संक्रमण में एफडीए: जोखिम में मधुमेह का उपचार

वहां बहुत सी चीजें हैं परेशान खाद्य और औषधि प्रशासन अभी ठीक है कि मधुमेह की देखभाल के भविष्य पर गहरा प्रभाव हो सकता है, लेकिन हम में से ज्यादातर रोगियों ने उनके बारे में कभी नहीं सुना है। और यह एक शर्मनाक है। क्योंकि हम एक चौराहे पर खड़े हैं।

आप या हो सकता है कि ओबामा प्रशासन एक नया एफडीए आयुक्त नियुक्त करने के बारे में है या नहीं हो सकता है इस नए नेता की राजनीति और निजी झुकाव, एफडीए के कार्यप्रणाली में पूरी तरह से बदलाव कर सकती है या सिर्फ इतना ही, मिस्तिया के एक सदस्य बार्ट स्टुपक के अनुसार, जो कहते हैं, "वर्तमान वरिष्ठ एफडीए कर्मचारी उद्योगों के साथ बहुत करीबी हैं विनियमित, जो वे के लिए काम कर रहे हैं के एक सवाल बनाने। " सही बात।

और यही कारण है कि आपको मधुमेह वाले व्यक्ति के रूप में चिंतित होना चाहिए:

1) नए एफडीए आयुक्त के लिए सबसे प्रमुख उम्मीदवारों में से एक एक निश्चित हृदय रोग विशेषज्ञ डॉ। स्टीवन निसान है। वह एफडीए के कार्डियो रैननल एडवाइजरी पैनल के एक लंबे समय के अतीत सदस्य हैं और एक ब्रश उद्योग आलोचक हैं जो अवंदिया घोटाले के केंद्र में थे। वह वर्तमान में रिकॉर्ड के रूप में कह रहा है: " हमारे पास पहले से ही पर्याप्त मधुमेह की दवाएं हैं जो रक्त शर्करा को कम करती हैं, इसलिए हमें और अधिक की आवश्यकता क्यों है? " तो वह यह दर्शाता है कि मेटफोर्मिन और सल्फ़ोनीरेस जैसी पुरानी दवाएं मधुमेह जरूरतों वाले सभी हैं ? तथ्य यह है कि नई दवाएं और नई प्रौद्योगिकियों में जटिलताओं को रोकने और मधुमेह के साथ जीवन को बेहतर बनाने और बेहतर बनाने की एक बड़ी संभावना है, इसलिए दवा विकास में क्यों प्रगति हुई है?

2) एफडीए वास्तव में नई दवाओं के अनुमोदन पर अपने पैर खींच रहा है उन्होंने जुलाई में एक बीमार-प्रचारित सूचनात्मक बैठक आयोजित की थी जिसमें नई मधुमेह दवाओं को मंजूरी देने के लिए क्या आवश्यक होना चाहिए, इसका इनपुट इकट्ठा किया गया था। डॉ निसान एक विशेषज्ञ को आमंत्रित किया गया था, और - रेबाका किलियन के अनुसार, एक मधुमेह और पैनल का एक और एकमात्र मरीज प्रतिनिधि - उसने एक मजबूत मामला बना दिया है कि फार्मा कंपनियों को < पर अतिरिक्त विस्तृत डेटा पेश करने की आवश्यकता होनी चाहिए सभी नए मधुमेह दवाओं अनुमोदन के लिए प्रस्तुत किया गया है कि वे कार्डियोवास्कुलर बीमारी के जोखिम को बढ़ाते नहीं हैं। हालांकि ये अनावश्यक लगता है, ड्रग डेवलपर्स को और अधिक हुप्स के माध्यम से कड़ाई से कूदने के लिए मजबूर करते हुए उन पर एक यकीनन असहनीय लागत और साजो-सामान का बोझ डालता है, जो नई मधुमेह दवाओं के विकास को धीमा कर सकता है और लंबे समय तक रोगी सुरक्षा के लिए बहुत कम काम करता है।

3) उस बैठक के परिणामस्वरूप, एफडीए ने फार्मा उद्योग भर में एक पत्र जारी किया है जो किसी भी नए मधुमेह उपचार के मूल्यांकन से पहले हृदय संबंधी कारकों पर अतिरिक्त शोध के लिए बुलाता है। यह पहले से ही एक द्रुतशीतन प्रभाव में है, कि एमेलीन के बायोटा (एलएआर) के नए अभिनव संस्करण (टाइप 2 मधुमेह के लिए एक बार एक साप्ताहिक इंजेक्शन) और नोवो नॉर्डिक के लिराग्लुटाइड (टाइप 2 के लिए एक बार एक बार दैनिक इंजेक्शन भी) में एक द्रुतशीतन प्रभाव पड़ा है एफडीए अनुमोदन के लिए शुरुआती गेट पर

4) नई मधुमेह तकनीक का अनुमोदन भी बाधित है। डीआइटीआरबी के प्रकाशकों के क्लॉस्ट कंसर्नर्स के विश्लेषकों के मुताबिक, वर्तमान में एफडीए के "बहुत ही रूढ़िवादी रुख" में बड़े पैमाने पर इलाज करने वाले अमेरिकी मरीजों के लिए इलाज के कुछ हालिया उदाहरण मौजूद नहीं हैं:

निम्न रक्त ग्लूकोज के साथ एक नया पंप सेंसर को ब्रिटेन में विकसित किया जा रहा है यह स्वतः इंसुलिन डिलीवरी बंद हो जाता है जब रक्त शर्करा के स्तर खतरनाक तरीके से कम हो जाते हैं यह यूरोपीय संघ के नियामक निकाय को प्रस्तुत किया जाएगा और संभवत: अगले साल ब्रिटेन में मरीजों के लिए उपलब्ध होगा। इस पंप को अमेरिका में क्यों विकसित नहीं किया जा रहा है? कोई भी आधिकारिक तौर पर नहीं कहेंगे, लेकिन हम लगातार सुनते हैं कि वाशिंगटन इतना जोखिम-प्रतिकूल है कि यह संभवतः इस पंप को स्वीकृति नहीं देगा या लंबे समय तक इसे बनाए रखेगा।

• सिमलिन एमीलीन से एक और दवा है जो ग्लाइसेमिक परिवर्तनशीलता को कम करने के लिए सफलतापूर्वक इस्तेमाल किया गया है (विशेष रूप से, भोजन के बाद उच्च रक्त शर्करा का स्तर - हममें से अधिकांश के लिए सबसे मुश्किल समय) वर्तमान में इसे टाइप 1 और टाइप 2 मरीज़ दोनों के लिए अनुमोदित किया गया है जो कि रात का समय इंसुलिन का उपयोग करते हैं, लेकिन एक नैदानिक ​​परीक्षण ने हाल ही में सबूत प्रदान किए हैं कि इसके प्रकार टाइप 2 रोगियों के लिए भी प्रभावी हैं जो वर्तमान में बेसल इंसुलिन का उपयोग करते हैं यह कई लोगों के लिए एक अच्छा इलाज हो सकता है, लेकिन एफडीए ने इसे बिना किसी कारण के भी नीचे मारा। परीक्षण से डेटा जर्नल में प्रकाशित किया गया था
• मधुमेह देखभाल , कोई सुरक्षा मुद्दों को नहीं दिखा रहा है बंद चिंता के मुताबिक, एफडीए फोन पर वापस नहीं लौटाएगा कि यह उपयोग क्यों नहीं किया गया है क्योंकि इस प्रयोग के लिए साइमलिन को मंजूरी नहीं दी गई है डायआट्रि ग्रुप इस तरह से इस मुद्दे को सारांशित करता है:

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बढ़ती मधुमेह महामारी और इलाज के लक्ष्यों को पूरा करने वाले 50% से अधिक रोगियों के साथ, यह स्पष्ट है कि वर्तमान उपचार पर्याप्त नहीं हैं। अब सुरक्षा और सहनशीलता के मुद्दे हैं, और हम इन्हें बेहतर विकल्पों के साथ बदलने की आशा खो देते हैं। मधुमेह एक पुरानी प्रगतिशील बीमारी है जो वर्तमान में प्रबंधित है, ठीक नहीं है। जो ब्रेकथ्रू चिकित्सक जो धीमा, रोक या बीमारी का इलाज कर सकते हैं, उन्हें नवाचार से आना पड़ता है। तेज, न तो ब्रेक, नवाचार। " तो क्या पीडब्ल्यूडी करना है?

मैं वर्तमान में कैली क्लोज ऑफ क्लॉज़ कन्सर्न / डियाट्रिब और मैनी हर्नान्डेज के साथ काम कर रहा हूं ताकि एक अभियान तैयार किया जा सके जो हम मधुमेह समुदाय के पीछे रैली कर सकते हैं। यह किसी भी तरह से आप सभी को हस्ताक्षर करने के लिए शामिल करने जा रहा है, इसलिए इसके लिए तैयार रहें। इस कॉल-टू-एक्शन में अधिक शामिल होना चाहते हैं? हम तीनों को पता चले कि आपके पास क्या विचार हैं

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हेल्थ केयर ब्लॉग ने "ओबामा एफडीए आयुक्त के लिए कौन चाहिए?" आज। उम्मीदवारों की पूरी सूची को पूरा करने के लिए इसे देखें, और जो वर्तमान में वर्तमान में प्रतीत होता है अस्वीकरण

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