न्वासफ्लैश: एफडीए विस्तारित कारतूस को साफ करता है: फ्लेक्स इंसुलिन पम्प

अगर आप किसी ऐसे इंसुलिन की ज़रूरत हैं जो किसी इंसुलिन पंप के द्वारा एक सामान्य इंसुलिन पंप के ज़रिये अधिक इंसुलिन की आवश्यकता होती है, तो एक नया डायबिटीज डिवाइस आपके लिए एक विकल्प हो सकता है!

अग्रानुक्रम मधुमेह के लिए नमस्ते कहें: फ्लेक्स इंसुलिन पंप, जो अभी तक एफडीए द्वारा अनुमोदित है, जो कि इंसुलिन की 480 इकाइयों के अंदर रखेगा - आज तक बाजार में किसी भी डिवाइस की सबसे बड़ी मात्रा है।

सोमवार को, टेंडेम डायबिटीज ने घोषणा की कि एफडीए ने इस नए बड़े उपकरण को (9 जनवरी को वास्तविक अनुमोदन के साथ) मंजूरी दे दी थी - अवकाश सहित 65 दिनों के भीतर ही कंपनी ने 5 नवंबर को अपने कागजी कार्रवाई का दायरा दाखिल किया था। यह काफी कम है 90 दिनों में आम तौर पर इस तरह की 510 (के) प्रस्तुत करने के लिए लेता है, जिसमें एक नया डिवाइस काफी पहले से अनुमोदित उत्पाद के समान है, जिसमें कुछ मामूली बदलाव या संशोधन शामिल हैं।

नया टी: फ्लेक्स लॉन्च होने और 2015 के मध्य में ग्राहकों को शिपिंग शुरू करने की उम्मीद है।

तो टी क्या है: फ्लेक्स बिल्कुल? यह मूल टी के समान है: टेंडेम से पतला पंप, लेकिन विस्तारित इंसुलिन कारतूस के साथ जो सिर्फ 300 के बजाय 480 इकाइयां रखता है …

या, जैसा कोई व्यक्ति मधुमेह ऑनलाइन समुदाय के बाद घोषणा में लिखा था: " > यह इंसुलिन पंपों के बड़े ताल की तरह है! "

स्पष्ट रूप से यह टी: फ्लेक्स विशेष रूप से उन लोगों पर लक्षित होता है जो बहुत अधिक इंसुलिन - टाइप 2 एस, किशोर, और संभवतः उन गर्भवती महिलाओं को भी इस्तेमाल करते हैं और इनसुलिन डिलीवरी के एक उच्च मात्रा की आवश्यकता होती है। टेंडेम कैसे टी: फ्लेक्स परिपूर्ण है जो दिन में 100+ यूनिट का उपयोग करते हैं, और इसलिए एक पारंपरिक, छोटे पंप भी बोझिल पा सकते हैं क्योंकि उन्हें कारतूस भी अक्सर बदलना पड़ता है।

तुलना करके, यहां बाजार पर मौजूद अन्य इंसुलिन पंपों की क्षमता है:

एनीमा पिंग / खिंचाव: 200 इकाइयां रखता है

• असांटे स्नैप: 300 यूनिट
• ओमनीपॉड: 200 इकाइयां
• मेडिटरिक: 180 इकाइयां या 300 इकाइयां
• रोश आकू-चेक कॉम्बो आत्मा: 315 इकाइयां
• टेंडेम टी: स्लिम: 300 इकाइयां
• बड़े इंसुलिन जलाशय के कारण, टी: फ्लेक्स की एक पीछे की तरफ विस्तारित "टक्कर" होती है (जैसा कि नीचे देखा गया है), जो टेंडेम हमें बताता है ' टी नए डिवाइस के लिए आकार में ज्यादा जोड़ें लेकिन समग्र रूप से इसके लिए थोड़ा वजन जोड़ता है। फिर भी, यह मौजूदा मैदैट्रोनिक 5-सीरीज पंप से भी छोटा है जो 300 इकाइयां रखता है। यह अलग, बड़े कारतूस का भी उपयोग करता है जो नियमित टी के साथ प्रयोग किए जाने वाले परस्पर विनिमय नहीं होते हैं: स्लिम

छवि: टेंडेम टी: फ्लेक्स, 2014 की शुरुआत में निवेशक प्रस्तुति में दिखाया गया है

"मूल आयाम बिल्कुल समान हैं," स्टीव सबिकर कहते हैं, टंडम के लिए काम करने वाले एक पीआर प्रतिनिधि।"टी: फ्लेक्स कारतूस ही बड़ा पंप का एकमात्र हिस्सा है। टेंडेम 'बाम्प' को भविष्य के सामानों में शामिल कर देगा, ताकि ये भी बढ़ोतरी कम ध्यान देने योग्य हो। कुछ छोटे सॉफ़्टवेयर बदलाव और सुधार भी हैं जो डिवाइस के बाजार में जाने पर विस्तृत किया जाएगा, लेकिन पूरे प्रमुख अंतर में विस्तारित कारतूस है। "

उन बदलावों में से एक यह है कि नया टी: फ्लेक्स में 60-यूनिट अधिकतम बोल्ट होगा।

हमने अधिक विस्तार के लिए दबाया, लेकिन कुछ और नहीं मिल सका। हमने किसी भी संभावित अपग्रेड ऑफ़र के बारे में भी पूछा, अगर किसी ने हाल ही में टी खरीदा है: स्लिम, लेकिन बड़ा टी चाहते हैं: इसके बजाय फ्लेक्स … लेकिन अब इस तरह के किसी भी अपग्रेड के लिए कोई योजना नहीं है, हमें बताया गया है।

टेंडेम को 2015 की दूसरी तिमाही के दौरान टी: फ्लेक्स लॉन्च करने की उम्मीद है, इसलिए अप्रैल और जून के अंत के बीच कुछ समय।

और यह अब तक उच्चतम क्षमता पंप पर बाजार को कोने में लाना होगा, कम से कम अगली पीढ़ी के OmniPod U-500 पैच पंप एली लिली के केंद्रित इंसुलिन के एक मजबूत बैच की पेशकश पर प्रकट होता है, जो अत्यधिक इंसुलिन वाले लोगों के लिए आदर्श है, प्रतिरोधी प्रकार 2 मधुमेह

ध्यान दें कि: फ्लेक्स टेंडेम डायबिटीज़ के लिए दूसरा उपकरण है, जिसने अपनी चिकना टी शुरुआत की: अगस्त 2012 में वापस राज्यों में पतला था। और अब, हम अगले जीन की प्रतीक्षा कर रहे हैं कॉम्बो डिवाइस जो टी को एकीकृत करेगा: डेक्सकॉम जी 4 सीजीएम के साथ पतला कंपनी ने जुलाई 2014 में एफडीए मूल्यांकन के लिए प्रस्तुत किया है, और यह समीक्षा में है।

यदि सब कुछ अपेक्षित हो जाता है, तो हमें यह देखना चाहिए कि मध्यवर्ती वर्ष में बाजार पर एकीकृत टी: स्लिम-जी 4, टी के बाद बहुत लंबा नहीं: फ्लेक्स लॉन्च किया गया है और इसका मतलब यू.एस. में इंसुलिन पंपर्स को अंत में दो अलग-अलग जी 4-एकीकृत पंपों का विकल्प होगा - यह नया और एनीस वाइब (बस दिसंबर में अनुमोदित और इस महीने जहाज करने की शुरुआत)। ये दोनों प्रत्यक्ष प्रतिस्पर्धी हैं, जो एन्लाइट के साथ मैडिटोरोनिक 530 जी के लिए होगा, जिसे सितंबर 2013 में अनुमोदित किया गया था।

हम जो मधुमेह उपकरणों का उपयोग करते हैं उनमें अधिक विकल्प हैं, चाहे हम इंसुलिन की पूरी मात्रा का उपयोग करें या नहीं!

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