D लहंगा उठावल पड़ी महंगा Lahunga Uthaw 1
विषयसूची:
- हम 1 नवंबर की कमाई कॉल में सबसे रोमांचक बात कैलिफ़ोर्निया सीजीएम निर्माता डेक्सकॉम ने कहा था कि कंपनी ने पिछले तिमाही में एफडीए के साथ चार बड़े फाइलिंग किए हैं। अब नियामक अनुमोदन पर प्रतीक्षा कर रहा है:
- डेक्सकॉम जी 5 एकता:
- यह सैन डिएगो, सीए में 2017 अमेरिकन डायबिटीज़ एसोसिएशन साइंटिफिक सत्रों में शुरू हुआ देखने के लिए योजना बनाएं। यह नया "सही मायने में विभेदित और जुड़ा हुआ सिस्टम" एक ब्लूटूथ-सक्षम पीडीएम और मोबाइल ऐप होगा, जिसमें ब्लूटूथ क्षमताओं को इंसुलिन युक्त पॉड में बनाया गया है। यह उपयोगकर्ताओं को आईओबी (बोर्ड पर इंसुलिन) जैसी महत्वपूर्ण डेटा को देखने की क्षमता देगा बोल्ट, और यहां तक कि स्मार्टफोन ऐप पर डेक्सकॉम जी 5 डेटा।
- हाल ही में जॉन्सन एंड जॉन्सन डायबिटीज निवेशक कॉल ने वास्तव में अपने पंप ब्रांड एनिमास का उल्लेख नहीं किया, लेकिन हम जानते हैं कि इसकी अगली पीढ़ी के पंप- सीजीएम कॉम्बो , जी 5-सक्षम एनीस वाइब, वर्तमान में 4 जून 2016 को दर्ज किए जाने के बाद एफडीए समीक्षा में है।
- पैप पम्प प्रकार 2 के लिए:
जैसा कि हमने पहले नोट किया है, मधुमेह तकनीक में नया और गर्म क्या है यह पता लगाने का सर्वोत्तम उपाय है कि त्रैमासिक "कान < नंगे कॉल" का पालन करना है जो डी कंपनियां पकड़ती हैं उत्पाद पाइपलाइनों और निकट अवधि के व्यावसायिक अनुमानों पर निवेशकों को अपडेट करें वे अनिवार्य रूप से हम जल्दी से देखने की उम्मीद कर सकते हैं कि क्या मरीजों में झांकना चुपके कर रहे हैं।
क्या? आप कहते हैं कि आपके पास इन सभी मध्य-दिवसीय कॉलों में शामिल होने का समय नहीं है? कोई चिंता नहीं, हम आपके लिए इस पर हैं!आश्चर्यजनक रूप से, हम पहले ही 2016 के नीचे घुमा रहे हैं, और वाह, तकनीक में यह एक आकर्षक समय क्या है। हेडलाइंस ने पहले एफडीए द्वारा अनुमोदित वाणिज्यिक बंद लूप सिस्टम (प्री-कृत्रिम फायरक्रिया) की हाल की खबरों का हवाला दिया है, जो कि मैटट्रोनिक स्प्रिंग 2017 में शिपिंग शुरू करने की योजना बना रहा है। स्वाभाविक रूप से, पिछले कुछ महीनों के दौरान इस मील का पत्थर पर चर्चा पर हावी रही है।
डेक्सकॉम
हम 1 नवंबर की कमाई कॉल में सबसे रोमांचक बात कैलिफ़ोर्निया सीजीएम निर्माता डेक्सकॉम ने कहा था कि कंपनी ने पिछले तिमाही में एफडीए के साथ चार बड़े फाइलिंग किए हैं। अब नियामक अनुमोदन पर प्रतीक्षा कर रहा है:
एंड्रॉइड फोन के साथ काम करने के लिए जी 5 मोबाइल एप के लिए प्रीमेर्केट अनुमोदन (पीएमए) पूरक। यह लंबे समय से प्रतीक्षित है, क्योंकि एप ने 2015 के गर्मियों में जी 5 के शुभारंभ के बाद से आईफोन के साथ काम किया है। हम समझते हैं कि 'डूओड की मंजूरी' ज्यादा जटिल है क्योंकि निर्माताओं को फोन के प्रत्येक संस्करण के लिए एफडीए के अनुमोदन प्राप्त करना है आईओएस, जो सभी मॉडल के लिए एक कंबल ठीक हो जाता है)। अगली-जनरेशन रिसीवर:
किसी को भी चित्र या विशिष्ट विवरण नहीं मिला है, लेकिन हमने अफवाह सुना है कि मौजूदा जी 5 रिसीवर के लिए अगले अपडेट में एक टचस्क्रीन शामिल होगा (वर्तमान रिसीवर मूल 2012-जी 4 मॉडल के बाद से बहुत कुछ बदल नहीं गया है।) यह कहा गया है कि नया इंटरफेस जी 5 मोबाइल ऐप के समान होगा, और एफडीए आधिकारिक रूप से यह जारी रखेगा कि मरीजों को रिसीवर प्रदान किया जाए, भले ही वे चुनते हों इसका उपयोग न करें और स्मार्टफोन ऐप को बैकअप के रूप में आसान रखें। नया इंस्सारटर:
यह एक नया पुश-बटन प्रविष्टि सिस्टम है जो डेक्सकॉम कुछ समय के लिए काम कर रहा है (अब कोई सवार नहीं!)। हालांकि यह थोड़ा अलग दिखता है, यह प्रणाली मैटट्रोनिक के एक-बटन पुश इनसेटर के समान काम करती है। छोटा ट्रांसमीटर:
जैसा कि हमने पहले भी बताया है, डेक्सकॉम अपने अद्यतन जी 5 ट्रांसमीटर को भी तैयार कर रहा है, जो हम सुनते हैं, लगभग 50% छोटे होंगे कोई भी आधिकारिक शब्द नहीं है कि बैटरी जीवन पिछले तीन महीनों में विस्तारित हो जाएगा, लेकिन यह संभवतः बदलना नहीं होगा क्योंकि यह एक कठिन वायर्ड मुद्दा है। उम्मीद है, उपरोक्त सभी को बाद में बजाय जल्दी ही आ रहा है।
और क्या और?
अगली पीढ़ी जी 6:
डेक्सकॉम अपनी अगली पीढ़ी के जी 6 सेंसर पर भी आगे बढ़ रहा है, जो 10 दिन के पहनने को समायोजित करेगा और प्रति दिन सिर्फ एक अंशांकन की आवश्यकता होगी, साथ ही बेहतर सटीकता के लिए डेटा शोर और आउटलेयर को कम करने के साथ-साथ। डीएक्सकॉम ने पहले से ही अपना निर्णायक परीक्षण शुरू कर दिया है और कुल 300 वयस्कों और बच्चों का 40-50% नामांकन किया है जो सिस्टम को तीन दिनों के लिए क्लिनिक में परीक्षण करेंगे - यह सबसे बड़ा निर्णायक परीक्षण है जो डेक्सकॉम ने कभी किया है। वे 2017 में संभव वाणिज्यिक लांच करने की शूटिंग कर रहे हैं। डेक्सकॉम का कहना है कि वे वाशिंगटन डी.सी. में इस सप्ताह की मधुमेह प्रौद्योगिकी सोसाइटी की बैठक में पूर्व-प्रमुख अध्ययनों से विस्तृत आंकड़े पेश करने की योजना बना रहे हैं। (हम भाग ले रहे हैं और कवर करेंगे!)। दावा छोड़ना:
डीएक्सकॉम एफडीए के साथ अपने जी 5 सिस्टम के लिए गैर-अनुबद्ध "खुराक" दावे पर भी काम करना जारी रखता है, इस सीजीएम पीढ़ी की अनुमति देता है और इसके बजाय फिंगस्टिक की बजाय उपयोग के लिए लेबल किया जाता है। एक सलाहकार पैनल ने गर्मियों में इस को मंजूरी दी, और अब पूर्ण एफडीए इस बदलाव पर विचार कर रहा है। यह व्यापक रूप से पीडब्ल्यूडी के लिए सीजीएम को अधिक उपलब्ध न करने का एक तरीका माना जाता है, जो इसे फिंगस्टिक के स्थान पर इस्तेमाल करना चाहते हैं, लेकिन मेडिकर पर उन लोगों के लिए और अधिक सीजीएम कवरेज सुनिश्चित करना है। जैसा कि यह खड़ा है, चिकित्सा और मेडिकाइड सर्विसेज (सीएमएस) के लिए केंद्र वर्तमान में सीजीएम को कवर नहीं करता है, लेकिन एक डोजिंग पद पर इस नीति से केंद्र को अपनी नीति बदलने के लिए राजी करने में मदद मिल सकती है। Google टेक:
यह भी याद रखें कि डेक्सकॉम अगली पीढ़ी के मधुमेह प्रौद्योगिकी पर वास्तव में (पूर्व में Google लाइफ साइंसेज) के साथ सहयोग कर रहा है। हमें जो बताया गया है, यह एक लघु आकार का सीजीएम सेंसर होगा जो एक पट्टी या चूना के रूप में छोटा होगा! कि डॉ विकास जारी है, एक शुरुआती पीढ़ी के शुरूआत के साथ 2018 की दूसरी छमाही के लिए योजना बनाई है और लगभग 2020 के लिए एक दूसरी जनरल की योजना बनाई गई है। एक कृत्रिम फॉर्च्यूनस की ओर
: बेशक, व्यावसायिक एपी सिस्टम लॉन्च करने के बारे में बहुत गड़बड़ है, और डेक्सकॉम कॉल के दौरान तैयार मीट्रोनिक मिनिमेड 670 जी दोनों तैयार टिप्पणियों और प्रश्नों में आया डेक्सकॉम के कार्यकारी उपाध्यक्ष स्ट्रैटेजी एंड कॉरपोरेट डेवलपमेंट स्टीव पैकेली ने बताया कि 2013-लॉन्च किए गए न्यूनतम 530 जी को उस उत्पाद के आसपास के सभी प्रचार पर आधारित "डेक्सकॉम आउट ऑफ़ बिजनेस" रखा जाना था, लेकिन जाहिर है कि ऐसा नहीं हुआ। इसलिए अब के लिए, कंपनी का कहना है कि जब तक नए 670 जी वसंत में रोगियों के लिए उपलब्ध नहीं हो जाता है, वे यह नहीं सोच सकते कि यह डेक्सकॉम के व्यवसाय को कैसे प्रभावित कर सकता है।
"हम अगले छह से नौ महीनों के लिए एक भूत से लड़ रहे हैं, और हम वास्तव में नहीं जानते हैं कि जब तक हम वास्तव में भौतिक उत्पाद नहीं होते, तब तक हम क्या कर रहे हैं।" 99 99 9 टेंडेम मधुमेह
इसमें कोई संदेह नहीं है, टी: स्लिम एक्स 2 सबसे ख़बरदायक वस्तु है, जिस समय टेंडेम डायबिटीज़ की देखभाल की जा रही है। गर्मियों में स्वीकृत, इस एक्स 2 ने अक्टूबर के मध्य में शिपिंग शुरू कर दिया और कैलिफोर्निया पंप कंपनी का भविष्य का प्लेटफॉर्म होगा उपयोगकर्ताओं को घर से सुविधाओं को अद्यतन करने की अनुमति दें - हर बार एक अलग हार्डवेयर डिवाइस प्राप्त करने की ज़रूरत नहीं है, जैसा कि पारंपरिक रूप से आवश्यक हैयह 6 वर्ष या उससे अधिक उम्र के लिए स्वीकृत है, और एक समय में एक से अधिक बाहरी डिवाइस के साथ संचार करने के लिए दो तरफ़ ब्लूटूथ प्रदान करता है।
डेक्सकॉम जी 5 एकता:
कमाई कॉल के दौरान, टेंडेम के सीईओ किम ब्लिकेन्स्टैफ ने कहा कि कंपनी साल के अंत तक एफडीए को अपना जी -5 जमा करने की योजना बना रही है और किसी भी किस्मत के साथ छह महीने की समीक्षा अवधि मध्य से लांच कर सकती है एक डेक्सकॉम जी 5-सक्षम टी के -2017: स्लिम एक्स 2 इसका मतलब यह होगा कि यदि आपने एक टी: स्लिम एक्स 2 खरीदा है, तो यह अनुमोदन एक बार हो जाए, तो आप अतिरिक्त पंप के बिना जी 5 सीजीएम कार्यक्षमता को दूर करने के लिए घर से पंप को अपडेट करने में सक्षम होंगे।
संभवत: यह आने वाले महीनों में अगली पीढ़ी के डीएक्सकॉम जी 6 अपडेट के त्वरित एफडीए समीक्षा के लिए रास्ता तैयार करेगा (ऊपर विवरण देखें) बंद लूप:
टेंडेम भी अपने स्वचालित इंसुलिन डिलिवरी (एआईडी) प्रणाली पर आगे बढ़ने के लिए आने वाले वर्ष में भी योजना बना रहा है, जो डेक्सकॉम जी 5 से डेटा पर भरोसा करेगा, जो टेंडेम पर जोर देती है बाजार पर सबसे सटीक सेंसर है । टेंडेम की पहली पीढ़ी की स्वचालित प्रणाली में भविष्यवाणिक कम ग्लूकोज निलंबन (पीजीएलएस) शामिल होगा, जिसका अर्थ है कि जब एक गंभीर हाइपो की भविष्यवाणी की जाती है तो इंसुलिन की डिलीवरी को स्वचालित रूप से निलंबित कर दिया जाएगा, जैसा कि मैडिटरिक ने पेश किया है। टेंडेम ने इसकी व्यवहार्यता परीक्षण अगस्त में समाप्त कर दिया और 2017 के आरंभ में अपने निर्णायक परीक्षण करने की योजना बना रही है - जिसका मतलब है कि मध्य वर्ष के एफडीए फाइलिंग की संभावना है, अगले साल के अंत तक संभावित लॉन्च के साथ। इसका मतलब यह हो सकता है कि कुछ महीनों बाद वसंत के लिए अपेक्षित न्यूनतम न्यूनतम 670 जी लॉन्च की योजना बनाई गई हो, और यह उस सिस्टम के रूप में बहुत अधिक सुविधाओं की पेशकश करेगी, लेकिन अधिक लोकप्रिय डीएक्सकॉम सीजीएम और अद्वितीय टी: स्लिम पम्प लुक ( !)
एक दूसरी पीढ़ी के टेंडेम सिस्टम, दोनों के साथ डेक्सकॉम जी 6 और टाइपजईरो टेक्नोलॉजीज एल्गोरिथ्म 2018 में कुछ बिंदु पर भी शुरू होने की उम्मीद है, ब्लिक्ंस्टाफ ने कहा इसके बावजूद सभी पाइप लाइन में हैं, टेंडेम का कहना है कि यह न्यूनतम 670 जी के लिए वर्ष के अंतिम चरण के दौरान आदेश देने पर असर दिखा रहा है, क्योंकि कई ग्राहकों को एक नया पंप खरीदने पर रोकते दिखते हैं उस नए "हाइब्रिड बंद पाश" प्रणाली पर करीब से देखो दरअसल, अभी बहुत सारी अनिश्चितताएं हैं, क्योंकि बाजार यह देखने की प्रतीक्षा करता है कि कैसे 670 जी उत्पाद वास्तव में एक बार जारी किए जाने का प्रदर्शन करता है।
Insulet और OmniPod
अगली-जनरल मोबाइल फ़र्ड:
यह सैन डिएगो, सीए में 2017 अमेरिकन डायबिटीज़ एसोसिएशन साइंटिफिक सत्रों में शुरू हुआ देखने के लिए योजना बनाएं। यह नया "सही मायने में विभेदित और जुड़ा हुआ सिस्टम" एक ब्लूटूथ-सक्षम पीडीएम और मोबाइल ऐप होगा, जिसमें ब्लूटूथ क्षमताओं को इंसुलिन युक्त पॉड में बनाया गया है। यह उपयोगकर्ताओं को आईओबी (बोर्ड पर इंसुलिन) जैसी महत्वपूर्ण डेटा को देखने की क्षमता देगा बोल्ट, और यहां तक कि स्मार्टफोन ऐप पर डेक्सकॉम जी 5 डेटा।
नवम्बर 16 के पहले इन्वेस्टर के पहले इन्वेस्टर डे के दौरान, इस अगली पीढ़ी के OmniPod के बारे में और विस्तार से बताया गया है जिसे "डैश" मंच (मोबाइल डैशबोर्ड, यह एक नया रंग टचस्क्रीन PDM, किसी भी बीटी-सक्षम मीटर के साथ संवाद करने और दूसरों के साथ डेटा-साझा करने की इजाजत देने के लिए ब्लू टूथ कम ऊर्जा वाला एक ही पॉड फॉर्म फॉक्टर होगा।हां, इसका मतलब है कि आपको एक अलग मीटर लेना होगा - जो कि अब जरूरी है उससे अलग, पीडीएम पर अंतर्निहित फ्रीस्टाइल ग्लूकोज मीटर के साथ। इस डैश मंच के लिए, पीडी के पास दो-तरफ़ा BLE होगा और पीडीएम के साथ ही एक स्मार्टफोन पर डेटा प्रदर्शित करेगा, ताकि आप बोर्ड, डोसिंग, बीजीएस और सीजीएम डेटा पर इंसुलिन जैसी जानकारी देख सकें। Insulet 2017 के मध्य में एफडीए को प्रस्तुत करने की योजना है, अगले साल लांच के साथ एक प्रत्याशित लांच के साथ यह अंतर्वस्तु का भविष्य तकनीक मंच होगा जो अंततः एली लिली के साथ-साथ अपनी पहली पीढ़ी के बंद लूप तकनीक के साथ विकसित होने वाली U-500 / U-200 पॉड्स के लिए उपयोग करेगी।
बंद लूप की कार्यक्षमता:
इंसूटलेट के लिए बंद पाश लाइन पाइपलाइन में पहले तथाकथित ओमनीपॉड होरिजन ऑटॉमिक ग्लूकोज कंट्रोल सिस्टम होगा। कंपनी ने अपने एपी योजनाओं के अधिक विवरणों को लपेट दिया है, लेकिन यह यह साबित करता है कि यह सिर्फ भविष्यवाणिक ग्लूकोज निलंबित से परे होगा - जिसका मतलब है कि यह मैडिटोनिक 670 जी हाइब्रिड बंद पाश और अधिक से अधिक परिष्कृत कार्यक्षमता की पेशकश करेगा और टेंडेम ने अपनी पहली विकास में जनरेशन प्रणाली
Insulet ने सितंबर में एल्गोरिथम पर अपना पहला जांच अध्ययन पूरा कर लिया है और जल्द ही दूसरे चरण में यह मूल्यांकन करने के लिए शुरू होगा कि यह बच्चों और किशोरों के लिए कैसे काम करता है दुर्भाग्य से, Insulet एक 2019 लॉन्च के लिए नल पर यह है - एक पूरा दो साल बीत चुका है जब अन्य प्रणालियों से बाजार को मारने की उम्मीद है, बंद पाश स्थान में प्रतियोगियों के पीछे OmniPod संकेतक डाल। यह इस समय एक पैच पंप के साथ एकमात्र प्रणाली होने के अद्वितीय विभेदक को बरकरार रखता है, लेकिन यह अभी भी तुलनात्मक रूप से दूर है क्षितिज हाइब्रिड बंद लूप सिस्टम की योजना 2018 के अंत तक, या कुछ समय में 201 9।
यू 500 के लिए OmniPod:
काम एली लिली के साथ ह्यूमन यू -500 और यू -200 (उच्च केंद्रित इंसुलिन ) फली, जो कि टी 2 और अन्य लोगों के बीच व्यापक उपयोग की अनुमति देते हैं, जिन्हें इंसुलिन की उच्च खुराक की आवश्यकता होती है। U-500 Pod विशेष रूप से, लिली ने अध्ययन नामांकन पूरा कर लिया है, इसलिए 2017 में से अधिकांश में नैदानिक परीक्षण कार्य शामिल होगा। Insulet यह 2018 देर से 201 9 बाजार की प्रविष्टि के लिए पेश करने के लिए पेश कर रहा है
नया विनिर्माण: सितंबर में, बीमा ने 201 9 तक अमेरिका में एक स्वचालित विनिर्माण संचालन की योजना की घोषणा की। इसका मतलब आने वाले वर्षों में अपेक्षित उच्च मांग को पूरा करने में मदद करना है, विशेष रूप से बोस्टन क्षेत्र की कंपनी नई उत्पाद जारी करती है प्लेटफार्मों और अंततः इसके बंद लूप सिस्टम आने वाले वर्षों में।
जे एंड जे डायबिटीज डेक्सकॉम जी 5 के साथ अगला-जनरल एनीमा वाइज:
हाल ही में जॉन्सन एंड जॉन्सन डायबिटीज निवेशक कॉल ने वास्तव में अपने पंप ब्रांड एनिमास का उल्लेख नहीं किया, लेकिन हम जानते हैं कि इसकी अगली पीढ़ी के पंप- सीजीएम कॉम्बो , जी 5-सक्षम एनीस वाइब, वर्तमान में 4 जून 2016 को दर्ज किए जाने के बाद एफडीए समीक्षा में है।
किसी भी व्यक्ति के नए वाब के लिए डिज़ाइन या मोबाइल ऐप की योजनाओं पर कोई बात नहीं है, लेकिन जब इसे स्वीकृत किया जाता है, तो यह निश्चित रूप से होगा एनीमा और डेक्सकॉम दोनों के लिए एक बिज़ बढ़ावा बेशक, हम अपनी उंगलियों को जल्दी-से-बाद में अनुमोदन के लिए पार कर रहे हैं, फिर भी बहुत-अनुमानित डेक्सकॉम जी 6 लॉन्च के साथ बहुत ज्यादा ओवरलैप नहीं किया गया है। बीडी इंसुलिन डिलिवरी टेक
17 नवंबर को अपने विश्लेषक दिवस के दौरान, बेक्टन डिकेंसन ने दो नए नवाचारों की घोषणा की जो काम करता है:
पैप पम्प प्रकार 2 के लिए:
एक नया टाइप 2 पैच पम्प पूरी तरह से डिस्पोजेबल होगा, तीन-दिन पहनें, दोनों के साथ बेसल और बोल्ट खुराक। कुछ विवरण उपलब्ध हैं, क्योंकि कंपनी "गोपनीयता" कारणों के लिए उत्पाद विशेषताओं को जल्द से जल्द सीमित करती है, लेकिन उम्मीद है कि इसे वित्तीय वर्ष 2017 में कुछ बिंदु पर देखा जाएगा।
स्मार्ट पेन नीड प्रौद्योगिकी: यह ब्लूटूथ-सक्षम होगा और डोजिंग डाटा को साझा करने की अनुमति दें, क्योंकि बीडी अपने उत्पाद पोर्टफोलियो में अधिक परस्पर जुड़े मधुमेह प्रबंधन लाने के लिए काम करती है। ये इन-डिवेलपमेंट पेन सुई सभी प्रकार के इंसुलिन पेन के साथ काम करेंगे, बीडी कहते हैं।
ये डी-टेक की प्रगति में हो रहे कई रोमांचक चीजों में से कुछ स्निपेट हैं - ये सब अच्छा है! आप सभी को क्या सोचते हैं?
अस्वीकरण
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अस्वीकरण यह सामग्री मधुमेह के लिए बनाई गई है, एक उपभोक्ता स्वास्थ्य ब्लॉग मधुमेह समुदाय पर केंद्रित है। सामग्री की मेडिकल समीक्षा नहीं की गई है और हेल्थलाइन के संपादकीय दिशानिर्देशों का पालन नहीं करता है। मधुमेह खान के साथ स्वास्थ्य की साझेदारी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करें।नई ग्लोबल डायबिटीज़ दिशानिर्देशों में गिरावट फ्लैट
एडीए 2012: एक्स्पो तल से मधुमेह कंपनी अपडेट
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मधुमेह प्रौद्योगिकी अपडेट: गर्मी 2015 मधुमेहमाइन डी-डेटा एक्चेंज
डेटा की प्रगति पर चर्चा करने के लिए जून 2015 में बोस्टन में मधुमेह प्रौद्योगिकी और डेटा लीडर एकत्र हुए साझाकरण, इंटरऑपरेबिलिटी