अग्रानुक्रम मधुमेह पम्प / सीजीएम कॉम्बो समाचार एक इनसाइड लुक के साथ!

यह आधिकारिक है: टेंडेम डायबिटीज़ केयर ने एक एकीकृत इंसुलिन पंप और सतत ग्लूकोज मॉनिटर के लिए यूएस एफडीए के साथ फाइलिंग करवाया है - एक नया उपकरण जो कि उनके सेक्सी टी को जोड़ता है: डेक्सकॉम जी 4 के साथ स्लिम टचस्क्रीन पंप प्लैटिनम सीजीएम

एफडीए फाइल की खबर सार्वजनिक रूप से कंपनी की दूसरी तिमाही आय कमाई के दौरान गुरुवार (31 जुलाई) को आयोजित हुई, जिसमें सिन डिएगो, सीए-आधारित टेंडेम < ने अपने मौजूदा वित्तीय स्थिति के बारे में बताया। कॉम्बो डिवाइस दाखिल की बड़ी खबर 2014 की शुरुआत में अमेरिकन एसोसिएशन ऑफ डायबिटीज एडुकेटर्स (एएडीई) सम्मेलन से पहले आता है - और यह टी की दो साल की सालगिरह के साथ मेल खाता है: यू.एस.

ध्यान दें कि यह एकीकृत डिवाइस टेंडेम से बहुत-अफवाह "टी: सेंसर" नहीं है … इसके बजाय, हमें बताया गया है कि इसे आधिकारिक तौर पर "

टी: स्लिम जी 4 इंसुलिन पम्प । " यह एक रचनात्मक अंगूठी की बहुत ज्यादा नहीं है, क्या है? हम केवल मान सकते हैं कि यह एक रणनीतिक कदम है, क्योंकि टेंडेम की भविष्य की साझेदारी पर इसकी नजर है, संभवत: अन्य सीजीएम उपकरणों के साथ जो अभी तक बाजार पर नहीं हैं। लागत या उपलब्धता के बारे में बताने के लिए यह बहुत जल्दी है, लेकिन यह स्पष्ट है कि एकीकृत डिवाइस एक अलग जी 4 रिसीवर की आवश्यकता को खत्म कर देगा (हालांकि डेक्सकॉम ने बताया है कि रिसीवर अभी भी उपलब्ध होंगे, जो कि उन्हें चाहते हैं) ।

यह किसी का अनुमान है कि एफडीए को एकीकृत टी: स्लिम जी 4 डिवाइस की समीक्षा करने और स्वीकृत करने में कितना समय लगेगा, लेकिन कंपनी 12-18 महीने की अपेक्षित उम्मीद के बारे में बात कर रही है। हम केवल उम्मीद कर सकते हैं कि यह प्रक्रिया तेजी से और सुचारू रूप से आगे बढ़ती है, क्योंकि टेंडे ने एफडीए (जो कुछ अन्य उपकरण निर्माता अतीत में करने में नाकाम रहे हैं, जिसके परिणामस्वरूप देरी हो रही है) के साथ एक अच्छी बातचीत जारी रखती है। वर्तमान गलतियां इस नए डिवाइस के लिए बाजार में 2015 के मध्य से कुछ देर तक हिट करने के लिए है, जिसे हम उम्मीद कर रहे हैं!

टेंडेम की मांद में अंदर

इस समाचार को सार्वजनिक करने के कुछ समय पहले (सैन फ्रांसिस्को में जून में एडीए वैज्ञानिक सत्र के लिए मेरे रास्ते पर), मुझे सौभाग्य था कि वह टेंडेम के मुख्यालय की यात्रा करने का मौका मिला। सैन डिएगो, सीए। मैं कुछ उच्च स्तरीय निष्पादन के साथ मुलाकात की और कंपनी के मुख्यालय में अंदर की तरफ देखा - जो सैन डिएगो के सोररेनो घाटी क्षेत्र में तीन भवनों से बना है और विनिर्माण, ग्राहक सेवा, प्रशासनिक और पंप निर्माण और व्यावसायीकरण के पीछे के दृश्य के पहलू हैं।

{प्रकटीकरण

: टेंडे ने मेरी उड़ान के लिए सिन डिएगो पर यात्रा के सैन फ्रांसिस्को पैर के लिए भुगतान किया, और यहां मेरे होटल के कमरे को भी कवर किया और मुझे एक दिन दोपहर के भोजन के लिए बाहर ले गया।} उस समय, हमने सोचा कि टी: स्लिम जी -4 फाइलिंग एडीए सम्मेलन के साथ संयोजन में होगा, जो मूलतः टेंडेम ने अपनी टाइमलाइन के बारे में सार्वजनिक रूप से कहा था। तो स्वाभाविक रूप से, यह बातचीत का एक प्रमुख बिंदु था, जहां मैंने हमारे अनुग्रह मेजबान के साथ किया था।

अपने दौरे के प्रमुख थे टेंडेम मार्केटिंग डायरेक्टर एमेरिक लेकानू-फेयेट, विपणन और संचार के वरिष्ठ प्रबंधक एरिक शीरीन, मुख्य प्रशासन अधिकारी सुसान मॉरिसन, ऑपरेशन के वीपी, जिम लील, और नए उत्पाद योजना के नेतृत्व में जिम बर्कबिल इसमें शामिल होने से पहले मैग्ट्रोनिक के जनसंपर्क सलाहकार स्टीव सबिकर थे, जो अब टेंडेम के साथ काम करते हैं।

वहां पर, मुझे टी: स्लिम जी 4 डिवाइस पर एक चुप चोटी मिली, लेकिन जब से यह अभी भी पहले से दाखिल हो रहा था, तब तक की अधिकांश बातचीत रिकॉर्ड से दूर थी और निश्चित रूप से मुझे उत्पाद छवियों की तस्वीरें स्नैप करने की अनुमति नहीं थी या विनिर्माण मंजिल प्रक्रिया की मुझे 31 जुलाई की कमाई कॉल के समय में प्रतिबंध लगने तक सूचना पर बैठना पड़ा, जो कठिन है! ;)

टी पर एक अंदर देखो: पतला जी 4 डिवाइस बहुत अच्छा था, और डिजाइन बढ़िया लग रहा है! Dexcom जी 4 पहिया के बजाय कि हम सब जानते हैं, यह एकीकृत डिवाइस टी का उपयोग करता है: स्लिम टचस्क्रीन - ताकि आपके घंटे की रेखा के आलेख को देखने के लिए, आप बस बीजी एरो "3-एचआरएस" के नीचे छोटे बटन को टैप करें कई घंटे की स्क्रीन के बीच नेविगेट और उन रेखांकन को झलकें

मैं व्यावहारिक रूप से ऊपर और नीचे कूद रहा था कि सुनने के लिए कि टेंडेम बहुत-अनुमानित रिवर्स सुधार फ़ंक्शन को टी: स्लिम जी -4 में बुनाई देगा! हां, इस सुविधा का मतलब है कि यदि आप अपने लक्ष्य संख्या से कम भोजन के लिए खुराक करते हैं, तो टी: स्लिम आपको आपको सही जगह पर रिवर्स करने का विकल्प देगा जहां आप बनना चाहते हैं। उदाहरण के लिए, यदि आप 70 मिलीग्राम / डीएल हैं और 100 मिलीग्राम / डीएल में होना चाहते हैं, तो आपको उस लक्ष्य संख्या में वापस लाने के लिए सुझाए गए खाद्य पदार्थों में से कुछ को हटा दें। यह बहुत बड़ा है, और डी-कम्यूनिटी में हम में से बहुत से लोग कॉल करने के बाद से कॉल कर रहे हैं: स्लिम पहले पेश किया गया था। धन्यवाद, मिलकर, हमें सुनने के लिए!

एक फिंगस्टिक मीटर का एकीकरण, इन डी-डिवाइसेज पहनने वाले कई लोगों के लिए एक बड़ा सौदा है, और इसलिए मैंने इसके बारे में भी पूछा: टी: स्लिम जी 4 वायरली किसी भी मीटर से कनेक्ट हो, जैसे वेरिओ आईक्यू टी: वर्तमान में स्लिम, या ब्लूटूथ-सक्षम VerioSync? संक्षेप में उत्तर: नहीं। जाहिरा तौर पर इस एकीकृत पंप-सीजीएम को डिजाइन करने में, उन्हें ब्लूटूथ चिप को टी में बदलना पड़ेगा: स्लिम (जो एक मीटर के साथ संचार करता है) डेक्सकॉम की चिप के साथ जो ट्रांसमीटर से बात करता है इसलिए, बिना पूरी तरह से नया स्वरूप और लीगेसी टी को खोने का संभावित जोखिम: स्लिम और जी 4 उपयोगकर्ताओं के बिना, उन्होंने अब उनके पास रहने का फैसला किया है। बेशक, इन सभी मीटर को अभी भी टी में शामिल किया जा सकता है: कनेक्ट सॉफ़्टवेयर, इसलिए उपयोगकर्ता अब भी ऑनलाइन पहुंच साझा कर सकते हैं और जानकारी साझा कर सकते हैं।

मैंने इस मुद्दे का उल्लेख किया कि कैसे कार्ब और बीजी बटन भ्रमित हो सकते हैं टी: पतली, और मैंने कई उपयोगकर्ताओं को कैसे सुना है कि वे अकसर गलती से रक्त शर्करा की मात्रा को भोजन के रूप में दर्ज करते हैं- जो खतरनाक रूप से बड़ी मात्रा में हो सकता है यदि इंसुलिन वितरित किया गया है … अजीब है!स्क्रीन के साथ बहुत ज्यादा दिखने वाले टचस्क्रीन और कई पुष्टिकरणों के माध्यम से इसे आसान और आसान बनाने के लिए, यह देखना आसान है कि यह गलती कैसे होती है। टेंडेम अंजाम के साथ आमने-सामने बैठकर, मैंने प्रतिध्वन किया कि डीओसी में अन्य ने मुझे क्या बताया है: टेंडेम को दो चिह्नों को स्वैप करना चाहिए, या उन दोनों को बेहतर ढंग से भेद करने के लिए खून ड्रॉप और फूड आइकन के साथ थोड़ा अधिक रचनात्मक बनाने की कोशिश करें विकल्प। यह कम से कम अंतर को बताने में अधिक आसान होगा, आईएमएचओ

मैंने टी पर कुछ अन्य डॉओसी जनित प्रतिक्रिया का भी उल्लेख किया है: स्लिम, जैसे कि एपिरा इंसुलिन के साथ उपयोग करने के लिए इसे ठीक करने में रुचि, और तथ्य यह है कि कारतूस करने के लिए बहुत समय लगता है और अन्य पंप की तुलना में जलसेक सेट परिवर्तन कोई वादा भविष्य की तकनीक या उन्नयन के रूप में किया जा सकता है, ज़ाहिर है, लेकिन कम से कम टेंडेम अंजलों ने सुनी और मुझे जो कह रहा था, ग्रहणशील लग रहा था।

हम यह भी भूल नहीं सकते हैं कि 2012 में टेंडे ने स्मिथ के मेडिकल से अब तक 51 डिट्रेक्ट डेलटेक कोज्मो इंसुलिन पंप के निर्माता पेटेंट के स्वामित्व या लाइसेंसिंग अधिकार हासिल किए हैं। Cozmo की प्यारी विशेषताओं में से कई बहुत अच्छी तरह से टी में अपना रास्ता बना सकते हैं: कुछ बिंदु पर पतला, लेकिन शक्तियों-जो कि हो सकता है के बारे में तंग रहे हैं।

टी बनाना: स्लिम < विनिर्माण सुविधाओं का दौरा करना और यह देखना भी दिलचस्प था कि कैसे टी: स्लिम को एक साथ रखा गया है।

सभी घंटे में पंपों को इकट्ठा करने वाले 15 लोगों के साथ एक यू-आकार के कमरे हैं, और प्रत्येक पंप उस असेंबली लाइन पर चलता है जहां मोटर डाली जाती है, चेहरे पर रखा जाता है, साइडिंग कुशलता से एक साथ चिपक जाती है, और फिर टी : स्लिम सभी कार्यों के लिए कंप्यूटर सत्यापन प्रक्रिया परीक्षण के माध्यम से चला जाता है ग्लू पहलू ऑपरेशन के सबसे सावधानीपूर्वक और कौशल-टैपिंग कार्य है। साइडिंग एक बार चिपकाए जाने पर, प्रत्येक पंप दो-स्क्वायर रैक पर कई संगतों के साथ बैठता है क्योंकि गोंद ठंडा होता है।

कुल मिलाकर, 300-यूनिट टी में से एक बनाने के लिए लगभग डेढ़ दिन लगते हैं: स्लिम, मुझे बताया गया था। संचालन के उपाध्यक्ष जिम लील, जो खुद डी-डैडी हैं, कहते हैं कि सतह पर खरोंच के रूप में नाबालिग जैसी चीज़ों के लिए प्रत्येक सप्ताह पंक्ति से दो या तीन पंप खींचा जाते हैं, और फिर उन सेकेंड के रूप में उपयोग करने के लिए एन्डोस की पेशकश की जाती है। नैदानिक ​​डेमो डिवाइस

पैकेजिंग क्षेत्र एक ही कमरे में है जहां टी: स्लीम्स बनाये जाते हैं, और यह देखने के लिए आश्चर्यजनक था कि हम चमकदार पैकेजों और बक्से में कैसे लोड होते हैं, हम अंततः ग्राहक के रूप में देखते हैं।

यह सुविधा भी है जहां नया टी: स्लिम जी -4 बनाया जाएगा, टेंडेम का कहना है। "विकास में" संकेतों के साथ एक अलग कमरे में पूरी तरह से पोस्ट किए गए, वे अंततः तीन उत्पादन लाइनें तैयार कर सकेंगी जो 6 मिलियन टी: स्लिम उपकरणों का निर्माण कर सकते हैं; लेकिन मेरी यात्रा के समय में उनमें से केवल एक ही सेट अप की गई थी। मुझे सुविधा के माध्यम से चलने के लिए दिलचस्प लग रहा था, यह सुनकर कि वे जो कुछ मशीनों का इस्तेमाल करते हैं वे उसी तकनीक हैं जो सेलफोन बनाने में इस्तेमाल होती हैं।

मेरी मेजबान ने यह स्पष्ट किया कि वे जी -4 ट्रांसमीटर संकेत वास्तव में इंसुलिन पंप के चारों ओर धातु ट्रिम कर सकते हैं।हां, कोई मुद्दा नहीं है, मुझे बताया गया था

याद करना स्मरण करना

निश्चित रूप से, हमने टी के बारे में भी बात की: 2014 की शुरुआत में स्लिम कारतूस को याद किया, 130,000 कारतूस (या 13, 000 बक्से) को प्रभावित करने और कंपनी $ 1 की लागत 6 लाख याद रखें, टेंडेम ने स्वेच्छा से उन कारतूस को याद किया क्योंकि लीक के लिए संभावित - पहले 10 जनवरी को और उसके बाद 10 दिनों के बाद में याद करने का विस्तार करना

मुझे यकीन है कि यह एक महत्वपूर्ण मुद्दा था, जिसने मुझे टेंडेम के मुख्यालय को आमंत्रित किया। मार्च में जब मैंने कुछ सख्त चिंताओं की वजह से टी: पतली खरीद के अपने फैसले के बारे में बताया, तो मुझे यह संदेश मिला कि वे डिवाइस की गुणवत्ता के "हमें आश्वस्त" करना चाहते थे - यह स्पष्ट करता है कि मैं नहीं जा रहा हूं एक ग्राहक के रूप में, लेकिन इस साइट के लिए एक पत्रकार के रूप में। इसलिए गुणवत्ता नियंत्रण निश्चित रूप से एजेंडे पर था।

मुझे सशक्त रूप से कहा गया कि यह मुद्दा तब एक आंतरिक मशीन भाग थी जिसने पूरी समस्या पैदा की। इसमें कुछ अजीब मशीन का नाम था, लेकिन मूलतः यह एक विशाल ड्रिल की तरह डिजाइन किया गया था, जिसमें छोटे सफेद छेद में ड्रिल बिट फिटिंग शामिल है, जहां आप टी भरने के लिए सुई में चिपकते हैं: इंसुलिन के साथ पतली कारतूस। असल में, यह ड्रिल बिट बहुत दूर जा रहा था और कारतूस से लीक करने के लिए इंसुलिन की क्षमता पैदा करता था।

याद के समय, मैं टी का उपयोग कर रहा था: पतली लेकिन मेरे कार्ट्रिज में से कोई भी समस्या बैचों में शामिल नहीं था - जो 16 अक्टूबर, 2013 से पहले भेजे गए हैं, और 17 दिसंबर के बाद। इसलिए स्वाभाविक रूप से, मैं सोच रहा था उस माह के दौरान क्या हुआ था टेंडेम का कहना है कि यह ड्रिल का हिस्सा बदलने का मामला था, और उस महीने के दौरान किए गए कारतूसों में से कोई भी प्रभावित नहीं हुआ था।

यह सुनना अच्छा था कि उन्होंने कितनी जल्दी समस्या को पकड़ा और एक बदलाव किया, ग्राहकों और सामान्य जनता को चेतावनी देने के बारे में चेतावनी देते हुए कहा कि आधिकारिक प्रतिक्रियाओं और अतिरिक्त आंखों के लिए सब कुछ पर हस्ताक्षर करने के लिए इंतजार किए बिना। यह हुआ है कि अन्य डायबिटीज याद करते हैं, लेकिन यह एक नहीं है - और क्या मैं एक ग्राहक हूं या नहीं, इससे मुझे इस डिवाइस के पीछे के लोगों में सुरक्षित और आत्मविश्वास महसूस होता है।

अगला क्या है?

अब जबकि टेंडेम डायबिटीज ने टी दर्ज किया है: एफडीए के साथ स्लिम जी -4, उन्होंने बड़े-जलाशय इंसुलिन पंप के साथ आगे बढ़ना शुरू कर दिया है जो

टी: फ्लेक्स

है। यह एक ऐसा पंप है जिसमें बड़ी कारतूस वाले इंसुलिन की 480 इकाइयां होंगी, जिनके लिए बड़ी खुराक की आवश्यकता होती है, और कारतूस एक तरफ थोड़ी सी तरफ बढ़ेगा ताकि अतिरिक्त मात्रा को समायोजित किया जा सके, जबकि अन्य सभी के लिए सही रहें: स्लिम लाभ 31 जुलाई की कमाई कॉल पर, टेंडेम अंजल ने कहा कि उन्होंने डिजाइन को अंतिम रूप दिया है और यह तीसरे तिमाही के दौरान कुछ समय में एफडीए को फ्लेक्स सबमिट करने से अंतिम परीक्षण कर रहे हैं। यह एक 510 (कश्मीर) जमा है, जिसका मतलब है कि एफडीए संभवत: छह महीने के भीतर इसकी समीक्षा कर सकता है, इसलिए टेंडेम 2015 के मध्य 2015 के मध्य में लांच की उम्मीद कर रहा है। टेंडेम भी < टी: दोहरी < को विकसित करने के लिए जारी है, एक डबल-चैम्बर इंसुलिन पंप जो इंसुलिन और ग्लूकागन जैसी अन्य दवाओं को पकड़ सकता है। इस पर कोई समाचार सामने नहीं आया है क्योंकि टेंडेम-जेडीआरएफ साझेदारी की शुरुआत 2013 की शुरुआत में पहली बार हुई थी, लेकिन हम डिवाइस की छवि (नीचे) की तरह देख सकते हैं; यह एक प्रोटोटाइप डिजाइन है और अंतिम अवधारणा बदल सकती है।

व्यक्तिगत रूप से, मुझे इसकी सराहना है कि कैसे टेंडेम आगे बढ़ रहा है और कई तरह से मधुमेह समुदाय के साथ काम कर रहा है - हमारे अभिनव प्रोजेक्ट को

'मेरा, < में ग्लूको लिफ्ट और इंसुलिन्डेफेन्सन के समर्थन में प्रायोजित करने से - उनके सामने की लॉबी, जहां ग्लूकोस टैब्स का एक टिन टेंडेम-कस्टमाइज़्ड सर्फ बोर्ड के साथ बैठता है), बिग ब्लू टेस्ट (मैंने एक बीबीटी फ्लायर को एक विनिर्माण सुविधा के दालान में पोस्ट किया था) जैसे प्रयासों के समर्थन के लिए। ये लोग वास्तव में परवाह करते हैं और फर्क करने की कोशिश कर रहे हैं, और क्या मैं अपने पंप का उपयोग करता हूं या नहीं, मुझे मधुमेह के साथ जीवन को बेहतर बनाने के लिए "हमारी टीम पर" काम करने में मुझे खुशी है। अस्वीकरण : मधुमेह खान टीम द्वारा बनाई गई सामग्री ज्यादा जानकारी के लिए यहां क्लिक करें।

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