साँस इंसुलिन और अफरेज़ा: आपको क्या चाहिए

"रुको, आप इंसुलिन को सांस ले सकते हैं? क्या ऐसा कुछ नहीं है जो आपको इंजेक्षन करना है? "

अच्छा सवाल! और इसका उत्तर यह है कि जब तक हाल ही में, इंसुलिन का संचालन करने के लिए शॉट्स ही एकमात्र तरीका था। लेकिन इस जीवन-निरंतर दवा का एक सार्थक संस्करण दशकों तक काम करता रहा है, और हाल ही में बाजार में आया है - फिर भी इसकी किस्मत अभी भी हवा में लटकी हुई है (पन्न!)

उन लोगों के लिए जो इन घटनाओं (या जिनके पास भी हैं) का पालन नहीं कर रहे हैं, हम आज तक इनहैलेबल इंसुलिन कहानी के इस अवलोकन को प्रस्तुत करते हैं।

इनहेलेबल इंसुलिन का रास्ता

जीवन-बचत तरल इंसुलिन की 1 9 21 की खोज के बाद 85 से अधिक वर्षों के लिए, वैज्ञानिकों ने बिना किसी सुई के मधुमेह वाले लोगों के शरीर में इंसुलिन प्राप्त करने का एक व्यवहार्य तरीका तलाशने के लिए संघर्ष किया था।

स्वाभाविक रूप से एक इंसुलिन इनहेलर के विचार, अस्थमा इन्हेलर के समान, एक आकर्षक संभावना थी! लेकिन यह तब तक नहीं था जब 1 99 0 के अंत में नई प्रौद्योगिकियों ने इस दृश्य पर दिखाई दिया कि शोधकर्ता वास्तव में इंसुलिन को फेफड़ों में इनहेलेशन के आकार के कणों के साथ केंद्रित पाउडर में बदलने के लिए प्रयोग करना शुरू कर सकते हैं।

एक्सबुरा, सैन फ्रांसिस्को-आधारित नेक्टायर चिकित्सीय द्वारा विकसित, फार्मा विशालकाय फाइजर द्वारा 2006 में विपणन करने वाला पहला साँस इंसुलिन उत्पाद बन गया। यह "मीलटाइम" इंसुलिन था, जिसका अर्थ यह है कि यह कार्बोहाइड्रेट खाने के बाद रक्त शर्करा के स्तर को कम करने के लिए जल्दी से काम करता है, और फिर सिस्टम से बाहर निकल जाता है

यह तेजी से अभिनय प्रोफ़ाइल इनहेलेबल इंसुलिन के बड़े लाभों में से एक है, लेकिन स्वाभाविक रूप से रोगी जिनके लिए बेसल इंसुलिन (पृष्ठभूमि इंसुलिन का एक निरंतर स्तर) की आवश्यकता है, उन्हें लंबे समय से अभिनय के साथ इसके संयोजन को संयोजित करना है , लेंटस या लेवेमेर जैसे इंजेक्शन इंसुलिन

इस कारण से, एक्स्पुबेरा मुख्य रूप से टाइप 2 डायबिटीज़ वाले लोगों को लक्षित था, हालांकि कई प्रकार के 1 मरीज़, जो नए उपचार के प्रारंभिक अपनाने वाले होते हैं, निश्चित रूप से इसे एक कोशिश देते हैं यद्यपि आप इंसुलिन (फाइजर निश्चित रूप से किया!) के लिए अबाधित उत्साह की उम्मीद कर रहे थे, दुर्भाग्य से 2007 में एक्सब्यूबेरा एक फ्लॉप था और इसकी शुरुआत के एक साल बाद बाजार से खींच लिया (नीचे विवरण देखें)।

लेकिन 2015 के फरवरी में, वालेंसिया, सीए-आधारित मन्निकिंद कॉर्प से अफरेज़ा नामक एक इंसुलिन को नया रूप देने से बाजार में उछाल आया। यह आज उपलब्ध है, हालांकि कंपनी फिलहाल बिग फार्मा के साथी सानोफी के साथ अपने मार्केटिंग और वितरण समझौते को खोने के बाद थोड़ी सी गड़बड़ी कर रही है।

क्यों एक्सब्बेरा असफल

एक तरह से, एक्सबारा अपने नाम पर रहता था; फाइजर इंसुलिन देने के लिए इस नए न-सुई विधि से अपेक्षित वित्तीय लाभों के बारे में "विपुल" था। वे इतनी पक्की हैं कि यह अगले "ब्लॉकबस्टर ड्रग" होगा, जिससे वे उत्पाद को बाजार में लाने के संकेतों के पूरा इनकार करने में आगे बढ़ते हैं कि इनहेलर रोगियों से अपील नहीं कर सकते हैं

वास्तव में, हम वॉल स्ट्रीट जर्नल में रिपोर्ट करने से जानते हैं कि फाइजर ने उपकरण के डिजाइन पर मूलतः शून्य रोगी इनपुट की मांग की थी, और कुछ डॉक्टर जो उपयोग की कठिनाई के बारे में आरक्षण को व्यक्त करते थे, उन्हें संक्षेप में उपेक्षित किया गया था।

समस्या यह थी कि इनहेलर बड़ा और चपटा - एक पूर्ण आकार के टॉर्च के रूप में बड़ा था - और यह स्पष्ट रूप से एक मारिजुआना बोंग जैसा दिखता है, जिससे कि यह जनता में उपयोग करने के लिए शर्मनाक हो, कम से कम कहने के लिए। यह चारों ओर ले जाने की असुविधा का उल्लेख नहीं करने के लिए, खासकर उन पुरुषों के लिए जो आमतौर पर पर्स नहीं लेते हैं इसके अलावा, पन्नी पाउडर पैकेट (तीन या नौ मिलीग्राम में मापा जाता है) आसानी से मिश्रित हो गए थे और रोगियों और डॉक्टरों को परिचित खुराक के स्तरों को समझाते हुए भ्रमित कर रहे थे।

एक्ज़ेबिरा भी अधिक महंगा था, इनसे इंजेक्शन इंसुलिन के लिए रोजाना $ 2 से $ 3 का विरोध करने वाले रोज़ाना $ 5 प्रति दिन रोगियों की लागत।

अंत में, एक्सबारा $ 2 था 8 अरब फ्लॉप - दवा उद्योग की सबसे महंगी विफलताओं में से एक

और यह काफी स्पष्ट है कि इंहेलर का "अप्रभावी" डिजाइन मुख्य समस्या थी।

सबक सीखा: उत्पाद अवधारणाओं की शुरुआत से लेकर रोगियों (जिन लोगों को दवा / उपकरण के साथ रहना होगा) को शामिल करना और उनके वास्तविक जीवन की चिंताओं पर ध्यान केंद्रित करना!

एफ़रेज़ा अलग कैसे है

नवीनतम साँस इंसुलिन, अफरेज़ा, एक और कहानी है चिकित्सा उद्यमी अल्फ्रेड मान द्वारा बनाई गई कंपनी, मनकैंद कार्पोरेशन - रिचार्जेबल पेसमेकर और कृत्रिम रेटिना के पीछे हाल ही में मृतक अग्रणी - इंसुलिन इनहेलर डिजाइन करने और कारतूस खुराक के लिए एक नया दृष्टिकोण का नेतृत्व किया।

छोटा "ड्रीमबोट" अफरेज़ा इन्हेलर जो 2015 के शुरुआती दिनों में बाजार में आया था वह रोगी इनपुट की मांग करने के वर्षों के परिणामस्वरूप था, और डिवाइस को थोड़ी सी सीटी के आकार के नीचे लाना था। खुराक कारतूस रंग-कोडित होते हैं ताकि मरीजों और डॉक्टर 4-यूनिट (नीला), 8-इकाई (हरा), या 12-इकाई (पीला) खुराक आसानी से पहचान सकें। इनहेलर डिस्पोजेबल है और हर दो हफ्ते (अतिरिक्त उत्पाद पैकेजिंग में आते हैं) का स्थान होना चाहिए।

इंसुलिन का निर्माण भी अलग है हालांकि यह पाउडर के रूप में एक अति-अभिनय (मीटटाइम) इंसुलिन भी है, लेकिन केशिका तंत्र के बजाय धमनी रक्त प्रणाली में इसका लाभ होता है। जैसा कि अल मान ने खुद समझाया: "हम वास्तव में इंसुलिन मोनोमर (अणुओं) वितरित कर रहे हैं। कोई भी पहले कभी नहीं था … यह सामान्य रूप से सामान्य अग्नाशय के इंसुलिन की तरह व्यवहार करता है सामान्य लोगों को हाइपोग्लाइसीमिया नहीं मिलता है, और लोगों (प्रकार 2 मधुमेह के साथ) अफ्रेजा को नहीं लेते हैं, भले ही वे खुराक करते हैं और खा नहीं करते हैं "

अफ़राजा चोटिल 12 से 15 मिनट के अंदर है और यह एक घंटे के भीतर प्रणाली से बाहर है, वर्तमान फास्ट-अभिनय इंसुलिनों की तुलना में जो आमतौर पर कम से कम 20 मिनट लगते हैं, 2-3 घंटे में चोटी पर रहते हैं, और इसमें रह सकते हैं पांच घंटे तक के लिए प्रणाली

अब तक, जो रोगियों ने अफरेजा का इस्तेमाल किया है वे बहुत उत्साहित हैं। लेकिन जैसा कि उल्लेख किया गया है, प्रारंभिक बिक्री बंद करने में विफल होने के बाद मैनकिंड ने हाल ही में Sanofi के साथ अपने विपणन सौदे खो दिया है।

अफरेज़ा पर वित्तीय उन्माद

कुछ लोग यह कह सकते हैं कि अत्यधिक दवा के इस रोग पर मरीजों के लिए अत्यधिक आक्रामक निवेशकों ने "अच्छी तरह से जहर" किया है, जो वास्तव में बहुत से लोगों की मदद करने की क्षमता रखता है।

अल मेड, अपने सफल चिकित्सा नवाचारों के इतिहास के साथ, अपने नए उद्यमों के लिए निवेशक उत्साह को दबाने के लिए अविश्वसनीय रूप से अच्छा था। वित्तीय समुदाय के लिए अफरेज़ा के लिए बहुत बड़ी उम्मीदें थीं, और भालू और बैल (लोगों को इस दवा के लिए सट्टेबाजी के लिए) और जो कि सोशल मीडिया पर बहुत मुखर रहे हैं, जिन्होंने अपने एजेंडा को आगे बढ़ाया है। इसने रोगी समुदाय के लिए यह बहुत कठिन बना दिया है (खुद को शामिल किया है!), दवाओं का परीक्षण करने और अपने समर्थक और चुनाव के वजन के हमारे अनुभवों को साझा करने के लिए - जैसा कि इंटरनेट ट्रॉल केवल # एफ़रेज़ो का उल्लेख करने वाले किसी व्यक्ति पर हमला करते हैं

हालांकि यह मजबूत सबूत हैं कि दवा अच्छी तरह से काम करती है, कुछ चीजों ने इसे अब तक व्यापक रूप से अपनाने से वापस लिया है:

• एफडीए ने अफरेज़ज़ा के उत्पाद को लेबलिंग करने की अनुमति नहीं दी, हाइपोग्लाइसीमिया (कम रक्त शर्करा) की संभावना; लेबल पर हाइपोग्लाइसीमिया का एकमात्र उल्लेख मानक चेतावनियां है जो बहुत अधिक इंसुलिन (किसी भी प्रकार का) लेने से ज़िंदगी खतरे में पड़ सकता है
• सानोफी ने उपभोक्ता विज्ञापन अभियान चलाना बंद कर दिया, जो कि उनके नए लंबे अभिनय इंजेक्शन इंसुलिन तौजेओ बाजार में एक बढ़ोतरी शुरू कर देता है
• इस बीच, चिकित्सकों ने इन्हैलेबल इंसुलिन के बारे में कई सालों तक नहीं सुना था - और एक्सबुरा फियासको की यादों में मदद नहीं हुई < रोगियों को अफरेज़ा पर शुरू करने से पहले, एक आवश्यकता है कि वे एक पल्मोनरी फ़ंक्शन टेस्ट लेते हैं - और चिकित्सकों को यह पता लगाना है कि इसके लिए रोगियों को कहां से निकालना है, या अपनी स्वयं की स्पिरोमेट्री मशीन बनाने के लिए लगभग $ 600 खोल दें
• बीमा प्रतिपूर्ति एक संघर्ष है, जैसा कि मेडिकेयर और अन्य पियर्स पहले से ही हैं अपने फॉर्मरीलीज़ पर एक या अधिक पसंदीदा तेजी से अभिनय इंसुलिन उत्पादों, तो अफ़्रीज़ो एक निचले स्तरीय हो जाता है (जिसका अर्थ बहुत ज्यादा नहीं है)
• जैसा कि यह खड़ा है (मई के अंत के रूप में), मानकीकुंड ने अफरेज़ा के विपणन अधिकारों को पुनः प्राप्त किया है डी ने एक नए चीफ कमर्शियल ऑफिसर को काम पर रखा है जो दवाओं को अधिक व्यापक रूप से इस्तेमाल और स्वीकार करने के लिए एक व्यापक रणनीति पर काम कर रहा है।

एक और खिलाड़ी - नृत्य फार्मास्यूटिकल्स

हालांकि कई अन्य प्रमुख दवा कंपनियों ने अपने स्वयं के इनहेलेटबल इंसुलिन विकसित करने की योजनाओं को खत्म कर दिया है, जबकि एक छोटे से सैन फ्रांसिस्को-आधारित संगठन डाँस फार्मास्युटिकल्स नामक एक "निर्गुण तैयार करने में सुधार" पर काम कर रहा है। कंपनी वास्तव में उन लोगों द्वारा स्थापित की गई है जिन्होंने मूल एक्ज़्यूबेरा टीम में काम किया है, और उनके नए एडैजिओ उत्पाद "हाथी हुई मिनी-न्यूब्युलर में एक छोटे से शुद्ध इंसुलिन के पुन: संयोजक के उच्च शुद्धता के रूप में तैयार किए गए" हैं।

कंपनी निष्पादन ने हमें बताया है कि वे अनिवार्य रूप से एक्ज़्यूबेरा में कुछ रासायनिक पदार्थों को हटा रहे हैं, और सूखी पाउडर फेल्मनरी डिवाइस के बजाय तरल फुफ्फुसीय डिवाइस का उपयोग कर रहे हैं - जो एयरोसोल तकनीक के समान है, लेकिन श्वास के लिए "कोमल धुंध" प्रदान करता है ।

दिलचस्प बात यह है कि यह प्रस्तुति अफरेज़ज़ा की तुलना में धीमी काम करती है, जो नृत्य के दावे का एक फायदा है क्योंकि "यह शरीर से शारीरिक रूप से शारीरिक रूप से क्या मेल खाता है, स्वाभाविक रूप से "

प्रारंभिक खोजी परीक्षणों ने अदैगियो की सुरक्षा और विश्वसनीयता पर सकारात्मक डेटा दिखाया है, और कंपनी को $ 9 प्राप्त हुआ है। फरवरी 2015 में 5 मिलियन निजी निवेश, 33 लाख डॉलर से अधिक के अपने कुल फंड में बढ़ोतरी हुई।

स्पष्ट रूप से वहाँ कुछ लोग हैं जो मानते हैं कि इस नए इनहेलेबल इंसुलिन उत्पाद में काफी संभावनाएं हैं

इनहेल्ड इंसुलिन के जोखिम: नैदानिक ​​परीक्षण

सबसे पहले, अवश्य ध्यान रखें कि धूम्रपान करने वालों के लिए इनहेलेबल इंसुलिन की सिफारिश नहीं की जाती है या जो कि मौजूदा फेफड़ों के मुद्दों वाले हैं। < साँस इंसुलिन का उपयोग करने वाले किसी के लिए सबसे ज़्यादा चिंता का विषय फेफड़ों पर अज्ञात दीर्घकालिक प्रभाव है। चूहों और कुत्तों में कई दीर्घकालिक अध्ययन किए गए हैं, और अब समय के साथ, लोगों के साथ तेजी से - लेकिन इनमें से कोई भी दशकों तक चली नहीं रह गई है, जो इसे लंबे समय तक प्रभाव दिखाने के लिए ले जा सकते हैं।

एफआरए सलाहकार समिति ने अफरेज़ा पर अनुमान लगाया कि फेफड़ों के कैंसर के उच्च जोखिम का पता लगाने के लिए एक यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण 60 से अधिक 000 प्रतिभागियों की आवश्यकता होगी, कई सालों के लिए पीछा किया। इसलिए, यह कहना उचित है कि हम लंबे समय तक कैंसर के जोखिम के बारे में जानकर बहुत लंबा रास्ता हैं।

अफरेज़ा और कई अन्य साँस इंसुलिन के नैदानिक ​​परीक्षणों में, कई रोगियों को निश्चित रूप से खांसी का अनुभव होता है। खांसी असुविधाजनक है, लेकिन इसका कोई प्रमाण नहीं है कि यह स्वास्थ्य जोखिम से जुड़ा है। साँस इंसुलिन के साथ फुफ्फुसीय समारोह में कमी के कुछ सबूत भी थे - लेकिन कम से कम तीन महीनों के उपयोग के बाद यह कमी महसूस होती है।

इस बीच, मानकीकुंड स्पष्ट रूप से एफडीए को आश्वस्त करने के लिए पर्याप्त सुरक्षा डेटा पेश करने में सक्षम था कि किसी भी अधिक गंभीर जोखिम सांख्यिकीय रूप से तुच्छ हैं (बहुत दुर्लभ के लिए एक फैंसी शब्द)।

इन्हेलस इंसुलिन का भविष्य

श्वसन इंसुलिन के रूप में बहुत प्रभावी रूप से शॉर्ट-एक्टिंग (मीटटाइम) थेरेपी के रूप में काम करने के लिए प्रतीत होता है, दत्तक लेने की सबसे बड़ी बाधा ज्यादातर राजनीतिक लगती है: बड़े फार्मा इंसुलिन निर्माता अपने शीर्ष स्थान बीमा प्रपत्र पर

हम मनचिकित्सा के अफरेज़ा के लिए पक्षधर हो रहे हैं और अंत में डाँस फार्मास्यूटिकल्स 'एडैगियो को मधुमेह वाले लोगों के लिए प्रभावी उपकरण के रूप में व्यापक रूप से उपलब्ध कराने के लिए तैयार हैं - जो विभिन्न आकारों और आकारों में आते हैं, और इंसुलिन की ज़रूरत हैं।

ध्यान रखें कि इन्हैलेबल इंसुलिन भी आर्टिफिशियल पैनक्रिस सिस्टम में उपयोग के लिए भी परीक्षण किया जा रहा है, क्योंकि चेक में रक्त शर्करा का स्तर रखने के लिए एक अतिरिक्त घटक है। रोमांचक सामान!

संक्षेप में, इनहेलेबल इंसुलिन की कहानी अभी भी लिखी जा रही है - और हम आपको इसके बारे में सूचना देने की योजना बना रहे हैं ताकि भविष्य के बारे में बताया जा सके।

इन्हेलेबल इंसुलिन समाचार

हम

'मेरा < कम से कम 2007 से अस्थिर इंसुलिन के विकास को कवर कर रहे हैं। यहां इस विषय पर हमारे कुछ शीर्ष लेखों का एक नमूना है:

एक्सबरा गोज़ पीएचटीटी … अब क्या? (अक्टूबर 2007)

अफरेज़ा इन्हेलेबल इंसुलिन के बारे में सत्य अल मान के साथ एक चैट (नवंबर 200 9) इन्हेलेबल इंसुलिन: एक अवश्य होना चाहिए या ओवररेटेड?(जनवरी 2011) इन्हेलस इंसुलिन एक्सबिरा का बनना है (जनवरी 2011)

अफरेज़ा इन्हेलस इंसुलिन हिट्स मार्केट (फरवरी 2013)

बार्सिलोना में अक्टूबर 2013 में ईएएसडी 2013 से इन्हेलेबल इंसुलिन और अन्य समाचार

अफरेज़ा इन्हेलस इंसुलिन (अप्रैल 2014)

साँस इंसुलिन के लिए हमारी सांस को पकड़े हुए बायोसिमिलर्स, मधुमेह की देखभाल के लैंडस्केप को बदल देंगे (सितंबर 2014)

टेस्ट ड्राइविंग न्यू इन्हेल्ड इंसुलिन अफरेज़ा (मार्च 2015) )

अमेज़िंग अफरेज़ा - गैर-इनवेसिव इंसुलिन जो काम करता है! (अप्रैल 2015)

इनहेलेबल इंसुलिन का काम मधुमेह पायलट के लिए अच्छा होता है (अप्रैल 2015)

अफरेज़ा इंहेल इंसुलिन टाइप 1 डायबिटीज के लिए अच्छा काम करता है (मई 2015)

इन्हेलस इंसुलिन अफरेज़ो के दो उपयोगकर्ता अपने अनुभवों को साझा करें (मई 2015)

अफ़राजा शुरू करने से पहले जानने के लिए 6 बातें (जुलाई 2015)

अफरेज़ः इन्फ्यूस इंसुलिन पर डाक्टरों का मन बदलता है (दिसंबर 2015)

जेपी मॉर्गन हेल्थकेयर 2016 (जनवरी 2016) से पांच मधुमेह के अपडेट

रोगियों की रिपोर्ट अफरेज़ा पर < मधुमेह समुदाय के चारों ओर अफरेज़ा पर इन चयनित संसाधनों को भी देखें:

इन्हेल्ड इंसुलिन अफरेजा रियल डील? - डाईट्रैब (मई 2015)

अफरेज़ा - साँस इंसुलिन: क्या अच्छा होगा? - मधुमेह और टेक, प्लस (नवंबर 2015)

मन्निकुंड के लिए एक खुला पत्र और अफरेज़ा के पीछे लोगों - दियाट्रीग्यू (जनवरी 2016)

अफरेज़ा डाउन अंडर - मैट बेन्डल द्वारा ब्लॉग

अफरेज़ा उपयोगकर्ता - सैम फ़िनटा द्वारा ब्लॉग

अफरेज़ा बस साँस - एक अटॉर्नी द्वारा बनाए गए ब्लॉग का कहना है कि वह मानकिंड कॉर्प से संबद्ध नहीं है।

एरिक फ़नार द्वारा यूट्यूब पर अफ़ेज़ा वीडियो

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