एन्मेंस वाइब और मैडिटोनिक एनलाइट | मधुमेहमाइन

इस पिछले हफ्ते बहुत भ्रम हो गया है कि अगले पीढ़ी के साथ क्या नहीं चल रहा है, अभी तक नहीं बाजार मैडिट्राइन एनलाइट < सीजीएम सेंसर और यह बिल्कुल समझ में आता है - यह भ्रमित था! लेकिन क्या लगता है? एनलाइट संवेदक ने अभी तक सीई

(कन्फ्यूमिटा यूरो © एनएई) < फ्रांस में मार्क स्वीकृति प्राप्त की है, और "अमेरिका के बाहर 35 से अधिक देशों में अन्य स्थानीय अनुमोदनों के अधीन शुरू किया जा रहा है," इसलिए अंत में कुछ आधिकारिक आपके साथ साझा करने के लिए जानकारी प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार: "महत्वपूर्ण डिजाइन सुधार में एन्लाइट संवेदक पिछले सेंसर की तुलना में एन्लाइट संवेदक को अधिक सहज और आसान बनाते हैं। एक नैदानिक ​​अध्ययन में … 85% रोगियों ने सहमति व्यक्त की कि सेंसर प्रविष्टि दर्द मुक्त था और 86% सहमति व्यक्त की कि एनलाइट सम्मिलन डिवाइस का उपयोग करना आसान था.इन्लाईट सेंसर, मैडिटोनिक के पिछले उत्पाद की तुलना में एक काफी छोटा सेंसर है - 69% सेंसर आकार में मात्रा में छोटा है, 38% लंबाई में छोटा है। रोगी की सुविधा में जोड़ना, एन्लाइट सेंसर पेट पर पहना जा सकता है और नितंबों और छह दिनों तक इस्तेमाल किया जाता है … "

"जब एन्लाईट संवेदक का उपयोग मैडिटोनिक सिस्टम पर भविष्य कहनेवाली चेतावनी के साथ किया जाता है, तो मधुमेह के रोगियों को हाइपो डिटेक्शन दर तक 98% तक पहुंच प्राप्त होती है। इससे मधुमेह वाले लोगों को शीघ्र चेतावनी देने में मदद मिलती है ताकि वे कर सकें खतरनाक हाइपोग्लाइसीमिया को रोकने के लिए कार्रवाई करें, जो मधुमेह से पीड़ित लोगों की प्रमुख चिंताओं में से एक है। "एक पहली बार देखो (इन अनन्य तस्वीरों के लिए मैडिटरिक के लिए धन्यवाद):

एन्लाइट को सभी मेडट्राइनिक के 522 (छोटे जलाशय) और 722 (बड़ा जलाशय) सिस्टम, गार्जियन रीयल-टाइम सतत ग्लूकोज मॉनिटरिंग सिस्टम, उनके प्रतिमान वास्तविक-समय प्रणाली (पंप और सीजीएम कॉम्बो), मिनीमेड पैराडाइम वीओ सिस्टम (कम ग्लूकोज निलंबन के साथ बढ़ाया संस्करण, वर्तमान में केवल यूरोप में उपलब्ध है), और आईप्रो 2 (उनकी नैदानिक ​​सीजीएम प्रणाली)।

तो फिर क्यों हम अमेरिका में इन "मील का पत्थर" नए सेंसर के लिए इंतजार करना पड़ता है जब वे यूरोपीय बाजारों में बाहर हैं?

हम वास्तव में बिल्कुल नहीं जानते वे हमें नहीं बताएंगे वे एफडीए नियमों के अनुसार नहीं कर सकते यद्यपि हमें डी-ब्लॉगर के एक समूह का हिस्सा बनने के लिए सम्मानित किया गया, जो मेडिस्ट्रॉनिक के हालिया डायबिटीज एडवोकेट फोरम में आमंत्रित थे, इसका मतलब यह नहीं है कि हमें उनके हर कदम पर खाका दिए गए थे मैडिटरिक का बहुत अंधेरा और रहस्यमय रहता है।

हमने मेडीट्रोनिक के जनसंपर्क प्रबंधक, कैरी हाबकर के साथ बात की, जिन्होंने बताया कि एफडीए नियमों में ऐसी कंपनियां शामिल हैं जो मेडट्रोनिक जैसे कुछ भी नहीं कर रही हैं जो कि अभी तक स्वीकृत उत्पादों के लिए "मार्केटिंग" नहीं हो सकती हैं।पीआर प्रबंधक के रूप में, इसका मतलब है कि उसके होंठों को सील करना चाहिए। लेकिन कंपनियां "वैज्ञानिक" सेटिंग (या फोकस समूहों में, जहां प्रतिभागियों को गैर-प्रकटीकरण समझौतों पर हस्ताक्षर करने की आवश्यकता होती है) में विकास के अंतर्गत उत्पादों के कुछ पूर्वावलोकन करने में सक्षम हैं।

हालांकि, करुि इस पर टिप्पणी करने में असमर्थ था, हमने यह अनुमान लगाया है कि हम यहां धारण करने के लिए क्या मानते हैं: एफडीए केवल तीन दिन के पहनने के लिए स्थापित मौजूदा सिस्टम के साथ प्रयोग करने वाले नए सेंसर को स्वीकृति नहीं देगा क्योंकि यह होगा रोगी को सिस्टम के मौजूदा निर्देशों को नाकाम करने और सेंसर को पुनरारंभ करने की आवश्यकता होती है। यूरोप में, वीओ पहले से ही 6-दिन के संवेदक के साथ काम करने के लिए स्थापित है, और अन्य मेडट्राइनिक सिस्टम के उपयोगकर्ताओं को बस सुरक्षित रूप से पुनः आरंभ करने के तरीके पर नई अनुदेश किट प्राप्त होगी।

लेकिन अमेरिका में, एक मेडिकल निर्माता को कुछ ऐसा बाजार में जाने की अनुमति नहीं है जिससे मरीज को पहले एफडीए-अनुमोदित उपकरण के निर्देशों को अनदेखा करना पड़ सकता है। उनके नियम हैं हमें बहुत यकीन है कि मेडिट्राइनिक एक काम के आसपास feverishly है। वे अमेरिकी बाजार में जितना उत्पाद करते हैं उतना अधिक उत्पाद चाहते हैं। तर्क करने के लिए खड़ा है, नहीं?

"हम वास्तव में एफडीए समयसीमा पर अटकलें नहीं लगा सकते … एफडीए और निर्माता के बीच चल रहे एक नए उत्पाद को मंजूरी मिल रही है," करी कहते हैं।

लेकिन सिर्फ इसलिए कि Medtronic की पीआर टीम बात नहीं कर रही है इसका मतलब यह नहीं है कि वे पूरी तरह से मां हैं। पिछला अगस्त, मैरिकोनिक के वरिष्ठ उपाध्यक्ष गैरी एलिस ने वित्तीय वर्ष 2011 (30 जुलाई, 2010 को समाप्त) की पहली तिमाही के लिए एक वित्तीय कॉल में कहा: "आगे देखकर, हम अमेरिका में हमारे नेक्ससेंसर लॉन्च करने की योजना बना रहे हैं। बाद में वित्त वर्ष 2011 में, और वित्त वर्ष 2012 की शुरुआत में एन्लाइट सेंसर। "

मेडट्राइनिक का वित्तीय वर्ष 1 मई से शुरू होता है, इसलिए "वित्त वर्ष 2011 में देर हो गई" कुछ समय बाद इस वसंत का संकेत मिलता है, और "वित्त वर्ष 12 में शुरू" कुछ समय बाद इस गिरावट के साथ होगा

और बीटीडब्ल्यू: क्या हेक्स नेक्ससेंसर है? करेरी हमें बता नहीं सका, स्वाभाविक रूप से, और हम जो मिल सके वह 6-दिवसीय उपयोग के अध्ययन के संदर्भ थे, जैसे ही एन्लाइट के रूप में। कंपनी एक दूसरे के ठीक बाद दो नए सेंसर क्यों लांच करेगी? किसी भी जानकारी के बिना, यह संसाधनों की भारी बर्बादी की तरह लग रहा है …? एक अन्य टीबीडी

इस बीच, अफवाह मिल से कुछ और रसदार, जिसे हम इस हफ्ते को कुछ विवरणों के साथ मान्य कर पाए हैं:

एनीमा के विकास में नई पंप-सीजीएम कॉम्बो सिस्टम, जिसे < एनीस वाइब <, सीई मार्क की मंजूरी के लिए दायर किया गया है जिसमें 2011 में एक योजनाबद्ध लॉन्च हुआ था, उस कंपनी के पीआर मैनेजर कैरोलिन पैविस के अनुसार।

जैसा कि आप सुन सकते हैं, एनीमा डेक्सकॉम के साथ इस सीजीएम-सक्षम पंप प्रणाली को विकसित करने के लिए साझेदारी कर रहा है, जो एनोमास इंसुलिन पंप के साथ डेक्सकॉम की निरंतर ग्लूकोज मॉनिटरिंग सिस्टम को जोड़ती है "जिससे ग्लूकोज स्तर के रुझान । " एनिमास ने हाल ही में लंदन में एटीआईटी और डायबिटीज की यूके की बैठकों में एनीस वाइब में एक विशेष "पहले देखो" की पेशकश की, जहां कांच के नीचे उत्पाद प्रदर्शित किया गया था - जैसा पूर्व-अनुमोदित सिस्टम के लिए विशिष्ट है हमें बताया गया है कि खिब्त डेक्सकॉम की चौथी पीढ़ी के संवेदक का प्रयोग करेगी, जो छोटे से अधिक सटीक होगा (सेवें प्लस (!), और एनीस 2020 पंप (हालांकि सीजीएम को समायोजित करने के लिए थोड़ा बढ़ाया हुआ है) के रूप में एक ही मंच तकनीक पर आधारित है, जैसे:

पनरोक पंप आवरण, रंगों की पसंद में

उच्च-विपरीत रंगीन स्क्रीन > लघु बेसल दर की वृद्धि (0. 025 यू / घंटा)

निजीकृत ऑडियो अलर्ट - अपना स्वयं का ट्यून लिखें या कंपन करने के लिए सेट करें (मैं ओमनीपोॉड था!) ​​

• यही हम सबके बारे में अब के लिए जानते हैं। पाठ्यक्रम के अलावा यूरोप को पहली बार खिंचाव मिलेगा
• यहां आविष्कार; वहां का आनंद लिया Grrrr।
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• अद्यतन 4/28/2011

हम सिर्फ एनीस वाइब के पहले-लुक फोटो पर हमारे हाथ मिला। इसे देखें:

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