मेडिटोनिक 530 जी: कृत्रिम अग्न्याशय के लिए अगला कदम?

अमेरिका में लोगों के लिए अनुमोदित नवीनतम मधुमेह डिवाइस के बारे में कई उपद्रव और उत्तेजना है: मेडट्रोनिक की लंबे समय से प्रतीक्षित 530 जी प्रणाली और एन्लाइट सेंसर … लेकिन एक ही समय में, हताशा का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है पीडब्लूडी (मधुमेह वाले लोग) और अन्य लोगों द्वारा पता है कि इस नए डिवाइस के बारे में कई मोर्चों पर भ्रामक हो रहे हैं।

मैं उनमें से एक हूँ

मुझे यह कहते हुए प्रस्तावना चाहिए: कई लोग इस बारे में बहुत उत्साहित हैं कि अंततः बंद-लूप सपने को प्राप्त करने में एक बड़ा कदम आगे बढ़ रहा है। ' मेरा उस नाव पर है, क्योंकि हमें लगता है कि 530 जी की क्षमता 60 से 90 मिलीग्राम / डीएल के बीच स्वतः इंसुलिन बंद करने की एक महत्वपूर्ण कदम आगे है।

हालांकि, हम (सभी) को ईमानदार होना चाहिए कि यह उत्पाद वास्तव में क्या है और नहीं है - और विक्रेता का उत्साह भी बहुत अधिक दबाव वाले पिचों और विपणन प्रयासों को ईंधन नहीं दे सकता है।

सबसे पहले, यह डिवाइस एक कृत्रिम अग्न्याशय नहीं है, बल्कि अंततः एक को बनाने के लिए पहेली का एक टुकड़ा है। दुर्भाग्य से, मेडिट्रोनिक वापस बैठा हुआ है और मुख्यधारा के मीडिया की पीआर लहर की गड़बड़ी को सुधारने के बिना, उस रोमांचक शब्द पर कूदकर सवारी कर रहा है। उस पर और भी जानकारी कुछ क्षणों में।

रोगियों के लिए शायद अधिक महत्वपूर्ण बात, कुछ संदेहास्पद उपयोग समस्याएं चल रही हैं: 10 अक्टूबर से शुरू होने वाली 530 जी प्रणालियों के साथ, कंपनी ने फैसला किया है कि वह अकेले पंपों को समाप्त करना शुरू कर देगी और अब पुराने पैराडाइम रिवेल्स की पेशकश नहीं करेगा सबसे वयस्क प्रकार 1 से, जो वाणिज्यिक बीमा हैं और नए डिवाइस के लिए कवर किए जा सकते हैं। है ना?

एक संभावित ग्राहक: मुझे

जैसा कि दूसरे दिन देखा गया है, मैं अपने अगले इंसुलिन पंप के लिए खरीदारी कर रहा हूं लंबे समय तक मेडट्रैंकिक पंपर होने के बावजूद, मुझे 530 जी के लिए प्रतीक्षा करने से थक गया और हाल ही में डेक्सकॉम जी 4 खरीदा। और "हाल ही में" का मतलब है कि जी 30 के लिए 30-दिन की रिटर्न विंडो गुजरती है, इससे पहले कि मेदट्रोनिक ने अपनी लंबे समय से प्रतीक्षित स्वीकृति प्राप्त की। आंकड़े।

यह मुझे सोच रहा था: क्या मैं सिर्फ एक नया मैडिटरिक पंप ही ले सकता हूं?

मैंने अपना फोन उठाया और एक नया पंप खरीदने के बारे में पूछने के लिए मैदट्रोनिक कहा। एक घंटे के दौरान दो अलग-अलग प्रतिनिधि मुझे एक ही बात बताते हैं: नहीं, मैं सिर्फ एक स्टैंड-अलोन पंप का आदेश नहीं दे सकता मेरा बीमा अब मुझे नवीनतम डिवाइस प्राप्त करने के लिए आवश्यक है

मैंने उनसे कहा कि यह दोहराने के लिए, यह सुनिश्चित करने के लिए कि मैं सही ढंग से समझा, उस बयान के अविश्वसनीय रूप से हास्यास्पद प्रकृति को देखते हुए

मैंने दावा किया है कि मेरी बीमा कंपनी को फोन किया है। और दो अलग-अलग लोगों ने मुझे बताया: नहीं, यह सच नहीं है। आम तौर पर, जो भी चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया गया है, मेरे लिए कवरेज है, एफडीए अनुमोदित उपकरण अभी भी बाजार पर है और माना जाता है "विश्वसनीय" - सभी पूर्व-प्राधिकरण, चिकित्सा आवश्यकता और डॉलर-विशिष्ट कवरेज मुद्दों को एक तरफ पाठ्यक्रम।

मैंने मेडिट्रोनिक को वापस बुलाया एक तिहाई प्रतिनिधि ने बिना किसी अकेले पंप के ऑर्डर के बारे में एक ही जवाब दिया, और जब दबाया, उन्होंने समझाया कि कंपनी अब रिवेल्स की बिक्री को प्रतिबंधित करने के लिए टाइप 2 एस टाइप करती है, उन प्रकार 1 एस जैसे सरकारी बीमा जैसे कि सैन्य, चिकित्सा और मेडिकाइड, और निश्चित रूप से उन 16 और नए 530 जी के बाद से बाल बाल-अनुमोदित नहीं हैं

क्या? तो एक "नियमित" वयस्क प्रकार 1 अब 530 जी कॉम्बो सिस्टम को ऑर्डर करने के लिए मजबूर किया जाता है, या कुछ भी नहीं? !

उलझन और गुस्से में, मैं मैदैट्रोनिक फैक्स से बाहर गया, जिन्होंने मुझे बताया कि ग्राहक सेवा प्रतिनिधि "गलत तरीके से" थे, यह 530 जी के लिए हममें से अधिकांश को पुश करने के लिए एक आंतरिक मेडिटरिक रणनीति की बजाय, एक बीमा आवश्यकता थी, और कंपनी की इस जानकारी को स्पष्ट करने के लिए अब उनके "पुनः प्रशिक्षण" प्रतिनिधि

जेफ ह्यूबर, मेडिट्रोनिक के वीपी और कंपनी के इंसुलिन डिलीवरी व्यवसाय के महाप्रबंधक, ने कहा कि मेदट्रोनिक "लोगों को संयुक्त 530 जी प्रणाली में स्थानांतरित करना चाहता है" और ग्राहकों को सर्वेक्षण, छूट, और अन्य ऑफर जैसे वित्तीय प्रोत्साहनों के साथ प्रोत्साहित करेगा। और मैडिटोरिक के यूएस सेल्स डिवीजन लीडर, माइक गिल के वितरकों को एक पत्र से पता चलता है कि प्रतिनिधि ने फोन पर मुझे क्या बताया था, वास्तव में अधिकांश भाग के लिए सच है: पैराडाइम रिवल पंप केवल उन प्रकार के लोगों को भेजे जाएंगे, जिनमें संघीय रूप से कवर किया गया है 1 एस, और बाल चिकित्सा डंडर्स 16 और छोटी

इतने छोटे उत्तर: नहीं, मेरे डेक्सकॉम जी 4 के साथ उपयोग करने के लिए मुझे एक अकेले मैडिटरिक पंप नहीं मिल सकता है

उन उत्सुक लोगों के लिए: नई 530 जी की पैडैडिम रिवेल पंप के लिए $ 6, 69 9 की लागत की तुलना में पंप / सीजीएम सिस्टम के बिना किसी भी सेंसर के लिए $ 7, 350 की बुनियादी खुदरा लागत है। इन-वॉरंटी रिवल पंप वाले लोगों के लिए, जो एक मुफ्त अपग्रेड के लिए योग्य नहीं हो सकता है, शब्द है कि $ 399 उन्नयन की लागत है लेकिन जैसा कि हुबेर कहते हैं, मेदट्रोनिक जल्द ही कुछ विशेष प्रचारक प्रस्तावों का निर्माण करेगा।

जो मुझे मेरी अगली रोशनी बिंदु पर लाता है

अल्पकालिक ग्राहक

पिछले साल देर से और 2013 की शुरुआत में, लोगों को बताया गया कि प्रतिमान रिवेल पंप खरीदने (उस समय नवीनतम) स्वचालित रूप से उन्हें एक नई प्रौद्योगिकी गारंटी कार्यक्रम के लिए हस्ताक्षरित करेंगे एक बार 530 जी को मंजूरी मिल गई, कार्यक्रम में शामिल होने वाले नवीनतम उपकरण को बिना किसी भी कीमत पर उन्नत किया जाएगा। 16 साल से कम उम्र के बच्चों के माता-पिता ने एक ही वादा सुनाया फिर भी, अब मंजूरी दे दी 530 जी को 16 साल से कम उम्र के किसी भी युवा के साथ उपयोग करने के लिए लेबल नहीं किया जा रहा है, उन माता-पिता को बताया जा रहा है कि "गारंटी" का सम्मान नहीं किया जाएगा।

ये बात है

: यह कोई आश्चर्य नहीं कि 530 जी बच्चों के लिए अनुमोदित नहीं है। जब मेदट्रोनिक ने जून 2012 में एफडीए को नई प्रणाली सौंपी, तो उन्होंने बाल चिकित्सा की मंजूरी भी नहीं ली थी क्योंकि उन्होंने इस डिवाइस का इस्तेमाल करते हुए बच्चों में अभी तक नैदानिक ​​अध्ययन पूरा नहीं किया है। कंपनी का निष्पादन हमें अब बताता है कि एफडीए बहुत ही शुरुआत से आग्रह कर रहा था कि उन अध्ययनों को पूरा किया जाए, और बेशक उन्हें यह बाल चिकित्सा-मंजूरी दे दी जानी चाहिए। लेकिन जब लोग 530 जी के अनुमोदन से पहले नए पंपों और सीजीएम को खरीद रहे थे, तो यह विश्वास के तहत कि वे मुफ्त में अपग्रेड किए जाएंगे, मैडिटोनिक जानता था कि यह संभव नहीं होगा। और उन्होंने कुछ भी नहीं कहा, क्योंकि - कौन जानता है, एफडीए ने 530 जी को छोटे बच्चे के लिए स्वीकृत करने का फैसला किया है, इसके बिना नैदानिक ​​आंकड़ों के समर्थन के लिए, क्योंकि दूसरे पंपों को 7 साल के बच्चों के लिए मंजूरी मिल गई है?नहीं।

हुबेर का कहना है कि कंपनी एफडीए के अनुमोदन से लेबलिंग के बारे में बात नहीं कर सकती है, और सभी मेडट्रोनिक अब नियमों का पालन कर रही हैं।

अच्छा, धन्यवाद मुझे याद दिलाना कि एफडीए के अनुमोदन से पहले पूछना न करें कि आपके डिवाइस वास्तव में इंसुलिन का वितरण करेंगे, क्योंकि हम चाहते हैं कि आप समय से पहले किसी भी वादों पर नहीं रहीं। कोई फर्क नहीं पड़ता कि कितना स्पष्ट है …

और यह मुझे पिछले अंक की ओर ले जाता है

शब्दों की बात है

530 जी एक कृत्रिम खामियां नहीं है, भले ही यह पहला कदम है उस एपी पथ के साथ।

ज़रूर, मुझे मिल गया एफडीए ने एक पूरी तरह से नई श्रेणी की डिवाइस बनाई जिसे "ओज़ो: आर्टिफिशियल फॉर्च्योरस डिवाइस सिस्टम, थ्रेसहोल्ड सस्पेंशन" कहते हैं, जो कि बड़ी कृत्रिम अग्निशामक छाता के नीचे आता है। और हम इसे प्राप्त करते हैं कि एफडीए, जेडीआरएफ और रोगी समुदाय सहित एक कृत्रिम अग्नाशय की ओर बढ़ने के बारे में हर कोई उत्साहित है।

लेकिन यह सब कुछ - एक घटक है। कोई फर्क नहीं पड़ता कि एफडीए ने इस नए 530 जी प्रणाली को किस तरह वर्गीकृत किया है, मेदट्रोनिक अच्छी तरह से जानता था कि मुख्यधारा के मीडिया और सामान्य जनता बारीकियों पर चमक जाएगी और बस बड़े चमकीले रोशनी में "आर्टिफिशियल पनरोक" शब्द देखें। और अब हम पीडब्लूडी को दुनिया के बाद की बड़ी सोच से निपटना है, हम सिर्फ इस नए डिवाइस में प्लग कर सकते हैं और हमारे रास्ते पर, चिंता से मुक्त हो सकते हैं।

फिर भी, मेडिटोनिक ने आगे बढ़कर अपनी नई प्रणाली के लिए एक अयोग्य "कृत्रिम फ़ायरनैस" लेबल का इस्तेमाल किया, यह जानकर कि विपणन प्रचार प्रचार के हित में यह कुछ धोखेबाज़ था। गरर।

ये केवल सैकड़ों परिणामस्वरूप सुर्खियों में से एक है:

एफडीए ने पहले कृत्रिम अग्नाशय को स्वीकृति दी है, लोकप्रिय विज्ञान में दिखाई दे रहा है

हम इसके बारे में चिंता करने वाले पहले नहीं हैं। तकनीकी गुरू और प्रकार 1 डी-ब्लॉगर स्कॉट हेन्सलमैन ने पिछले हफ्ते पोस्ट किया इस उत्कृष्ट सूचना को देखें, जिसमें हम सभी प्रकार की बकवास का वर्णन करते हैं, हम हर दिन 1 से निपटते हैं:

स्कॉट की कैप्शन: अगर मुझे यह नया पंप मिलता है कि समाचार आउटलेट गलत तरीके से एक कृत्रिम अग्न्याशय बुला रहे हैं तो क्या इस चक्र में कुछ बदलाव होगा?

(यह भी देखें: इस विषय पर लाइघन डी-मॉम की पोस्ट)

वास्तविकता की जांच करें

एक संभावित ग्राहक के रूप में और कोई व्यक्ति जो 1 प्रकार के साथ रह रहा है, मैं निराश हूं कि मैटट्रोनिक ने इस सबका संभाला है। कंपनी को यह स्वीकार नहीं होगा कि यह स्वीकृति से पहले या उसके बाद उत्पाद को बढ़ावा देने में कुछ भी गलत था - भले ही ग्राहकों को गुमराह किया जाए। और कुछ निश्चित रूप से करते हैं वाह!

मैं सराहना करता हूं कि उन्होंने एक ऑनलाइन क्यू एंड ए बनाने के लिए कुछ समय लिया, लेकिन यह बहुत महत्वहीन है कि प्रारंभिक भ्रम को देखते हुए सभी समाचार उत्साह के साथ आए।

कुल मिलाकर, यह मुद्दा यह है कि एक नए डिवाइस के बारे में यह सब उत्तेजना के बीच, यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि दूसरे लोगों के पास सीधे उत्तर पाने की कोशिश कर रहे हैं। 530 जी के अनुमोदन के बाद मेरे और दूसरे किसी भी व्यक्ति ने विकल्प का पता लगाया हो सकता है, कौन जानता है कि विक्रय प्रतिनिधि द्वारा कितनी अलग कहानियों को तैयार किया गया था और पीडब्लूडी ने किस चीज के आधार पर फैसला किया था?

नीचे की रेखा: मैं प्रभावित नहीं हूं।

चलो कृपया इसे असली रखें, भले ही हम उत्साहित हों।

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