बायड्यूरॉन: टाइप 2 डायबिटीज़ के लिए एक बार एक सप्ताह का औषध

देर से मधुमेह की सुर्खियों में सबसे बड़ी बात, बीड्यूयरोन, पहली और एक बार एक हफ्ते वाली दवा है कि टाइप 2 मधुमेह की मदद से अपने शर्करा को चेक में रखा जाता है, जिसे एफडीए ने हाल ही में मंजूरी दे दी है। Amylin के शेयर की कीमत ऊपर है, और फार्मा ब्लॉगस्फीयर सभी abuzz है। लेकिन अगर आप हमारे जैसे हैं, तो आप सोच सकते हैं कि वास्तव में बड़ी बात क्या है। नई प्रकार की दो दवाएं हर समय बाहर आती हैं, है ना?

ठीक है, एक बात के लिए, एमिलिन फार्माकुसेटिक्स को इस विशेष जीएलपी -1 इंजेक्टेबल दवा को बाजार में लेने के लिए हुप्स से कूदना पड़ा - 2010 में पिछले दो एफडीए के संशोधन और 10 साल से अधिक अनुसंधान और विकास जिज्ञासु, यह देखते हुए कि बायडूरोन मूल रूप से बायेटा के रूप में एक ही दवा है, इसकी दो बार दैनिक इंजेक्शन दवा जो अग्न्याशय को अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करती है यहां अंतर यह है कि पूरे सप्ताह के प्रभावों को बढ़ाने के लिए मूल अवयवों को एक अन्य परिसर के साथ मिश्रित किया गया है। क्योंकि यह सप्ताह में केवल एक बार लिया जाता है, डेबिटिक इन्वेस्टर के डेविड क्लिफ जैसे विशेषज्ञ (जो आम तौर पर मिकी की तरह होते हैं - वह सब कुछ घृणा करता है!) लगता है कि बायडूरोन में "मेगा ब्लॉकबस्टर" बनने की क्षमता है और पूरी तरह से टाइप 2 डायबिटीज केयर का चेहरा बदलते हैं।

"क्लीफ ने एक हालिया न्यूजलेटर में लिखा," मधुमेह के प्रबंधन की बात ये है कि कठोर वास्तविकता यह है कि बेहतर मरीज के नतीजे के लिए सबसे बड़ी बाधाओं में से एक है। " इंसुलिन की तरह इंजेक्शन के लिए, लेकिन मौखिक दवाओं के लिए भी … एक पल के लिए सोचें कि सप्ताह में सिर्फ एक बार दवा लेने से उनकी ज़िंदगी कितनी आसान होगी, एक दवा जो ग्लूकोज नियंत्रण प्रदान करती है, को ग्लूकोज मॉनिटरिंग की ज़रूरत नहीं है और अतिरिक्त लाभ के साथ आता है वजन घटाने का। "

बायदौरोन निश्चित तौर पर अधिकांश रोगियों के लिए आकर्षक होगा। हफ्ते में सिर्फ एक बार खुराक करने की आवश्यकता के अलावा, अध्ययनों में ए 1 सी (1 से 3% -1। 9% के बीच औसत), वजन घटाने (लगभग छह पाउंड), कम रक्त शर्करा के लिए कोई जोखिम नहीं, और समायोजन समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है बहुत प्रभावशाली!

सुरक्षा और साइड इफेक्ट्स

लेकिन सभी नई दवाओं की तरह, बायड्रायोन में इसकी कमियां हैं इसके प्रतिद्वंद्वी विक्टोज़ा (नोवो नॉर्डिस्क से एक बार-रोज जीएलपी -1) की तरह, बायड्यूयरोन थायराइड कैंसर के लिए एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी के साथ आता है, क्योंकि सड़ांध के अध्ययन से थायरॉयड ट्यूमर में वृद्धि देखी गई थी। अभी तक मनुष्यों में इसके लिए वास्तविक जोखिम का कोई डाटा नहीं है, लेकिन एफडीए को अभी भी कृंतक डेटा के आधार पर चेतावनी की आवश्यकता है।

एमीलीन भी कुछ पोस्ट-अनुमोदन अध्ययन कर रहे हैं यह मूल्यांकन करने के लिए कि बायडूरोन हृदय रोग के जोखिम को बढ़ाता है, साथ ही साथ थायराइड कैंसर और अग्नाशयशोथ के लिए निगरानी जारी रखता हैलेकिन इन प्रकार के अध्ययन, बायडुरियन के लिए अद्वितीय नहीं हैं।

"जब किसी भी दवा को स्वीकृत किया जाता है, समय के साथ सुरक्षा दिखाने के लिए हमेशा विपणन के बाद के अध्ययन (आवश्यक) होते हैं," मेडिकल अनुसंधान और विकास के अंबिलिन के उपाध्यक्ष डेविड मैग्ज कहते हैं। "एक सवाल में थायराइड की सुरक्षा है। विक्टोज़ा के लिए बुलाया गया कुछ ऐसा था, इसलिए हमें उम्मीद थी कि हम लंबे समय से रोगियों में उन विवरणों को ट्रैक करने के लिए एक सर्वेक्षण कर रहे होंगे। यह एक बहुत दुर्लभ ट्यूमर है और हमारा विश्वास नहीं है कि यह एक महत्वपूर्ण चिंता का विषय होगा।

हृदय संबंधी अध्ययन अब ऐसे कुछ हैं जो मधुमेह के लिए अनुमोदित हर नई चिकित्सीय दवा की आवश्यकता है। यह हाल ही में एफडीए के लिए एक प्रमुख स्टिकिंग प्वाइंट रहा है, जो अवन्दिया के साथ विशाल हृदय जोखिम की वजह से है।

बाय्डुरियन की प्रभावशीलता भी वांछित होने के लिए कुछ छोड़ देती है पिछले साल अमीलीन के स्वयं के अध्ययन में, विक्टोज़ा ने बेहतर नियंत्रण में रोगियों के रक्त शर्करा को रखने में बायडूरोन को हराया। वाह … और यहां हमने सोचा कि सभी फार्मा स्टडी स्कूउड थे। लेकिन डेविड मैग्ज हमें बताता है कि विक्टोज़ा ने अध्ययन में बेहतर प्रदर्शन किया है, लेकिन यह कीमत पर ऐसा किया है। मैग्गेस बताते हैं, "यह अधिक सफलता की कीमत पर आ गया है।" वहीं, बायोडूनोन के मुकाबले विक्टोज़ा के साथ उल्टी और उल्टी हुई थी। बायडूरोन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट के संबंध में रोगियों के लिए बहुत ही दयालु और सौहार्दपूर्ण उपचार था। "

दिलचस्प, यह देखते हुए कि बायेटा महरम और जीआई मुद्दों के कारण जाने के लिए जाना जाता है, और कुछ लोगों ने सोचा कि इन मुद्दों से बायडुरियन छिपाना हो सकता है।

क्लैन्की डिलिवरी, लागत-प्रतिस्पर्धी

इस समय बेडुरियन का अनूठा नुकसान यह है कि यह जटिल है और लेने के लिए उधमस्थ है इंजेक्शन देने की प्रक्रिया समय के पीछे लगभग एक कदम है; रोगियों को एक मिश्रण (पाउडर और तरल मिश्रण) का पुनर्गठन करना पड़ता है और इन्हें इन दिनों के लिए इस्तेमाल किए जाने की तुलना में एक बहुत बड़ी सुई के साथ इंजेक्षन करना है - 32 गेज, 4 मिमी सुई के विपरीत, 23-गेज, 8 मिमी सुई बायेटा और विक्टोज़ा के लिए

इस कारण से, अमीलीन ने मरीजों और स्वास्थ्य पेशेवरों दोनों के लिए एक "स्थिर समर्थन कार्यक्रम" स्थापित किया है जिसमें 24 घंटे की टेलीफोन हॉटलाइन, ऑनलाइन इंटरैक्टिव ट्यूटोरियल शामिल हैं। और यहां तक ​​कि "एक मधुमेह शिक्षक के साथ व्यक्ति प्रशिक्षण सत्रों को शेड्यूल करने का अवसर।"

अपने प्रेस विज्ञप्ति में, एमीलीन ने इसे सरल बनाने की कोशिश की, जिसमें कहा गया कि "बायडूरोन एक सीधी-खुराक ट्रे में प्रदान किया जाता है ताकि रोगी स्वयं को प्रशासित कर सकें …" लेकिन जो लोग कोशिश करते हैं इसका थोड़ा अलग दृश्य है

द स्ट्रीट

स्तंभलेखक नाथन सद्घी-नजाद, इस प्रक्रिया का वर्णन करते हैं: "बायड्र्यूरोन इंजेक्शन लगाने से पहले, रोगियों को एसिड के साथ सिरिंज को शीशी से जोड़ना होता है, दो अवयवों को मिलाएं, सख्ती से हिलाएं, एडाप्टर को अलग करें, सुई दें सिरिंज के लिए, चिपचिपा दवा को सिरिंज में खींचें, और फिर अंत में, इंजेक्ट करें। इतना आसान नहीं, अनुभवी मधुमेह रोगियों के लिए भी। शीश।

ट्यूडाइबिटि सदस्य जॉन ओवेन-जोन्स, एक आयरिशमैन जिन्होंने दिसंबर में बायडूरोन लेना शुरू कर दिया था (क्योंकि हमेशा की तरह) यूरोप ने इसे पहले प्राप्त किया है, बायडूरोन का उपयोग करके अपने अनुभव का वर्णन किया है: "इंजेक्शन थोड़ा जटिल है क्योंकि इसकी एक पाउडर जो एक सिरिंज में एक विलायक के साथ मिलाया जाना चाहिए।बीइटीटी पेन से एक की तुलना में थोड़ा सा सुइयों, लेकिन इंजेक्शन लगाने के लिए अभी भी आसान है। "

जेब से बाहर निकलने वाले मरीजों के लिए बुरी खबर का दूसरा बिट यह है कि बायड्यूरीन निश्चित रूप से बाइटटा से अधिक खर्च होंगे, प्रति माह लगभग 31 डॉलर। दूसरी ओर, यह प्रतियोगी विक्टोज़ा की तुलना में सस्ता एक अच्छा हिस्सा है; बायड्यूरीन एक महीने की आपूर्ति के लिए $ 323 चलाता है, जबकि विक्टोज़ के एक उच्च खुराक के पैक की कीमत लगभग $ 421 महीने के अनुसार,

वॉल सेंट जर्नल। योग्यताधारी रोगियों के लिए, अम्लीलीन ऑफसेट कॉपियों में मदद करने के लिए एक "स्थिर बचत कार्ड" की पेशकश कर रहा है, रोगियों ने बायदौरोन नुस्खे पर प्रति माह 50 डॉलर तक की बचत 24 महीने तक कर सकती है और उन लोगों के लिए जो बिना दवाओं के बीमा के लिए बीमा होता है, उन्हें रोगी सहायता कार्यक्रम भी मिल रहा है।

सुविधा राजा है

ध्यान दें एक बात: डायआट्रिक रिपोर्ट Bydureon के लिए एक कलम इंजेक्टर काम करता है और 2013 के शुरू होने की अपेक्षा की जा सकती है। हालेलुजाह!

क्योंकि पूरे

"प्रतिमान-परिवर्तक" संकल्पना पहले सुविधा कारक पर ध्यान केंद्रित करने के लिए लगता है दूसरे शब्दों में, इस नई दवा के बारे में वास्तव में जादुई कुछ भी नहीं है, मौजूदा जीएलपी -1 की तुलना में हर दिन एक सप्ताह में सिर्फ एक बार दवा लेने के शुद्ध सुविधा कारक को छोड़कर।

चक डानबरी, क्लिनिकल परीक्षण में एक 58 वर्षीय रोगी के शब्दों में, जो मेटफ़ॉर्मिन पर पहले थे: "यह किसी और चीज़ से ज्यादा सुविधाजनक है … यह बहुत अच्छा है। मैं इससे पहले (इंजेक्शन) कर सकता हूँ मैं सोमवार को काम करने जा रहा हूं, और मैं इस सप्ताह के लिए काम कर रहा हूं। "

हम सोचने में मदद नहीं कर सकते हैं कि किसी को सुपर-लम्बे समय तक चलने वाले इंसुलिन के साथ आने से पहले यह कितना अधिक समय लगेगा, आपको बस एक बार इंजेक्शन लगाने की ज़रूरत है सप्ताह। यह निश्चित रूप से नरक एक प्रकार का परिवर्तक होगा, जो हमारे लिए प्रकार 1 एस है, अब ऐसा नहीं होगा? ! ठीक है, इसलिए मुझे लगता है कि हम बायडुरियन के बारे में बड़ी बात करते हैं

अपडेट 9/8/14:

एस्ट्राज़ेनेका ने अब बायड्यूरीन के लिए पेन इंजेक्टर की यू.एस. उपलब्धता की घोषणा की है। विवरण यहां देखें।

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