मधुमेह के लिए शुरू की गई कृत्रिम अग्नाशय की प्रोजेक्ट परियोजना

आज मधुमेह दुनिया में बहुत बड़ी खबर है, दोस्तों: युवा डायबिटीज रिसर्च फाउंडेशन (जेडीआरएफ) ने इंसुलिन पंप निर्माताओं एनिमा कार्पोरेशन (एक जॉन्सन एंड जॉन्सन कंपनी) के साथ साझेदारी करने की घोषणा की है ताकि वास्तव में भवन निर्माण शुरू हो सके पहले तैयार-के-बाजार कृत्रिम अग्न्याशय, मैं। ई। "रक्त शर्करा के स्तर में वास्तविक समय में बदलाव के आधार पर इंसुलिन को बांटने के लिए पूरी तरह से स्वचालित प्रणाली।" नई प्रणाली विकसित करने के लिए डेक्स कॉम निरंतर ग्लूकोज मॉनिटरिंग (सीजीएम) प्रौद्योगिकी प्रदान करेगा।

मैं कल जेडीआरएफ के अधिकारियों विलियम अहेरण, उपाध्यक्ष, स्ट्रेटेजिक कम्युनिकेशंस के लिए एक सीधी रेखा रखने का भाग्यशाली था; और इस घोषणा के बारे में कई प्रश्नों के उत्तर देने के लिए संगठन के कृत्रिम अग्नाशय के प्रोजेक्ट के अनुसंधान निदेशक, हारून कोवलकी।

इससे पहले कि मैं आगे बढ़ूं, मैं यह कहना चाहूंगाः हारून कोवलकी कृपया '

मेरा पर सीधे रीडर सवालों के जवाब देने के लिए सहमत हो गए हैं। इस पोस्ट को पढ़ने के बाद, कृपया नीचे दिए गए टिप्पणियों अनुभाग में अपने बकाया प्रश्न सबमिट करें, और हम उन्हें आगामी क्यू एंड ए पोस्ट में जवाब देने का प्रयास करेंगे।

मेरा पहला प्रश्न बहुत सरल था:

क्या जेडीआरएफ पहले से ही इन प्रौद्योगिकियों को एक साथ बंद करने के लिए कुछ समय के लिए बंद दरवाजों के पीछे काम कर रहा था? वास्तव में क्या हो रहा है कि यहां नया है? "हम जो काम कर रहे हैं वह सबूत है-अवधारणा: साबित करना है कि सीजीएम रोगियों के परिणामों को बेहतर बना सकता है, यह साबित करता है कि एल्गोरिदम इंसुलिन वितरण को स्वचालित कर सकता है, यह साबित करता है कि कंप्यूटर सिस्टम बेहतर नियंत्रण के लिए इसे एक साथ खींच सकता है। लेकिन आज की घोषणा वास्तविक उत्पादों को बनाने में पहला कदम है, जो लोगों के हाथों में खत्म हो जाएगा, "विलियम अहेरेन ने कल जब मैंने उनके साथ बात की थी,

"यह राइट ब्रदर्स से एक हवाई जहाज बनाने का सपना है, यह एफ -14 विकसित कर रहा है," उन्होंने कहा।

घोषणा के अनुसार, जेडीआरएफ इस परियोजना के लिए अगले तीन वर्षों में 8 मिलियन डॉलर का वित्तपोषण प्रदान करेगा, अगले चार वर्षों में एफडीए समीक्षा के लिए तैयार पहली पीढ़ी प्रणाली के लक्ष्य के साथ (देना या लेना)।

"एक कारण है कि हम इस तरह के कार्यक्रमों पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं न केवल बच्चों के लिए, लेकिन टाइप 1 मधुमेह के साथ रहने वाले वयस्कों के लिए - वे चीजें चाहते हैं जो उन्हें निकट अवधि में बेहतर रहने में मदद कर सकती हैं," Ahearn कहते हैं ।

ठीक है, तो

हम किस तरह के जीवन में सुधार की उम्मीद कर सकते हैं, पहली पीढ़ी के स्वचालित पाचन स्वाद से? आधिकारिक शब्द यह है कि यह पहली पीढ़ी प्रणाली "आंशिक रूप से स्वचालित" होगी, जो निम्नानुसार वर्णित है:

"एक इंसुलिन पंप निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर (सीजीएम) के साथ वायरलेस रूप से जुड़ा हुआ है।सीजीएम लगातार सेंसर के माध्यम से एक बाल-पतली सेंसर तार के माध्यम से ग्लूकोज के स्तर को पढ़ता है, जो त्वचा के ठीक नीचे डाला जाता है, आमतौर पर पेट पर। संवेदक उन रीडिंग को इंसुलिन पंप पर प्रसारित करेगा, जो शरीर पर एक छोटी ट्यूब या पैच * के माध्यम से इंसुलिन बचाता है।

"पंप एक अत्याधुनिक कम्प्यूटर प्रोग्राम होगा जो दिन और रात के दौरान सुरक्षा संबंधी चिंताओं को संबोधित करेगी, जिससे हाइपोग्लाइसीमिया और अत्यधिक हाइपरग्लेसेमिया को रोकने में मदद मिलेगी। अगर यह पता चला है कि रक्त शर्करा बहुत कम हो रहा है और इंसुलिन बढ़ेगा तो इंसुलिन वितरण धीमा या रोक देगा डिलीवरी अगर रक्त शर्करा बहुत अधिक था।

"उदाहरण के लिए, सिस्टम हाइपोग्लाइसीमिया को रोकने में मदद करने के लिए इंसुलिन डिलीवरी को स्वतः ही बंद कर देगा, और फिर एक विशिष्ट समय अंतराल (यानी, 2 घंटे) और / या ग्लूकोज एकाग्रता के आधार पर अपने आप इंसुलिन वितरण को फिर से शुरू कर देगा। । यह हाइपरग्लाइमिक रेंज में बिताए गए समय की मात्रा को कम करने के लिए इन्सुलिन डिलीवरी को स्वचालित रूप से बढ़ेगी और ग्लूकोज सांद्रता स्वीकार्य स्तरों पर वापस आ जाने के बाद पूर्व-सेट बेसल दर पर लौट जाएगा।

"इस शुरुआती संस्करण में … मरीज को पंप को मैन्युअल रूप से इंसुलिन को कभी-कभी (भोजन के आसपास) देने की आवश्यकता होती है। लेकिन यह 'हाइपोग्लाइसीमिया-हाइपरग्लेसेमिया मिनिमाइज़र' प्रणाली मधुमेह प्रबंधन में एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करती है, और खतरनाक ऊंचा और चढ़ाव को कम करके, रक्त शर्करा के नियंत्रण के मामले में तत्काल लाभ प्रदान कर सकते हैं। "

* इस विवरण से, यह लगता है कि एनीमा ओमनीपॉड प्रणाली के प्रतिद्वंद्वी के लिए पैच पंप (ट्यूबलबल) के कुछ संस्करण पर काम कर रहा है। क्या संभवतः यह स्पष्ट हो सकता है कि मैटट्रोनिक को यहां पसंद के साथी के रूप में चयन नहीं किया गया था, लेकिन बाजार में पहले से ही एकीकृत इंसुलिन पंप / सीजीएम प्रणाली होने के बावजूद? (मैडिटरिक ने अभी तक अपने योजनाबद्ध पैच पंप की एक और साल की देरी की घोषणा की, मूल रूप से 2010 में एफडीए मूल्यांकन के लिए तैयार होने के लिए तैयार किया गया था)।

"यह किसी भी तरह से एक विशेष व्यवस्था नहीं है। हम कई सहयोगियों के साथ काम करने की आशा रखते हैं," अहेनान कहते हैं, जब इस विषय पर पूछताछ की गई

हारून कोवाल्स्की बताते हैं: "डेक्सकॉम और एनीमा पहले से कॉम्बो उत्पाद पर काम कर रहे हैं जो इस साल लॉन्च करने वाला है। यह मैडिटोनिक इंटीग्रेटेड सिस्टम की तरह एक पारंपरिक पंप और सीजीएम को एक साथ बंधेगी। हम इस प्रणाली में कुछ स्वचालन का निर्माण करना शुरू कर रहे हैं … मधुमेह संबंधी जटिलताओं को सीमित करने पर असर डालने में मदद करने के लिए? मुझे लगता है कि हम कर सकते हैं। "

बिक्री योग्य "बंद-पाश" प्रणाली के बारे में सोचने के लिए यह कैसे संभव है,

जब आज के सीजीएम भी सटीक नहीं समझा जाए तो इंसुलिन का दोहन करने के लिए एक फिंगरस्टिक बिना दोहरे- चेक? (वे वर्तमान में एफडीए द्वारा केवल "सहायक चिकित्सा" के रूप में अनुमोदित हैं।)

"यह मिलियन-डॉलर का सवाल है," कोवाल्स्की कहते हैं। "सेंसर सही नहीं हैं, लेकिन हम पूर्णता की शूटिंग नहीं कर रहे हैं, हम उस समय से मुंह करने की शूटिंग कर रहे हैं जो लोग खर्च करते हैं बहुत उच्च और निम्न श्रेणी में, और बीच में सुरक्षित रूप से अधिक समय बिताने के लिए उन्हें प्राप्त करें। "

जेडीआरएफ के अध्ययन के अनुसार, वह कहते हैं, मधुमेह वाले औसत व्यक्ति प्रति दिन 12 घंटे से अधिक बीजी स्तर पर 180 (!), और वह 7 के ए 1 सी के साथ है। 8. लक्ष्यीकरण सीमा पर सेट किए गए एल्गोरिदम को विकसित करने के बजाय, कुछ मनमाना लक्ष्य संख्या के बजाय, वे रोगी के कल्याण और उनके दीर्घकालिक परिणामों में काफी सुधार की उम्मीद करते हैं।

"लोग सबसे ज्यादा, अक्सर बच्चों और किशोरावस्था से जूझ रहे हैं, उच्च रक्त शर्करा के साथ बहुत अधिक समय खर्च कर रहे हैं। हमारा 'इलाज-टू-लक्ष्य रेंज' का लक्ष्य बफर को दूर से प्रदान करना है Hypos और hypers। "

उस भाग का स्वत: बंद है अगर आपका बीजी बहुत कम रातोंरात चला जाता है, उदाहरण के लिए।" यदि आप 40 वर्ष के हैं और आप सो रहे हैं, तो क्या आप वास्तव में अपने पंप को जारी रखना चाहते हैं इंसुलिन वितरित करना? "

बेशक यह चिंता का विषय है कि पंप अनावश्यक रूप से बंद हो जाएगा, जिससे आपका बीजी बहुत ऊंचा हो जाएगा। लेकिन जेडीआरएफ के पास पिछले परीक्षणों से पर्याप्त आंकलन है कि यह वास्तव में कितनी बार होता है, और एल्गोरिदम निर्धारित त्रुटि अंक से बचने के लिए सेट करते हैं, कोवल्स्की का कहना है।

ठीक है, मुझे इसमें कोई संदेह नहीं है कि बीजी हाईस और चढ़ाव को कम करने वाला एक स्वचालित सिस्टम एक बड़ी मदद हो सकता है। लेकिन क्या यह जीवंत होगा? सौंदर्यशास्त्र की सनकी है कि मैं हूं, मैं जानना चाहता हूं:

यह नई प्रणाली वास्तव में कैसा दिखाई दे सकती है (और महसूस करती है, 24/7)? वर्णित प्रणाली के प्रोटोटाइप पहले से मौजूद हैं, पहले नैदानिक ​​परीक्षणों से? जाहिरा तौर पर अभी तक नहीं, एक पुरानी पंप / सीजीएम कनेक्शन से अधिक clunky तकनीक सामग्री के एक समूह के माध्यम से। अहेरन के मुताबिक, यह घोषणा क्या है?

"हमने दिखाया है कि हम अस्पताल सेटिंग में इसे (एक व्यवहार्य एपी सिस्टम चला सकते हैं) कर सकते हैं, बहुत सी केबल्स और पीसी मॉनिटर चल रहे हैं। अब हम अवधारणा चरण से चीजों को लेने और उन्हें काम करने जा रहे हैं वास्तविक दुनिया में, हम लघु उद्योग पर काम कर रहे होंगे, सिस्टम को रहने योग्य बनायेंगे, इसे बीमा वाहक द्वारा प्रतिपूर्ति कैसे करें, और एफडीए के अनुमोदन के लिए नैदानिक ​​मार्गों को कैसे प्राप्त करें, "वे कहते हैं।

अधिक अच्छी खबर यह है कि एफडीए पहले से एक कृत्रिम अग्न्याशय विकसित करने में सक्रिय भूमिका निभाने के लिए प्रतिबद्ध है।

इस नई प्रणाली के लिए नैदानिक ​​परीक्षण अब से 8 महीने के रूप में शुरू हो सकते हैं, कोवल्स्की का कहना है कि इन अध्ययनों में संभावित समावेश के लिए अपना नाम सबमिट करने में रुचि रखने वाला कोई भी ऐसा कर सकता है।

जैसा अहेरन कहते हैं, "यह विज्ञान है और कुछ भी नहीं दिया गया है।" कौन जानता है कि इस परियोजना में क्या बाधाएं आ सकती हैं? फिर भी, मुझे लगता है कि यह घोषणा आज टाइप 1 मधुमेह के साथ रहने वाले लोगों के लिए एक सुखद दिन बनाती है!

मत भूलना: आप अपने प्रश्न को श्री कोवल्स्की के नीचे जमा कर सकते हैं। हम सभी प्रश्नों को जल्द से जल्द संबोधित करने के लिए अपनी पूरी कोशिश करेंगे।

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