मधु-2016 में मधुमेह प्रौद्योगिकी और उद्योग अपडेट्स

मधुमेह तकनीक में नया क्या है और गर्म है यह पता लगाने का एक सर्वोत्तम तरीका है कि उद्योग की "कमाई कॉल" का पालन करना। इन त्रैमासिक वेबकास्ट सत्रों को उत्पाद पाइपलाइनों पर निवेशकों को अद्यतन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है और आने वाले महीनों में बस कैसे

नेस जाने की उम्मीद है - इसलिए अनिवार्य रूप से वे चीजों को झांकते हैं कि हम मरीजों को सड़क की अपेक्षा कैसे कर सकते हैं।

यहां हम 2016 के मध्य बिंदु पर हैं - और ओह लड़के, पिछले कुछ हफ्तों में डेक्सकॉम, इंटूलेट, टेंडेम द्वारा आयोजित इन निवेशक कॉलों में से बहुत सारी खबरें आ रही हैं मधुमेह की देखभाल, और मानकिंड कॉर्प। (अफेरेजो इनहेलल्स इंसुलिन के निर्माताओं) अगर आप सोच रहे हैं कि हम इन अपडेटों में मेडट्रोनिक मधुमेह क्यों नहीं शामिल करते हैं, तो इसका कारण यह है कि कंपनी अपने व्यवसाय को अलग ढंग से ढांचा करती है और वित्त वर्ष 2017 की पहली तिमाही में पहले से ही ऑउट में अगले निवेशक अपडेट के साथ है।

हाल में कमाई कॉल में हमने व्यवसाय और नए उत्पाद के सामने प्रत्येक के बारे में क्या सीखा है:

टेंडेम मधुमेह की देखभाल

आय में सबसे बड़ा छप बनाने से इस तिमाही को कॉल करना सैन डिएगो आधारित टेंडेम डायबिटीज़ केयर था, जिसने इसकी अगली पीढ़ी प्रौद्योगिकी मंच और एक नया, दूरस्थ अपग्रेड कार्यक्रम के लिए योजना की घोषणा की। हमने न्यूज़फ़्लैश पोस्ट में यह बहुत व्यापक रूप से कवर किया है, लेकिन यहां कंपनी के कार्यों में एक नज़र है:

नया टी: स्लिम एक्स 2 प्लेटफार्म:

• बस कैसे दिखता है (टी: स्लिम एक्स 2), यह नया पंप टी के मूल पहलुओं को रखेगा: स्लिम रंग टचस्क्रीन, पहले लॉन्च किया गया था ग्रीष्म 2012 और अप्रैल 2015 में नई सुविधाओं के साथ अपडेट किया गया। इसमें एक साटन खत्म होने के साथ एक नया एनोडाइज किया हुआ आवास होगा। एक्स 2 में दो तरफा ब्लूटूथ होगा, और अक्टूबर से दिसंबर 2016 के बीच शिपिंग शुरू हो जाएगा। यह प्लेटफॉर्म है, जो भविष्य के सभी टी: स्लिम डिवाइसों पर अंततः नए एफडीए अनुमोदित रिमोट डिवाइस अपडेटर (नीचे देखें) का उपयोग किया जाएगा सीजीएम-एकीकरण और बंद पाश कार्यक्षमता की अनुमति दें बंद लूप टेक:

• टेंडेम के पास दो-आंशिक मार्ग है - सबसे पहले, यह एक अनुमानित कम ग्लूकोज निलंबन (पीएलजीएस) सुविधा पेश करने की योजना है जो आपके इंसुलिन को बंद कर देगी, जब एक हाइपो पर आधारित अनुमान लगाया जाएगा डेक्सकॉम सीजीएम 2018 के अंत तक इस के प्रक्षेपण के लिए टेंडेम की उम्मीद है। इसके बाद अगली पीढ़ी के लिए, टेंडेम 2018 में अपने "ट्रीट-टू-टारगेट" सिस्टम के वाणिज्यिक प्रक्षेपण की योजना बना रहा है जो उपयोगकर्ताओं को लगातार लक्ष्य रखने के लिए इंसुलिन खुराक को समायोजित करने के लिए डेक्सकॉम सीजीएम डेटा का उपयोग करेगा एक विशेष रक्त शर्करा संख्या के लिए अपग्रेड प्रोग्राम:
• रिमोट डिवाइस अपडेटर टेंडेम के नए प्रोग्राम को सीधे घर से सीधे और आसानी से सॉफ़्टवेयर उन्नयन की अनुमति देता है।यह पीसी और मैक संगत है, और आप यहां कार्यक्रम पर अधिक जानकारी पढ़ सकते हैं। लेकिन टेंडे ने 28 जुलाई के निवेशक कॉल पर उत्पाद अपडेट से ज्यादा की पेशकश की। कंपनी ने भी वर्तमान समुदाय वकालत पुश को संबोधित किया

# डायबिटीज़ एसेट मैटरएक रिफ्रेशर के रूप में, टेंडेम पहले मई में विवादास्पद यूनाइटेड हेल्थकेयर के फैसले पर घंटी बजाने के लिए, नए मेडट्राइनिक इंसुलिन पंपों के लिए एक विशेष सौदे की पेशकश करने का मतलब था, जिसका मतलब है कि किसी भी कवर रोगी को मैडिट्रोनी द्वारा न किए गए एक नया पंप चाहिए लड़ाई के लिए ऊपर यह नीति 1 जुलाई को लागू हुई थी और डी-समुदाय इस विषय और संबंधित पहुंच समस्याओं से निपटने के लिए कड़ी मेहनत कर रहा है।

और तेंदुलकर भी ऐसा लगता है 28 जुलाई की कमाई कॉल के दौरान, सीईओ किम ब्लिकेन्स्टैफ ने कहा कि उन्होंने जून में यूएचसी की कार्यकारी प्रबंधन टीम के साथ मुलाकात की, जिसमें मेडीटी के साथ भागीदारी करने का फैसला करने के लिए जिम्मेदार था। हालांकि उन्होंने विशेष के साथ विस्तार नहीं किया, ब्लेनस्टाफ़ ने कहा कि उन्होंने "मिलने की इच्छा की सराहना की और बैठक एक रचनात्मक और स्पष्ट बातचीत थी। "

ब्लिक्ंस्टाफ का कहना है कि उनकी टीम" अपने फैसले लेने में क्या हुई थी, की बेहतर समझ से दूर चली गई "और इससे टेंडेम को सबूत और जानकारी इकट्ठा करने की इजाजत होगी जो कि यू.एच.सी. टेंडेम ने क्लिनिकल डेटा साझा किया, जिसमें बताया गया है कि कंपनी का मानना ​​है कि क्यों: स्लिम एक आकर्षक पंप विकल्प है और बेहतर स्वास्थ्य परिणामों की ओर जाता है। "उच्च स्तर पर, मैं कह सकता हूं कि हम यूनाइटेड हैहेल्थकेयर के फैसले के नजदीकी रिवर्सल की आशा नहीं करते हैं, लेकिन भविष्य भविष्य की बातचीत के लिए दरवाजा खुला है और हम इन चर्चाओं को जारी रखने के लिए उत्सुक हैं। "

डीएक्सकॉम सीजीएम < डेक्सकॉम ने 2 अगस्त को अपनी त्रैमासिक कमाई का आयोजन किया। कैलिफ़ोर्निया सीजीएम कंपनी का प्रभावशाली तिमाही था, विशेषकर 21 जुलाई की मीटिंग के साथ, जिसमें एफडीए सलाहकार पैनल ने सहमति व्यक्त की कि जी 5 सही और सुरक्षित है उपचार निर्णयों के लिए इस्तेमाल करने के लिए पर्याप्त

यह निर्णय कॉल का एक मुख्य आकर्षण था और डेक्सकॉम ने कहा है कि वह एफडीए के साथ काम कर रहा है ताकि संभावित लेबल परिवर्तनों को अंतिम रूप दिया जा सके, साथ ही साथ बाजार में सुरक्षा के अध्ययन भी हो सकें, जो कि इसके ख़राब दावे के साथ चलना पड़ सकता है जो वर्तमान में समीक्षाधीन है पूर्ण एजेंसी द्वारा

डेक्सकॉम के सीईओ केविन सय्यर ने यह भी कहा कि कंपनी ने यूए में टी 1 डी की आबादी का 2% काट दिया है, क्योंकि ग्राहकों ने पिछले तिमाही के दौरान यह आंकड़ा था। वाह, यह सिर्फ तीन महीनों में एक बड़ी रकम है, यहां पर विचार कर रहे हैं 1. 3-1। संयुक्त राज्य अमेरिका में 5 मिलियन पीडब्लूडी!

स्यूयर ने निम्न तकनीकी अपडेटों के साथ ही साथ चला:

नया रिसीवर:

डेक्सकॉम ने अपने टचस्क्रीन रिसीवर को दायर किया है, जो मौजूदा जी 5 रिसीवर के लिए एक अद्यतन होगा जो अधिकांश भाग के लिए है शैली के रूप में अपने पूर्ववर्तियों 2012-शुभारंभ जी 4 मॉडल के लिए वापस जा रहा है। इंटरफ़ेस जी 5 मोबाइल ऐप के समान होगा।

• जी 5 मोबाइल ऐप अपडेट किया गया: डेक्सकॉम ने अपने आईओएस-संगत जी 5 ऐप के लिए फर्मवेयर अपडेट दायर किए, जिसमें इंसुलिन ऑन बोर्ड (आईओबी) जैसी सूचनाएं और साथ ही अन्य पूर्वव्यापी डेटा विश्लेषण रिपोर्ट शामिल हो सकती हैं।
• नया छोटा ट्रांसमीटर + सम्मिलन डिवाइस: डेक्सकॉम अपने अद्यतन जी 5 ट्रांसमीटर को भी तैयार कर रहा है, जिसे हम सुनते हैं, लगभग 50% छोटे होंगे।यह साल के अंत तक लॉन्च करने के लिए एक नई पुश-बटन प्रविष्टि प्रणाली के साथ चला जाता है। कंपनी ने पतन द्वारा एफडीए के साथ दोनों फाइल करने की योजना बनाई है (कंपनी को खोने पर एफडीए पैनल की बैठक के कारण कुछ देरी हुई थी)।
• एंड्रॉइड ऐप: डेक्सकॉम सितंबर के अंत से पहले एफडीए के एंड्रॉइड संगत ऐप के साथ फाइल करने की योजना बना रहा है, जिसका मतलब है कि हम साल के अंत या लॉन्च की शुरूआत देख सकते हैं 2017 (ट्रांसमीटर फ़र्मवेयर के लिए एफडीए के फैसले पर निर्भर अद्यतन करें)। डेक्सकॉम भी आने वाले हफ्तों के भीतर अंतरराष्ट्रीय स्तर पर एंड्रॉइड संगतता बनाने के लिए काम कर रहा है।



• जी 6 निर्णायक परीक्षण: उनके अगले-जन 10-दिन पहनने वाले सेंसर पर महत्वपूर्ण अध्ययन शीघ्र ही शुरू हो जाना चाहिए। यह ग्लूकोज डाटा पढ़ने में अधिक सटीक होगा और प्रति दिन केवल एक कैलिब्रेशन की आवश्यकता होगी, कंपनी का कहना है। निर्णायक परीक्षण में क्लिनिक में कुल 300 वयस्क और बच्चों को तीन दिन तक शामिल किया जाएगा, जिससे यह सबसे बड़ा निर्णायक परीक्षण होगा, जो कि डेक्सकॉम ने कभी किया है - 2017 में संभव वाणिज्यिक प्रक्षेपण के साथ।
• यह जी 6 भी एकीकृत किया जा रहा है काम कई कृत्रिम अग्नाशय के डेवलपर्स अपने शोध में उपयोग कर रहे हैं सेंसर ऑटो शटॉफ़?डीएक्सकॉम के सीईओ ने कहा है कि रक्त शर्करा की कमी से बचाने के लिए एक ऑटो-शटऑफ कुछ ऐसी चीज है जो कंपनी ने इलेक्ट्रॉनिक्स और सॉफ़्टवेयर तक आंतरिक रूप से मॉल किया है, लेकिन उन्हें यकीन नहीं है कि एफडीए को आखिरकार क्या आवश्यकता हो सकती है। अब तक, नियामक एजेंसी ने सीजीएम सेंसर के लिए एक ऑटो-शटऑफ अनिवार्य नहीं किया है, यहां तक ​​कि संभावित नए डोजिंग दावे के प्रकाश में भी। यदि सेंसर की लंबाई सटीकता में निभाती है, तो संभव है कि एफडीए को लोगों के बारे में चिंता हो सकती है जो अनुमोदित पहनने के समय (जी 6 के लिए 10 दिन) को खींचते हैं। उदाहरण के लिए यदि कोई उपयोगकर्ता डायग्राम डेटा के आधार पर इंसुलिन लेता है, जब वे सेंसर के 15 या 20 दिन होते हैं, तो एक जोखिम होता है, जो उन्हें गलत परिणाम देख रहे हैं। तो कौन दोष, Dexcom या रोगी पर होगा? बेशक, सैपर ने कहा कि जब हम दो सप्ताह के पहनने वाले सेंसर से संपर्क करते हैं, तो उपयोगकर्ताओं के लिए पहनने का प्रयास करने के लिए कम और कम प्रोत्साहन होता है। उन्होंने पुष्टि की कि डेक्सकॉम अब तक सेंसर के लिए एक ऑटो-शटऑफ़ विकसित करने में संकोच नहीं कर रहा है, इसलिए वे यह पता लगाने की योजना बना रहे हैं कि एफडीए आगे जा रहा है।

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  वास्तव में (पूर्व में Google लाइफ साइंसेज) साझेदारी: डेक्सकॉम का मानना ​​है कि पहला उत्पाद विकसित किया गया (कोई विवरण नहीं दिया गया) 2018 में बाजार के लिए तैयार हो जाएगा, और 2020 तक एक छोटे पट्टी की तरह सेंसर उपलब्ध हो सकता है। बाद के लिए व्यवहार्यता अध्ययन इस गिरावट जगह ले जाएगा
• डेक्सकॉम जी 5 के साथ अगला-जनरल एनीमा वाइज: हालांकि यह विशेष रूप से डेक्सकॉम-निर्धारित नहीं है और इस कमाई कॉल पर इसका उल्लेख नहीं किया गया है, हमें ग्रीस में पहले अपडेट के बारे में याद रखना होगा, इसके बारे में G5- 4 जून 2016 को एफडीए के साथ दायर एनीस वाइब को सक्षम किया गया। यह जानने के लिए कोई रास्ता नहीं है कि जब यह नियामकों से हरे रंग की रोशनी प्राप्त कर सकता है, और तब तक कोई भी इस बात के बारे में बात नहीं कर रहा है कि इस नए खिंचाव के रूप में डिजाइन, मोबाइल ऐप, आदि। लेकिन जब इसे स्वीकृत किया जाता है, तो यह नवीनतम खिंचाव निश्चित रूप से एनीमा और डीएक्सकॉम दोनों के लिए बिज़ के लिए बढ़ावा देगा, क्योंकि जी 5 सीजीएम संवेदक एक महान नया उत्पाद होगा।

Insulet's OmniPod हमने पिछले कुछ कमाई के दौरान देखा है कि Insulet की प्रबंधन टीम उन लोगों का सबसे उत्साहित समूह है जहां हमने अपनी कंपनी और उत्पाद लाइनअप के बारे में बात की है।

उनके अगस्त 3 के दौरान दिए गए कुछ अपडेट यहां दिए गए हैं:

नई कार्यकारी:

इनट्यूलेट ने रिसर्च एंड डेवलपमेंट के एक नए वरिष्ठ उपाध्यक्ष, आयमेन अब्देल-मालेक को काम पर रखा है। वह "डिजिटल इनदुलेट" नामक एक पीढ़ी के मोबाइल ऐप, डेटा एनालिटिक्स, एल्गोरिदम और उपयोगकर्ता अनुभव को विकसित करने के अपने प्रयासों के पीछे नवाचार के लिए काफी हद तक जिम्मेदार है।

• OmniPod मोबाइल एप्लिकेशन: मई 2016 में शुरू की गई, कंपनी के नए रोगी ऐप में प्रशिक्षण वीडियो, सुझाव और ग्राहक सेवा के लिए एक सीधा लिंक दोनों आईओएस और एंड्रॉइड उपकरणों पर उपलब्ध है। कॉल के रूप में 4,000 से अधिक डाउनलोड किए गए हैं, और इनुलेट ने कहा है कि उन्हें ऐप के जरिये उपयोग में लगातार वृद्धि दिखाई दे रही है और रेडर की आपूर्ति की जा रही है। बच्चों के लिए उनकी नई शैक्षिक ऐप जुलाई की शुरुआत में लाइफ कॉन्फ्रेंस के लिए मधुमेह मित्रों के बच्चों के साथ भी शुरू किया गया था। टोबी की टी 1 डी टेल कहलाने वाला यह आभासी टाउल पॉड मास्कट टोबी टर्टल को दर्शाता है और छोटे बच्चों को टाइप 1 और डी-मैनेजमेंट के बारे में सिखाता है।
• अगली पीढ़ी ओमनीपॉड प्रणाली: इसे सैन डिएगो, सीए में 2017 अमेरिकी डायबिटीज़ एसोसिएशन साइंटिफिक सत्रों में पेश करने के लिए योजना बनाएं। यह नया "सही मायने में विभेदित और जुड़ा हुआ सिस्टम" एक ब्लूटूथ-सक्षम पीडीएम और मोबाइल ऐप होगा, और इंसुलिन युक्त पीडी में ब्लूटूथ बनाया जाएगा। यह उपयोगकर्ताओं को आईओबी, आखिरी बोलबाल जैसे प्रमुख PDM डेटा को देखने की क्षमता देगा, और यहां तक ​​कि उनके स्मार्टफोन ऐप पर डेक्सकॉम जी 5 डेटा।

• अंतरराष्ट्रीय पॉड्स: कनाडा और यूरोप में वृद्धि के लिए इंसटाल की उत्साहित, विशेष रूप से फ्रांस में अपेक्षित मांग में जहां डॉक्टर उन्हें बता रहे हैं कि पॉड्स जुलाई में लॉन्च करने के लिए अग्रणी।
• उच्चतर केंद्रित इंसुलिन पॉड्स: वर्क्स एल्यूली लिली के साथ ही ह्यूमन यूएफ़ 500 और यू 200 पॉड्स के विकास के साथ जारी है, जो कि टी 2 और अन्य लोगों के बीच व्यापक उपयोग की अनुमति देगा जिनके लिए इंसुलिन की अधिक खुराक चाहिए। Insulet रिपोर्ट यह 50% से अधिक U500 नैदानिक ​​परीक्षणों के साथ किया है और U200 काम भी प्रगति कर रही है।
• कृत्रिम अग्नाशय के विकास: Insulet अपने नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल को अंतिम रूप देने के लिए एफडीए के साथ काम कर रहा है, और इसकी शुरूआत की उम्मीद है कोई नैदानिक बाद में पतन 2016 में ट्रायल। कंपनी ने अपने एपी योजनाओं के बारे में अधिक जानकारी को लपेट दिया है, लेकिन यह यह साबित करता है कि यह केवल भविष्यवाणिक ग्लूकोज निलंबित से परे होगा - जिसका अर्थ है कि यह मैडिटर्निक 670 जी हाइब्रिड बंद पाश की अपेक्षा अधिक परिष्कृत कार्यक्षमता की पेशकश करेगा। साल, और क्या टैंडेम ने अपनी पहली पीढ़ी के एपी विकास के बारे में सार्वजनिक रूप से कहा।
• मानकींद कॉर्प। यहां कोई भी नियमित पाठक यह जान लेंगे कि हम दवाइयों की तुलना में निम्नलिखित डिवाइस कंपनियों पर अधिक ध्यान केंद्रित करते हैं (पढ़ें: हम ज्यादातर इंसुलिन या मौखिक दवाओं पर निवेशक कॉल का पालन नहीं करते हैं)। लेकिन मैनिकैंड कॉर्प, अपने साँस इंसुलिन अफरेज़ा के साथ, एक अपवाद है क्योंकि यह एक दवा और एक अनूठे इनहेलर डिलीवरी डिवाइस है।

8 अगस्त को आयोजित हालिया क्यू 2 कमाई कॉल के दौरान, मन्निकंद ने फार्मा के विशालकाय संनोफी को वर्ष की शुरुआत में अपना विपणन और वितरण समझौता छोड़ने के बाद अफरेजा को फिर से शुरू करने का एक स्नैपशॉट दिया। कंपनी बेहतर मूल्य निर्धारण और पहुंच पर ध्यान केंद्रित कर रही है, नए नमूने पैक पेश करने और आसान और अधिक प्रभावी खुराक के लिए लेबल परिवर्तनों के लिए काम करने सहित।

हमने यह दिलचस्प पाया कि मैनकैद्दी ने हाल ही में डेक्सकॉम सीजीएम नियामक पैनल बैठक की ओर इशारा किया और कहा कि अफरेज़ा मार्केटिंग को बढ़ावा देना चाहिए। यह विचार यह है कि क्योंकि सीजीएम का उपयोग अधिक व्यापक और मानक होता जा रहा है, और पीडब्लूडीज़ का प्रयोग वास्तविक समय में अपने मधुमेह डेटा को देखने के लिए किया जाता है, वे अफ़्रीज़ा जैसे सुपर फास्ट-अभिनय इंसुलिन की ओर बढ़ने की अधिक संभावना रखते हैं जहां वे अधिक तेज़ी से कर सकते हैं उच्च और लोव का इलाज

दिलचस्प ले, यह दिखाता है कि डी-टेक उद्योग स्वयं इंटर-कनेक्ट है कितना।

जब तक हम कंपनी के नकदी प्रवाह और टिकाऊ रहने की पूरी क्षमता के बारे में परेशान रहना जारी रखते हैं, हम मानकीकुंड के बारे में सावधानीपूर्वक ऑप्टिमिस्टिक हैं और निश्चित रूप से आशा करते हैं कि यह उन लोगों के लिए एक विकल्प है जो इसका उपयोग करना चाहते हैं!

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