ओपन सोर्स इंसुलिन: जेनेरिक डायबिटीज दवाओं के लिए

जब एंथोनी डि फ्रेंको को अपने शुरुआती 20 सालों में टाइप 1 डायबिटीज़ का निदान किया गया था, तो उसने कभी सपना नहीं देखा कि एक दशक बाद उसे अपने स्वयं के इंसुलिन के घर में काम करने के लिए काम करने वाले जैव-हेकर्स के एक समूह के साथ मिलकर काम किया जाएगा।

यही वह है जो अब बर्कले, कैलिफोर्निया में, ओपन इंसुलिन प्रोजेक्ट के एक भाग के रूप में कर रहा है जिसका लक्ष्य इंसुलिन के लिए खाका तैयार करना है, एक ओपन सोर्स प्रोटोकॉल जिसे सार्वभौमिक बनाया और साझा किया जाएगा जिससे कि अन्य वास्तव में एक इंसुलिन का सामान्य संस्करण

यह परियोजना काउंटर कल्चर लैब्स का एक हिस्सा है, जो खाड़ी क्षेत्र में सामुदायिक परियोजनाओं के हैकिंग से उभरा है और अब एक गैर लाभ बनने की प्रक्रिया में है। लक्ष्य: अगले 5 वर्षों में एक खुले इंसुलिन रोडमैप का विकास करना

एंथोनी के साथ, ओपन इंसुलिन प्रोजेक्ट टीम लगभग 50 स्वयं-वर्णित "हैकर्स और टिंकरर्स" से बना है, जो गर्व से इंगित करते हैं कि वे सभी "जैव-उत्सुक" हैं - जेनेटिक इंजीनियरिंग, सॉफ़्टवेयर, जैव रसायन और बायोटेक अनुभव। >

जैसे ही अन्य टेक-प्रेमी और गैजेट से जुड़े हैकर्स और करें- इसे अपने आप को डायबिटीज डिवाइस और डेटा के साथ किया है, ओपन इंसुलिन #WeAreNotWaiting को गले लगा रहा है मंत्र जो तूफान से डी-वर्ल्ड ले लिया है और नवाचारों को खुली पहुंच के विस्तार के बारे में विनियामक और उद्योग के दृष्टिकोण को बदल रहा है।

"वेयर नॉट वाइटिंग की भावना वास्तव में हमारे साथ है," एंथनी कहते हैं, जो डी - टेक हैकर आंदोलन और अब इंसुलिन पक्ष को ला रहा है। "लेकिन हम सिर्फ मधुमेह के प्रबंधन के बेहतर तरीकों पर 'इंतजार नहीं करना' चाहते हैं, हम सही नौकरशाही संगठनों पर इंतजार नहीं करना चाहते हमें क्या अनुसंधान प्रदान करने के लिए सबसे अच्छा लाने के लिए प्रोत्साहन। "

बनाओ कोई गलती नहीं: उद्देश्य है

नहीं जन-उत्पादित, विधानसभा लाइन ने इंसुलिन बनाया है जहां उत्पादन चक्र में सैकड़ों शीशियां बनाई जा सकती हैं। नहीं, यह अनुसंधान उद्देश्यों के लिए बहुत छोटा और केंद्रित बैच होगा, एक सबूत-की अवधारणा है कि स्वतंत्र इंसुलिन उत्पादन किया जा सकता है। इसे एक राजमार्ग व्यवस्था की तरह सोचो खुले इंसुलिन ने देश भर में एक्सप्रेसवे और सड़कों के निर्माण पर अपनी जगह नहीं रखी है। इसके बजाय, उनका फोकस कुछ खोजकर्ताओं को मार्ग से बाहर निकलने के लिए अज्ञात क्षेत्र के माध्यम से भेज रहा है और यह दर्शाता है कि एक्सप्रेसवे और सड़कें किसी दिन, लोगों के लिए यात्रा करने के लिए बनाई जा सकती हैं।

जेनेरिक इंसुलिन कई सालों से बचे हुए है, लेकिन ऐसा होने में यह एक महत्वपूर्ण कदम है। और यह बहुत अच्छा है कि एंथोनी ने इस आरोप का नेतृत्व किया और टीम को अपनी टी 1 डी कहानी के साथ प्रेरित किया।

ए बायोहाकर का निदान

अब अपने 30 के दशक में, एंथोनी का निदान 10 साल पहले हुआ था जब वह कॉलेज में वरिष्ठ थे।ऐसा तब होता है जब वह "तीन दिनों के लिए नीचे चला गया" जो कि वह कभी भी फ्लू का सबसे बुरा मामला माना जाता है। उसके बाद, पारंपरिक लक्षण प्रभावित होते हैं: नींद, प्यास, अक्सर बाथरूम आने वाले दौरे, जो हर दो घंटे तक उठते हैं, और दो महीनों के दौरान वजन घटाने में लगभग 50 पाउंड।

"मुझे सच में पता नहीं था कि क्या चल रहा था, लेकिन यह कॉलेज का मेरा आखिरी सत्र था, इसलिए मैंने स्नातक होने के बाद तक इसके साथ निपटने की कोशिश की। "

उसकी आखिरी परीक्षा के ठीक बाद, एंथोनी अस्पताल ले जाया गया जहां उनका रक्त शर्करा का पठन" चार्ट से ऊंचा "था और डॉक्टरों ने उन्हें टी 1 डी के साथ का निदान किया।

एंथोनी लांटुस से शुरू हुआ और पहले अपने चिकित्सक ने सिम्लेन द्वारा निर्धारित किया था। फिर इंजेक्शन पर कुछ वर्षों के बाद उन्होंने इंसुलिन पंप की कोशिश करने का फैसला किया। दिलचस्प बात यह है कि एंथोनी का कहना है कि साइबर सिक्योरिटी और मेडिकल डिवाइस हैकिंग के बारे में उनकी टिप्पणियों ने आपूर्ति की उच्च लागत के साथ मिलाकर इंकारों पर वापस जाने के लिए उन्हें प्रोत्साहित किया। यही वह आज का दिन है जो आज भी रहता है।

"मैं खुद सॉफ्टवेयर में काम करता हूं, इसलिए सोचने के लिए कि एक इंसुलिन पंप के रूप में महत्वपूर्ण कुछ महत्वपूर्ण है जो कि सुरक्षा के सुधार के लिए एक सॉफ्टवेयर पैच के लिए नियामक काम के माध्यम से जाने की जरूरत है, मेरे लिए एक बड़ा टर्नऑफ़ है"। "यह सिर्फ इसके लायक नहीं था "

व्यावसायिक रूप से, एंथोनी ने प्रोग्रामिंग भाषा अनुसंधान में जाने से पहले और विकिपीडिया और अन्य खुले उपयोग संगठनों के लिए अनुबंध करने से पहले, क्रेडीबल्स नामक स्टार्टअप पर विकेन्द्रीकृत वित्त के लिए तंत्र पर काम किया। उत्तर कैलिफ़ोर्निया में तकनीकी और हैकिंग समुदायों से जुड़ा होने के नाते, एंथोनी लंबे समय तक खुले स्रोत की सभी चीजों का प्रशंसक रहा है। डायबिटीज़ डिवाइस की असुरक्षाओं पर अपनी भावनाओं के साथ, वह मूल रूप से एक खुला स्रोत इंसुलिन पंप के लिए प्रोटोकॉल के विकास के बारे में सोचा था। लेकिन यह पहले से ही किया जा रहा था और बंद-पाश प्रणालियों में जा रहा था, और यह महंगा इंसुलिन के अधिक दबाव वाले मुद्दे को हल नहीं किया … और उसने अब क्या कर रहा है, इसके लिए मंच तैयार किया।

"दुनिया भर में लोग इंसुलिन के बिना जा रहे हैं क्योंकि यह बहुत महंगा है, और हमें इसके बारे में कुछ करने की ज़रूरत है," एंथनी कहते हैं। "हो सकता है कि किसी दिन, हम यहाँ क्या कर रहे हैं, यह एक ऐसा स्वयं-इंसुलिन फैक्टरी का नेतृत्व कर सकता है। "

काउंटर कल्चर लैब और ब्ल्यूप्रिंटिंग इंसुलिन

काउंटर कल्चर लैब्स एक उभरती हुई गैर-लाभकारी है (अभी भी उस आधिकारिक को बनाने के लिए आईआरएस पर इंतजार कर रहा है) जो ओकलैंड, सीए में बायोटेक हैकर समुदाय से बंद है। एंथनी कहता है: "यह हैकर्स और टिंकरों का एक विज्ञान और जीव विज्ञान भारी समूह है, और चीजों को और अधिक निष्पक्ष और आर्थिक और अन्य प्रकार के अन्यायों को संबोधित करने में एक मजबूत रूचि है।"

< 10 लोगों की एक कोर टीम है जो एक नियमित आधार पर एक साथ काम करती है, और लगभग 50 के एक बड़े समूह जो योगदान के साथ और बाहर हैं। पिछले महीनों में इस परियोजना पर अधिक प्रोत्साहन और मीडिया के ध्यान से, ब्याज वैश्विक स्तर पर आ गया है और एंथोनी का कहना है कि वे पहले से जोड़ रहे हैं और नए योगदानों के आधार पर उनके प्रोटोकॉल को जोड़ रहे हैं।

उन्होंने पहले सोचा था कि एक घर में इंसुलिन संयंत्र संभव होगा। लेकिन इस संभावना का अध्ययन करने के बाद, यह स्पष्ट हो गया कि प्रोटोकॉल-प्रकाशन पथ था, जहां उसका टीम को ध्यान केंद्रित करने की जरूरत

यह एक सामान्य इंसुलिन नहीं है जो वे विकसित कर रहे हैं, वे जोर देते हैं।

"मैं इसे वर्गीकृत नहीं करता क्योंकि हम एक जेनेरिक बनाने की इच्छा रखते हैं, क्योंकि जब मैं 'जेनेरिक' कहता हूं, तो मैं एक बंद-ब्रांड दवा के बारे में सोचता हूं जो कि विनियामक प्रक्रियाओं के माध्यम से चली जाती है और बाजार पर बेची जाती है। इसमें लाखों डॉलर और कई वर्षों के परीक्षण होते हैं, और ऐसा कुछ ऐसा नहीं है जो हम निकट भविष्य में करना चाहते हैं। "

योजना, एंथोनी कहते हैं, "डिज़ाइन और इंजीनियरिंग का काम करना, शिल्प प्रोटोकॉल करना जो सरल और पुन: प्रजनन करना आसान है।"

स्पष्ट होना, यह विकास के तहत सामान्य इंसुलिन से अलग है इन में वे ब्रांड नाम इंसुलिन की सीधी प्रतियां हैं - उदाहरण के लिए, एक रीकॉम्बनिन इंसुलिन जैसे कि ग्लेग्रीन ब्रांड-नाम वाली दवाओं के रूप में उनका एक ही जैविक रूप और नैदानिक ​​परिणाम होंगे। तुलनात्मक रूप से बायोइसिमिलर बहुत समान हैं लेकिन कुछ अंतर हैं क्योंकि वे जीवों से बने हैं। उन लोगों के विकास के रूप में काफी जटिल है, एएमए (यूरोपीय दवा एजेंसी) ने उस कार्य के लिए विशिष्ट दिशानिर्देश जारी करने और अपडेट करने पर आरोप का नेतृत्व किया है।

यूरोपीय मेडिसिंस एजेंसी (एएमए)

यूरोपीय दवा एजेंसी (एएमए) ने बायोसिमilar इंसुलिन उत्पादों के नैदानिक ​​और गैर-नैदानिक ​​विकास के लिए अपनी दिशानिर्देश को अद्यतन किया है - अधिक देखें: // www। raps। org / विनियामक-फोकस / समाचार / 2015/03/12/21708 / ईएमए-अपडेट अपनी Biosimilar-इंसुलिन दिशानिर्देश / # sthash। BA2w5R7K। dpuf

खुले इंसुलिन समूह वैकल्पिक पाठ्यक्रम ले रहा है। बड़ा सवाल यह है कि: वास्तव में उनके इंसुलिन का उत्पादन कैसे किया जाएगा?

स्पष्टीकरण में विज्ञान और अणु भाषा का एक पूरा समूह शामिल है, जिसकी विस्तृत जानकारी हमारे सिर पर चली गई क्योंकि एंथनी ने इसे समझाया था। निचली रेखा: वे इंसुलिन जीन को ई-कोलाई डीएनए में इंजेक्शन कर रहे हैं, जिससे यह वहां से बढ़ेगा, और उन्हें तीन-तरफा इंसुलिन श्रृंखला का इंजीनियर होना होगा, जबकि यह सुनिश्चित करने के लिए भी शुद्ध करना होगा कि यह मानव शरीर में काम करने के लिए पर्याप्त सुरक्षित है। खुले बाजार में एक दवा बेचने के लिए उनको कड़े सुरक्षा आवश्यकताएं पूरी नहीं करना पड़ता, क्योंकि प्रोटोकॉल के विकास के दौरान इस स्तर पर इसकी आवश्यकता नहीं है। लेकिन एंथोनी का कहना है कि यह मानक जितना करीब हो सकेगा, इसलिए वहां पर मिलने के बाद अनुसंधान में ज्यादा समय नहीं लगेगा। अब के लिए, एंथोनी का कहना है कि अगले 6 महीनों के लिए फोकस उस प्रारंभिक अणु और इंसुलिन-चेन काम के लिए काउंटर कल्चर लैब्स पर एक सेटअप तैयार करेगा। फिर, एक बार उनके अनुसंधान में उपयोग करने के लिए एक इंसुलिन प्रोटोटाइप होने के बाद, वे कहते हैं, "यही असली मज़ा शुरू होता है। "

नहीं, वे वास्तव में इंसुलिन इंजेक्शन कभी भी जल्द ही इंजेक्शन नहीं देंगे। बस पता लगाना है कि अगर वे, कुछ बिंदु पर, वास्तव में ऐसा कर सकते हैं वास्तव में, यह परियोजना 2 से 3 वर्ष या संभवतः अधिक समय तक ले जाएगा

"मार्ग और समयरेखा आगे जो भी हो, वह बहुत सारे परीक्षण और त्रुटि को शामिल करने जा रहा है जिस पर प्रोटोकॉल का इस्तेमाल होता है और यह निर्धारित करता है कि इंसुलिन वास्तव में किस प्रकार उत्पादित किया जा सकता है।"

पथ आगे < इस परियोजना के पीछे खुला स्रोत आंदोलन को गले लगाते हुए, एंथोनी ने कहा कि कई कुशल जैव-हेकर्स लकड़ी के काम से बाहर निकल आए हैं ताकि यह एक महीने की पदोन्नति के बाद भी हो सके।

"अभी दिखाने के लिए बहुत कुछ नहीं है क्योंकि यह बहुत जल्दी है, और हम वास्तव में चिकन और अंडे के स्तर पर हैं जहां हम काम करने के लिए कुछ पैसे उठाते हैं और फिर देखें कि क्या है।" > खुले इंसुलिन प्रोजेक्ट ने नवंबर से दिसंबर 4 तक के लिए फंडाफिंगिंग मंच पर एक धन उगाहने वाले अभियान चलाया। उन्होंने अपने लक्ष्य का 277% (प्रारंभिक $ 6,000 से अधिक $ 166,656 कुल) बढ़ाने में कामयाब रहे। 220 से अधिक दल वेबसाइट के अनुसार, परियोजना का समर्थन कर रहे हैं।

एंथोनी हमें बताता है कि वे अगले साल एक और भीड़-फोड़िंग अभियान का समन्वय कर सकते हैं, लेकिन ये टीबीडी लैब सेटअप और इंजीनियरिंग के काम के आधार पर आने वाले महीनों में होता है।

हम < 'ओपन-सोर्स इंसुलिन प्रोजेक्ट के बारे में सुनने के लिए' मेरा

रोमांचित है, यहां तक ​​कि जब हम हाथ में कार्य की कठिनाई को स्वीकार करते हैं।

हम केवल इंसुलिन निर्माताओं की कल्पना कर सकते हैं, कुछ और से अधिक - क्योंकि हमने इंसुलिन बनाने वाली असेंबली लाइनों को करीब और व्यक्तिगत देखा है और पता है कि यह आसान या सस्ता नहीं है, इसका कारण है हमने निर्माताओं द्वारा एक व्यापक पैमाने पर वर्षों से ज्यादा इंसुलिन नवाचार नहीं देखा है।

लेकिन हम यह भी मानते हैं कि

कर सकते हैं उन लोगों द्वारा कुशलतापूर्वक और कम खर्च करें जिनके पास पेटेंट नहीं है और उनकी आंखों में डॉलर के संकेत नहीं हैं इसे करना है, क्योंकि हम यथास्थिति को बनाए रखने का जोखिम नहीं उठा सकते हैं। हाल के वर्षों में इंसुलिन की लागत में भारी बढ़ोतरी हुई है और वे बढ़ रहे हैं। हम में से बहुत से हाल के वर्षों में $ 220 एक शीशी के रूप में, उच्च घटाया बीमा के साथ भी भुगतान करते हैं! ध्यान रखें, इंसुलिन मेकर्स: लोग विश्वास से परे निराश हैं, और यह अपमानजनक है कि कितने दुर्गम इंसुलिन विश्व स्तर पर इतने सारे लोगों के लिए है यह DIY प्रयास बड़े तरीके से बाहर आ रहा है, और अकेले उपभोक्ता की गति के माध्यम से निस्संदेह खेल को बदल देगा - जैसे कि #WeAreNotWaiting आंदोलन ने डिवाइस क्षेत्र में किया है।

अस्वीकरण

: मधुमेह खान टीम द्वारा बनाई गई सामग्री ज्यादा जानकारी के लिए यहां क्लिक करें। अस्वीकरण यह सामग्री मधुमेह के लिए बनाई गई है, एक उपभोक्ता स्वास्थ्य ब्लॉग मधुमेह समुदाय पर केंद्रित है। सामग्री की मेडिकल समीक्षा नहीं की गई है और हेल्थलाइन के संपादकीय दिशानिर्देशों का पालन नहीं करता है। मधुमेह खान के साथ स्वास्थ्य की साझेदारी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करें।