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इम्प्लांटेबल डायबिटीज डिवाइस का वादा निश्चित रूप से कम गड़बड़ है, और अधिक स्वचालित ग्लूकोज नियंत्रण है।
लेकिन मधुमेह में इतनी बड़ी "सफलता" वादे की तरह, यह एक रुका हुआ है और ठोकर खा रहा है, और फिर भी एक वास्तविकता बनने से दूर दिखने लगता है इसके साथ ही यह चिंता बढ़ जाती है कि आपके शरीर में स्थायी रूप से प्रत्यारोपित कुछ भी लाभ से अधिक संभावित समस्याएं पेश कर सकता है।
लेकिन मैरीलैंड में स्थित एक स्टार्टअप कंपनी, सेंसोनिक्स, एवरसेन्स नामक अपने implantable सीजीएम तकनीक के लगभग पूर्ण चरण III के निर्णायक परीक्षण को देर से प्रचारित करने का बहुत शोर कर रही है। दूसरे शब्दों में, वे एफडीए को समझाने के लिए आवश्यक अंतिम आंकड़े एकत्र कर रहे हैं कि उत्पाद बाजार के लिए तैयार है - सिद्धांत में एक वर्ष के भीतर हो सकता है अगर सभी योजना के अनुसार चला जाता हैवाह, यह निश्चित रूप से फिनिश लाइन के करीब है क्योंकि किसी भी implantable CGM अवधारणा तिथि करने के लिए मिल गया है। और लोग बहुत उत्साहित हैं। गंभीरता से। कंपनी अपने आईपीओ के लिए 60 मिलियन डॉलर जुटा रही है, और पिछले हफ्ते (!)
सेंन्सोनिक्स कम से कम 2010 के बाद से इस तकनीक का विकास कर रही है, यहां तक कि समीक्षाधीन हो चुकी है, यह भी न्यू यॉर्क स्टॉक एक्सचेंज में खोलने की घंटी बजाने के लिए आमंत्रित किया गया था! पिछले पतन से यूरोप में स्वीकृति के लिए यू.एस. सेंन्सोनिक्स नैदानिक अध्ययन जनवरी में शुरू हुआ और जून में खत्म हो गया, देश भर में नौ साइटों पर लगभग 90 लोग नामांकित हुए।
उन्होंने हाल ही में डायसेंड के साथ एक अनुबंध पर हस्ताक्षर किए हैं ताकि इंसुलिन पंप और गतिविधि ट्रैकर डेटा के साथ ईवरेंस सीजीएम डेटा को एकीकृत किया जा सके और डॉक्टरों और रोगियों के बीच साझा डेटा एक्सेस की अनुमति दी जा सके। यह निश्चित रूप से एक प्लस है लेकिन यह बात पहनना एक ऋण से बाहर हो सकता है
ईवर्सेन्स पहना
ईवर्सेन्स एक गोली आकार के संवेदक है जो त्वचा के नीचे पूरी तरह से रखा गया है, संभवतः ऊपरी बांह में जब यह बाजार में जाता है, और प्रतिस्थापन की आवश्यकता होने से कम से कम 90 दिन पहले होता है यह एक छोटे से चीरों के साथ, एक चिकित्सक के कार्यालय में डाला जाएगा, और अध्ययन में मरीजों ने बताया है कि घाव को ठीक करने के लिए कुछ हफ्तों तक लग सकता है। सेंसर की विफलता के मामले में, रोगी को इसे निकालने और प्रतिस्थापित करने के लिए जाना पड़ता है।
हमने संभावित संक्रमणों के बारे में कोई विशेष बात नहीं सुना है, लेकिन यहाँ पर जहां चीजें अजीब होती हैं: भले ही संवेदक प्रत्यारोपित होता है, उपयोगकर्ताओं को अभी भी अपने स्मार्टफोन पर डेटा भेजने के लिए अपने बाहरी शरीर पर एक छोटा ब्लैक बॉक्स ट्रांसमीटर पहनना पड़ता है और कंप्यूटर यह कम और उच्च अलर्ट के लिए vibrates, और आप इसे रिचार्ज करने के लिए ले।यह ठीक ऊपर पहना जाता है जहां संवेदक प्रत्यारोपित किया जाता है, इसलिए संभवतः ऊपरी बांह पर, जो कि कंपनी के अधिकांश विपणन सामग्रियों में दिखाया गया है
ध्यान दें कि यह पहनने योग्य ट्रांसमीटर काला है, और यह वर्तमान में बाजार पर मौजूद डेक्सकॉम या मैडिटोनिक सीजीएम संवेदकों की तुलना में बड़ा है और इसे एक लंबे-आईश चिपकने वाली पट्टी के रूप में रखा जाता है। ठीक है, यह त्वचा में घुसना नहीं करता है, लेकिन आइए … वास्तव में? यह एक डिजाइन और "मानव कारक" मुद्दा है, यदि हमने कभी एक देखा है, और हम सोचने में मदद नहीं कर सकते हैं कि सेंन्सोनिक्स ने वर्तमान सीजीएम विकल्पों पर किसी भी रोगी से अपनी पसंद के बारे में पूछा है।
जो सभी सवाल पूछते हैं: वास्तविक लाभ क्या है? और एक implantable सीजीएम होगा - उस काले बॉक्स के अलावा भी - कुछ लोग वास्तव में चाहते हैं साबित होते हैं?
इम्प्लांटबल के लिए एक मार्केट?
इस तकनीक के लिए दूसरों को भी जोर दिया जाता है, लेकिन सेंन्सोनिक्स और कैलिफ़ोर्निया स्थित ग्लाइसेन दो सबसे प्रसिद्ध हैं। ग्लाइसेन्स एक 18 वर्षीय स्टार्टअप है जो आईसीजीएम नामक एक implantable सीजीएम को विकसित करता है, जो इसके दूसरे या तीसरे अवतार में एक सेंसर का उपयोग करता है जो एक चौथाई आकार के सर्कल के साथ वसा के अंगूठे ड्राइव की तरह लग रहा है जो कि त्वचा के नीचे प्रत्यारोपित किया जाएगा , संभवतः निचले पेट क्षेत्र में, एक सरल सर्जिकल प्रक्रिया के माध्यम से, और कम से कम एक वर्ष तक रहता। फ़िंगरस्टिक कैलिब्रेशन को केवल एक महीने में एक बार या दो बार की आवश्यकता होती है और प्रत्यारोपित सेंसर एक रिसीवर के साथ एक आईफोन से थोड़ा मोटा होता है जिसे आप अपने साथ ले जाते थे।
इस बारे में जो कुछ भी डाल रहा है वह संवेदक का अपेक्षाकृत बड़ा आकार है जो आपके शरीर में प्रत्यारोपित होना चाहिए - ewww ऐसा लग रहा है कि संक्रमण होने का संक्रमण हो रहा है, नहीं? ग्लासेंस ने भी निवेशकों से पैसा जुटाया है, और आखिरकार हमने सुना है कि कंपनी 2017 में विनियामक फाइलिंग के लिए आशा व्यक्त की थी।
इस बीच, हमें यह बताना चाहिए कि दो बड़े सीजीएम खिलाड़ियों, डेक्सकॉम और मैडिट्राइन, दोनों ने किसी भी सक्रिय को छोड़ दिया है implantable उपकरणों का विकास कि वे एक बार के बारे में बहुत उत्साहित थे
इसका कारण बहुत सीधा लगता है: पिछले दशक में बाहरी सीजीएम तकनीक ने काफी सुधार किया है। यह अब बहुत सरल और आसान उपयोग है, ज्यादातर पहनने वालों के लिए असुविधाजनक नहीं है, और सटीकता उस बिंदु पर पहुंच रही है जहां हम नीति को देखने शुरू कर रहे हैं जो कहते हैं कि "यह एक फिंगस्टिक के समान है" साल या दो
ईमानदारी से, जब तक कि इन implantable CGMs में से किसी भी बाजार में इसे बनाने के लिए, हम पहले से ही सीजीएम के अद्भुत मिनी संस्करणों के करीब भयानक होगा - जैसे Dexcom G5 इस वर्ष के अंत में आकार में सिकुड़ रहा है, और रोमांचक Google लाइफ साइंसेज / वाकई साझेदारी ने पिछले साल सभी उपभोक्ताओं के लिए कम लागत वाली सीजीएम इकाइयों को विकसित करने का प्रयास किया।
पहले बंद-लूप सिस्टम का उल्लेख नहीं करना जो कि बाद के स्तर के नैदानिक परीक्षणों में हैं और अब कुछ वर्षों के भीतर बाजार पर दिखने के लिए खड़े हैं।
इसलिए जब हम आरएंडडी और इस तरह से कुछ बनाने के लिए जुनून की सराहना करते हैं, तो हम यह देखने के लिए संघर्ष कर रहे हैं कि यह कितने ब्लॉकबस्टर होगा जो कई निवेशकों को लगता है कि यह होगा।हम सब कह सकते हैं कि गॉडस्पीड, सेन्सोनिक्स
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