मधुमेह समाचार: डीएक्सकॉम शेयर एफडीए अनुमोदन प्राप्त करता है!

हमें यह वचन मिल गया है कि एफडीए ने रोमांचक डेक्सकॉम शेयर प्रणाली को मंजूरी दे दी है, जो कि अपनी तरह की पहली मोबाइल डिवाइस अनुमोदन है जो निरंतर ग्लूकोज मॉनीटर से डेटा को ब्लूटूथ वायरलेस तकनीक के माध्यम से पेश करने की अनुमति देता है कहीं भी पांच स्मार्टफोन के रूप में कई!

सैन डिएगो स्थित सीजीएम कंपनी डेक्सकॉम ने सोमवार को घोषणा की कि जुलाई 2013 में समीक्षा के लिए डिवाइस सबमिट करने के 15 महीनों के बाद उसे एफडीए की मंजूरी मिली है।

हां, यह सभी टोपी के साथ साझा है … क्योंकि हम सिर्फ डॉक्टर से ईमेल के जरिए डेटा को साझा करने के बारे में बात नहीं कर रहे हैं, बल्कि इसे किसी डॉक्टर को ईमेल के जरिए भेजना है, बल्कि इसे ट्रांसमैट करने से

वास्तविक में समय अप करने के लिए पांच फोन है कि दुनिया में कहीं भी स्थित हो सकता है यह अनुमोदन और चर्चाएं उस पर आधारित थीं बहुत रोमांचक हैं क्योंकि वे नए डायबिटीज मोबाइल तकनीक की समीक्षा करने के लिए एफडीए के तेजी से बढ़ने योग्य दृष्टिकोण के लिए मंच की स्थापना कर रहे हैं, और इससे प्रभावित हो सकता है कि नियामक अन्य डेटा-साझाकरण उपकरण के साथ कैसे काम करते हैं - जैसे क्लाउड डेवलपर्स में उन टेइडपूल और नाइटस्कॉट / सीजीएम पर काम कर रहे हैं और एफडीए के साथ चर्चा कर रहे हैं।

कुछ नाइटकोट समर्थक पहले से ही गुस्से में हैं कि डेक्सकॉम शेयर आगमन पर पुराना लगता है, यह देखते हुए कि हजारों लोग पहले से ही इस समाधान को हैक कर रहे हैं जो उन्हें किसी भी डिवाइस पर अपने सीजीएम डेटा देख सकते हैं। लेकिन याद रखें, डेक्सकॉम शेयर के दो प्रमुख फायदे हैं: 1) यह पहले से ही एक पूर्ण उत्पाद है, जिसके लिए नाइटस्कॉट जैसी जटिल बहु-डिवाइस सेटअप की आवश्यकता नहीं है, और 2) यह एक एफडीए अनुमोदित उत्पाद है जो बहुत ही कंपनी द्वारा समर्थित है जो सीजीएम खुद बनाता है , इसलिए उपयोगकर्ता तकनीकी सहायता और सुरक्षा गारंटीएं प्राप्त करते हैं, आदि।

डीएक्सकॉम शेयर के बारे में विस्तार से पहले एक निवेशक संबंधों के कॉल के बाद एक साल पहले सार्वजनिक रूप से परिसंचारी शुरू किया गया था, और हम डी-कम्युनिटी से शब्द के लिए इंतजार करते वक्त फोटो और कुछ विवरण प्रकाशित करने में सक्षम थे एफडीए डीएक्सकॉम स्पष्ट रूप से थोड़ी देर के लिए निर्णय की उम्मीद कर रहा था, क्योंकि डेक्सकॉम शेयर पेज मार्च में प्लेसहोल्डर के रूप में ऑनलाइन लाइव हो गया था, एक स्वागत क्षेत्र और विभिन्न लिंक जो कि जल्दी ही सक्रिय हो सकता है, साझा करने के बाद एक बार साझा किया जा सकता है।

आप नए शेयर को समझाते हुए इस प्रचार वीडियो को देख सकते हैं। हमें कुछ एफसीसी फाइलिंग ऑनलाइन भी मिलीं (बेतार संचार उपकरणों के लिए आवश्यक), जो उत्पाद के काम के बारे में और भी अधिक विस्तार की पेशकश करता है - नए डिवाइस के बारे में आवरण के अंदर और बाहर की तस्वीरों के बारे में सब कुछ, और यहां तक ​​कि 88-पृष्ठ उपयोगकर्ता पुस्तिका।

सभी उपलब्ध जानकारी के आधार पर, यहां हम जो कुछ भी जानते हैं, उसका एक ठहरनेवाला है:

मई 2014 की प्रस्तुति से

स्रोत: उपयोगकर्ता पुस्तिका का पृष्ठ 1 9 एफसीसी वेबसाइट पर तैनात

शेयर एक डॉकिंग स्टेशन या "पालना" जिसे आप अपने जी -4 रिसीवर को स्लाइड करते हैं, जिससे उसे चार्ज करने और डेटा भेजने में मदद मिलती है।

• मेडाट्रोनिक मैसेंट्री सिस्टम की तरह अलार्म-क्लॉक-जैसी स्क्रीन पर डेटा प्रदर्शित करने के बजाय, शेयर डेटा को वेब-आधारित क्लाउड पर भेजता है, जो अंततः डीएक्सकॉम मीटस्पॉट होगा (डीएक्सकॉम 2012 में स्वीटस्पॉट डाटा लॉजिगिंग तकनीक हासिल कर लेगा )।
• तब आप डेक्सकॉम शेयर ऐप और इसके साथी एप्लिकेशन को उपयोग कर सकते हैं, जिसे "डेक्सकॉम
• अनुसरण करें" कहा जाता है, जो कि डेटा तक पहुंचने के लिए और अन्य कमरों, घरों, शहरों या अन्य में पांच स्मार्ट फ़ोन पर उच्च या निम्न अलर्ट प्राप्त करने के लिए … ठीक है, कहीं भी

  

  यह जीडीए संवेदक डेटा प्राप्त करने वाले क्रैड में निर्मित रेडियो चिप्स का उपयोग कर काम करता है और कम ऊर्जा ब्लूटूथ के उपयोग के पास एक "होस्ट" सेल फोन को आगे बढ़ाता है। प्रारंभ में, यह एक ऐप्पल-केवल उपकरण होगा - जिसका अर्थ है कि यह केवल आईफोन और आइपॉड या आइपॉड टच डिवाइस के साथ काम करता है और एंड्रॉइड पर कुछ भी नहीं है।
• और बीटीडब्ल्यू, डेक्सकॉम ने अभी एक नया स्लिमर जी 4 ट्रांसमीटर जारी किया है पिछले हफ्ते, हमने इस संशोधित ट्रांसमीटर के बारे में सुनना शुरू कर दिया, जो मौजूदा 7+ ट्रांसमीटर की तरह दिखने वाले मौजूदा मॉडल की तुलना में पतले है। डेक्सकॉम हमें बताता है कि यह एक "नरम लांच" था और इसके अलावा कुछ भी अलग नहीं है, क्योंकि इसमें एक ही सटीकता और सीमा होती है। प्रत्येक नए ट्रांसमीटर बॉक्स में एक गोल स्टिकर होता है जो "नया स्लिममर प्रोफाइल!"

नए शेयर के बारे में: यह एक स्थिर डॉकिंग डिवाइस पर आधारित है जिसे आपको प्लग इन करने की आवश्यकता है, अभी के लिए। तो राय अलग-अलग हो सकती है कि क्या यह पेशकश हर स्थिति के लिए पर्याप्त "पोर्टेबल" है या नहीं। जो लोग प्लग-इन के बारे में उत्साहित नहीं हैं, शायद शेयर को जूस रखने के लिए एक पोर्टेबल बैटरी खरीद सकते हैं। लेकिन क्रांतिकारी भाग किसी भी दूरी से भरोसेमंद वास्तविक समय डेटा-साझाकरण की अनुमति दे रहा है, और इसे प्रदर्शित करने में, कंपनी ने डी-माता-पिता या वयस्क पीडब्लूडीज की यात्रा के दौरान उपयोग की बात की है या डी-बच्चों को नींद आ रही है आदि ।

वास्तव में, जी -4 के शुरुआती फरवरी में हाल ही में बच्चों के लिए 2 वर्षीय बच्चों के लिए बाल चिकित्सा की मंजूरी के साथ, ऐसा लगता है कि डेक्सकॉम ने इसे मधुमेह और उनके माता-पिता के बच्चों के लिए एक महान उपकरण के रूप में बाजार में पेश किया है , जबकि निश्चित रूप से इसे प्रौढ़-सीजीएमर्स के लिए संसाधन के रूप में प्रदान किया जाता है।

लागत और कवरेज

शब्द यह है कि डेक्सकॉम प्रतिनिधि को अपने प्रशिक्षण को वर्ष के शुरू में पूरा करने के लिए दबाया गया था, जिससे कंपनी को एफडीए अनुमोदन के बाद जितनी जल्दी हो सके बिक्री शुरू करने के लिए "एक पंक्ति में अपने सभी बतख प्राप्त" करने की अनुमति दी गई। ग्राहक सेवा ने सोमवार की सुबह कहा कि आप डीएक्सकॉम की वेबसाइट के माध्यम से तुरंत डेक्सकॉम शेयर खरीद सकते हैं, जहां यह $ 299 की कीमत बिंदु पर सूचीबद्ध है (मैटट्रोनिक मायसेंट्री की $ 3,000 की एक-दसवीं लागत, जो डेटा साझा नहीं करती है)।

डेक्सकॉम कहते हैं कि वे शेयर को बीमा द्वारा कवर करने की उम्मीद नहीं करते हैं क्योंकि यह एक "ऐड ऑन" प्रकार डिवाइस है जो आम तौर पर मरीजों को आउट-जेब खरीदना पड़ता है। बेशक, यह किसी को बीमा कवरेज के लिए जमा करने की कोशिश नहीं कर रहा है; अधिक लोग जो लागू होते हैं, अधिक संभावना है कि बीमाकर्ता इस प्रकार के एक उपकरण की मांग को पहचान लेंगे।

डेक्सकॉम भी कहते हैं कि वे इस बारे में एक सदस्यता सेवा के रूप में शुरू करने के बारे में सोचा थे जिसमें मरीजों को डेटा के लिए भुगतान करना पड़ता था, लेकिन सिर्फ सभी डेटा को ग्राहकों को मुफ्त में छोड़ने के बजाय (अच्छा विकल्प!)

राक्षस क्या?

उपयोगकर्ता के मैनुअल की खोज करते हुए, हमें ग्लूको मॉस्टर नामक एक शांत दिखने वाली चीज़ का संदर्भ मिला - जो कि लोकप्रिय माइस्गगर लॉगिंग ऐप में दिखाए गए छोटे मधुमेह राक्षस के समान ही लगता है। लेकिन ये डेक्सकॉम शेयर सामग्री माइस्गेर के लॉन्च के लिए पूर्व-तिथि दिखाई देती है।

डेक्सकॉम के राक्षस को कम से कम इन शुरुआती साझे सामग्रियों में वर्णित किया गया है:

उपयोगकर्ता मैनुअल से, पृष्ठ 37 और 38

इन सभी नए mHealth और डेटा साझाकरण ऐप्स को चेतावनी निश्चित रूप से एफडीए के सतर्क दृष्टिकोण है स्मार्टफोन से चिकित्सा "निर्णय-समर्थन" की अनुमति देने के लिए यद्यपि उन्होंने हाल ही में मोबाइल मेडिकल एप्लिकेशन से निपटने की योजना के बारे में मार्गदर्शन दिया है, नियम बिल्कुल स्पष्ट नहीं हैं।

निश्चित रूप से, कुछ डी-कम्युनिटी ने मामलों को अपने हाथों में ले लिया है, #WeAreNotWaiting की लड़ाई रो रही है और सीजीएम घड़ियों, नाइट्सकॉट / सीजीएम इन दी क्लाउड और द डो-इट-इयर, अग्नाशय प्रणाली

चाहे डीएक्सकॉम शेयर इन अन्य के रूप में चला जाता है "यह स्वयं करें" सिस्टम वास्तव में नहीं है; विनियामक अनुमोदन है उम्मीद है कि इस कदम ने नियामकों, डिवाइस निर्माताओं और तकनीकी-प्रेमी उपभोक्ताओं से हर किसी को प्रोत्साहित किया है ताकि इन प्रकार के नवाचारों को वास्तविकता में लाने के लिए मिलकर काम किया जा सके।

उस नोट पर, डेक्सकॉम ऐप्पल के साथ अपने उत्पाद को समेकित करने के साथ बात कर रहा है, जबकि अब भी विकास एप्पल हैल्थकेट (!) और मेदट्रोनिक अपने अगली पीढ़ी "गार्जियन मोबाइल" तकनीक को भी तैयार कर रहा है जो एक स्मार्टफोन-सक्षम सीजीएम होगा जो ब्लूटूथ ले तकनीक का इस्तेमाल करता है।

जी 5 पर प्रतीक्षा कर रहा है

जितना रोमांचक है, डेक्सकॉम शेयर काफी एक प्लेसहोल्डर डिवाइस है जो जी -4 सेंसर डेटा को अंतिम जी 5 सेंसर के लॉन्च करने से पहले मोबाइल उपकरणों के साथ साझा करने की अनुमति देता है, जिससे इसकी आवश्यकता समाप्त हो जाएगी एक रिसीवर पूरी तरह से और सीधे-से-स्मार्टफोन संचार की अनुमति दें अंतिम बार हमने सुना, डेक्सकॉम अभी भी 2015 की शुरुआत में कुछ ही समय में एफडीए के लिए जी -5 तैयार करने की योजना बना रहा है।

डेक्सकॉम के केविन सायेर (जो 1 जनवरी, 2015 को सीईओ के पद पर थे) ने भी इस प्रकार की पेशकश की: "जी -5 मोटे तौर पर कनेक्टिविटी, गतिशीलता और सुविधा पर ध्यान केंद्रित किया जाना चाहिए। और यह एक बड़ी लॉन्च के बजाय लॉन्च की श्रृंखला की संभावना से अधिक होगा, जी 5 के अंत लक्ष्य के साथ एक सरलीकृत एप्लिकेशन सिस्टम है, इसके अलावा फोन से कनेक्टिविटी के साथ मिलकर आपके रिसीवर और क्लाउड-आधारित डेटा से जुड़ा हुआ है, हम वहां कई कदमों में जाएंगे। यह सिस्टम जी -4 सेंसर का उपयोग वर्तमान कॉन्फ़िगरेशन करेगा, लेकिन नए एल्गोरिदम के साथ कि हमने पिछले कुछ वर्षों के दौरान विकसित किया है सटीकता और विश्वसनीयता में सुधार होगा। "

ऐसा लगता है कि नए डेक्सकॉम शेयर वास्तव में कंपनी के और अधिक परिष्कृत mhealth दृष्टि की दिशा में एक कदम का पत्थर है - जो मेरे सिर में है, पीले ईंट रोड की तरह है जो एक सुंदर सुंदर शहर की ओर जाता है का … मन उड़ाने सामान

इस डेक्सकॉम शेयर अनुमोदन के साथ, यह बहुत स्पष्ट है: अब मधुमेह के नवाचार का भविष्य है!

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