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विषयसूची:
- सूचित सहमति क्या है?
- सूचित सहमति के घटक
- निर्णय लेने की क्षमता
- प्रकटीकरण
- सहमति का दस्तावेजीकरण
- क्षमता
- सूचित सहमति, उपचार से इनकार करने का अधिकार
- क्लिनिकल परीक्षण और अनुसंधान
- बच्चे और सहमति
सूचित सहमति क्या है?
- डॉक्टर आपको एक विशेष उपचार या परीक्षण के बारे में जानकारी देंगे ताकि आप यह तय कर सकें कि आप उपचार या परीक्षण से गुजरना चाहते हैं या नहीं। उपचार के जोखिम और लाभों को समझने की इस प्रक्रिया को सूचित सहमति के रूप में जाना जाता है।
- सूचित सहमति रोगी की स्वायत्तता के नैतिक और कानूनी आधार पर आधारित है: आपको रोगी को अपने स्वास्थ्य और चिकित्सा स्थितियों के बारे में निर्णय लेने का अधिकार है।
- आपको अपने स्वैच्छिक, सूचित उपचार के लिए और अधिकांश चिकित्सा परीक्षणों और प्रक्रियाओं के लिए सहमति देनी होगी। किसी रोगी पर परीक्षण या प्रक्रिया करने से पहले सूचित सहमति प्राप्त करने में विफल रहने के लिए कानूनी शब्द को बैटरी (हमले का एक रूप) कहा जाता है।
- कई प्रकार के इंटरैक्शन के लिए (उदाहरण के लिए, आपके डॉक्टर के साथ एक शारीरिक परीक्षा), निहित सहमति मान ली जाती है।
- अधिक आक्रामक परीक्षणों के लिए या महत्वपूर्ण जोखिम या विकल्पों के साथ उन परीक्षणों या उपचारों के लिए, आपको स्पष्ट (लिखित) सहमति देने के लिए कहा जाएगा।
- कुछ परिस्थितियों में, सूचित सहमति नियम के अपवाद हैं। सबसे आम अपवाद ये हैं:
- एक आपातकालीन स्थिति जिसमें गंभीर या अपरिवर्तनीय हानि को रोकने के लिए तुरंत चिकित्सा देखभाल की आवश्यकता होती है
- अक्षमता जिसमें कोई परीक्षण या उपचार के लिए अनुमति देने में असमर्थ है (या अनुमति देने से इंकार)
सूचित सहमति के घटक
सूचित सहमति के 4 घटक हैं:
- निर्णय लेने के लिए आपके पास क्षमता (या क्षमता) होनी चाहिए।
- चिकित्सा प्रदाता को अपेक्षित लाभ और जोखिमों सहित उपचार, परीक्षण, या प्रक्रिया पर जानकारी का खुलासा करना होगा, और संभावना और (या संभावना) कि लाभ और जोखिम होंगे।
- आपको संबंधित जानकारी को समझना होगा।
- आपको स्वेच्छा से सहमति देना चाहिए, बिना जबरदस्ती या ड्यूरेस के।
निर्णय लेने की क्षमता
निर्णय लेने की क्षमता को अक्सर कानूनी शब्द दक्षता द्वारा संदर्भित किया जाता है। यह सूचित सहमति के सबसे महत्वपूर्ण घटकों में से एक है। निर्णय लेने की क्षमता काले और सफेद नहीं है। आपके पास कुछ निर्णय लेने की क्षमता हो सकती है, लेकिन अन्य नहीं।
निर्णय लेने की क्षमता के घटक निम्नानुसार हैं:
- विकल्पों को समझने की क्षमता
- प्रत्येक विकल्प को चुनने के परिणामों को समझने की क्षमता
- प्रत्येक परिणाम की व्यक्तिगत लागत और लाभ का मूल्यांकन करने की क्षमता और उन्हें मूल्यों और प्राथमिकताओं के अपने स्वयं के सेट से संबंधित है
यदि आप सभी घटकों, परिवार के सदस्यों, अदालत द्वारा नियुक्त अभिभावकों, या अन्य (जैसा कि राज्य के कानून द्वारा निर्धारित किया गया है) "सरोगेट निर्णय निर्माताओं" के रूप में कार्य कर सकते हैं और आपके लिए निर्णय लेने में सक्षम नहीं हैं।
निर्णय लेने की क्षमता का मतलब यह नहीं है कि आप, रोगी के रूप में, हमेशा "अच्छे" निर्णय लेंगे, या आपके डॉक्टर से सहमत होने वाले निर्णय। इसी तरह, एक "बुरा" निर्णय लेने का मतलब यह नहीं है कि आप एक मरीज के रूप में, "अक्षम" हैं या निर्णय लेने की क्षमता नहीं रखते हैं।
निर्णय लेने की क्षमता, या योग्यता, का अर्थ है कि आप विकल्पों, उनके निहितार्थों को समझ और समझा सकते हैं, और एक तर्कसंगत कारण दे सकते हैं कि आप दूसरों के बजाय किसी विशेष विकल्प पर निर्णय क्यों लेंगे।
प्रकटीकरण
आपको उपचार या परीक्षणों के लिए अपनी सूचित सहमति देने के लिए, डॉक्टर या स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को आपको पर्याप्त जानकारी देनी चाहिए (या प्रकट) ताकि आप सूचित निर्णय ले सकें। यह आवश्यक या अपेक्षित नहीं है कि आपको परीक्षण, उपचार, या प्रक्रिया के हर विवरण प्राप्त होंगे। आपको एक बुद्धिमान निर्णय लेने के लिए एक उचित व्यक्ति द्वारा अपेक्षित जानकारी की ही आवश्यकता होगी। इस जानकारी में जोखिमों और लाभों में से प्रत्येक के जोखिम और संभावना (या संभाव्यता) और लाभ की संभावना (या संभावना) शामिल होना चाहिए। आपके द्वारा पूछे गए किसी भी प्रश्न को भाषा और शब्दावली में पूरी तरह से समझाया जाना चाहिए, जिसे आप समझ सकते हैं।
सहमति का दस्तावेजीकरण
कई परीक्षणों और प्रक्रियाओं के लिए, जैसे कि नियमित रक्त परीक्षण, एक्स-रे, और स्प्लिन्ट्स या कास्ट्स, सहमति निहित है। सहमति प्रक्रिया का कोई लिखित दस्तावेज प्राप्त नहीं किया गया है। कई आक्रामक परीक्षणों के लिए या महत्वपूर्ण जोखिम वाले उपचारों के लिए, आपको लिखित रूप और मौखिक स्पष्टीकरण दिया जाना चाहिए, जो आपकी मूल भाषा में अधिमानतः दोनों हैं।
निम्नलिखित घटकों पर चर्चा की जानी चाहिए और लिखित सहमति फॉर्म में शामिल किया जाना चाहिए। यदि वे नहीं हैं, तो आपको उस जानकारी का अनुरोध करना चाहिए:
- चिकित्सा स्थिति की एक व्याख्या जो परीक्षण, प्रक्रिया या उपचार को वारंट करती है
- प्रस्तावित परीक्षण, प्रक्रिया या उपचार के उद्देश्य और लाभों की व्याख्या
- संभावित जटिलताओं या प्रतिकूल घटनाओं सहित प्रस्तावित परीक्षण, प्रक्रिया, या उपचार का स्पष्टीकरण या विवरण
- वैकल्पिक उपचार, प्रक्रियाओं, या परीक्षणों का विवरण, यदि कोई हो, और उनके सापेक्ष लाभ और जोखिम
- परीक्षण, प्रक्रिया या उपचार को स्वीकार नहीं करने के परिणामों की चर्चा
सहमति फॉर्म पर डॉक्टर और आपके द्वारा रोगी के रूप में हस्ताक्षर किए जाने चाहिए। आप अपने बच्चे के लिए हस्ताक्षर करेंगे। आप हस्ताक्षरित सहमति फॉर्म की एक प्रति मांग सकते हैं।
क्षमता
योग्यता एक कानूनी शब्द है जिसका उपयोग यह इंगित करने के लिए किया जाता है कि किसी व्यक्ति के पास अपने निर्णयों के लिए जवाबदेह बनाने की क्षमता है। शब्द का उपयोग अक्सर दवा में शिथिल रूप से किया जाता है ताकि यह सूचित किया जा सके कि किसी व्यक्ति में निर्णय लेने की क्षमता है, जैसा कि पहले वर्णित है। तकनीकी रूप से, किसी व्यक्ति को केवल कानून की अदालत द्वारा "अक्षम" घोषित किया जा सकता है।
सूचित सहमति, उपचार से इनकार करने का अधिकार
कानूनी रूप से अधिकृत अनैच्छिक उपचार को छोड़कर, ऐसे रोगी जो चिकित्सकीय निर्णय लेने के लिए कानूनी रूप से सक्षम होते हैं और जिन्हें स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं द्वारा निर्णय लेने की क्षमता होती है उन्हें किसी भी या सभी उपचार से इनकार करने का कानूनी और नैतिक अधिकार है। यह तब भी सच है, जब रोगी एक "बुरा निर्णय" चुनता है, जिसके परिणामस्वरूप गंभीर विकलांगता या मृत्यु हो सकती है:
- यह दस्तावेज करने के लिए कि आपको एक अनुशंसित उपचार या परीक्षण प्राप्त करने का विकल्प दिया गया है और नहीं चुना गया है, आपको विवादित प्रदान नहीं करने के लिए स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को कानूनी देयता से बचाने के लिए एक अगेंस्ट मेडिकल एडवाइस (AMA) फॉर्म पर हस्ताक्षर करने के लिए कहा जा सकता है। उपचार। परीक्षण, उपचार या प्रक्रिया से इनकार करने का यह मतलब नहीं है कि आप सभी देखभाल से इनकार कर रहे हैं। अगला सबसे अच्छा उपचार हमेशा किसी को भी देना चाहिए जो अनुशंसित देखभाल से इनकार करता है।
- यदि, नशा, चोट, बीमारी, भावनात्मक तनाव या किसी अन्य कारण से, एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता यह निर्णय लेता है कि एक मरीज में निर्णय लेने की क्षमता नहीं है, तो रोगी उपचार से इनकार करने में सक्षम नहीं हो सकता है। कानून यह मानता है कि स्थायी विकलांगता या मृत्यु को रोकने के लिए औसत उचित व्यक्ति अधिकांश आपात स्थितियों में उपचार के लिए सहमति देगा।
- अग्रिम निर्देश और जीवित वसीयतें ऐसे दस्तावेज हैं जिन्हें आप आपात स्थिति होने से पहले पूरा कर सकते हैं। ये कानूनी दस्तावेज डॉक्टरों और अन्य स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को निर्देशित करते हैं कि आप क्या विशिष्ट उपचार चाहते हैं, या नहीं चाहते हैं, बीमारी या चोट आपको निर्णय लेने की क्षमता से रोकती है।
क्लिनिकल परीक्षण और अनुसंधान
नैदानिक अनुसंधान परीक्षण, या अध्ययन, स्वास्थ्य अनुसंधान का एक महत्वपूर्ण हिस्सा हैं। वे चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता को आगे बढ़ाने के लिए उपलब्ध सबसे महत्वपूर्ण साधनों में से एक हैं। नैदानिक अध्ययनों का उपयोग अक्सर यह निर्धारित करने के लिए किया जाता है कि नई दवाओं, प्रक्रियाओं, या उपचार वर्तमान में उपयोग की जा रही दवाओं या उपचारों की तुलना में अधिक सुरक्षित या प्रभावी हैं या नहीं।
नैदानिक अध्ययन में नामांकन अक्सर आपको व्यापक रूप से उपलब्ध होने से पहले एक नई दवा या उपचार प्राप्त करने का अवसर देता है। व्यापार बंद यह है कि आप दवा या उपचार के जोखिम से अवगत हो सकते हैं जो अध्ययन के समय ज्ञात नहीं हैं।
- ज्यादातर अध्ययनों में, एक नियंत्रण समूह है जो प्राप्त करता है जिसे देखभाल के वर्तमान मानक या उपलब्ध सर्वोत्तम उपचार माना जाता है। एक या अधिक प्रायोगिक समूह नया उपचार प्राप्त करते हैं।
- आमतौर पर किसी अध्ययन में भागीदारी से जुड़ी कोई लागत नहीं होती है। कुछ मामलों में, प्रतिभागियों को बिना किसी मूल्य के भुगतान, दवाएँ, परीक्षण या अनुवर्ती देखभाल प्राप्त हो सकती है।
- नैदानिक अनुसंधान परीक्षणों में नामांकित होने से पहले सूचित सहमति की आवश्यकता है। इस सेटिंग में सूचित सहमति का उद्देश्य भाग लेने या न लेने के निर्णय के लिए अध्ययन के बारे में पर्याप्त सीखने की अनुमति देना है। एक शोध अध्ययन (नैदानिक परीक्षण) के लिए सूचित सहमति में निम्नलिखित जानकारी शामिल होनी चाहिए:
- शोध क्यों किया जा रहा है
- शोधकर्ताओं को क्या हासिल करने की उम्मीद है
- अध्ययन के दौरान क्या किया जाएगा और आपको कब तक भाग लेने की उम्मीद है, इसका विवरण
- अध्ययन में भाग लेने से आपको होने वाले जोखिम
- लाभ जो आप अध्ययन में भागीदारी से उम्मीद कर सकते हैं
- यदि आप अध्ययन में भाग नहीं लेने का निर्णय लेते हैं तो अन्य उपचार उपलब्ध हैं
- सत्यापन कि आपको किसी भी समय अध्ययन छोड़ने का अधिकार है और यदि आप अध्ययन से पीछे हटना चाहते हैं, तो दंड के बिना मानक चिकित्सा देखभाल प्रदान की जाएगी।
- हालांकि एक अध्ययन में नामांकन से पहले एक सूचित सहमति दस्तावेज पर हस्ताक्षर किए जाने चाहिए, यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि सूचित सहमति एक प्रक्रिया है जो पूरे अध्ययन में जारी रहती है। आप अध्ययन से पहले, दौरान या बाद में किसी भी समय स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं से सवाल पूछ सकते हैं। क्योंकि नैदानिक अध्ययन में भाग लेना है या नहीं, यह निर्णय लेना एक महत्वपूर्ण निर्णय है, यह अध्ययन करने और परिवार के सदस्यों या दोस्तों के साथ सूचित सहमति दस्तावेजों पर चर्चा करने में मदद करने से पहले अक्सर मदद मिलती है।
बच्चे और सहमति
सूचित सहमति की अवधारणा का बच्चों में बहुत कम प्रत्यक्ष अनुप्रयोग है। यद्यपि नाबालिगों में उचित निर्णय लेने की क्षमता हो सकती है, लेकिन आमतौर पर सूचित सहमति देने के लिए उनके पास कानूनी अधिकार नहीं होता है। इसलिए, माता-पिता या अन्य सरोगेट निर्णयकर्ता बच्चे के निदान और उपचार के लिए सूचित अनुमति दे सकते हैं, अधिमानतः बच्चे की सहमति के साथ जब भी संभव हो।
- ज्यादातर मामलों में, माता-पिता को अपने बच्चे के सर्वोत्तम हित में कार्य करने के लिए माना जाता है। लेकिन ऐसी परिस्थितियां हो सकती हैं, जहां माता-पिता और स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं के बीच एक संघर्ष हो, जो सबसे अच्छा हित है। राज्य के कानून संभावित विवाद के इन क्षेत्रों में से कुछ को कवर करते हैं, उदाहरण के लिए, संदिग्ध बाल दुर्व्यवहार के मामलों में।
- देखभाल में अन्य असहमति के परिणामस्वरूप अदालत के आदेश हो सकते हैं जो निर्दिष्ट करते हैं कि क्या उपचार होना चाहिए (उदाहरण के लिए, रक्त आधान), या बच्चे के लिए चिकित्सा निर्णय लेने के लिए एक अभिभावक की अदालत द्वारा नियुक्त नियुक्ति में।
- अधिकांश राज्यों में ऐसे कानून हैं जो कुछ नाबालिगों को मुक्ति देते हैं और इन स्थितियों में बच्चों सहित वयस्कों के पूर्ण अधिकारों के हकदार हैं:
- स्व-सहायता और / या घर पर नहीं रहना
- शादी हो ग
- गर्भवती या माता-पिता
- फ़ौज में
- एक अदालत ने मुक्ति की घोषणा की
- अधिकांश राज्य निर्णय लेने की क्षमता के साथ निर्णय लेने का अधिकार भी देते हैं, क्योंकि निर्णय लेने की क्षमता (परिपक्व नाबालिगों) के साथ, जो कुछ चिकित्सा स्थितियों जैसे कि नशीली दवाओं या शराब के दुरुपयोग, गर्भावस्था या यौन संचारित रोगों के लिए उपचार की मांग कर रहे हैं।
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