D लहंगा उठावल पड़ी महंगा Lahunga Uthaw 1
हम सभी जानते हैं कि कभी-कभी विदेशों में मधुमेह के उपकरण के परिचय की जांच करना क्रिस्टल बॉल में पीयरिंग की तरह है जो राज्यों के लिए आती है, लेकिन यू.एस.
<में उपस्थित होने के लिए एक विशिष्ट समयरेखा को खारिज करना अभी भी मुश्किल है! - 2 ->
साथी डी-ब्लॉगर माइकल अवीड नेएस्केलाइफ < पर हाल ही में इस साल कुछ बिंदुओं पर सात नए डी-उत्पादों की सूची तैयार की। 2013 की शुरूआत की घड़ी के साथ, हमने सोचा कि यह बिल्कुल सही है जब इनमें से कुछ और अन्य नए उत्पादों को बाजार में आने की उम्मीद की जा सकती है। तो हमारी 2013 की वास्तविकता की जांच करने के लिए यहां पर (या विक्रेताओं से कम से कम "शब्द") उम्मीद है कि:
एबॉट फ्रीस्टाइल नेविगेटर II
अब मृत मृत नि: शुल्क सैटेलाइट नेविगेटर सीजीएम (निरंतर ग्लूकोज मॉनिटरिंग) सिस्टम को याद रखें जो अगस्त 2011 में एबॉट द्वारा यूएस में बंद कर दिया गया था (हम के लिए थोड़ी देर के लिए यह सिर्फ "निलंबित" था कि looong समय)? ठीक है, हमें ईएएसडी (यूरोपीय एसोसिएशन फॉर द डायबिटीज़) के अक्टूबर में सम्मेलन के बाद शब्द मिल गया है कि एबॉट अमेरिका के लिए अपनी अगली पीढ़ी के नेविगेटर के शांत लॉन्च की तलाश कर रहा था, उस समय कंपनी के सार्वजनिक मामलों के निदेशक ने हमें कोई औपचारिक प्रस्तुति नहीं दी ईएएसडी में बनाया गया था, और यह कि यूएस लॉन्च के संबंध में कुछ भी नहीं हो रहा था।लेकिन हम उत्सुक रह गए खासकर सांता फ़े, एनएम और अटलांटा, जीए में एफडीए-अनुमोदित नैदानिक परीक्षण के बारे में सीखने के बाद, नेविगेटर II को शामिल किया। और तस्वीरें देखने के बाद और विवरण कंपनी की जर्मन वेबसाइट पर ऑनलाइन दिखाई देते हैं
हम पीआर के निदेशक जेफ क्रिस्टेनसेन के लिए इस नए साल की शुरुआत में पहुंच गए, और उन्होंने हमें बताया:
"जैसा कि आप जानते हैं, मूल फ्रीस्टाइल नेविगेटर प्रणाली को यूएस में बंद कर दिया गया था। यह स्थिति लगातार बदलती रहती है। फ्रीस्टाइल नेविगेटर II के लिए, हम आम तौर पर विशिष्ट व्यवसाय रणनीति या नियामक फाइलिंग के लिए हमारी योजना का खुलासा नहीं करते हैं। हालांकि, मैं पुष्टि कर सकता हूं कि हम फ्रीस्टाइल नेविगेटर के दिल में सेंसिंग तकनीक पर आधारित हमारी अगली पीढ़ी के उत्पादों को विकसित करना जारी रखेंगे … < "जिन विशिष्ट अध्ययनों में आपने उल्लेख किया था उनमें 31 एनरोलियस शामिल हैं और पूरा कर लिया गया है, जैसा कि क्लिनिकलट्रियल पर प्रवेश में बताया गया है।gov। हमारे पास उस अध्ययन पर उपलब्ध जानकारी है जो पोस्ट की गई है। "
ज़रूर, हम इसे प्राप्त करते हैं - सामान है जो आप अभी नहीं कह सकते हैं। लेकिन ऐसी कंपनी के लिए जो बहुत वफादार मूल नेविगेटर की उपलब्धता में चूक के साथ ग्राहक, हम थोड़ा और उम्मीद करेंगे। व्यक्तिगत रूप से, यह देखना मुश्किल है कि किसी को एबॉट के पिछले व्यवहार से परे कैसे दिख सकता है और भविष्य में कंपनी के साथ साइन इन कर सकता है … लेकिन, कौन जानता है। जाहिर है, डिवाइस पर निर्भर करता है।
अब के रूप में, क्रिस्टेंसेन का कहना है कि एनवी II बेल्जियम, डेनमार्क, फ्रांस, जर्मनी, इजरायल, नीदरलैंड, नॉर्वे, स्वीडन में उपलब्ध है। और यूके.इसलिए, हमें बस इंतजार करना होगा और इसे हमारे राज्यों तक पहुंचने के लिए देखना होगा।
एनीमा वीब इंटीग्रेटेड पम्प और सीजीएम सिस्टम
हर कोई अगले एकीकृत पंप और सीजीएम की प्रतीक्षा कर रहा है, और वह निकट भविष्य में क्षितिज पर लग रहा है एनीमा विबे (जो ग्रीष्म 2011 में यूरोपीय अनुमोदन प्राप्त हुआ था)। पिछले साल Dexcom G4 के रोमांचक अनुमोदन के साथ प्लैटिनम सीजीएम, खिंचाव के लिए अंतिम टुकड़ा जगह में गिर गए हैं लग रहा था कंपनी के अधिकारियों ने कहा कि वे जी -4 के अनुमोदन के लिए इंतजार कर रहे थे ताकि एफडीए को स्वीकृति के लिए अद्यतित खिंचाव जमा कर सके।ठीक है, अभी तक ऐसा नहीं हुआ है। ग्लोबल कम्युनिकेशन डायरेक्टर कैरोलिन पाविस एनीस में हमें यह बताता है:
"
अमेरिका और कनाडा के लिए एनीस वाइब ला रहा है हमारी सर्वोच्च प्राथमिकताओं में से एक है। हम पीएमए (पूर्व बाजार अनुमोदन अनुरोध) 2013 में जितनी जल्दी हो सके Animas Vibe ग्लूकोज प्रबंधन प्रणाली के लिए।
"
बहुत ही कम सक्रिय सक्रिय संचार एनीमा वाइब और कागजी फाइलिंग के लिए लागू नहीं किया जा रहा है, जो इस साल की पहली छमाही में "संभावित" हो रहा है, हमें बताया गया है।
आसांटे पर्ल पम्प
सनीवेल, सीए स्थित असांतो सॉल्यूशंस के साथ थोड़ा सा हुआ है, क्योंकि मई 2011 में इसे नए आंशिक रूप से डिस्पोजेबल इंसुलिन पंप के लिए एफडीए अनुमोदन प्राप्त हुआ था। आसांट पर्ल को अभी तक बाजार पर अच्छी उम्मीद थी , लेकिन ऐसा नहीं हुआ है हमने जून में एडीए वैज्ञानिक सत्रों के दौरान एक प्रस्तुति में आसांट को देखा, और वे 2012 में नए फ़ैक्स की भर्ती भी कर रहे थे।लेकिन उनमें से बहुत कुछ नहीं है …
जब पूछताछ की गई, तो कंपनी के प्रवक्ता स्टीव बुब्रीक हमें बताता है कि असांट को पर्ल पम्प को 2013 के मध्य तक एक छोटे पैमाने पर शुरू करने की उम्मीद है "नुस्खा सही हो।" वे इन्वेंट्री का निर्माण कर रहे हैं और आसन्न लॉन्च के लिए तैयार हो रहे हैं, वे कहते हैं।
यह एक आकर्षक डिजाइन है, हमें स्वीकार करना होगा - एक मजेदार आदर्श वाक्य के साथ: पर्ल शुरू करना, "समझदार पम्प"।
बीमा किसी भी अन्य की तरह इस पंप को कवर करना चाहिए, बुब्रीक ने कहा। लागत ओमनीपॉड के समान होगी, सिवाय इसके कि वह इसे "अधिक किफायती उपकरण" के रूप में बताता है क्योंकि आपको कारतूस को अक्सर बदलना नहीं पड़ता है क्योंकि आपको पोड को बदलना होगा। कंपनी मौजूदा पंप अनुबंधों का लाभ उठाने के लिए डीएमई (टिकाऊ चिकित्सा उपकरण) वितरकों के माध्यम से अपने पर्ल पंप्स को बाजार करने की योजना बना रही है, इसलिए रोगियों के बीमा कवरेज बहुत अधिक अप्रभावित रहेगा।
Insulet's Next-Gen OmniPod
यह मुश्किल हैअगली पीढ़ी के ओमनीपॉड के बारे में मध्य दिसम्बर की खबर एफडीए की मंजूरी मिल रही है। छोटे, चिकना, पतले लेकिन उस बाधा से मंजूरी दे दी गई, नई पीडब्ल्यूडी को पीडब्लूडी से बाहर निकलने में कितना समय लगेगा? Insulet अपनी वेबसाइट को नियमित रूप से अद्यतन कर रहा है, और अब के रूप में, समयरेखा देर से फ़रवरी या मार्च के अंत तक लगती है। लेकिन कुछ लोग अन्य तारीखों को सुन रहे हैं, जैसे डायबिटीज डी-माता-पिता के साथ कुछ बच्चे, जो मंचों में कहते हैं कि उन्हें बताया गया है कि नए पंप अप्रैल तक उपलब्ध नहीं होंगे।
कंपनी के लिए एक पीआर प्रतिनिधि स्टेफ़नी मार्क्स का कहना है कि समयरेखा में कुछ भी बदल नहीं गया है और नए फली मार्च के अंत तक भी उपलब्ध होने की संभावना है। शायद वे माता-पिता सिर्फ नए पॉड्स के बजाय अद्यतित पीडीएम (नियंत्रक) की बात कर रहे थे? मार्क्स का कहना है कि उन्हें किसी भिन्न जहाज की तिथियों से अवगत नहीं है।
मेडट्रोनिक 530 जी इंसुलिन पम्प सिस्टम (एन्लाइट सेंसर के साथ)
के बारे में गड़बड़ी कर रहे हैं - यह माना जाता है कि कम दर्दनाक, अधिक सटीक है, और तीनों के बजाय छह दिनों के पहनने का समय है
मेडिट्रोनिक ने मैग्राट्रोनिक 530 जी (आकर्षक नाम, एई? ना) के तहत, पिछले पतन में एक सिस्टम पैकेज सौदा के रूप में नया पम्प और सेंसर जमा किया।
बहुत से ऑनलाइन अनुमान लगाए गए हैं कि एफडीए दूसरे के बिना एक को स्वीकृति नहीं देगा, खासकर जब लंबे समय तक एनोलाइट संवेदक को डिज़ाइन किया गया है, वह वर्तमान-इंसुलिन पंपों के साथ काम नहीं करेगा। इसके बजाय, एन्लाइट को मंजूर होने के लिए 530 जी पंप की आवश्यकता होगी। सीडब्ल्यूडी मंचों पर और डॉक्टरों के कार्यालयों में हर जगह यह है कि यह "जल्द ही आ रहा है।" जैसा कि 2013 की शुरुआत में, हम सभी आशा करते हैं … फिर भी, इसका मतलब कुछ भी हो सकता है।
मेडट्राइन द्वारा एक हालिया वर्षीय प्रोत्साहन ने संदेश को ईंधन में मदद की। "नई प्रौद्योगिकी गारंटी" को डब दिया गया, इस कार्यक्रम ने लोगों को अप्रैल से पहले 15 वीं और 31 दिसंबर, 2012 के बीच नवीनतम प्रतिमान रिजल (523 या 723) इंसुलिन पंप खरीदने के लिए प्रोत्साहित किया, जिसमें अप्रैल से पहले नवीनतम पंप प्रणाली के लिए मुफ्त अपग्रेड की गारंटी है। 13, 2013. उस समस्या के साथ? ठीक है, अब के रूप में, अविश्वसनीय नवीनतम और सबसे वर्तमान पंप मॉडल - तो आप मूल रूप से एक गलत उन्नयन गारंटी के साथ नवीनतम मॉडल खरीदना चाहते हैं बिना 530 जी को अप्रैल से पहले मंजूरी दे दी गई और मैडिटोनिक ने उस गारंटी को भरने के लिए इसे उपलब्ध कराया।
हम्म् … शायद मेडिट्रोनिक कुछ जानता है जो उन्होंने हमें अभी तक नहीं बताया है। तो, हमने पूछा।
दुर्भाग्य से, डी-डिवाइस कंपनियों के बाकी हिस्सों की तरह, मैडिटरिक ज्यादा आधिकारिक तौर पर ऐसा नहीं कह रहा है कि इसका अर्थ है
वे कुछ भी एफडीए अनुमोदन लंबित करने पर टिप्पणी नहीं कर सकते लेकिन अप्रैल 2013 से पहले नई तकनीक की गारंटी के बारे में क्या होगा?
जनसंपर्क निदेशक अमांडा शेल्डन लिखते हैं: "
हम पूरे वर्ष विभिन्न प्रकार के पदोन्नति करते हैं … हम साल के अंत में कटौती या अतिरिक्त के लाभ लेने के लिए रोगियों को मदद करने के लिए इस साल के अंत की पदोन्नति की है। किसी भी नई तकनीक पर लापता होने के डर के बिना (हमारे पंपों में 4 साल की वारंटी है), उनके स्वास्थ्य बचत खाते के भीतर धन। हमारे समयावधि की शुरुआत और समाप्ति तिथि होनी चाहिए। उपर्युक्त कारण के लिए वर्ष के अंत में तारीख। पदोन्नति में भाग लेने वाले ग्राहकों की संख्या से संबंधित जानकारी गोपनीय है।
इसके विपरीत दावों के बावजूद, शेल्डन कहते हैं कि मेदट्रोनिक 530 जी के बाजार में सक्षम नहीं है एफडीए की मंजूरी से पहले एफडीए इस पर पूरी तरह से नई श्रेणी, थ्रेसहोल्ड निलंबित उपकरणों के हिस्से के रूप में विचार कर रही है। और वह कहती है कि कंपनी के नियामक प्रमुख ने बताया कि इस नई पम्प प्रणाली को "त्वरित समीक्षा" पर नहीं माना जा रहा है।
, अन्य डी-डिवाइसेज की तरह ही, केवल समय बताएगा कि जब / 2013 में मेडट्राइन की मंजूरी मिलती है।कंपनी के प्रवक्ता रोब मुलर का कहना है कि अगस्त 2012 के शिखर सम्मेलन के बाद से सोलो पर "रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नया नहीं है"
अन्य कंपनी के फैसलों को भी तंग कर दिया गया है जब यू.एस. में कोई सोलो मॉडल बाजार में आ सकता है, लेकिन उन्होंने संकेत दिया है कि भविष्य को यूरोप को देखकर देखा जा सकता है; नवीनतम मॉडल पंप प्रणाली 2013 में विदेशों में होने की उम्मीद में एक अंतर्निहित सांस कैलक्यूलेटर होगा और सीजीएम डेटा पढ़ने में सक्षम हो जाएगा।
हमने सेल्नो पैच पम्प और डारियो स्मार्टफोन / ग्लूकोज मीटर एडाप्टर पर भी प्रश्न पूछे, लेकिन कंपनी ने जवाब दिया किसी भी मामले में, ये दोनों अभी यूरोप में जमीन से बाहर निकलने की कोशिश कर रहे हैं, इसलिए हमने 2013 में राजनैतिक रूप से उन्हें देखने की शून्य उम्मीद की है।फिर से एक बार फिर, यह समझने के लिए कि क्या क्षितिज पर हो सकता है यहां अमेरिका में, हमें इस साल यूरोपीय बाजार में रहना होगा।
उम्मीद है, हम विनियामक अनुमोदन पर कुछ त्वरित बदलाव देखेंगे और इनमें से कुछ डी-डिवाइस यू.एस. पीडब्लूडी उपयोग के लिए लंबे समय से पहले तैयार होंगे! सब के बाद, यह हमारी (स्वास्थ्य) घड़ियों है जो जोर से चक्कर लगा रहे हैं
अस्वीकरण
यह सामग्री मधुमेह के लिए बनाई गई है, एक उपभोक्ता स्वास्थ्य ब्लॉग मधुमेह समुदाय पर केंद्रित है। सामग्री की मेडिकल समीक्षा नहीं की गई है और हेल्थलाइन के संपादकीय दिशानिर्देशों का पालन नहीं करता है। मधुमेह खान के साथ स्वास्थ्य की साझेदारी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करें।