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यदि कोई बच्चा पैदा करने के लिए एक गांव लेता है, तो क्रांति शुरू करने के लिए क्या लेता है? कैसे वास्तव में स्मार्ट, संचालित, और समर्पित लोगों के एक गुच्छा के बारे में realm के हर कोने से खींचा? क्योंकि इस वर्ष के डायबिटीज मीन इनोवेशन शिखर सम्मेलन में हमने स्टैनफोर्ड स्कूल ऑफ़ मेडिसीन में 21 नवंबर को आयोजित किया था। और पिछले सालों की तरह, हमने प्रतिभागियों को छोटे समूहों में तोड़ने और बदलाव करने के तरीकों पर चर्चा करने के लिए कहा।

दिन की प्रस्तुतियों से प्रत्येक हमारे वक्ताओं - नवाचार के लिए विभिन्न दृष्टिकोणों पर छू - एक घंटे के लंबे सत्र के दौरान एक चर्चा तालिका में तैनात किया गया था "

इनसाइट टू एक्शन - बुद्धिशीलता नवाचार पथ । " प्रत्येक समूह को अवसर पर अपने विचारों को रिकॉर्ड करने, चुनौतियां, बिग विचारों, और आदर्श रूप से कॉल टू एक्शन विषय पर हाथ में एक वर्कशीट प्रदान किया गया था।

और वे बात करते हैं!

आश्चर्य की बात नहीं, सबसे अच्छी उपस्थिति तालिका वर्ष के सबसे गर्म विषय को फिट करती है: इंटरऑपरेबिलिटी बंद सेकंड्स एफडीए विनियामक पथ पर तालिकाएं थीं और टूल्स और केयर पर रोगी इनपुट को व्यस्त करने के लिए सर्वोत्तम अभ्यासों पर केंद्रित तालिकाओं की एक जोड़ी थी। हमारे तालिकाओं और प्रत्येक तालिका से लिखित प्रतिक्रियाओं के अनुसार, हमने उन वार्तालापों का पता लगाया है:

इंटरऑपरेबिलिटी - स्पीड बाँड्स?

इस समूह ने डेटा स्वतंत्रता के बहुत ही समय पर जारी होने पर ध्यान केंद्रित किया, सामान्य सहमति यह थी कि एक बार डेटा आसानी से

उपकरणों से बादल तक जा सकते हैं, एक "ऐप इकोसिस्टम" का विकास उन ऐप्स के व्यापक नवाचार के लिए होगा जो वास्तव में हैं मरीजों की वास्तविक जीवन की जरूरतों के लिए उपयोगी

उद्योग मानकों पर जो कैफजो की बात की गूंज करते हुए, मैंने पिछले दो दशकों में मेडिकल डिजिटल इमेजिंग क्रांति की समानताएं सुनाईं हैं जहां तीसरे पक्ष के विक्रेताओं ने अब सॉफ्टवेयर एप विकसित किए हैं जो ईंधन इमेजिंग विश्लेषण जो अदृश्य हो गया था- कुछ ही साल पहले की, जबकि डेटा तैयार करने वाले गियर के मूल्य में वृद्धि (इस मामले में छवियों)। मधुमेह में, नियामक दुनिया में चुनौतियां रहती हैं, और डिवाइस निर्माताओं की ओर से दायित्व का डर जो चिंता करते हैं कि अगर वे डेटा खजाने को खोलते हैं तो एक तृतीय-पक्ष ऐप प्रतिकूल घटना की ओर ले जाता है, तो वे उत्तरदायी हो सकते हैं। बेशक रोगी की गोपनीयता चिंताएं भी बड़े रूप में उभरती हैं इस समूह को गोपनीयता मोर्चे पर एक बड़े विचारों में से एक यह सुनिश्चित करना है कि डिजिटल स्वास्थ्य डेटा को डिजिटल वित्तीय डेटा की तरह व्यवहार किया जाता है: लॉक और सुरक्षित उन्होंने यह भी महसूस किया कि एप्पल के नए हेल्थकेट सॉफ्टवेयर एक महान अवसर प्रदान कर सकते हैं जो अंतर की वृद्धि को लाभान्वित कर सकते हैं। दुर्भाग्यवश, यह समूह इतने व्यस्त अवसरों, चुनौतियों और विचारों के बारे में चर्चा करता है, जो कॉल करने के लिए कार्रवाई करने से पहले समय से बाहर निकलते थे।(कुछ क्रांति दूसरों की तुलना में अधिक आसानी से शुरू होती हैं।)

विनियमन रिकस

कुछ हद तक आश्चर्य की बात है, एफडीए रास्ते पर ध्यान केंद्रित तालिका सीधे कार्रवाई अंक में जाने के लिए एक विचार है कि अध्ययन के लिए एक कॉल होने के कारण एजेंसी को स्वीकृति देने की इजाजत इंसुलिन सीजीएम डेटा सीधे बंद खुराक। हां, यह खाइयों में एक आम बात है जो अभी "बंद लेबल" है मैंने वर्षों से यह खुद किया है और मुझे यकीन है कि बहुत से पीडब्लूडीएस ऐसा करते हैं (

लेकिन मेरी नैदानिक ​​शिक्षक टोट डालते हैं: सीजीएम के लिए नए लोगों के लिए, मेरी सलाह है कि जब तक आप भरोसा नहीं कर पाते तब तक इंतजार करें डिवाइस और जब आप नहीं कर सकते)। इस पर स्वीकृत अभ्यास के रूप में स्थापित करने का विचार बिल्कुल दूर नहीं है, क्योंकि डेक्सकॉम पहले से ही अपने नए उन्नत सीजीएम एल्गोरिदम पर इंसुलिन डोजिंग पद के लिए पूछने की तैयारी कर रहा है। ऐसा होना चाहिए, यह एफडीए को सीजीएम की पुष्टि करेगा जैसा कि फिंगस्टिक के स्थान पर इस्तेमाल करने के लिए सटीक और विश्वसनीय है। हम अभी तक वहां नहीं हैं, और यहां तक ​​कि उस खुराक के अनुमोदन के साथ हम अभी भी उपयोगी कृत्रिम अग्नाशय से एक लंबा रास्ता हो सकते हैं। वास्तव में, इस चर्चा समूह ने एफडीए के लिए एपी प्रोजेक्ट्स को आगे बढ़ाने के लिए कार्रवाई करने के लिए एक कॉल भी रिकॉर्ड किया। एक महत्वपूर्ण चुनौती जिसने वे रेसर

सीईएस, या उसके अभाव पर केन्द्रित की पहचान की। जबकि ज्यादातर रोगी अधिक सीजीएम एकीकरण और एपी-स्तरीय तकनीक चाहते हैं, एजेंसी अपने समय के अधिकांश समय में ग्लूकोटर की बाढ़ पर ध्यान केंद्रित करती है - जिसमें नए बाद के बाजार निगरानी कार्य भी शामिल हैं एफडीए ने कहा है कि वह ग्लूकोटर में निर्मित आंतरिक निदान को देखना चाहेंगे, जिससे एजेंसी को क्षेत्र में नियमित उपयोग और संभावित प्रतिकूल घटनाओं की जांच में दोनों की जांच करने में आसान हो।

अरे, वाणिज्यिक विमानों में डीका डेस के लिए काले बक्से थे, क्यों नहीं मेरे ग्लूकोमीटर? इस बीच, एक अन्य चर्चा बिंदु एफडीए ने डिवाइस निर्माताओं के लिए अध्ययन के डिजाइन के लिए एक बड़ा मौका देखा, जो कि ए 1 सी को अंत बिंदु के रूप में भरोसा नहीं करते, बल्कि इसके बजाय रोज़ के परिणाम व्यावहारिकताओं जैसे टाइम इन रेंज (या टीआईआर ) ए 1 सी के अलावा

(ध्यान दें: एफडीए ने नवंबर 2012 में जारी एपी उपकरणों पर अपने अंतिम मार्गदर्शन के माध्यम से इसकी एक कॉलिंग को पहले ही संकेत दिया है, जो कि एक संभावित समापन बिंदु के रूप में टीआईआर को पहचानता है।) इसके अलावा डिवाइस निर्माताओं के आने के लिए एफडीए के नए सिरे से फोन किया गया एजेंसी नए उपकरणों की विकास प्रक्रिया में बहुत जल्द है और आसान डिवाइस अनुमोदन के लिए आवश्यक अध्ययन के प्रकार बनाने के लिए नियामकों के साथ काम करते हैं। यह एक ऐसा विषय है जिसमें हमने शिखर सम्मेलन के दौरान बहुत कुछ सुना, आसेंट सॉल्यूशंस, टेंडेम डायबिटीज़ जैसी कंपनियों और हाल के वर्षों में डेक्सकॉम उन सक्रिय संवादों की प्रशंसा कर रहे थे।

पेशेंट सगाई के बारे में …

इस जोड़ी की मेज से उभरते हुए विषय को स्पष्ट रूप से लिखा गया था:

मधुमेह बेकार है और अगर आप चाहते हैं कि रोगियों को उनकी देखभाल में अधिक लगे तो आपको इसे आसान बनाने की आवश्यकता है ऐसा करने के लिए, कुछ डॉक्टरों या इंजीनियरों के अनुसार, हमें आपको यह पूछने की ज़रूरत है कि हमें क्या जरूरत है - शुरुआती, उपकरण और तकनीक बनाने से पहले, जिसे हम चाहते हैं। समूहों द्वारा पहचाने गए अवसरों में सामाजिक समुदायों का लाभ उठाना था और हमारे प्राथमिक वकालत संस्थाओं जैसे कि जेडीआरएफ और एडीएचुनौतियों में प्रकार 1 समुदाय और प्रकार 2 समुदाय के बीच एकता की कमी शामिल है, और तथ्य यह है कि बहुत से बेहिचक आवाजें हैं समूह के सदस्यों का मानना ​​था कि मरीजों को डिजाइन प्रक्रिया में देर से इनपुट के लिए कहा जाता है (जो कि हमारे शिखर सम्मेलन में कम से कम 2011 के बाद से जोर दिया गया है)।

कार्रवाई करने के लिए कॉल स्पष्ट रूप से रच गया: डिवाइस बनाने वालों और फार्मा को लक्षित ऑडियंस के रोगी सलाहकार बोर्डों की आवश्यकता होती है। और इन बोर्डों को डिजाइन के शुरुआती चरणों में शामिल किया जाना चाहिए। कुछ सदस्यों को लगा कि डिवाइस कंपनियां खुद को "दोस्ताना" प्रयोक्ताओं के साथ घेरती हैं जबकि वे पीडब्लूडीज़ से अधिक सीख सकते हैं जो डी < ऑन < अपने गियर का इस्तेमाल करते हैं या

रोका गया है विभिन्न उत्पादों के लिए अपने उत्पादों का उपयोग करना कारणों।

ब्रेनस्टॉम्स की ताकत बहुत अच्छे वार्तालाप और प्रतिक्रिया उपलब्ध कराई गई थी, न कि कई नए रिश्तों का उल्लेख करना - जैसा हमने सुना है कि बहुत से लोग कहते हैं कि वे संपर्क में रहेंगे और घर लौट जाने के बाद इन मुद्दों पर काम करना जारी रखता है। और हाँ, कार्रवाई करने के लिए कुछ कॉल पहले से ही काम में हैं या उससे बहुत दूर नहीं हैं

मैं आपको पहले हाथ के अनुभव से बता सकता हूं कि आखिरी कॉल करने के लिए, हमारे रोगी इनपुट की मांग करना और सुनने से पहले ही कुछ कंपनियों के साथ हो रहा है। उदाहरण के लिए, हाल ही में Accu-Chek Expert मीटर को एक कम उत्साही समीक्षा देने के बाद, मुझे उनकी उत्पाद विकास टीम से एक ईमेल मिला, जो मुझसे पूछता है कि क्या मैं अपने विचारों को अधिक विस्तार से प्रदान करने के लिए फोन कॉन्फ्रेंस के साथ तैयार हूं । वे विशेष रूप से जानना चाहते थे कि मैं अगली पीढ़ी के उत्पाद को बेहतर बनाने के लिए क्या करूँगा। मुझे हाल ही में छोटे पंप निर्माता असांते से उनके (अवैतनिक) पीडब्ल्यूडी सलाहकार बोर्ड पर आमंत्रित किया गया था। असांने ने विभिन्न उम्र और मिश्रित पृष्ठभूमि के पीडब्ल्यूडी के मिश्रण का चयन किया, जो उन लोगों के साथ अपने उत्पाद का उपयोग करते हैं जो नहीं करते हैं। शीर्ष प्रबंधन और स्नैप पंप के प्रमुख आर्किटेक्ट इस मरीज एडवाइजरी बोर्ड के साथ व्यक्तिगत रूप से मिले थे और दोनों मौजूदा उत्पाद और संभव भविष्य के उत्पादों पर ध्यान देते हैं। और निश्चित रूप से यह नहीं भूलते हैं कि टेंडेम डायबिटीज ने टी के विकास के दौरान कई हजार पीडब्लूडीज़ का साक्षात्कार किया: स्लिम पंप

जबकि विकास के लिए जगह है, और सभी कंपनियां पीडब्ल्यूडी डिजाइन इनपुट को स्वीकार नहीं कर रही हैं, यह स्पष्ट है कि यह क्रांति चल रही है। मैं उन डिवाइस निर्माताओं को शर्त लगाता हूं जो पीडब्ल्यूडी को अपने टेबल पर बैठने के लिए अपने पैरों को खींचते हैं क्योंकि हमारे द्वारा डिज़ाइन किए गए डिवाइसेज हमारी ज़रूरतों के लिए श्रेष्ठ होंगे और "सिलोस" में विकसित लोगों की तुलना में बेहतर बिक्री करेंगे। > या दिन के अंत में तालिकाओं के पीछे एक नोट के रूप में कहा गया है: "मधुमेह वाले लोग उत्पाद को शांत करते हैं!"

आमीन

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