राश मधुमेह ने लंबे समय से प्रतीक्षित इंसुलिन पंप की घोषणा की है

कंपनी के आंतरिक त्रैमासिक सम्मेलन में केवल कुछ ही मिनट शेष रहते हुए, ई-मेल और फुसफुसाते हुए शब्द को प्रसारित करना शुरू हुआ कि एफडीए ने संयुक्त राज्य अमेरिका में बिक्री के लिए एक नया खून मीटर-इंसुलिन पंप डिवाइस को मंजूरी दी थी।

एक ईमेल को कंपनी के कॉर्पोरेट संचार प्रमुखों में से एक के लिए रोचे डायग्नॉस्टिक्स के डायबिटीज़ डिवीजन के विनियामक आदान-प्रदान के बीच में बाउंस किया गया, बुधवार, 18 जुलाई को लगभग 12 बजे चलने वाली घटनाओं की एक श्रृंखला की स्थापना कर रहा है।

यह समाचार लगभग सार्वजनिक होने के करीब पांच घंटे पहले था और हमारे मधुमेह समुदाय - बाकी सामान्य जनता के साथ - सीखा है कि एफडीए ने Accu-Chek कॉम्बो सिस्टम को मंजूरी दी है

Accu-Chek कॉम्बो 2008 से फ्रांस, जर्मनी, यूके और ऑस्ट्रेलिया जैसे स्थानों सहित विदेशों में उपलब्ध है, लेकिन यह रॉश प्राप्त होने के तथ्य के बावजूद एक वर्ष से अधिक समय में अमेरिका में नियामक अनुमोदन का इंतजार कर रहा था। इसकी 510 (के) प्रीमेनेट अधिसूचना संख्या वापस मई 2011 में।

यह सामान्य से कुछ भी नहीं है - एफडीए प्रक्रिया समय लगता है। ( कुछ लोगों को बहुत अधिक समय लगता है, लेकिन यह एक और चर्चा है … )

बस, यह नया अनुमोदित उपकरण एनीमा पिंग के प्रतिद्वंद्वी है कि वह एक मीटर और पंप को जोड़ने के लिए ब्लूटूथ तकनीक का उपयोग कैसे करता है। हां, मीटर और पंप दोनों तरह से "एक दूसरे से बात कर सकते हैं", न केवल रक्त शर्करा के नतीजों को आगे और पीछे भेज कर बल्कि बोल्ट और पंप के आदेश भी भेज सकते हैं ग्लूकोज मीटर एक रिमोट कंट्रोल के रूप में कार्य करता है, जिससे उपयोगकर्ता पंप की विशेषताओं को नियंत्रित कर सकता है, जैसे बोल्ट, बेसल रेट और टेम्पल बेसल्स।

इस विशेष पंप में इंसुलिन (!) के लिए एक 315-यूनिट जलाशय है - जो कुछ मैं व्यक्तिगत रूप से सराहना करता हूं, क्योंकि कभी नहीं < वास्तव में इंसुलिन की वास्तविक मात्रा को पूरा करने के लिए जलाशय धारण करता है सबसे पंपों पर टयूबिंग और जलसेक सेट करने के बाद लेकिन उत्पाद "ओह्स" और "एह्स" को अलग-अलग, एफडीए अनुमोदन के बारे में खबरों की कहानी कैसे एक दिलचस्प है, जो बताता है कि मधुमेह कंपनी के अधिकारी आम तौर पर किस तरह से जाते हैं। लंबे समय तक इंतजार किसी भी उत्पाद के एफडीए अनुमोदन का एक आवश्यक हिस्सा है, और निश्चित रूप से पता लगाना … हम सभी को इस बात की घोषणा करते हुए समाचार विज्ञप्ति देखती हैं, जिसमें उच्चतम अधिकारियों के ठेठ "डिब्बाबंद" उद्धरण भी शामिल हैं, वे कह रहे हैं कि वे कितने गर्व है और क्या हैं एक अंतर उनके नए उत्पाद हमें उपभोक्ताओं के लिए कर देगा यदा, यदा, यदा …

यह एडीयू-चेक उत्पाद के लिए इस साल एफडीए की पहली मंजूरी नहीं मिली है। जनवरी में संघीय एजेंसी ने एसीसीयू-चेक नैनो स्मार्टव्यू रक्त मीटर सिस्टम को मंजूरी दी जो क्रेडिट कार्ड से छोटा है और नैनो का एक संस्करण पहले से ही विदेश में उपलब्ध था।नैनो अब यहां यू.एस. में खरीदने के लिए उपलब्ध है, क्योंकि एक अन्य रोश रिलीज़ न्यूज़ अलर्ट ने इस सप्ताह की शुरुआत में हमें बताया था।

लेकिन यह एसीसीू-चेक कॉम्बो क्लियरेंस, छह वर्षों में रोशे के पंप-विशिष्ट उत्पादों में से एक के लिए पहली एफडीए हरी रोशनी है!

हम उन लोगों के मानव प्रतिक्रियाओं पर पर्दे के पीछे एक झांकना चाहते थे, जिन्होंने अपना इतना समय व्यतीत किया है कि वे उत्पाद को ठीक-ठीक कर रहे हैं और इसे एफडीए प्रक्रिया के माध्यम से चला रहे हैं, और रोश मधुमेह की देखभाल संचार प्रबंधक टोड सिस्की उपकृत करने के लिए खुश थे

ये व्यक्ति हमारे लिए काम कर रहे हैं, मूल रूप से, इसलिए उनके काम और प्रतिक्रिया को पहचानना महत्वपूर्ण है - समाचार रिलीज़ लाइनों के बीच पढ़ना, जैसा कि यह था

सिस्की कहते हैं कि रोशे कुछ समय के लिए उत्पाद के बारे में एफडीए के साथ "उत्पादक" लाइव चर्चा कर रहे थे, इसलिए उन्हें एक सामान्य विचार था कि वे इस गर्मी के दौरान कुछ समय से कॉम्बो के बारे में एजेंसी से सुनते थे । लेकिन किसी ने भी नहीं सोचा कि ठीक हक, पिछले हफ्ते, त्रैमासिक टाउन हॉल-स्टाइल की बैठक के दौरान, इंडियानापोलिस के उत्तर की ओर स्थित रोश डायग्नोस्टिक्स मुख्यालयों में आयोजित हुई, जहां सभी सुबह की सम्मेलन में एक सौ सौ कंपनी अधिकारी (!) को बुलाया गया वित्त, बिक्री और रणनीति पर

सिस्को ने कॉम्बो के अंतिम एफडीए फैसले के लिए एक संचार योजना तैयार की थी, जो कि "ग्रिड" की स्थापना के लिए जल्द से जल्द समाचार प्राप्त करने के लिए विभिन्न चैनलों का उपयोग करते हुए क्या किया जा सकता है एफडीए कह सकते हैं महत्वपूर्ण विचार यह है कि क्या स्विट्जरलैंड में वैश्विक कंपनी का मुख्यालय और जर्मनी में मधुमेह देखभाल मुख्यालय अपनी खुद की प्रेस विज्ञप्ति भेजना चाहते हैं और चाहे समय का समय शेयर बाजार के शुरुआती समय जैसे कारकों के साथ हो सकता है।

सिस्की ने पिछले हफ्ते कहा था, वह वह था जिसने स्वीकृति ईमेल को पहले देखा था और उस कमरे के सामने मंच पर एक नोट ले लिया था, जहां रश मधुमेह की देखभाल उत्तरी अमेरिका के सिर मार्क गीबली भीड़ को संबोधित कर रहे थे समाप्त क्यू एंड ए के पास जाने के लिए

कमरे में चीरों और प्रशंसा में भड़क उठी और लोग एक-दूसरे को गले लगा रहे थे, क्योंकि उन्होंने सुना कि कंपनी की कड़ी मेहनत आखिरकार बंद हो गई है, इंसुलिन डिलीवरी सिस्टम के विपणन निदेशक नेन्सी डीन के अनुसार।

"जैसे ही मैंने सुना है, मुझे जल्द ही ठंड लगती है, और मुझे अभी भी उस क्षण के बारे में सोचने की कोशिश हो रही है"।

तत्काल, समाचार-घोषणा और बधाई ईमेल के एक झरना पूरी कंपनी में गोली मार दी गईं - उन लोगों के लिए जो वहां नहीं थे और अभी तक स्वीकृति के बारे में नहीं सुना था।

"हर किसी को राहत का सामुदायिक उच्छ्वास था और हम इस उत्पाद को यू.एस. में यहां लाने पर ध्यान केंद्रित कर सकते थे।" डीन ने कहा।

अधिकारियों ने प्रारंभिक खबरों को अवशोषित करने के बाद, गियर ने इस नए उत्पाद के विपणन और उत्पादन को चालू करना शुरू कर दिया। उनका अगला कदम

निर्माण शुरू करना है यू.एस. के लिए कॉम्बो लॉन्च और कंपनी की प्रक्रियाओं को अंतिम रूप देने और ग्राहक आदेशों को स्वीकार करने और भेजने के लिए सिस्टम शुरू करने के लिए है, Siesky कहते हैं। "हम सभी विपणन और प्रशिक्षण कार्यक्रमों को समय से आगे स्थापित कर सकते हैं, लेकिन जब तक एफडीए द्वारा इसे साफ़ नहीं किया जाता है, तब तक कुछ भी प्रभाव में नहीं जा सकता।हमें सब कुछ प्रथा में रखने की प्रतीक्षा करनी है। परियोजनाएं थोड़ी देर के लिए बैठ सकती हैं कि हम फिर से शुरू कर सकते हैं, इसलिए बाजार पर इसे पूरा करने से पहले बहुत कुछ करना है। " उदाहरण के लिए, कंपनी उत्पाद की सीमित अवधि में बात करना शुरू कर सकती है व्यापार बूथ पर एफडीए के साथ फाइल करने के बाद, लेकिन अनुमोदन के बाद, विपणन उत्पाद विवरण में बदल सकता है, और उन्हें यह सुनिश्चित करना होगा कि सभी एफडीए-साफ़ की गई जानकारी पहले की पुष्टि की गई जानकारी की जानकारी से मेल खाती है जो कि मूल विपणन पर बनाया गया था।

फिर उत्पाद परिचय और प्रशिक्षण है जो बिक्री बल के लिए शुरू होता है, यह सुनिश्चित करने के लिए कि वास्तव में क्या अनुमोदित सभी के लिए सही शिक्षा प्राप्त हो रही है।

कुल में, सब कुछ आम तौर पर एफडीए अनुमोदन से लगभग दो या तीन महीनों में होता है सिस्की ने कहा, "बाजार में जाने के लिए तैयार होने के लिए, सिस्की ने कहा।

" कुछ भी ज्यादा उत्तेजना है, क्योंकि यह कुछ समय के लिए हम काम कर रहे हैं और अब यह अंत में सफल हो रहा है, "सिस्की ने कहा।

कॉम्बो को इस साल बाजार में आने की उम्मीद है (2 में 012), रोश अधिकारियों ने कहा। सटीक समय ज्ञात नहीं है, लेकिन उनके कॉर्पोरेट पीआर "2012 की दूसरी छमाही" (उम, लगभग अगस्त है) में कहते हैं। कुछ ऑनलाइन जानकारी भी अक्टूबर को इंगित करती है

Accu-Chek कॉम्बो के बारे में क्या खास है?

डीन ने इसे एक उपकरण के रूप में वर्णन किया है कि पीडब्लूडीज अपनी मधुमेह को "दृष्टि से बाहर, लेकिन नियंत्रण में रखने के लिए उपयोग कर सकते हैं।" एनीमास पिंग की तरह, विशेष रूप से उन लोगों के लिए अच्छा है जो अपने पट्टियों पर पंप पहनने पसंद नहीं करते; सब कुछ "स्मार्ट मीटर" से चलाया जा सकता है जिससे आपके पंप को बाहर निकालने की आवश्यकता नहीं हो। इसमें एक बेसल "सलाह" कैलकुलेटर है मीटर में बीजी, और एक रंग स्क्रीन लॉन्ग करने के लिए ई-डायरी है।

ईमानदारी से, मुझे नहीं पता कि उपद्रव क्या है सच में, यह एक उपन्यास विचार नहीं है मेरी मेडट्रोनिक वर्षों से मेरे मीटर के साथ संचार कर रही है, और मेरे पंप को डेटा समीक्षा के लिए एक ऑनलाइन कार्यक्रम में अपलोड किया जा सकता है वायरलेस। हो सकता है कि यह "ब्लूटूथ दो-तरफ़ा संचार" नहीं बल्कि एक आरएफ सिग्नल है, लेकिन फिर भी … यह मुझे इसकी आवश्यकता है और मैं हमेशा आसान पहुंच के लिए अपने बेल्ट पर इसे पहनता हूं, इसलिए मैं यहां "बुद्धिमान" संदेश से बहुत प्रभावित नहीं हूं।

डीन बताते हैं कि उपकरणों के बीच दो तरह के ब्लूटूथ संचार पीडब्लूडीज़ को और अधिक एकीकृत मधुमेह प्रबंधन उपकरणों को लाने के लिए कंपनी की योजना में एक "महत्वपूर्ण कदम पत्थर" है, क्योंकि सभी डी-डिवाइस कंपनियां इन दिनों काम करने का प्रयास कर रही हैं। यह सब अच्छा है, लेकिन हम मानते हैं कि वांछित होने के लिए अब भी बहुत अधिक है … मेरे लिए व्यक्तिगत रूप से, मुझे रोश द्वारा इस नए "स्मार्ट मीटर एकीकरण" के विचार पसंद हैं, लेकिन यह पर्याप्त नहीं है "वाह" से मुझे पंपों को बदलने के लिए प्रेरित किया गया मैडिटॉनिक पैराडिम सिस्टम मैं वर्तमान में उपयोग कर रहा हूं, जो वास्तव में एक सीजीएम के साथ एकीकृत है!

पैच पंप के बारे में क्या?

इस बीच, रॉश ने ओमनीपॉड प्रतियोगी सोलो पैच पंप को लॉन्च करने के लिए अभी तक दो साल पहले खरीदा है (!) नई मधुमेह तकनीक सिर्फ पाइप लाइन के माध्यम से बहुत धीरे धीरे चलता है, जाहिरा तौर पर।

इतना है कि Accu-Chek विपणन निदेशक डीन कहते हैं कि एफडीए-अनुमोदित 1सोलो पंप के 0 संस्करण को यू.एस. में व्यावसायिक रूप से विपणन नहीं किया जाएगा, और दूसरी पीढ़ी वे काम कर रहे हैं, अभी तक एफडीए की स्वीकृति के लिए (

क्या?!

)

भविष्य में एसीसी-सीकेपी पंपों को डेक्सकॉम सीजीएम के साथ एकीकृत किया जाएगा, इस समय के वक्त भी कोई शब्द नहीं है - निराशा! लेकिन कॉम्बो अनुमोदन सबसे अच्छा सही दिशा में एक कदम के रूप में देखा जाता है।

रोश सोशल मीडिया शिखर सम्मेलन

हम कॉम्बो सिस्टम और आगामी मधुमेह डिवाइस की अधिक विस्तृत जानकारी के बारे में रिपोर्ट करने के लिए उत्सुक हैं <अगले अगले सप्ताह रोश डायबिटीज सोशल मीडिया समिट अमेरिकन एसोसिएशन ऑफ डायबिटीज एडुकुटर्स की बैठक, जिसे हम भी शामिल कर रहे हैं)। लगभग 31 मधुमेह के अधिवक्ताओं इंडी में शामिल हो रहे हैं, जिनमें कुछ नए चेहरे शामिल हैं।

पहले इस सप्ताह रॉश द्वारा दिए गए एक पूर्वावलोकन में इन विषयों का उल्लेख किया गया है: मधुमेह ऑनलाइन समुदाय का विकास (जैसा हमने हाल ही में लिखा है), प्रौद्योगिकी और नवीनता, एक उत्पाद पोर्टफोलियो अद्यतन और "क्रूज़ोरसिंग क्यू एंड ए "मधुमेह और स्वास्थ्य संबंधी दुनिया में सोशल मीडिया पर इस्तेमाल होता है। वहाँ भी सुविधाओं का दौरा होगा जहां कुछ रोश मीटर, स्ट्रिप्स और मधुमेह उपकरणों का निर्माण किया जाता है। हमेशा देखने के लिए आकर्षक!

आप ईवेंट कवरेज के लिए हैशटैग # dsummit12 का अनुसरण कर सकते हैं।

हम

'मेरा < हमेशा पाठकों को इन घटनाओं से सीखना पसंद करते हैं, और वे इस धागा को उठाते हुए ट्यूडाइबिट्स और डायबिटीज डेलीज जैसे समुदाय को देखने के लिए बहुत ही सचेत हैं।

हम इस कंपनी के यू.एस. मुख्यालय (!) में न केवल अंदर की ओर झुकने का अवसर पाने के लिए उत्साहित हैं, लेकिन प्रेस विज्ञप्ति के पीछे "आगे क्या हो रहा है इसकी रिपोर्ट भी करें"। इंडियानापोलिस के अपडेट के लिए बने रहें

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