बीटा बायोनिक्स: आईएलईटी बायोनिक फायरसिस की नई माता-पिता कंपनी

बीटा बायोनिक्स के लिए हैलो कहो, नई मूल कंपनी जो कि आईटेलिन और ग्लूकागन दोनों को उत्तेजित करती है, जो रोमांचक आईएलईटी बायोनिक फ़ायरनैसिस सिस्टम को व्यवसायीकरण करने की योजना बना रही है और इसे बोस्टन में शोधकर्ता और मधुमेह पिता डॉ। विश्वविद्यालय। <1 1 अप्रैल को समाचार ने "सार्वजनिक लाभ निगम" की स्थापना के बारे में तोड़ दिया, एक उभरती अवधारणा जो गैर-लाभकारी और लाभकारी संस्थाओं के कुछ पहलुओं को जोड़ती है। इससे स्टार्टअप को शेयरधारकों के लिए लाभ पर हमारे डी-कम्युनिटी को फायदा उठाने की अनुमति मिल जाएगी, ये सभी स्वचालित प्रणाली को बाजार से बाहर लाने और मरीजों के हाथों में ASAP वाह, क्या # पेरेंट्सओवरप्रोफिट मंत्र का रिफ्रेशिंग आलिंगन! शुरू करने के लिए, एली लिली ने $ 5 मिलियन का वचन दिया है! (नीचे उस पर अधिक)।

यह अनोखी व्यवसाय संरचना बीटा बायोनिक्स को मधुमेह मेड-तकनीक में अपनी तरह का पहला और व्यापक मेड-टेक उद्योग में संभवत: पहले सार्वजनिक लाभ निगम बनाती है।

यह बीओनिक अग्न्याशय के लिए एक रोमांचक अध्याय है, जो एक दशक पहले डैमियानो ने एक परियोजना शुरू की थी और उस समय के बारे में बाजार लाने का लक्ष्य रखा था जब उसका टी 1 ए डी बेटा कॉलेज में जाता है

हमारे मित्र

डायआट्रि < ने पिछले हफ्ते इस समाचार के बारे में कुछ महान सोने की डली के साथ एक व्यापक क्यू एंड ए चलाया, और उसी दिन, समय ने बीटा बायोनिक्स पर भी एक लेख प्रकाशित किया!

यहां < 'मेरा

, हम साल के लिए बायोनिक फायरनस को कवर कर रहे हैं, खासकर 2012 से जब' टीम बायोनिक 'ने अपने सिस्टम को आईफ़ोन प्लेटफॉर्म पर रख दिया और वास्तव में शुरू किया एक वाणिज्यिक डिवाइस के लिए मंच की स्थापना सीडब्ल्यूडी फ्रेंड्स फॉर लाइफ 2015 सम्मेलन में पिछली गर्मियों में, डैमियानो ने एक चालाक उपभोक्ता डिजाइन के साथ नए आईएलटी प्रोटोटाइप का अनावरण किया जिसने इस प्रोजेक्ट को प्रत्याशा के एक नए स्तर पर ले लिया।

एपी और iLet मूल बातें "बंद-पाश" या कृत्रिम स्वाद के लिए बाजार की दौड़ का पालन करने वाला कोई भी व्यक्ति जान लेगा कि कुछ दोगुने समूह (प्रमुख फार्मा खिलाड़ियों सहित) विकासशील हैं इन प्रणालियों, जो स्वचालित ग्लूकोज नियंत्रण के लिए इंसुलिन पम्पिंग और निरंतर ग्लूकोज मॉनिटरिंग (सीजीएम) को जोड़ती हैं। मुख्य अंतर प्रत्येक समूह द्वारा विकसित किए गए एल्गोरिदम हैं। जो भी आईएलटी अलग सेट करता है वह ग्लूकागन का अंतर्निर्मित डिलीवरी होता है, जो निश्चित रूप से इंसुलिन का प्रतिरक्षक है, अतिरिक्त कार्ड्स और अवांछित स्नैक्स (!)

बीटा बायोनिक्स टीम में अब तीसरी पीढ़ी का प्रोटोटाइप या आईएल 3 है, जो कि दमिआनो ने फॉल्स चर्च, वीए में स्थानीय फ्रेंड्स फ़ॉर लाइफ सम्मेलन में इस सप्ताह के अंत में दिखाया था। यह फरवरी में रिपोर्ट किया गया आईएलटी डिजाइन से काफी बदलाव नहीं हुआ है, लेकिन यह मधुमेह समुदाय में सभी प्रकार की उत्तेजना पैदा कर रहा है - उन पहले लोगों से आईएलटी को अपनी पहली मानव परीक्षणों में देखने का प्रयास करने वालों को, हम इस पर साल के लिए टैब रख रहे हैं

यह 'स्मार्ट' सिस्टम समय के साथ एक मरीज की जरूरतों के बारे में जानने के लिए डिज़ाइन किया गया है, और वह जो सीखता है उसके आधार पर दैनिक खुद को समायोजित करता है। होम स्क्रीन आपके वर्तमान रक्त ग्लूकोज की संख्या को सीजीएम ग्राफ़ पर ऊपरी दाहिनी ओर प्रदर्शित किया जायेगा, साथ ही यह स्पष्ट रूप से स्पष्ट होगा कि बोर्ड पर आपके पास कितना इंसुलिन और ग्लूकागन है वैकल्पिक 'भोजन घोषणाओं' को भी आसानी से चुनने के लिए एक प्रमुख बटन होगा

"हम गर्मियों में एफएफएल में दिखाए गए डिवाइस में 4 इंच के एक डिस्प्ले के साथ बहुत बड़ा था, और नतीजतन यह एएए बैटरी के माध्यम से बिजली-भूख लगी और जला दिया गया," डामियानो ने हमें पहले बताया। "यह नवीनतम एक पतला है और बहुत कम पावर डिस्प्ले के साथ, जो हम अंततः लॉन्च करने की योजना बना रहे हैं, और इसमें 3 रिवोल्यूशन, काले और सफेद एलईडी डिस्प्ले वाला 2 इंच का स्क्रीन है।"

बेशक, यह इसमें डेक्सकॉम जी 5 सीजीएम भी एकीकृत होगा।

वे मालिकाना जलसेक सेट पर भी काम कर रहे हैं, जिसमें दो सुई और दोहरे टयूबिंग होंगे, लेकिन ग्लूकैगन और इंसुलिन डिलीवरी दोनों के लिए केवल एकल प्रविष्टि की आवश्यकता होगी।

Damiano और टीम संकेत दिया गया है कि वे अपने सिस्टम को विकसित करने और विकसित करने के लिए एक वाणिज्यिक कंपनी बनाने की तलाश में थे, और अब हम यहां हैं …

एक नया व्यापार संकल्पना?

क्यों बीटा बायोनिक्स एक सार्वजनिक लाभ निगम के रूप में स्थापित यह विचार एयरलाइन पत्रिका लेख से उभरा है कि दमिओनो की पत्नी टोबी मिल्गोर ने समर 2011 में पढ़ा है, वह हमें बताता है।

परिवार लंदन से उड़ान भर रहा था, और उसने हार्वर्ड से दो युवा महिलाओं को ताज़ा करने के बारे में लेख देखा इस नए प्रकार के निगम को शुरू करने के लिए इनवेन के व्यावसायीकरण की शुरुआत की थी वे कॉलेज में विकसित हुईं - एक फुटबॉल की गेंद जिसे आप ऊर्जा के भंडारण के लिए दिन के दौरान चारों ओर ला सकते थे (लगभग 30 मिनट ऊर्जा के तीन घंटे संग्रहीत)। दिन के अंत में आप गेंद को किस तरह से लात मारी, इसके आधार पर आप उस ऊर्जा का इस्तेमाल बैटरी को पुनः चार्ज करने और विकासशील देशों के लिए बिजली की पूरी रात तक प्राप्त करने के लिए कर सकते हैं। बहुत अच्छा!

दोनों तकनीक और व्यवसाय की अवधारणा से मोहक, दमियानो अगले साल महिलाओं के साथ मिलकर गए। उन्होंने यह आलेख वास्तव में गलत था; महिलाओं ने एक सार्वजनिक लाभ कॉर्प शुरू नहीं किया था, लेकिन केवल यह विचार कर रहा था। उस समय, इस नए प्रकार की कंपनी के लिए केवल दो राज्यों के कानूनी प्रावधान थे, लेकिन दमियानो को इस बात का भंडाफोड़ किया गया था।

अब, 30 राज्यों में सार्वजनिक लाभ कोर पर कानून हैं। वे प्रत्येक राज्य द्वारा थोड़ा भिन्न रूप से परिभाषित किए जाते हैं, लेकिन मुख्य रूप से, उन्हें एक धर्मार्थ उद्देश्य प्रदान करना होगा या स्वास्थ्य या शिक्षा जैसे कुछ "सार्वजनिक लाभ" देना होगा।

"यह परंपरागत कॉर्प और गैर-लाभ के बीच कोई समझौता नहीं है, लेकिन दोनों दुनिया का सर्वश्रेष्ठ है और हमें टी 1 डी समुदाय की आवश्यकताओं को पूरा करने की अनुमति देता है," दामोआनो कहते हैं।

हाल ही में पीबीसी बनने वाले कुछ उल्लेखनीय व्यवसायों में पटोगोनिया क्लोदिंग कंपनी शामिल है, जो कि 2012 में स्विच और सितंबर 2015 में भीड़-वित्त पोषण साइट किकस्टार्टर बना।

"ओवरर्माईंग कमिटमेंट"

डायमियानो सीईओ और बीटा बायोनिक्स के अध्यक्ष बन गए हैं, वर्तमान में दो इंजीनियरों और इंटर्नों सहित सात लोगों की निगरानी कर रहे हैं।

वह ओहियो से मधुमेह के संस्थापक जेफ हिचकॉक के साथ प्रसिद्ध डी-डैडी और बच्चों पर लाए गए हैं ताकि वे बोर्ड बेनिफिट डायरेक्टर के रूप में काम कर सकें।

"हमने सोचा कि वह सही बोर्ड सदस्य होगा कि हम अपने मिशन का पालन कर रहे हैं और यह सुनिश्चित कर लें कि कंपनी इसे ईमानदार और वफादार बना रही है," डैमियानो कहते हैं।

बोर्ड पर भी: डेडर्रे इबेसेन, लिली का वैश्विक ब्रांड विकास निदेशक; और एड और सेराफिना रास्किन, जिनके 10 वर्षीय बेटे मैक्स को 7 साल की उम्र में टी 1 डी का निदान किया गया था, और जो क्रमशः वीपी / सार्वजनिक लाभ विकास अधिकारी / कॉर्पोरेट रणनीति और उपाध्यक्ष / सामान्य वकील के रूप में सेवा करते हैं।

डियामियानो के अनुसार, बीटा बायोनिक्स अन्य मधुमेह से बाहर निकलता है और बंद लूप स्टार्टअप होता है: "एक व्यापक वचनबद्धता यह है कि सभी मधुमेह समुदाय के हित में सभी प्रबंधन और बोर्ड-स्तरीय निर्णय किए जाएंगे, जो कि कुछ है एक ठेठ निगम ऐसा नहीं कर सकता है। "

बीटा बायोनिक्स चार आयामी मिशन स्टेटमेंट है:

सुरक्षित और प्रभावी स्वायत्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए बीटा बायोनिक्स की टर्नकी समाधान प्रदान करने और सुरक्षित करने के लिए;

बीटा बायोनिक्स तकनीक को एक तेज़ और जिम्मेदार तरीके से संभवतः टी 1 डी वाले लोगों के रूप में लाने के लिए;

नवीनतम रूप से और जिम्मेदार रूप से यथासंभव नवीनतम प्रगति के लिए नवीनता और जारी रखने के लिए; और

• बीटा बायोनिक्स कॉर्पोरेट कार्यों को पूरा करने के संबंध में T1D समुदाय के सर्वोत्तम संभव हित में कार्य करने के लिए
• और अगर आप चिंतित हैं कि यह iLet बंद लूप तकनीक के लिए दरवाजा खुलता है अंततः एक बड़ा मेड-तकनीक या फार्मा कंपनी को बेच दिया जाता है, Damiano कहते हैं, नहीं।
• "हम बीटा बायोनिक्स को बेचने नहीं जा रहे हैं जब आप किसी कंपनी को बेचने, या 'एक्जिट स्ट्रैटेजी' बेचने की बात करते हैं, तो यह लाभ लेने के लिए परित्याग के लिए एक उदासीनता है हम टी 1 डी समुदाय को नहीं छोड़ते, क्योंकि
• हम

टी 1 डी समुदाय हैं। "

बाद में इस वर्ष, डी-कॉमटिनेट इससे अधिक खबर की उम्मीद कर सकता है कि वे बीटा बायोनिक्स के साथ जमीन से कैसे शामिल हो सकते हैं जुलाई में लाइफ कॉन्फ्रेंस के लिए दोस्तों के करीब विवरण देखने की उम्मीद है, दमियानो कहते हैं, "हम चाहते हैं कि टी 1 डी समुदाय में लोगों को निजी हिस्सेदारी हासिल हो, और हम चाहते हैं कि समुदाय इस पर जागरूकता बढ़ाने में हमारी मदद करे। । लिली डायबिटीज $ 5 मिलियन का निवेश करता है जब तक वे बेचने की योजना नहीं बना रहे हैं, बीटा बायोनिक्स को एली लिली से विश्वास का बड़ा मत मिला, जब यह फार्मा इंसुलिन विशाल हाल ही में $ 5 मिलियन नए कारोबार में निवेश करने के लिए सहमत हो गया। हालांकि इससे पहले ही उठाए गए कई लाखों लोगों के ऊपर वृद्धि हुई है, कंपनी को विकास पूरा करने और बाजार की तैयारी के लिए अनुमानित 35 मिलियन अमरीकी डालर की जरूरत है।

"फार्मा कंपनियों के साथ तालमेल रखने में मेरा रवैया यह है कि यदि आप वास्तव में इसे नीचे डाल देते हैं सच्चाई का एक तत्व, बीओनिक अग्न्याशय एक महान दवा भी बेहतर बनाता है, "दा मियानो कहते हैं, "हमारी तकनीक … आपको सबसे अच्छा संभव परिणाम देने के लिए इंसुलिन की आखिरी बूंद का अनुकूलन करती है। यह मेरे लिए समझ में आता है, कि एक कंपनी एक मंच का समर्थन करना चाहती है जो अपनी दवा को सबसे अच्छा कर सकती है। "

यह एक ऐसी तकनीक है जो सामाजिक स्थिति, लिंग, वजन, या कितनी अच्छी तरह पर आधारित नहीं है आप देखभाल प्रथाओं के मानक के तहत मधुमेह का प्रबंधनयह डिवाइस भेदभाव नहीं करता है, और न ही प्रतिपूर्ति के मॉडल भी चाहिए! डॉ। एड डैमियानो, मधुमेह के शोधकर्ता और बायोनिक फायरक्रिया के खोजक

डामियानो ने यह भी नोट किया है कि लिली सौदा आईटल के एक ब्रांड के इंसुलिन का उपयोग केवल कबूतर नहीं करता, क्योंकि बीटा बायोनिक्स विभिन्न भागीदारों के साथ खुले तौर पर काम करने की योजना बना रहा है। सर्वोत्तम संभव प्रणाली

"हम प्रौद्योगिकी बनाना चाहते हैं जो लोगों को जितना संभव हो उतना विकल्प प्रदान करता है, और हमारी डिवाइस इस तरह बहुत लचीली होगी"।

यह स्पष्ट है कि उन्हें आशा है कि यह एक खेल-परिवर्तक होगा, देखभाल के स्तर को क्रांति देगा, घर ग्लूकोज मीटर या तीव्र-अभिनय इंसुलिन के रूप में उतना ही होगा जब वे पहले दृश्य पर दिखाई देते थे।

लेकिन क्या वह सस्ती होगी?

बंद-लूप तकनीक के बारे में सबसे बड़ी चिंता यह है कि यह मधुमेह की देखभाल के संबंध में विशेषाधिकारित / अच्छी तरह से बीमित और साधारण / निम्न सामाजिक-आर्थिक मरीजों के बीच के अंतराल को चौड़ा कर देगा।

लेकिन दमैआनो का कहना है कि वे आईएलटी को किसी अन्य डायबिटीज डिवाइस की तरह इस्तेमाल कर रहे हैं, लागत कम रखने और मौजूदा एकीकृत पंप-सीजीएम सिस्टम के समान बीमा कवरेज के लिए कड़ी मेहनत कर रहे हैं (जो स्वचालन के लिए एल्गोरिदम हैं)

कवरेज के लिए मंच सेट करना, दमिओनो ने बीओनिक फायर्रीन के वास्तविक होने के बारे में शब्द निकालने के लिए एंडोक्रिनोलॉजिस्ट और प्राथमिक देखभाल चिकित्सकों दोनों को प्रस्तुतियों के दौरों का निर्माण कर दिया। आखिरी पतन, उन्होंने एक कांग्रेस के ब्रीफिंग में प्रस्तुत किया और इस गर्मी में वह यू.एस. सीनेट में मधुमेह कॉकस के साथ मिलने की योजना बना रहा है, जो इंडियाना सीनेटर जो डोंनेली के लिए एक प्रकार का बेटा है, जिसकी उम्र 1 है।

"कैपिटल हिल पर बैठक जागरूकता बढ़ाने और सांसदों को समझने के लिए है कि बीओनिक अग्निशामक एक अनिवार्यता है - एक भाड़ा ट्रेन जो आ रही है और बंद नहीं की जा सकती। न केवल यह जरूरी है कि निजी दाताओं ने इसे प्रतिपूर्ति की, यह उतना ही महत्वपूर्ण है जितना सीएमएस इस तकनीक की प्रतिपूर्ति करता है। यह एक ऐसी तकनीक है जो सामाजिक स्थिति, लिंग, वजन या आप कितनी अच्छी तरह देखभाल के तरीकों के तहत मधुमेह के प्रबंधन के आधार पर भेदभाव नहीं करता है। , और न ही प्रतिपूर्ति मॉडल होना चाहिए। यह संदेश है कि हमें कांग्रेस से संवाद करने की आवश्यकता है, जबकि सीएमएस अभी सीजीएम के लिए प्रतिपूर्ति नहीं करता है, वे

चाहिए

बायोनिक फायरनस के लिए प्रतिपूर्ति। "

डी - यह तकनीक डॉक्टरों, नीति निर्माताओं और निजी दाताओं को इस तकनीक के लिए प्रतिपूर्ति करने में सहायता करने में एक बड़ी भूमिका निभा सकती है - अगर हम ऑनलाइन और अन्य जगहों पर हमारी आवाज़ बढ़ाना पर्याप्त शोर करते हैं, और यदि आवश्यक हो तो याचिकाओं का आयोजन भी कर सकते हैं। टेक समयरेखा ठीक है, इसलिए जब आईएलटी बाजार के लिए आ रहा है?

स्टेसी सिम्स और डायबिटीज कनेक्शंस के लिए धन्यवाद इस तस्वीर के लिए पॉडकास्ट!

डैमियानो हमें बताता है कि साल के अंत तक प्रणाली एक छोटे से एनआईएच-वित्त पोषित "ब्रिजिंग स्टडी" के माध्यम से जायेगी जिसमें यूएस के चार नैदानिक ​​स्थलों में बच्चों और वयस्कों दोनों शामिल होंगे - बोस्टन में मैसाचुसेट्स जनरल अस्पताल (जहां यह " टीम बायोनिक "आधारित है); पालो ऑल्टो, सीए में स्टैनफोर्ड विश्वविद्यालय; जैक्सनविल, फ्लोरिडा में नीमर्स; और कोलोराडो में बारबरा डेविस सेंटर2017 के मध्य तक, इंसुलिन + ग्लूकागन की स्थापना के साथ ही स्वचालित बंद लूप सिस्टम के तुलनात्मक इंसुलिन-केवल संस्करण के लिए बड़े निर्णायक अध्ययन शुरू होगा। यह योजना अगले वर्ष के अंत तक एफडीए को इसे प्रस्तुत करने के लिए बनी हुई है, जिसमें 2018 में इंसुलिन एकमात्र विन्यास के लिए एक अनुमानित नियामक अनुमोदन के साथ और उसके बाद पूर्ण जैव-आर्मोनल आईएलईटी भी शामिल है।

यह वास्तव में बहुत दूर नहीं है, है ना?

वास्तव में, अन्य कंपनियों ने बंद पाश प्रणालियों के लिए अपनी समयरेखा के बारे में क्या कहा है, आईएलईटी की संभावना कुछ कम से कम कुछ के लिए पीछे होगी, पहले बाजार को मारा: मैडिट्राइनिक के 670 जी संकर बंद पाश 2017 के मध्य में मंजूरी के लिए योजनाबद्ध; और टाइपेजर टेक्नोलॉजीज इनकंट्रोल प्रणाली की योजना 2017 में अंतिम जमा करने के लिए की गई थी; और बिगफुट बायोमेडिकल, जो पुराने असांतो स्नैप डिवाइस से इंसुलिन-केवल प्रणाली का निर्माण कर रहे हैं, साथ ही साथ मिलकर और इनसाइलेट सिस्टम जो सभी 2017 में निर्णायक परीक्षणों की उम्मीद करते हैं।

हाँ, बंद लूप तकनीकी दौड़ निश्चित रूप से चालू है! और मधुमेह के साथ जीवन में सुधार के महान लक्ष्य को देखते हुए, दमियानो प्रतिस्पर्धा के बारे में चिंतित नहीं हैं

"यह इलाज के लिए एक पुल है, और यह हमारे पास अब तक की प्रौद्योगिकी के साथ एक मानार्थ तरीके से फिट बैठता है और आने वाले वर्षों में इसे विकसित किया जाएगा"। उन्होंने कहा, "एक दूसरे के लिए रास्ता देता है, एक जैविक इलाज के साथ समाप्त अंतिम विकास के साथ जो इन सभी प्रणालियों को अप्रचलित बना देगा। "

उसमें आमीन

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