मधुमेह उद्योग अफवाह मिल सीजीएम पाइपलाइन सुराग

मधुमेह दुनिया नवीनतम और महानतम गैजेट्स के बारे में और सबसे बड़े उद्योग के खिलाड़ियों के साथ क्या हो रहा है

बेशक, हम इन बातों को सिद्ध करने के लिए हमेशा चिंतित हैं, लेकिन बहुत से पूर्व सार्वजनिक घोषणाएं हैं और इसलिए निहित वस्तु के पास रखा गया है। कभी-कभी एसईसी और एफडीए फाइलिंग, सार्वजनिक प्रकटीकरण, पेटेंट ऑफिस के दस्तावेजों को देखकर कुछ पहेली टुकड़ों को ढूंढना संभव है, और निश्चित रूप से उच्च स्तर के फैसले, जनसंपर्क से बाहर निकलने वाली सूचनाओं के टुकड़ों पर जमीन पर अपना ध्यान रखकर मीडिया कवरेज, उद्योग विशेषज्ञों और पर्यवेक्षकों, बिक्री प्रतिनिधि और यहां तक ​​कि साथी रोगियों और डॉक्टरों ने दिलचस्प बिट्स सुना हो सकता है।

हम कभी भी शुद्ध गपशप फैलाने की इच्छा नहीं रखते हैं, लेकिन फिलहाल नए सीजीएम (निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर) / एकीकृत उत्पादों में कुछ बहुत ही दिलचस्प घटनाओं के लिए ठोस सुराग हैं जो कि हमें लगता है कि अब साझा करने के लायक हैं। आप में से कुछ भी अधिक जान सकते हैं और जोड़ सकते हैं।

टेंडेम टॉक

हम जानते हैं कि एकीकृत टी प्राप्त करने में देरी के बारे में बात की जा रही है: स्टेम इंसुलिन पंप और डीएक्सकॉम जी 4 सीजीएम एफडीए के अनुमोदन के लिए जमा किया गया है, साथ ही टेंडेम डायबिटीज केयर पाइपलाइन के अन्य नए उपकरणों के साथ। हमने दोनों कंपनियों से विक्रय प्रतिनिधि और निष्पादन के साथ वार्तालाप किया है जो कहते हैं कि उन्होंने अभी भी इन-डेवलपमेंट उपकरणों के प्रोटोटाइप को आंतरिक रूप से पहना है।

नए टेंडेम उपकरणों पर कुछ विस्तार 6 मार्च की कमाई कॉल के दौरान प्रसारित किया गया था, जिसमें चौथी तिमाही और पिछले वर्ष के सभी शामिल थे। टेंडेम के सीईओ किम ब्लिक्ंस्टाफ़ ने कहा कि जी -4 एकीकृत इंसुलिन पंप "टी: सेंसर" के रूप में जाना जाता है, यह एक उच्च प्राथमिकता है और इस वर्ष के दूसरे तिमाही में एफडीए के साथ दायर किया जाएगा। उस समीक्षा के साथ संभवतः एक वर्ष तक, < संभवत: मध्य-2015 तक उस समय तक एकीकृत पंप उपलब्ध हो जाएगा Blickenstaff को सुनने के लिए यह रोमांचक था कि उस उत्पाद का विकास पहले ही पूरा हो चुका है। हम अपने हाथों को उस उत्पाद की छवियों या स्केच पर लाने की उम्मीद कर रहे हैं, और 2013 के प्रारंभ में घोषित प्रोटोटाइप संयुक्त दोहरे चैंबर इंसुलिन पंप के टेंडेम और जेडीआरएफ के विकास के लिए तैयार हैं।

ब्लाइनेस्टाफ़ ने यह भी कहा कि बड़े 480 यूनिट टी: स्लिम, जिसका नाम "टी: फ्लेक्स" रखा गया है, वह वर्ष के मध्य 510 (कश्मीर) के लिए अपेक्षित है। उन फाइलिंग के बारे में 6 महीने का एक छोटी समीक्षा समय है, इसलिए हम उस डिवाइस को वास्तव में देख सकते हैं - जिसका उद्देश्य 2 एस और उन लोगों के लिए होता है जिन्हें सालाना अंत से अधिक इंसुलिन खुराक चाहिए!

उम्मीद है कि हम जून में सैन फ्रांसिस्को में आने वाले एडीए वैज्ञानिक सत्रों में कम से कम इन नए उपकरणों को जल्द ही देख सकेंगे, जहां कुछ प्रोटोटाइप प्रदर्शित होने की संभावना हो सकती है (निश्चित तौर पर ग्लास के तहत, अगर वे अभी तक एफडीए-स्वीकृत नहीं हैं)

डेक्सकॉम की अगली जनरल पाइपलाइन

एक उद्योग के अंदरूनी सूत्र ने हाल ही में हमें बताया था कि डेक्सकॉम एमईएम

एचटी वास्तव में स्मार्टफोन-विशिष्ट जी 5 मॉडल को बाधित करने के बारे में सोच रही है जो इसे विकसित कर रहा है, और अगले स्तर के जी 6 ।वाह!

कुछ लोग सोचते हैं कि ये एक आंतरिक चर्चा है, जो डेक्सकॉम के अधिकारियों की खोज कर रहे हैं। कुछ रोगियों ने हमें यह भी बताया है कि जी 5 नैदानिक ​​परीक्षणों में शामिल होने के लिए वे शामिल थे, रहस्यमय तरीके से रद्द कर दिया गया था। और एक अन्य सुराग ये है कि 4 मिलियन डॉलर की सहायता से सैन डिएगो सीजीएम कंपनी को 2013 में हेलमसेली चैरिटेबल ट्रस्ट से प्राप्त किया गया था, जिसका लक्ष्य जी -6 सृजन के उद्देश्य था और अनुमान है कि विकास की प्रक्रिया को दो साल तक बढ़ाए। जैसा कि पिछले साल कहा गया है कि जब ये सभी सार्वजनिक हो गए, डेक्सकॉम की समयरेखा 2015 में कुछ बिंदु पर जी -5 (जो आईपॉड-एस्क रीसीवर पूरी तरह से खत्म हो जाएगी और एक स्मार्टफोन पर सीधे बात करेगी) को दर्ज करने के लिए है और फिर नए, अधिक सटीक जी 6 सेंसिंग को देखें उसके बाद एक दो साल की तकनीक कंपनी के एफडीए ने अपने डेक्सकॉम शेयर डॉकिंग स्टेशन की आखिरी गर्मियों में दाखिल होने और इस वर्ष की अपेक्षित मंजूरी को ध्यान में रखते हुए, ऐसा लगता है कि जी 5 को जी 6 लीप एक व्यावहारिक रास्ता हो सकता है।

ऐसा नहीं है, रणनीतिक विपणन के डेक्सकॉम के उपाध्यक्ष हमें बताता है संचार प्रमुख स्टीव पैकेली ने आधिकारिक "हम अफवाह पर टिप्पणी नहीं" लाइन की पेशकश की, लेकिन यह भी सुनने के लिए दिलचस्प था कि कैसे डेक्सकॉम ने हाल के महीनों में एक आंतरिक नीति निर्णय बना दिया है कि बौद्धिक के कारण अपनी भविष्य की पाइपलाइन के बारे में कम वर्णनात्मक संपत्ति चिंताओं जाहिर है, अन्य कंपनियां डीएक्सकॉम के आईपी की कॉपी करने की स्थिति में हैं, इसलिए इन दिनों वे अधिक सावधान रह रहे हैं।

यह इस साल की शुरुआत में फायरस्टॉर्म से भी तबाह हो सकता है, जब मीडिया कवरेज को डेक्सकॉम द्वारा एक नए पेटेंट-फाइलिंग पर झुकाया गया था - जो कि स्मार्टफोन डिवाइस के कुछ रोचक चित्रों की पेशकश करता था, जिसे अस्पष्ट रूप से वर्णित किया गया था कि इसमें कुछ भी शामिल हो सकता है स्मार्टफोन के लिए एक स्मार्टफोन ऐप जिसे सीजीएम रिसीवर होने में सक्षम है। बेशक, जो सबसे ज्यादा नहीं पता था कि पेटेंट दस्तावेज़ नया नहीं था; यह केवल दो साल पहले के करीब दर्ज होने के बाद सार्वजनिक रूप से सुलभ हो गया था। और पसेली हमें बताती है कि फाइलिंग के पीछे पूरे बिंदु बताता है कि "स्मार्टफोन एकीकरण के साथ जो कुछ भी वे चुनते हैं, उनके लिए" कंपनी के विकल्प खुले रखें " यह संभावना नहीं है कि एक स्मार्टफोन-सीजीएम विकसित किया जाएगा, लेकिन कम से कम पेटेंट वहां मौजूद है, यदि यह टेबल पर कभी भी होता है

फरवरी 20 को डेक्सकॉम की सबसे हालिया कमाई कॉल ने 1 जनवरी, 2015 को मुख्य कार्यकारी अधिकारी केविन सेर से अधिक विस्तार से ब्योरा दिया जो कि सीईओ के रूप में 1 जनवरी, 2015 को पदभार ग्रहण करेगा: "जी 5 को काफी हद तक ध्यान केंद्रित किया जा रहा है कनेक्टिविटी, गतिशीलता और सुविधा। यह एक सिंगल लॉन्च के बजाय लॉन्च की श्रृंखला के रूप में बाहर आने की संभावना से अधिक होगा, एक 'सरलीकृत एप्लिकेशन सिस्टम' देने के अंत लक्ष्य के साथ। इसका मतलब फ़ोन और क्लाउड-आधारित डेटा से कनेक्टिविटी है। 'कदमों की एक श्रृंखला में वहां जाना होगा।

यह सिस्टम मौजूदा जेन 4 सेंसर का इस्तेमाल करेगा, लेकिन पिछले कुछ वर्षों के दौरान उन्होंने नए एल्गोरिदम का विकास किया है जो सटीकता और विश्वसनीयता में सुधार लाएगा।

Gen6 प्रणाली, जो तीन चीजें करने की दिशा में हमारा पहला कदम है: कुछ कैलिब्रेशनों का समापन किया जा रहा है, प्रतिस्थापन दावे लेने या स्वीकृति के दावे को स्वीकृत किया जाता है, इसलिए हम मरीजों की सिफारिश कर सकते हैं कि डेटा के आधार पर इंसुलिन का विकल्प खोना पड़ता है, और फिर अंततः उंगली की छड़ें पूरी तरह से नष्ट कर दें।"

हमारे लिए अच्छा लगता है!

एनीस खिंचाव से परे?

हमने यह भी सुना है कि डेक्सकॉम और जॉनसन एंड जॉन्सन के बीच कामों में कुछ भी हो सकता है, यहां तक ​​कि अनुमानित एनिमा विबे रिहाई के आगे भी > नीचे तार (जैसे ही एफडीए ने एक अंगूठे को ऊपर उठाया है, जैसे ही), कोई भी अभी तक बात नहीं कर रहा है, जो एसईसी नियमों को समझ में आता है। न तो हम ऑनलाइन डेटाबेस और रिपोर्ट के जरिये किसी भी आधिकारिक फाइलिंग या दस्तावेजों को ढूंढ सकते हैं कौन जानता है कि इस दावे के लिए कुछ भी है?

बेशक, यह पिछले नवंबर में सभी बकवास को देखते हुए आग में ईंधन डालता है, जब जेएनजी / लाइफ़स्केन ने घोषणा की कि यह एनीमेशन एक अलग इकाई में पुनर्रचना और कताई करेगा। कंपनी पंप प्रभाग को बेचने की कोशिश कर रही थी, लेकिन वहां के अधिकारी का कोई भी अधिकारी कभी वहां नहीं था और प्रतिस्पर्धी उपकरण प्रतिनिधि से रिलायंस के तौर पर अफवाह मिल के लिए काफी कुछ बचा था, और यहां तक ​​कि डॉक्टरों के कार्यालय भी पूरी कहानी नहीं जानते थे। रोश, बायर और एबॉट ने सेल की कोशिश की अपने मीटर डिवीजनों को बंद करने के लिए, यह कोई आश्चर्य नहीं है कि यह Lifescan के लिए टैप पर भी हो सकता है। अब तक, हम सभी जानते हैं कि लाइफस्कैन के संचार प्रमुख हमें बताता है: लिफास्कैन प्रतिनिधि अब जेन्सन के लिए काम कर रहे हैं। बाकी, अफवाह मिल के लिए चारा है

जहां तक ​​एफडीए एकीकृत एनिमिस खिंचाव की समीक्षा कर रहा है, रोगी समुदाय में बहुत हताशा और अटकलें हैं कि वह बाज़ार राज्यों में आने के लिए कितने समय तक चल रहा है। एनीमा ने अप्रैल 2013 तक विनियामक अनुमोदन के लिए भी फाइल नहीं की थी, और तब से कुछ देरी हुई है क्योंकि एफडीए ने स्पष्ट रूप से फरवरी 1 तक मानव कारक परीक्षण डेटा की मांग की थी। लेकिन कौन जानता है कि इस मूल्यांकन के साथ परिदृश्य के पीछे क्या हो रहा है ?

और हां, ज़ाहिर है, हम इंतजार करते हैं

रॉश के बारे में एक गुच्छा

फरवरी में एटीटीडी सम्मेलन में यूरोप में नए एक्यू-चेक इनसाइट इंसुलिन पंप को लॉन्च किया गया था। यह डिवाइस पूर्व-भरा इंसुलिन

कारतूस का उपयोग करता है हम इस वर्ष की शुरुआत में एक डी-टेक पोस्ट में इसका उल्लेख कर रहे थे, लेकिन यू.एस. के लॉन्च के लिए संभावित योजनाओं के बारे में अधिक जानना चाहते थे। दुर्भाग्य से, रोश की प्रवक्ता ने कुछ भी नहीं पेश करते हुए कहा कि सार्वजनिक क्षेत्र में पहले से ही क्या हो रहा है उसका कोई अपडेट नहीं है। निराशाजनक।

फिर बड़े सीजीएम प्रश्न हैं: पिछले साल डेक्सकॉम के साथ 2011 के अपनाए गए एकीकरण समझौते को खत्म करने के बाद क्या हुआ? ठीक है, हमें ऐनी गिल से यह बयान प्राप्त हुआ, जो रोश डायबिटीज केयर उत्तरी अमेरिका के लिए संचार के प्रमुख थे:

"फरवरी 2013 में, रोश और डेक्सकॉम ने हमारे एसीसीयू-चेक इंसुलिन वितरण प्रणाली के साथ जी 4 को एकीकृत करने के लिए विकास को समाप्त कर दिया। जितनी जल्दी हो सके सीजीएम समाधान के लिए प्रतिबद्ध है। रोश ने अपने स्वयं के आंतरिक सीजीएम समाधान पर ध्यान केंद्रित करने का निर्णय लिया, जो कि हमारे ग्राहकों के लिए एकीकृत मधुमेह प्रबंधन समाधान प्रदान करने के हमारे रणनीतिक मार्ग पर अगला कदम है। "

रुच … इतनी रश विकासशील है अपनी सीजीएम? ! वाह! हमने अधिक विस्तार के लिए कहा, लेकिन निश्चित रूप से वर्गीकृत किया गया है।

स्वाभाविक रूप से हम में से बहुत से यह सोच सकते हैं कि यह सोलो पैच पंप के रहस्य के साथ जुड़ा हुआ है, जो कंपनी ने 2010 में मेडिंगो का अधिग्रहण करने के बाद से रॉश की छत के तहत किया था।हमने 2012 में

'मेरा

पर रिपोर्ट दी है कि रोश ने एफडीए के अनुमोदन के बावजूद, इस डिवाइस की पहली पीढ़ी को रिहा नहीं करने का फैसला किया है, क्योंकि शक्तियां-के लिए बाहर हो रहे थे अंतर्निहित मीटर एकीकरण और संभावित रूप से सीजीएम संवेदन क्षमताओं। हाल ही में, हमने यह बात सुनाई है कि यह देरी भी निर्माण के मुद्दों से संबंधित थी … विशेष रूप से, आवश्यक भागों का उत्पादन करना बहुत महंगा होगा। लेकिन कंपनी सोलो पर तंग आ गई है, अब के लिए

हालांकि, वे यह साझा करने के लिए तैयार हैं कि काम में एक नया ब्लूटूथ-सक्षम ग्लूकोज मीटर है! हम जानते हैं कि रॉश सोलो पर मशहूर फर्म फ्रॉग डिज़ाइन के साथ काम कर रहा है, और जाहिरा तौर पर इस नए मीटर पर भी काम करता है, जिसे एसीसी-चक कनेक्ट कहा जाएगा - कंपनी की मौजूदा "एक्यू-चक कनेक्ट "प्रोग्राम जो एक उपकरण है जो ग्राहकों को विशिष्ट डिवाइस के बजाय विशिष्ट एसीसीयू-चेक उत्पादों को खोजने में मदद करता है

इस बारे में हमें जो नई डिवाइस के बारे में बताया गया है: "रोश वर्तमान में एयूयू-चेक कनेक्ट नामक एक नए उत्पाद का विकास कर रहा है, जो कि मधुमेह के प्रबंधन के लिए वेब और मोबाइल तकनीकों का उपयोग करने के लिए डिज़ाइन किया जा रहा है। सिस्टम अभी भी विकास के अधीन है और अभी तक व्यावसायिक तौर पर उपलब्ध नहीं है। हम इसे 2014 के दूसरे छमाही में पहले बाजारों में शुरू करना शुरू कर देंगे। " और हां, इसका अर्थ यू.एस. एस के बाहर है, अगर आप सोच रहे थे।

और उन बीडी सेंसर पर …

कोई सवाल नहीं है बीडी नई निरंतर ग्लूकोज मॉनिटरिंग तकनीक की खोज कर रहा है - विडंबना, क्योंकि बीडी ने 2007 में पारंपरिक ग्लूकोज मॉनिटरिंग की दुनिया को पीछे छोड़ दिया। किसी भी तरह, यह कोई रहस्य नहीं है उनके पास एक जेडीआरएफ साझेदारी है और हमने जो कुछ विकसित किया गया है उसके बारे में सुना है, लेकिन उस पर एक आंतरिक रेखा प्राप्त करना कठिन है। नैदानिक ​​परीक्षणों की खोज करते हुए, हम कनाडा में इस बीडी सीजीएम अध्ययन में आये, जो कि वर्जीनिया विश्वविद्यालय में भी किया गया है।

इसके अलावा, पिछली गर्मियों के एडीए वैज्ञानिक सत्रों में प्रस्तुत एक वैज्ञानिक अध्ययन सार से, हमने यह पाया:

"बेक्टन डिकिन्सन (बीडी) ने एक पायलट क्लिनिकल परीक्षण से सकारात्मक परिणाम पेश किए, जो कि एक उपन्यास प्रकार का परीक्षण किया सीजीएम का एक ग्लूकोज-विशिष्ट प्रोटीन की ऑप्टिकल सेंसिंग का उपयोग करता है.एक ऑप्टिकल सेंसर एक छोटे ऑप्टिकल फाइबर का उपयोग करता है जो त्वचा के नीचे डाला जाता है। बीडी की नई डिवाइस में, संवेदक फ्लोरोसेंट डाई की तीव्रता में परिवर्तन का पता लगाकर रक्त शर्करा के स्तर का पालन करता है अध्ययन सहभागियों द्वारा पहना सेंसर प्रणाली में। हेल्म्सली चैरिटेबल ट्रस्ट द्वारा सह-वित्तपोषित किया गया अध्ययन, दिखाता है कि इस प्रकार के सेंसर लगातार सटीक थे और रातोंरात बंद-पाश और कम ग्लूकोज निलंबन प्रणालियों में इस्तेमाल होने की क्षमता होती है । "

कुछ लोग कहते हैं कि उन्होंने यह नया बीडी सेंसर देखा है, यह बहुत चिकना और शांत दिखने वाला है। दुर्भाग्य से, बीडी भी

यह स्वीकार नहीं करेगा कि

बस अभी तक।

एबॉट बहुत < बेशक, हम कभी-कभी एबॉट मधुमेह के बारे में नहीं भूल सकते हैं, जो कई साल पहले बाजार से फ्रीस्टाइल नेविगेटर सीजीएम को खींचने के बाद कई लोगों को सीजीएम विकल्प वापस लाने के लिए राज्यों में वापस ला सकते हैं; क्या हम नेविगेटर 2 या फ्लैश ग्लूकोज मॉनिटरिंग तकनीक को विकसित कर सकते हैं?कौन जानता है, वास्तव में … लेकिन यह संभव हो सकता है कि एबॉट "अनाम भागीदार" है जो इंसुलेट एक इंटुलिन इंफोसिस और सीजीएम संवेदक दोनों के लिए एक साइट को शामिल करने वाली एक अगली पीढ़ी डिवाइस के लिए अपने स्वयं के दर्शन के साथ काम कर रहा है। हम अभी नहीं जानते, अभी

भगवान, हम इन सभी रोमांचक नई घटनाओं के लिए अंधेरे में इंतजार करने से नफरत कैसे करते हैं! हमें नैदानिक ​​परीक्षणों पर बस टैब रखना होगा और अन्य "समाचारों के लिए सुराग" पाइक नीचे आ जाएगा।

हमें जानना अच्छा लगेगा … तुम क्या सुन रहे हो?

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