समाचार फ्लैश: एफडीए अंत में एनीस वाइब को स्वीकृत करता है

यह है अंत में यहां!

विनियामक समीक्षा के लिए भेजे जाने के 1 9 महीने बाद, जेएनजे के नए एकीकृत एनीमा वीब इंसुलिन पंप + सतत ग्लूकोज मॉनिटर ने एफडीए से हरे रंग की रोशनी को संयुक्त राज्य अमेरिका में बेच दिया है! (यह भी देखें: अंत में नियामकों से कुछ 'अच्छा वाइब्स';;))

शब्द सोमवार सुबह ही एक प्रेस की घोषणा में आया था कि 25 नवंबर को, एफडीए ने आखिरकार एनीस विबे को ठीक किया था - डेक्सकॉम जी 4 प्लैटिनम सीजीएम और एनीमास पिंग पंप को मिलाकर लंबे समय से प्रतीक्षित कॉम्बो डिवाइस।

इसका मतलब है कि राज्यों में पहली बार यहां, मधुमेह वाले लोगों के पास एक पंप-सीजीएम एकीकृत डिवाइस के लिए दूसरा विकल्प होगा जो मैडिटोनिक प्रणाली के अलावा होगा।

नए एनीमा विबे डीक्सकॉम जी 4 के साथ एकीकृत करने के लिए राज्यों में पहला इंसुलिन पंप है, जो कई अन्य पंप कंपनियों के लिए भी लक्ष्य कर रहे हैं।

वाइब 2000 के बाद से अमेरिका में एनीमास के सातवें पंप मॉडल को लॉन्च किया जाता है, और यह आश्चर्यजनक है कि यह 2008 में एनीमा पिंग के नाम से पेश होने के बाद से अमेरिका के बाजार में आने के लिए कंपनी का पहला नया मॉडल है। और जेएनजी कॉर्पोरेट मैसेजिंग हमने देखा है, वे इस एनीमा वीब लॉन्च का इस्तेमाल अपने ब्रांड को "पुनर्मिलन और पुनर्स्थापित" करने के लिए कर रहे हैं।

अफसोस की बात है, नियामक प्रक्रिया के माध्यम से खिंचाव के लिए इतनी देर तक ले जाया गया है कि बहुत कुछ बदल गया है, और इसमें से पांच साल पुरानी तकनीक पहले से ही डिलीवरी पर पुरानी प्रतीत हो सकती है। आखिरकार, मेडट पहले पंप और सीजीएम को एक साथ लाया आठ साल पहले !

लेकिन चुनाव महान है और हमेशा जश्न मना रहा है, और डी-कॉम्यून में कई लोगों से आज बहुत उत्साह है, जो लंबे समय से इस खबर का उत्सुकता से इंतजार कर रहे हैं - विशेष रूप से डेक्सकॉम 2012 के अंत में एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने के बाद से इसकी जी -4 तकनीक के लिए, जो नई खिंचाव का हिस्सा बन जाता है, जो बीटीड जून 2011 से और सितंबर 2013 के बाद से कनाडा में उपलब्ध है।

एनिमास हमें बताता है कि वास्तव में विदेशी खिंचाव संस्करण से कोई भी महत्वपूर्ण अंतर नहीं है, लेकिन कुछ शानदार नई विशेषताएं हैं:

• रंग-कोडित प्रवृत्ति लाइनों के साथ एक उच्च-विपरीत स्क्रीन (नीला, लाल या हरा) कम, उच्च, या सीमा-सीमा वाले नंबरों को इंगित करते हुए
• 55 एमजी / डीएल
• अनुकूलनयोग्य ऑडियो अलर्ट पर सेट किए गए एक गैर-समायोज्य हाइपो सुरक्षा चेतावनी की अनुमति आपको अपनी स्वयं की ट्यून बनाने या सेट करने के लिए वाइब्रेट
• खाद्य डेटाबेस जहाँ आप खा रहे कार्बॉस में लॉग इन कर सकते हैं और इसमें इंसुलिन की गणना की गई है (एक सुधार, क्योंकि यह पहले ही रिमोट मीटर पर था)
• "मूल्य पर जाएं" सुविधा जोड़ा गया, जिसका अर्थ है एक अनुशंसित बोल्ट एक बटन धक्का के साथ स्क्रीन पर स्वयं को पॉप्युलेट करेंगे और आप 0 से राशि तक स्क्रॉल करने के बजाय वहां से समायोजित कर सकते हैं।0u के रूप में पहले (सुधार)
• बोर्ड पर इंसुलिन (आईओबी) एक नये जोड़ सीजीएम स्थिति स्क्रीन पर सही दिखाया जाएगा! (सुधार)
• कार्ब अनुपात, इंसुलिन संवेदनशीलता और ग्लूकोज लक्ष्य (सुधार) जैसे व्यक्तिगत पंप सेटिंग्स के लिए आसान इंटरफेस
• 12 फीट तक जलरोधक पंप, जिसमें विभिन्न रंग विकल्पों (मौजूदा पिंग से कोई परिवर्तन नहीं) है, <99 9 > की एक छोटी सी बेसल दर की वृद्धि 025 इकाइयों / घंटे (वर्तमान पंप से कोई परिवर्तन नहीं)
• विपणन सामग्रियों में जो महत्व नहीं है, वह महत्वपूर्ण अंतर है जो

हमारे रोगियों < के लिए महत्वपूर्ण है, खासकर उन लोगों ने जिन्होंने पिछले कुछ समय में एनिमास पंप का उपयोग किया था: कोई रिमोट मीटर नहीं! एनीमा पिंग के साथ कई लोगों के लिए यह एक बड़ा ड्रा था, खासकर बच्चों को जो हमेशा बीजी चेक या खुराक के समय नहीं खड़े होते थे, और कई महिलाएं जो अपने ब्रा में या कपड़े के नीचे पंप पहनना पसंद करती हैं और ' सार्वजनिक रूप से आसानी से डिवाइस का उपयोग कर सकते हैं मीटर रिमोट जेएनजी ऑफर (कुछ हद तक पुराना OneTouch Ping मीटर) एक बड़ा लाभ रहा है, लेकिन सीएमएम सिग्नल में हस्तक्षेप करने वाला दूरदराज के सिग्नल हमें बताता है, इसलिए यह एक एकीकृत मीटर रिमोट या सीजीएम । एक एनिमेशनस प्रवक्ता हमें बताता है कि भले ही इसे लॉन्च करने की पेशकश नहीं की गई है, "जो हमें आगे बढ़ने वाले रिमोटों का इस्तेमाल करने से नहीं रोकता है। हम विकास में प्रत्येक नए उत्पाद के लिए पंप के सभी पहलुओं का मूल्यांकन करना जारी रखते हैं।" एनीमास अब एनीस वाइब के साथ कोई शुल्क नहीं पर एक (गैर-एकीकृत) वन-टच वेरिओ IQ मीटर की पेशकश कर रहा है, लेकिन यह प्रस्ताव मेडिकल या मेडिकेड पर सरकारी वित्त पोषित लोगों तक नहीं बढ़ाया जाता है।

• बच्चों के लिए नहीं: क्षमा करें, माता-पिता और परिवार - ऐसा लगता है कि इस धुन की एक टूटी हुई रिकॉर्ड की तरह है, लेकिन एनीमा वाइब बाल चिकित्सा के उपयोग के पहले वयस्कों के लिए अनुमोदित अन्य उपकरणों के नक्शेकदम पर चलते हैं। उसके लिए अभी तक कोई नियामक अनुमोदन नहीं है इसलिए जब तक कि आपका डॉक्टर "ऑफ़ लेबल" नहीं जाना चाहता, तब तक 18 साल से कम उम्र के किसी भी व्यक्ति को अभी तक खिंचाव नहीं खरीद सकी। बाल चिकित्सा की मंजूरी के लिए प्रस्तुत करने के लिए कंपनी से कोई भी शब्द उनके समय-सीमा पर नहीं है।
• नयी तकनीकी नहीं <: जब यूरोप में खिंचाव निकला, तो वे सबसे पहले डीएक्सकॉम से सीजीएम तकनीक में पेश करने वाले थे। यह अब सच नहीं है; आप बेहतर सीजीएम प्रदर्शन प्रदान करने के लिए एक नए उन्नत एल्गोरिथ्म के लिए डेक्सकॉम की एफडीए अनुमोदन की हाल ही की खबर सुन चुके हैं? खैर, खिंचाव इसमें शामिल नहीं होगा, क्योंकि यह एक पुराने स्कूल आईआर पोर्ट का उपयोग करता है जो कि नए जी 4 एल्गोरिथम का समर्थन नहीं करता। इसलिए यदि आप नए एल्गोरिदम के फायदों को प्राप्त करना चाहते हैं, तो आपको एक अलग रिसीवर पर भरोसा करना होगा या अगली पीढ़ी एनिमेशनस वीब के लिए इंतजार करना होगा। दिलचस्प बात यह है कि, जेएनजे ने अप्रैल 2013 तक एफडीए को अपना कागजी कार्रवाई नहीं जमा कर दिया, और मानव कारकों के परीक्षणों का संचालन न करने का फैसला किया, जो नियामक चाहते थे कि 2014 की शुरुआत में सभी आवश्यक सामग्री को अंतिम रूप से प्रस्तुत करने तक चीजों में देरी हो। एफडीए ने 25 नवंबर को खिंचाव। अनुवाद:
• इस समीक्षा को चालू करने के लिए एफडीए ने मूल रूप से केवल 9-12 महीने का समय लिया [99 9], लेकिन एनामास पक्ष पर देरी के चलते इस प्रक्रिया को बाहर खींच लिया गया। एनीमा अब खिंचाव के लिए आदेश ले रहा है, और डिवाइस जनवरी 2015 से शुरू होने वाले रोगियों के लिए उपलब्ध होना चाहिए, हमें जेएनजी डायबिटीज सॉल्यूशंस कम्युनिकेशंस डायरेक्टर डेव डेटमार्स द्वारा बताया गया है, जो एनिमिस, लाइफस्कैन और सभी कंपनी ब्रांडों का प्रतिनिधित्व करता है एक स्पर्श।

  

ध्यान दें कि ब्रांड नए Vibe ग्राहकों को पैकेज में एनीमास पंप और डीएक्सकॉम जी 4 मिलेगा, बिना डीएक्सकॉम रिसीवर - क्योंकि पंप रिसीवर के रूप में काम करता है। यदि आप पहले से ही डीएक्सकॉम जी 4 का उपयोग कर रहे हैं और इस सिस्टम पर स्विच करना चाहते हैं, तो आप एक नया एनीमास पंप खरीद सकते हैं और सीजीएम के बीच संचार सक्षम कर सकते हैं और बस सीजीएम ट्रांसमीटर आईडी कोड को खिंचाव प्रणाली में प्रवेश कर सकते हैं (फिर आप जी -4 रिसीवर अब और ज़रूरी है) यदि आप एक ही समय में उपयोग करना चाहते हैं तो आप अभी भी जी -4 रिसीवर प्राप्त कर सकते हैं। लागत: किसी भी बीमा में कारगर होने से पहले खिंचाव की लागत $ 7, 150 होती है, और इसमें सीजीएम घटक लागत शामिल नहीं है! ये ट्रांसमीटर के लिए एक अतिरिक्त $ 7 9 9 और सेंसर के प्रत्येक 4-पैक के लिए $ 499 हैं। Lifescan एक EZAccess नवीनीकरण कार्यक्रम की पेशकश करने की योजना है, जो उन रोगियों को प्रदान करता है जो नवीनतम तकनीक को अपग्रेड करने का अवसर प्राप्त करते हैं, लेकिन वे अभी तक मूल्य निर्धारण का नाम नहीं दे रहे हैं। हमने अफवाहें सुनाईं हैं कि 2020 मॉडल या एनिमा पिंग का इस्तेमाल करते हुए मौजूदा एनीमास पंपर्स को नए खिंचाव प्रणाली में $ 99 के लिए कम कीमत में अपग्रेड की पेशकश की जाएगी, लेकिन हम यह साबित नहीं कर सके कि कोई वादे नहीं हैं।

संदर्भ में इस घोषणा को प्रभाव के रूप में रखने के लिए: याद रखें, यह केवल एक साल पहले था कि जेएनजे एनीमास यूनिट को बेचने की कोशिश कर रहा था और ऐसा नहीं कर सका, इसलिए इसे एक अलग इकाई में छोड़ दिया। कॉर्पोरेट रैंक के भीतर यह कंपनी के लिए एक प्रोत्साहन के रूप में विपणन हो सकता है, लेकिन वास्तविकता यह है कि एनीमा का भविष्य कुछ भी है लेकिन निश्चित है। उस पर टीबीडी

इस बीच, हम मदीजों को इस नए खिंचाव से एक दूसरे पंप-सीजीएम पसंद के रूप में जीत हासिल करते हैं, जो कि लोकप्रिय डेक्सकॉम सीजीएम सिस्टम को एकीकृत कर रहे हैं, जो कि मैडिटोनिक ऑफर करता है। और संभवत: अगले साल के भीतर, हम मिलकर देखेंगे: स्लिम-जी 4 कॉम्बो एफडीए अनुमोदन प्राप्त करें- अर्थ है कि हमारे पास बाजार पर दो डेक्सकॉम-एकीकृत पंप होंगे।

हमें यकीन है कि उन विकल्पों के साथ खुश हैं! अस्वीकरण

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