एफडीए इंसुलिन पैच पेन को स्वीकृत करता है, अब यह सिर्फ निधियों की आवश्यकता है

कैलिबा मेडिकल का नया इंसुलिन "पैच पेन," ब्रांड नामित चालाकी, को एफडीए ने मंजूरी दे दी है और हाल ही में मरीज के अध्ययनों में बहुत अच्छा प्रदर्शन किया है। उत्पाद एक बड़ी हिट हो सकता है - अगर कंपनी वित्तीय सहायता को सुरक्षित कर सकती है तो उसे जमीन से उत्पादन प्राप्त करने की आवश्यकता है, चिकित्सक के अनुसार उनके अनुसंधान शुल्क में अग्रणी होता है।

तो आइये शुरुआत से शुरू करें: यह क्या है "पैच पेन", वैसे भी? यही वही है जो मुझे पता है

पता करने के लिए अधिकांश लोग चालाकी को एक पैच पंप के रूप में देखेंगे, इंसुलिन डिलीवरी डिवाइस के लिए एक सामान्य पट्टी है, जो एक पट्टी की तरह त्वचा पर पहना जाता है। यह एक अत्यंत छोटा और सपाट (2 "ए 1" - 0. 25 ") है, और इसमें 200-यूनिट इंसुलिन जलाशय होता है। <99-9>

यह केवल सांसद खुराक देता है , जो आपके कपड़ों के द्वारा अपने पक्षों के साथ 2 बटन को मिलाकर सही ढंग से पूरा किया जा सकता है। यह दोनों टाइप 1 और टाइप 2 रोगियों को इंजेक्शन पर लक्षित किया गया है, जैसे कि रात का भोजन, नाश्ता, और सुधार बोल्टस देने का अधिक आसान और अधिक असतत तरीका यह एफडीए को 3 दिन तक का उपयोग नोवाोल में तेजी से अभिनय इंसुलिन के लिए मंजूरी दे दी गई है। (मरीजों को अभी भी अपने लंबे अभिनय इंसुलिन इंजेक्ट करने की आवश्यकता है।) डिजाइन के बारे में अधिक जानकारी के लिए, बर्नार्ड की समीक्षा देखें।

"फिलहाल पंप्स महान एफडीए जांच के तहत आ रहे हैं। मुझे लगता है कि वे इसे पैच कलम कह रहे हैं क्योंकि यह केवल स्कूटी खुराक देता है, खुराक वाले रोगियों की जगह सामान्य रूप से इंसुलिन पेन के साथ होता है, "डॉ। नैन्सी बोहनोन, कार्डियोवस्कुलर रिस्क कमीशन प्रोग्राम, क्लिनिकल रिसर्च के निदेशक डॉ। अस्पताल, सैन फ्रांसिस्को, सीए में है, जिन्होंने चाइनी के लिए हाल की व्यवहार्यता नैदानिक ​​परीक्षणों का नेतृत्व किया।

यहाँ वह और क्या कहने के लिए है:

"मेरे भाग में अध्ययन, मेरे पास 10 रोगी थे, ज्यादातर प्रकार 1 एस। कंपनी टाइप 1 एस टाइप टू टू टाइप 2 एस करना चाहता था, क्योंकि वे टाइप 1 डायबिटीज़ के साथ उपयोग के लिए स्वीकृति प्राप्त करना चाहते थे। "

" यह ओमनीपॉड या वालेरीटस वी-गो या उससे ज्यादा छोटा है और कुछ। यही कारण है कि एक प्रकार 1 एमडीआई पर यह चाहता है, लेकिन पूर्ण विशेषताओं वाले पंप से अधिक नहीं। अगर कोई पूरी पंप पहनना नहीं चाहता है, यहां तक ​​कि ओमनीपॉड भी, यह एक पेन या सिरिंज और शीशी से बहुत अधिक सुविधाजनक है। "

" मरीजों को यह बिल्कुल पसंद है! वे बहुत परेशान थे कि वे इस पर नहीं रह सकते थे। एक आदमी भी उत्पाद के लिए पोस्टर लड़का बनने के लिए स्वेच्छा से और इसके बारे में एक विपणन जिंगल लिखता है। "

" मैं इसे अपने सिप्लिन रोगियों के लिए चाहता हूं - उन्हें कलम के साथ बेला होना पसंद नहीं है। लेकिन इसके लिए अतिरिक्त अध्ययनों की आवश्यकता होगी कि यह दिखाया जा सकता है कि यह जैव-संगत है, कि सिप्पलिन को 3 दिनों के लिए पंप में बैठने के लिए ठीक है।(इसका मतलब यह नहीं है कि लोग इसमें शाममलिन को छड़ी नहीं करेंगे)। "

मैंने चाइनेस के बारे में भी कहा था जो शिकागो से एक अग्रणी सीडीई ऐलेन मास्सारो के साथ था, जिन्होंने हाल ही में वर्ष 2010 के डायबिटीज एडुकेटर ऑफ द ईयर का पुरस्कार जीता था। चाइनीज़ पर 10 मरीजों के साथ अनुसंधान: आधा प्रकार 1 एस और आधा प्रकार 2 एस। उसने समझाया कि प्रत्येक समूह के लिए खुराक अलग सेट है: प्रकार 1 एस के लिए बटनों की एक इकाई प्रति निचोड़, और प्रकार 2 के लिए प्रति निचोड़ 2 इकाइयों।

" यह सच है, वास्तव में प्रयोग करने में आसान है, और आपको इसे करने के लिए अपनी कमीज को भी ऊपर उठाने की ज़रूरत नहीं है। यहां तक ​​कि अगर आप एक तंग शर्ट के साथ पतले हो, तो आप इसे देख नहीं सकते। और इंसुलिन सम्मिलन के लिए, कारतूस या कुछ भी नहीं है आप बस एक सुई (एक नियमित 2 सीसी या 3 सीसी सिरिंज) को बंदरगाह में चिपकते हैं और इसे भरते हैं। "

" हमारा समूह अब तक सुधर रहा है! एक व्यक्ति लगभग 10 के ए 1 सी में था, और अध्ययन 6 में नीचे चला गया। बेशक, प्रतिभागियों को भी मधुमेह की देखभाल पर गहन प्रबंधन और शिक्षण मिला, लेकिन मुझे लगता है कि उपयोग में आसानी एक महान प्रेरक था। "

" फीडबैक की मांग करने वाले लोगों की मुख्य चीज चिपकने वाला था उन्होंने पाया कि यह काफी बड़ा नहीं था और पर्याप्त रहने के लिए पर्याप्त चिपचिपा नहीं था फिर भी, वे इसे तुरंत खरीदना चाहते थे। मुझे लगता है कि यह रोगियों के लिए बहुत ही उपयोगी और मूल्यवान है। "

मेरे भाग के लिए, मैं आमतौर पर हॉस्पिटल ग्रेड बेज प्लास्टिक के बारे में शिकायत करता था, लेकिन मुझे लगता है कि इस मामले में वे" छलावरण "के रूप में त्वचा के रंग के लिए जा रहे थे …?

चरण 2 का परीक्षण फरवरी 2011 में शुरू होने की उम्मीद है। यह दौर मुख्य रूप से "विपणन उद्देश्यों" के लिए होगा, डॉ। बोहोनन मुझसे कहता है, जिसका अर्थ है कि वे चिपकने वाले आदि के साथ कन्डी का काम करेंगे।

डॉ। बोह्नोन ने अपने विचार को बतलाया: "मैं इसे देख रहा हूं! लोग इसे प्यार करते हैं यह इतना छोटा है कि आप इसे बिकनी के नीचे पहन सकते हैं … यह कंपनी लॉन्च के लिए तैयार है। केवल एक चीज जो उन्हें पकड़ रही है उन्हें फैक्ट्री बनाने के लिए अधिक वीसी पैसे की आवश्यकता है अभी वे उन्हें हाथ से बना रहे हैं। "

निवेशक: यदि आप इसे पढ़ रहे हैं, तो चालाकी" पैच पेन "पर नज़दीकी नज़र लें - इसके लिए एक भ्रामक नाम क्या एक बहुत ही सरल और अत्यधिक व्यावहारिक मधुमेह डिवाइस लगता है।

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