एडीए 2012: एक्स्पो तल से मधुमेह कंपनी अपडेट

> हालांकि कई अटेंडीज़ों ने कहा कि इस सप्ताह के अंत में वार्षिक एडीए सम्मेलन से "कुछ भी बड़ा मुद्दा नहीं आया" कहा गया था, लेकिन मैं अपने समय का सबसे अधिक समय व्यतीत कर रहा था, वहां कंपनी के फैसलों के साथ एक-पर-एक बैठक के लिए एक्सपो के आसपास घूम रहा था, और एक नोटबुक के साथ घर आ गया सभी "खिलाड़ियों" क्या कर रहे हैं पर रसदार अद्यतन से भरा

(डीएक्सकॉम और इनट्यूलेट अपडेट को याद मत करो! स्पोइलर चेतावनी: नए और बेहतर संस्करण सक्रिय रूप से एफडीए द्वारा अब मूल्यांकन किए जा रहे हैं)

छोटे खिलाड़ियों के साथ शुरू करना, यहां मैंने जो सीखा है:

वेलैरिटस

यह कंपनी सुपर-सरल पैच पंप, वालेरिटास वी-गो, पूर्व में एक छोटे से प्रारंभिक प्रक्षेपण के दौर से गुजर रही है कोस्ट। प्रकार 2 मधुमेह के उद्देश्य से, पंप रोज एक दिन डिस्पोजेबल पंप के साथ रोज़ इंजेक्शन की जगह लेता है जिसे 20, 30 या 40 यूनिट की वृद्धि में खुराक देने के लिए सेट किया जा सकता है। अब तक, यह चिकित्सा भाग डी द्वारा कवर किया गया है और वे अन्य स्वास्थ्य योजनाओं पर काम कर रहे हैं।

हमें इस पंप का प्रपत्र फ़ैक्टर पसंद है, लेकिन किसी दिन केवल चार या उससे कम इंजेक्शन लेते वक्त किसी को बड़े लाभ की कल्पना करने में कठिन समय लगता है। प्रीफिल करने और इस पंप को डालने के बाद

हर एक दिन फ्यूज़ीर लगता है कि एक दिन में कुछ समय तक आपके इंसुलिन पेन को बाहर निकालने के लिए? हम सिर्फ कह रहे हैं … … दाना डायबाकेयर इस कंपनी में हमेशा एडीए में एक बड़ा, रंगीन बूथ है, हालांकि यू.एस. में वे लगभग अज्ञात नहीं हैं, वे आईफोन नियंत्रक के साथ अपने दाना पंप का प्रदर्शन कर रहे थे। हाँ, यह एक वास्तविक iPhone ऐप है जो पंप को नियंत्रित करता है! यह बहुत ही शांत दिखता है, लेकिन अमेरिका में स्वीकृति मिलने के करीब कहीं भी नहीं है अगर मैं उन्हें सही बताता हूं, तो उन्होंने एफडीए के अनुमोदन के लिए भी जमा नहीं किया है क्योंकि एजेंसी स्पष्ट रूप से स्मार्टफोन से सक्रिय चिकित्सा उपकरण को नियंत्रित करने की धारणा को अवरुद्ध कर रही है कुछ दिन हमारे राजकुमार आ जाएगा!)

हमें बताया गया है कि यह कंपनी एशिया, चीन, इंडोनेशिया, पोलैंड, स्वीडन और न्यूजीलैंड में बहुत सफल है - जहां वे पंप बाजार का 50% मुझे हंसी - कितना बड़ा हो सकता है?)

डेक्सकॉम

जेन 4 डीएक्सकॉम बहुत तेज इमारतों को विकसित करने में आसान, तेज, सक्षम है! ठीक है, इसलिए कि पिछले बिट में विस्तारित कनेक्टिविटी सीमा 20 फीट तक है, जो मेरे जैसे उपयोगकर्ताओं के लिए अति महत्वपूर्ण है जो अजीब तरीके से भटकते रहें। गरर।

नया संस्करण में एक अधिक सटीक सेंसर और एक नया रिसीवर होगा जो कि आइपॉड नैनो की तरह दिखता है जैसे टार में डूबा हुआ है, क्योंकि यह सब से अधिक काला है, छोटे स्क्रॉल व्हील और सभी

डीएक्सकॉम जेन 4 का एफडीए पर मूल्यांकन किया जा रहा है, और कंपनी मार्च (!)

अपना डेटा प्राप्त करने और इसे बेहतर अनुभव देखने / देखने के लिए नया सॉफ्टवेयर भी विकसित किया जा रहा है

साइंस एंड टैक्नोलॉजी के वीपी टॉम पेसर ने हमें बताया कि अभी एक नया अध्ययन जारी किया गया है, डेडेकॉम जेन 4 की तुलना मैडिटोनिक के नए एन्लाइट संवेदक से करने के लिए किया गया है, अभी तक एफडीए को मंजूरी नहीं दी गई है। डॉ। स्टीवन रसेल की अगुवाई वाली इस अध्ययन में डेक्सकॉम जेन 4 के लिए अनुकूल परिणाम दिखाए गए (विवरण जल्द ही आ रहे हैं)।

मुझे डेक्सकॉम जनरल 5 की एक त्वरित झलक मिली, जो वे पहले से ही काम कर रहे हैं! Whaddya लगता है यह एक जैसा दिखता है? हां, क्या आप आईफोन कह सकते हैं?

{पक्ष की ओर ध्यान दें: एक बार फिर, डेक्सकॉम ने एडीए में चट्टानी पार्टी की मेजबानी करके पार्क के बाहर मारा! जो सिर्फ एक पार्टी नहीं है, वे जोर देना चाहते हैं: यह एडीए के लिए एक धनराशि भी है)

INSULET

Insulet अपनी नई, छोटे इरोज पॉड (एफडीए अनुमोदन का इंतजार) बंद कर रहा था, जो 1/3 छोटा और वर्तमान फली से 25% लाइटर

कंपनी के वाणिज्यिक विपणन के प्रमुख पीटर डेव्लिन कहते हैं, "यह छोटा है, यह हमारी कहानी है"।

लेकिन नए पॉड, जब इसे बाहर आता है, भी एक नया पीडीएम मॉडल के साथ पेश किया जाएगा, जो एक नया संचार आवृत्ति का उपयोग करता है प्रपत्र कारक वर्तमान PDM की तरह दिखता है, सिवाय इसके कि यह नीले रंग के बजाय जेट-काली है। (इस बैक-टू-ब्लैक ट्रेंड के साथ क्या हो रहा है? मुझे लगा कि हम जानते हैं कि रंगों जैसे मरीज़ …?)

नए पीडीएम में दूसरा बड़ा बदलाव एक नया आईओबी (बोर्ड पर इंसुलिन) समारोह है, जो अब भोजन का संकेत देगा अभी भी सुधार दिखाए जाने की बजाए आपके सिस्टम में बोल्ट इंसुलिन अभी भी है एक लंबे समय तक ओमनीपॉड प्रशंसक और उपयोगकर्ता के रूप में, मैं कहता हूं: हैलेलुजाह! "रहस्य आईओबी फ़ंक्शन" हमेशा एक ऐसी चीज रही है जो मैंने इस प्रणाली के बारे में ज्यादा पसंद नहीं किया था।

इनुटर वर्तमान में दुनिया भर के सात कृत्रिम अग्नाशय के अध्ययन स्थलों में नए फली का परीक्षण कर रहा है। डेव्लिन मुझसे कहता है कि वे अमीनीपॉड और डेक्सकॉम (!) के कॉम्बो iDex नामक कुछ का उपयोग करके रोगी डेटा एकत्र कर रहे हैं। अनुसंधान का फोकस "एल्गोरिदम में प्राथमिक ड्राइवर" है - उर्फ ​​एक कॉम्बो सिस्टम को नियंत्रित करने का सबसे अच्छा तरीका निकालने की कोशिश कर रहा है।

मैंने उनसे पूछा: ग्लूकोज मॉनिटरिंग और इंसुलिन डिलीवरी के लिए एक डबल कैनोला के साथ एक पॉड या अन्य सिंगल-साइट डिवाइस के बारे में क्या? हम इस पर काम कर रहे हैं, कह सकते हैं।

मेडाट्रोनिक

कंपनी ने अभी तक एफडीए को अपने नए और बेहतर, छोटे एन्लाइट सीजीएम संवेदक को प्रस्तुत किया है, इसलिए अब इसे यूरोप में उपलब्ध उन्नत पम्पिंग सिस्टम के साथ मिलकर मूल्यांकन किया जा रहा है जो कि कम ग्लूकोज निलंबन प्रदान करता है ( एलजीएस) सुविधा एलजीएस संभावित रूप से जीवन-बचत तकनीक है जो इंसुलिन डिलीवरी को स्वतः दो घंटे के लिए बंद कर सकता है अगर सीजीएम एक हाइपोग्लाइसेमिक घटना का पता लगाता है और उपयोगकर्ता अलार्म का जवाब नहीं देता है।

नए एन्लाइट संवेदक में "सटीकता लाभ" हैं, फिंगरस्टिक परीक्षणों पर केवल 5-7 मिनट के अंतराल का समय है, और "प्रविष्टि वॉल्यूम 69% छोटा है," वे मुझे बताते हैं मेडाट्रोनिक एफडीए के 12-18 महीनों के भीतर एक निर्णय की उम्मीद कर रहा है।

एफडीए के हिस्से की चिंता दो गुना है, जाहिरा तौर पर:

वे झूठे दावों के बारे में चिंतित हैं कि एनलाइट सेंसर "हाइपोग्लाइसीमिया का इलाज" - मेडट्रोनिक को अपनी भाषा के साथ सावधान रहना होगा ताकि मरीज़ों को नहीं सुना जा सके निहित दावे, "मैं इस पंप का उपयोग करके hypo नहीं मिलेगा"<99-9>

" लेकिन जब लोग बंद हो जाते हैं तो लोग पहले ही कम हो जाते हैं, इसलिए यह हाओपो को नहीं रोकता है, "कंपनी के सीजीएम व्यवसाय के वीपी और जीएम ने कहा" 99 9 > वे संवेदक सटीकता के बारे में चिंतित हैं जो स्वत: शट-ऑफ किक अनावश्यक रूप से कर सकते हैं।

• "यह आपको बहुत पहले पूर्व अलार्म देता है क्योंकि आप कम जाने लगते हैं कि यह अनदेखी करना असंभव है," मेहन कहते हैं। "और जब वास्तव में बंद हो जाता है तो एक बहुत बड़ा मोहिनी होती है किसी भी तरह से आपको यह याद नहीं आ रहा है! "

कृत्रिम अग्नाशय के सामने पर, मेदट्रोनिक की बड़ी खबर यह है कि वह दोहरी संवेदन तकनीक का परीक्षण कर रही है। यह ऑप्टिकल सेंसर तकनीक के साथ अपने वर्तमान सीजीएम संवेदक को जोड़ रहा है जो 2009 के अधिग्रहण के अधिग्रहण से आया था बंद-लूप सिस्टम में उपयोग के लिए विश्वसनीयता में सुधार करें।

यह वैकल्पिक सेंसर ऑप्टिकल तकनीक पर आधारित है, जैसा कि एसीसीईएलईफ़ की हाल की रिपोर्ट में वर्णित है। संगठन: "यह त्वचा की ऊपरी परत में अंतःक्षिप्त है और इसकी मात्रा को मापता है संवेदक के भीतर फ्लोरोसेंट रिसेप्टर्स के लिए ग्लूकोज बाइंडिंग। जब ग्लूकोज रिसेप्टर्स से जुड़ा होता है, तो रिसेप्टर्स प्रकाश को बंद करते हैं जो कि ग्लूकोज एकाग्रता के अनुसार मापा जा सकता है, मात्रा बढ़ा सकता है और वापस रिपोर्ट किया जा सकता है। ऊतक में ग्लूकोज के स्तर को मापने का यह ऑप्टिकल मतलब मौजूदा सेंसर के लिए दूसरी जांच के रूप में कार्य करेगा, और दोनों को एक साथ बंद पाश प्रणाली द्वारा पढ़ा और सहसंबद्ध किया जा सकता है यह सुनिश्चित करने के लिए कि सही ग्लूकोज इनपुट का उपयोग डाउनस्ट्रीम एल्गोरिदम द्वारा किया जा रहा था। " > ऑप्टिकल सेंसर प्रणाली अभी भी विकास के अधीन है, लेकिन पहले से ही सूअरों और मनुष्यों में परीक्षण किया जा चुका है।

• "हमने पिछले कुछ वर्षों में इसे उत्पादित किया है। रसायन विज्ञान ऑप्टिकल सेंसर की नोक पर है ऑप्टिकल संवेदक काम करना जारी रखेंगे, भले ही पहला सेंसर का प्रवेश निकाला जाए, "मेडिस्ट्रोनिक के वरिष्ठ इंजीनियरिंग निदेशक राजीव शाह कहते हैं।

शाह मुझसे कहता है कि कंपनी को उत्पाद को आगे बढ़ाने के लिए करीब तीन साल की जरूरत है, इसलिए कुछ लोगों को संदेह हो सकता है कि यह संवेदन तकनीक बिल्कुल भी व्यवहार्य है।

"25 साल पहले मुझे चमड़े के नीचे (वर्तमान) सेन्सिंग को कभी भी काम नहीं किया गया था," शाह एक मुस्कान के साथ कहते हैं।

इस बीच, एल्गोरिदम अंतराल के समय को बेहतर ढंग से समझने के लिए, देरी से निपटने, प्रणाली की खामियों को समझने और यहां तक ​​कि अलग-अलग मेडिकल इतिहास पर विचार करने में सक्षम हो सकते हैं।

"जो कुछ भी एल्गोरिदम करते हैं, उन्हें सुरक्षा सुनिश्चित करना है," शाह कहते हैं। अंत में, निश्चित रूप से मुझे मैडिटोनिक से पूछना पड़ा: वे अपने नए मैसेंट्री सीजीएम रिमोट मॉमटर को अपने स्वयं के स्टैंड-अलोन सीजीएम उत्पाद, गार्जियन के साथ संगत क्यों नहीं करते? यह सिर्फ पागलपन लगता है … जाहिरा तौर पर कई व्यावसायिक कारण हैं।

"मैसेंट्री ने अनुसंधान के रूप में शुरू किया उत्पाद … यह संरक्षक के साथ जोड़ी करने का इरादा नहीं था हमने कई सालों पहले इस पर काम शुरू कर दिया था, और जिस समय तक हमारा मौका था, हमने सोचा, क्या हम इसे लांच करना चाहिए, या अगली पीढ़ी तक पहुंचने के लिए बस इंतजार करना चाहिए? "मेहन कहते हैं।" हमने उम्मीद नहीं की थी एफडीए अनुमोदन प्राप्त करें। "

कंपनी का कहना है कि वे अपने स्वयं के गार्जियन उत्पादों की बहुत बड़ी मात्रा में नहीं बेचते हैं।बजाए, अधिकांश को एकीकृत प्रणाली के भाग के रूप में फिर से पंप के साथ बेचा जाता है। उन्होंने नए मॉडल पर जाने के दौरान "उत्पाद का कम जीवन काल" के बारे में बात की। कोई अभिभावक नहीं होगा 2, उन्होंने स्पष्ट रूप से कहा।

"यह सत्य है: हमने अकेले सीजीएम बाज़ार को कम किया है। हमारा ध्यान एकीकृत प्रणाली पर है," मेहन स्वीकार करते हैं।

अंत में, मैंने उनसे प्रशांत नॉर्थवेस्ट में रेगेन्स हेल्थ के साथ हाल ही में थप्पड़ के बारे में पूछा। जाहिर है, मूल्य निर्धारण के स्तर पर एक गड़बड़ी लड़ाई ने उस बीमा प्रदाता के साथ संबंधों को तोड़ने के कारण मैडिटरिक को रोगियों को स्पष्ट रूप से छोड़ दिया। < पीआर अमांडा शेल्डन के निदेशक का कहना है, "हम मरीजों को स्थानीय वितरकों के लिए संदर्भित कर रहे हैं जो उन्हें अपनी पंप की आपूर्ति कर सकते हैं। कोई भी रोगी ठंड में नहीं छोड़ेगा।" शायद नहीं, लेकिन यह एक दर्द होने वाला है, जिससे आपके सभी नुस्खे और ऑर्डर इतिहास को एक और स्तरित संगठन में बदलना पड़ता है, पूर्व प्राधिकरण के लिए अपने चिकित्सक से संपर्क करें, इत्यादि आदि। ऐसा लगता है कि यह हमेशा रोगी है जब ये चीजें होती हैं तो बैग को पकड़कर छोड़ दिया जाए!

सैनओफ़ी < नए आईबीजीस्टार मीटर के बारे में बड़े शो को देखने के लिए फिजिशियन ऊपर उठ रहे थे जो सीधे आईफोन या आइपॉड टच से जुड़ता है मुझे लगता है कि डॉक्टरों के लिए एक ग्लूकोस टेस्टिंग डिवाइस देखने के लिए यह एक बहुत बड़ा वाह कारक है - उनके नैदानिक ​​टर्फ का एक ऐतिहासिक हिस्सा माना जाता है - मोबाइल फोन में प्लगिंग।

क्या? मेरा मतलब है कि मेरे मरीज को उसके सबसे अच्छे दोस्त या फिर गुस्से में पक्षियों के साथ खेलने के लिए जा रहे हैं?

कोई चिंता नहीं, डॉक्स, हम 15 अन्य चीजें भी करते हैं, जबकि वैसे भी परीक्षण करते हैं। क्या मैं सही हूं, पीडब्लूडी?

चूंकि सेल फोन और उपभोक्ता उपकरणों इतनी तेजी से बदलते हैं, उत्पाद जीवनचक्र के बारे में सवाल उठता है। जब एप्पल उत्पादों के नए संस्करण आईबीजीएसर्टर पुरानी दे देते हैं तो क्या होता है? "हम इस उत्पाद पर 15 महीने का जीवन चक्र की उम्मीद करते हैं," डेनोस Urbaniak, सैनोफी में यू एस एस मधुमेह के उपाध्यक्ष ने कहा। मुझे लगता है कि इसका मतलब है कि उपयोगकर्ताओं के लिए बहुत से उन्नयन आवश्यक है।

"वैज्ञानिक संवाद को आगे बढ़ाने" के दायरे में, सानोफी ने इस साल के एडीए के 150 से अधिक अनुसंधान सम्बन्धों को प्रस्तुत नहीं किया है, Urbaniiy कहते हैं। "और हम समुदायों के लिए सम्मेलन केंद्र के बाहर कई परियोजनाओं पर भी काम कर रहे हैं। "

वास्तव में उन्होंने वास्तव में कुछ किया था! सम्मेलन से पहले मंगलवार को (शहर में 16,000 से अधिक आगंतुक आए), अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन ने थॉमस जेफ़र्सन पर एक निशुल्क फीट क्लिनिक के साथ पूरे शहर में आतिथ्य श्रमिकों के लिए, Sanofi US द्वारा समर्थित "मधुमेह दिवस" ​​का आयोजन किया सवालों के जवाब देने के लिए विश्वविद्यालय, खाना पकाने के वर्ग, मधुमेह की शिक्षा, और सीडीई। फिलाडेल्फिया की प्रमुख ने भी धन्यवाद में एक घोषणा की। आखिरकार, सम्मेलन 5-दिवसीय एडीए सम्मेलन के दौरान लगभग 51,000 होटल के कमरे (रातों) पर भरोसा था, मुझे बताया गया है यह बहुत सफाई, तौलिए धोने, और कमरे की सेवा है! एडीए प्रत्येक वर्ष वैज्ञानिक सत्रों की मेजबानी करने वाले शहरों में आतिथ्य श्रमिकों के लिए मधुमेह दिवस कार्यक्रमों की वार्षिक परंपरा बनाने की योजना बना रही है।

सिनोफी ने बीमारिंम, एएल में 24 अप्रैल को लाईफ लाइफ कार्यक्रम के लिए संबंधित शहरों का भी समर्थन किया है, जो अमेरिकन प्लानिंग फिजी फॅजिशियंस (एएएफपी) के नेतृत्व वाले समुदाय आधारित मधुमेह प्रबंधन कार्यक्रम है।यह कार्यक्रम सामुदायिक समूहों के साथ काम करता है "स्वस्थ जीवन शैली और मधुमेह प्रबंधन की सुविधा प्रदान करने वाला वातावरण बना" और वे अन्य समुदायों में इसे लेने में मदद करने के लिए स्थानीय "रोगी नेविगेटर" के साथ काम करेंगे, Urbaniak कहते हैं।

सानोफी ड्रिबिल ऑफ स्टॉप डायबिटीज अभियान का एक प्रमुख समर्थक भी है - एक बहुत ही शांत हाई-प्रोफाइल वाले राष्ट्रीय मल्टीमीडिया अभियान जो बास्केटबॉल प्रशंसकों को एक सक्रिय, स्वस्थ जीवन शैली के लिए प्रोत्साहित करने और डी-जागरूकता बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किया गया था। यह कार्यक्रम द अमेरिकन नेशनल बास्केटबॉल एसोसिएशन (एनबीए), महिला राष्ट्रीय बास्केटबॉल एसोसिएशन (डब्लूएनबीए) और एनबीए विकास लीग द्वारा विकसित किया गया था, जिसमें अमेरिकी डायबिटीज एसोसिएशन के सहयोग से किया गया था। "हम एक कुल मधुमेह कंपनी बनना चाहते हैं और हमें यह दिखाने की जरूरत है कि हम इसके बारे में गंभीर हैं," उर्बानीयाक कहते हैं। पूरे रोगी अनुभव को गले लगाने के एक और हिस्से "Sanofi की नई वेबसाइट" डीएक्स "कहा जाता है, जो मधुमेह के साथ रहने के बारे में विविध प्रकार की सूचनाओं और लेखों को चकमा देता है - रोगी में हमारे साथी मधुमेह के कई ब्लॉगर्स के साथ मिलकर काम कर रहा है समुदाय।

वे दृढ़ हैं कि यह कंपनी के लिए एक प्रचार चैनल नहीं है, बल्कि "मधुमेह के साथ जीवन के बारे में अच्छी सामग्री को बढ़ावा देने का एक तरीका है।"

सोशल मीडिया पर एफडीए विनियमन के बारे में क्या है? वेल्ल … एफडीए फार्मा कंपनियों के लिए फर्म दिशानिर्देश जारी करने के लिए हास्यास्पद रूप से अतिदेय है, जो कभी-कभी सोशल मीडिया चैनलों के अनुचित उपयोग के लिए एजेंसी द्वारा दंडित किया जा सकता है।

"वे कभी भी (स्पष्ट दिशानिर्देश जारी नहीं कर सकते हैं)। हमारा दृष्टिकोण इसलिए किया गया है कि आज हम अपने दृष्टिकोण से सही बातें करते हैं, हम बाद में संकट में नहीं जा रहे हैं," Urbaniak कहते हैं। उनके सहयोगियों का कहना है कि कितने फार्मा कंपनियों को उनके फेसबुक पेजों को बंद करने के लिए मजबूर किया गया था, इस बारे में एक फैसले के बाद कहा गया था कि पृष्ठों को टिप्पणियों के लिए खुला होना चाहिए।

ठीक … यह सोशल मीडिया में एस शब्द होगा।

और ये सभी अपडेट के इस दौर के लिए है, दोस्तों

अस्वीकरण

: मधुमेह खान टीम द्वारा बनाई गई सामग्री ज्यादा जानकारी के लिए यहां क्लिक करें।

अस्वीकरण

यह सामग्री मधुमेह के लिए बनाई गई है, एक उपभोक्ता स्वास्थ्य ब्लॉग मधुमेह समुदाय पर केंद्रित है। सामग्री की मेडिकल समीक्षा नहीं की गई है और हेल्थलाइन के संपादकीय दिशानिर्देशों का पालन नहीं करता है। मधुमेह खान के साथ स्वास्थ्य की साझेदारी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करें।