रोशनी मिली और जनवरी में बाजार को मार दिया। यह टी बनाता है: स्लिम जी -4, डीएक्सकॉम सीजीएम एकीकरण और सीजीएम-पंपों की मेडाट्रोनिक लाइन के पीछे तीसरे कॉम्बो सिस्टम को निर्मित करने के लिए दूसरा पंप प्रदान करता है।

स्वागत, टी: स्लिम जी -4!

अच्छी खबर यह है कि हमारे मधुमेह समुदाय को बेहतर स्वास्थ्य परिणाम प्राप्त करने में सहायता के लिए उपकरण के रूप में अब तक एक और विकल्प प्राप्त करने के लिए यह हमेशा रोमांचित होता है।

बुरी खबर यह है: टेंडेम का नया कॉम्बो डिवाइस पिछले पतन के बाद पहुंचने पर लगभग अप्रचलित है, डेक्सकॉम ने एक उन्नत एल्गोरिदम को बाहर निकाला जो कि इसके मूल जी -4 की तुलना में अधिक सटीक है और यह नया एल्गोरिदम शामिल नहीं है यहाँ। इसके अलावा, डीएक्सकॉम का जी -5 डायरेक्ट-टू-स्मार्टफोन सेंसर भी एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था और आने वाले हफ्तों में उपलब्ध होगा - नवीनतम तकनीक के पीछे टेंडेम को एक और स्क्वायर डाल दिया जाएगा।

तो यह नया क्या है: स्लिम जी -4 की पेशकश करना है?

मूल बातें:

• पंप एक अद्वितीय सूक्ष्म वितरण प्रसंस्करण और "कारतूस बैग" प्रणाली में रखे इंसुलिन की 300 इकाइयां रखता है। सेक्सी रंग टचस्क्रीन रिचार्जेबल बैटरी, और कई पारंपरिक इंसुलिन पंप फ़ंक्शंस और विशेषताएं। युवा: < 12 वर्ष या उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए स्वीकृत, हालांकि टेंडेम की उम्मीद है कि एफडीए अगले साल के भीतर 6 या 7 की उम्र कम कर देगा। बेशक, यदि वे चुनते हैं तो डॉक्टर इस ऑफ-लेबल को छोटे बच्चों के लिए लिख सकते हैं। (तुलना करने के लिए, जी -4 के साथ एनीस वाइब 18+ की उम्र के लिए मंजूरी दे दी है, जबकि मैडिटोनिक पैराडिम रिवेल अपनी सोफ-सेंसर के साथ किसी भी उम्र में उपयोग किया जा सकता है, और एनलाइट संवेदक के साथ न्यूनतम 530 जी 16+ के लिए है)।
• नई सुविधाएँ :
• नए सीजीएम एकीकरण के अलावा, इस कॉम्बो डिवाइस में पहली पीढ़ी के टी की तुलना में नया सॉफ्टवेयर होगा: स्लीम्स, और इसमें अप्रैल 2015 में नई सुविधाओं को शामिल किया जाएगा, जो हमने यहां कवर किया था । इनमें से कुछ महत्वपूर्ण सुधारों में शामिल हैं: सुधार बुलुस - जब कोई बीजी दर्ज किया जाता है तो उनके सांस लेने की मात्रा कम करने के लिए उपयोगकर्ताओं को अब विकल्प दिया जाएगा, लेकिन 70 मिलीग्राम / डीएल से ऊपरबीजी 70 एमजी / डीएल से कम होने पर अब भी कमी आ रही है। बोलुस वर्कफ़्लो - पहले ही कारब वैल्यू में प्रवेश करने के बिना उपयोगकर्ता अब सुझाए गए बोल्ट विंडो में सीधे मैनुअल बोल्ट को दर्ज कर सकते हैं।

1. अनुमान भरें - पंप अब एक अनुमानित भराव राशि प्रदर्शित करेगा (एक "+" द्वारा दर्शाया गया है) जब तक 10 इकाइयों को पंप नहीं किया जाता है, उस बिंदु पर एक अधिक विशिष्ट मात्रा प्रदर्शित की जाएगी।
2. कारतूस / भरण टयूबिंग बदलें - उपयोगकर्ता अब पंप पर इसे स्थापित करने से पहले अपने कार्ट्रिज को भर सकते हैं। इसके अतिरिक्त, टयूबिंग भरने की अवधि कम हो गई है, और अनजाने भरने से रोकने में मदद करने के लिए टयूबिंग भरने के दौरान एक श्रव्य टोन है।
3. पम्प इतिहा - अब इकाइयों और प्रतिशत में अलग-अलग दिनों के लिए कुल दैनिक खुराक के मूल्य शामिल हैं।
4. अलर्ट - अलार्म और रिमाइंडर टोन को कई आवृत्तियों के साथ बढ़ाया गया है।
5. स्थिति स्क्रीन - उपयोगकर्ता अब अपने पम्प को अनलॉक किए बिना स्थिति स्क्रीन देख सकते हैं
6. नई सुधारित टी: कनेक्ट करें:
7. यह टेंडेम के वर्तमान मैक और पीसी-संगत सॉफ़्टवेयर है, जिसे अब टी: स्लिम जी 4 से डेटा शामिल करने के लिए विस्तारित किया जाएगा। जब कोई सीजीएम सक्षम टेंडेम पंप टी से जुड़ा होता है: कनेक्ट खाता, एक नई सीजीएम घंटावार रिपोर्ट सीजीएम रीडिंग्स को सारांशित करने के लिए उपलब्ध होगी। टी: स्लिम जी -4 ग्राहकों के पास सभी मौजूदा टी तक पहुंच होगी: कनेक्ट की गई सामग्री के साथ ही इस नई रिपोर्ट, अतिरिक्त लॉगबुक आंकड़े, और सीजीएम सारांश डैशबोर्ड।

• उपलब्धता: टेंडेम अब ऑर्डर कर रहा है और पंप अक्टूबर में शिपिंग शुरू कर देंगे। लेकिन विदेशों में कोई पहुंच नहीं है, क्योंकि टेंडेम का कहना है कि यह निकट भविष्य के लिए यू.एस. व्यावसायीकरण पर केंद्रित होगा।
• *** अद्यतन: *** टेंडेम ने घोषणा की कि वह इस टी शिपिंग शुरू करेगी: स्लिम जी -4 सितंबर 23, 2015. लागत :
• प्री-इंश्योरेंस खुदरा सूची मूल्य $ 7295 है और इसमें जी -4 ट्रांसमीटर के लिए $ 599 और जी 4 सेंसर के प्रत्येक बॉक्स के लिए $ 29 9 शामिल नहीं हैं, जो डेक्सकॉम द्वारा अलग-अलग बेचे गए हैं। प्रतिपूर्ति :
• टेंडेम का कहना है कि टी के पंप घटक: स्लिम जी -4 के पास एक ही बीमा प्रतिपूर्ति के रूप में टी: स्लिम पंप और YIMV (आपका बीमा मई भिन्न) होना चाहिए। एक्सचेंज ऑफ़र: इस साल की शुरुआत में, टेंडेम ने डी-कम्यूनिटी में कई लोगों को नॉन-अपग्रेड नीति के साथ irked किया। लेकिन अब यह एक विनिमय नीति के साथ उस रुख को संशोधित कर दिया गया है: यदि आपने खरीदा है: स्लिम या टी: फ्लेक्स पर या 1 अगस्त 2015 के बाद, आप टी के लिए कोई मूल्य-विनिमय नहीं कर सकेंगे: स्लिम जी -4 कॉम्बो। यदि ऐसा कुछ है जिसमें आपकी दिलचस्पी है, तो आपके पास 2 अक्टूबर तक आवेदन करने के लिए है। लेकिन एक चेतावनी है … (पढ़ें)।
• भविष्य के उन्नयन: टेंडेम एफडीए से अपनी तथाकथित प्रोजेक्ट ओडिसी से बात कर रही है, जो इसे प्लग-इन, घर के उन्नयन के लिए साल के अंत तक एजेंसी के साथ फाइल करने की उम्मीद करता है: स्लिम प्रौद्योगिकी और सॉफ्टवेयर - घर से अपने स्मार्टफोन को अपडेट करने के समान। इसका लक्ष्य है कि निकट भविष्य में, टैन्डम ग्राहक बस ब्लूटूथ-सक्षम डीएक्सकॉम जी 5 मोबाइल के साथ संगतता के लिए अनुमति दे सकते हैं, जिसमें सिस्टम अपडेट्स के लिए, सिस्टम अपडेट्स में आसानी से प्लग इन करने में सक्षम होंगे, जो हाल ही में एफडीए को मंजूरी दे दी है। लेकिन जो ग्राहकों को टी: स्लिम जी -4 संस्करण में अपग्रेड किया गया है, अब उन सिस्टम को प्राप्त होगा जो कि क्षमता नहीं रखता, क्योंकि यह एक पुराने वायरलेस सिग्नल का उपयोग करके जी 4 सेंसर से जुड़ा है … यह एक कारण हो सकता है कि इसे अपग्रेड करने पर रोक t: पतला जी 4
• स्पष्ट करने के लिए, न तो: स्लिम जी -4 और जी -4-एनिमेटेड एनिमा विबे नए जी 5 के साथ संगत है, न ही इसमें नवीनतम जी 4 उन्नत एल्गोरिथम शामिल है।

आप वास्तव में टी के साथ खेल सकते हैं: स्लिम जी 4 बहुत ही शांत टी: सिम्युलेटर ऐप का इस्तेमाल करते हैं जो कि एंड्रॉइड डिवाइस और आईओएस दोनों के लिए है। हमने स्वीकृति समाचार के बाद इसे जांच कर देखा, और सोचा कि पंप-सीजीएम उपकरण वास्तव में अंतर्निहित रूप से डिज़ाइन किया गया है (डेमो को संभालने पर यह दर्शाता है कि उपकरण वास्तविक जीवन में कैसे होगा)।

पम्प-सीजीएम फ्यूचर की भविष्यवाणी

हमने टेंडेम के प्रवक्ता स्टीव सबिसर को इस नए डिवाइस के वजन पर डीएक्सकॉम जी 5 के अनुमोदन के संभावित प्रभाव के बारे में पूछा।

"अभी टी: स्लिम जी 4 पंप उपलब्ध सबसे सटीक पंप-एकीकृत सीजीएम प्रदान करता है। हमें लगता है कि जी 5 के अनुमोदन से मधुमेह वाले लोगों के लिए एक बढ़िया विकल्प कहते हैं, जो कम उपकरणों के साथ अपनी सीजीएम पहुंच के साथ अधिक लचीलेपन चाहते हैं। लोगों के पास विकल्प हैं और वे तय कर सकते हैं कि क्या वे अपने डेटा को अपने पंप या अपने फोन पर देखना पसंद करते हैं, "सबिकर कहते हैं, टी: स्लिम जी 4 डेक्सकॉम के पुराने स्वामित्व ऐन्टेना का उपयोग करता है, इसलिए यह वास्तव में टी की तुलना में एक अलग पंप है: पतली और टी: फ्लेक्स जिसमें निष्क्रिय ब्लूटूथ क्षमता है।

इसके अभी-अनिश्चित परियोजना ओडिसी के माध्यम से भविष्य के उन्नयन के लिए, सबिसर का कहना है कि:

"ओडिसी के लिए प्रारंभिक योजना मूल टी की अनुमति देना है: पतली ग्राहकों को अपने पम्प को नए सॉफ़्टवेयर में अपडेट करना हमने अप्रैल 2015 में शिपिंग शुरू कर दिया था। हम इस साल के अंत तक एफडीए की समीक्षा के लिए इसे सबमिट करने की योजना बना रहे हैं। हम मौजूदा टी: स्लिम पम्प सॉफ्टवेयर को ब्लूटूथ सक्षम सीजीएम सिस्टम के साथ संचार सक्षम करने की क्षमता की जांच कर रहे हैं, हालांकि वर्तमान समय में यह संभव है कि क्या यह संभव हो जाएगा। वर्तमान टी: स्लिम मॉडल एक 510k उत्पाद है, और सभी सीजीएम सक्षम पंप पीएमए उत्पाद हैं। "

उस अंतर में 510 (के) प्रस्तुतियाँ केवल यह दिखाना जरूरी है कि एक उपकरण एक विशिष्ट उपकरण ("एफडीए द्वारा साफ़ कर दिया गया है या 1 9 76 से पहले मार्केटिंग किया गया है) के लिए काफी हद तक" बराबर है, जबकि पीएमए (प्री-मार्केट अनुमोदन) सबमिशन के लिए प्रमाण की आवश्यकता है कि एक नया या संशोधित डिवाइस सुरक्षित और प्रभावी, तो मानक हाय है मंजूरी प्राप्त करने के लिए gher

इसलिए, जबकि 100% कुछ भी नहीं है, फिर भी यह एक मौका है कि यदि आपके पास है: स्लिम या टी: फ्लेक्स पंप, आप को जल्द ही अपने डिवाइस को नए सॉफ़्टवेयर के लिए दूरस्थ रूप से अपडेट करने की क्षमता मिल सकती है, और संभवत: सीजीएम एकीकरण स्क्रीन पर। हममम। के बारे में सोचने के लिए बहुत कुछ

हम कल्पना नहीं कर सकते कि मौजूदा तकनीक के साथ मरीजों की रक्षा करने और उनकी सेवा करने की कोशिश करते हुए यह व्यापार के बलों के संतुलन के साथ-साथ टेंडेम के लिए कितना मुश्किल होगा। सभी जानते हुए कि तत्काल भविष्य में क्या होगा। यह एक अविश्वसनीय रूप से चुनौतीपूर्ण रुख के लिए बनाता है … जो संभवत: कुछ लोगों को पागल बनाने के लिए जा रहे हैं, चाहे वे आगे बढ़ने का निर्णय क्यों न करें।

हम आप के लिए लगता है, टेंडेम पिछले दो सालों में डायबिटीज डिवाइस तकनीक और मोबाइल स्वास्थ्य की रफ्तार कितनी तेजी से बढ़ती जा रही है, इस वजह से आप बड़े पैमाने पर समय बिता चुके हैं, जिससे आपको मुश्किल जगह मिल गई है।

जाहिर है, यह लागत के आधार पर खुद को तय करने और अपनी मधुमेह प्रबंधन की आवश्यकताओं के लिए प्रत्येक व्यक्ति के ग्राहक पर निर्भर करता है। ये सिर्फ कुछ महत्वपूर्ण विचार हैं जिनके बारे में हम जानना चाहते हैं, अगर हम इस समय टेंडेम उपकरणों पर विचार कर रहे थे।

फिर भी, जैसा कि टेंडेम कहता है,

यह एक और अच्छा विकल्प है

जो चाहते हैं और इसकी आवश्यकता है और हमें इसे सराहना होगा। अस्वीकरण : मधुमेह खान टीम द्वारा बनाई गई सामग्री ज्यादा जानकारी के लिए यहां क्लिक करें।

अस्वीकरण यह सामग्री मधुमेह के लिए बनाई गई है, एक उपभोक्ता स्वास्थ्य ब्लॉग मधुमेह समुदाय पर केंद्रित है। सामग्री की मेडिकल समीक्षा नहीं की गई है और हेल्थलाइन के संपादकीय दिशानिर्देशों का पालन नहीं करता है। मधुमेह खान के साथ स्वास्थ्य की साझेदारी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करें।