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आप दो साल पहले बड़ी सुर्खियों को याद कर सकते हैं, जब पीडब्लूडी के तकनीकी विशेषज्ञ जे रेडक्लिफ ने एक हैकर सम्मेलन में एक प्रस्तुति दी, जिसमें उन्होंने चिकित्सा उपकरणों के लिए वास्तविक साइबर सुरक्षा खतरा माना। मीडिया ने रसदार कहानी को गड़बड़ कर दिया, क्योंकि वह अपने ही मेडट्राइनिक इंसुलिन पंप के साथ छेड़छाड़ करने में सक्षम था - हालांकि मधुमेह समुदाय के भीतर सबसे अधिक स्तर सिर देखा, यह ज्यादातर एक प्रचार स्टंट है और व्यावहारिक चिंता नहीं है, जबकि दूसरों को विश्वास दिलाया जाता है कि जे में अनिवार्य रूप से "पश्चाताप करने वालों को नुकसान पहुंचाने या मारने के लिए" अपराधियों को एक खाका देना "था।

फिर भी मीडिया के ध्यान ने कांग्रेस के कुछ सदस्यों की नजर पकड़ा, जिन्होंने जे की चिंताओं को

गंभीर मेडिकल डिवाइस में फैलाने में मदद करने के लिए चारे के रूप में इस्तेमाल किया, जो पहले से ही विधायी मंडलों में चल रहे थे।

2013 के लिए फास्ट फॉरवर्ड।

जे का काम सार्वजनिक आंखों में वापस आ गया है, जैसा कि उन्होंने हाल ही में हैकर सम्मेलन में प्रस्तुत किया था और अपनी कहानी को प्रसारित करने में मीडिया के साथ बातचीत की थी। इस बार, वह चिंतित है कि एनीमा पिंग को बोर्ड पर सक्रिय इंसुलिन का ट्रैक रखने के लिए कैसे डिजाइन किया गया है (आईओबी)। विशेष रूप से, बैटरी बदलने से संख्या को शून्य पर रीसेट कर दिया जाता है, इसलिए इकाई सक्रिय इंसुलिन का ट्रैक रखता है।

इस बार के आसपास बड़ा अंतर यह है कि जे अब एफडीए के साथ काम कर रहा है इस मुद्दे पर एनीमा को जवाब देने के लिए, और उम्मीद है, इसके बारे में कुछ करें। यह एक बड़ा धक्का है कि एफडीए उपभोक्ताओं को आधिकारिक एजेंसी चैनलों के माध्यम से जाने के लिए प्रोत्साहित कर रहा है ताकि इन उत्पाद की चिंताओं को प्रकाश में लाया जा सके, और "दबाव" निर्माताओं को ध्यान देने और जवाब देने के लिए।

वाह … सरकारी एजेंसी ने उद्योग के हाथों को मजबूर करने के लिए उपभोक्ता अधिवक्ताओं के साथ मिलकर काम किया है? यह एक नया "रोगी सशक्तीकरण युग" का संकेत है, अगर हमने कभी एक के बारे में सुना है!

अपनी 2011 की प्रस्तुति और सभी मीडिया के ध्यान के बाद, कांग्रेस ने ध्यान दिया और सरकार के जवाबदेही कार्यालय (गाओ) को चिकित्सा उपकरणों के लिए साइबर सुरक्षा की समीक्षा करने के लिए धक्का दे दिया। उन्होंने पिछले साल एक रिपोर्ट जारी की, और सभी ने कानून में इन मुद्दों को बुनाई के लिए नेतृत्व किया। गाओ और होमलैंड सिक्योरिटी विभाग ने एफडीए को मानकों को अपनाने के लिए दबाव डाला, खासकर उपकरणों पर बादल आधारित डेटा साझाकरण की बढ़ती लोकप्रियता के साथ। जून में, एफडीए ने ड्राफ्ट दिशानिर्देश जारी किया था जिसके तहत डिवाइस कंपनियों को स्वीकृति मांगते समय नैदानिक ​​डेटा के साथ साइबर सुरक्षा जानकारी शामिल करनी होगी।

जे कहते हैं, नियामकों ने उनके जैसे सुरक्षा विशेषज्ञों को चिकित्सा उपकरणों में इन संभावित उपकरणों की सुरक्षा समस्याओं की जांच करने के लिए बाहर पहुंचा दिया है। इन चिंताओं को प्रभावी ढंग से विश्लेषण करने के लिए एफडीए के पास आंतरिक रूप से लोगों की ज़रूरत नहीं है, और इसी वजह से जे और अन्य हैकर तस्वीर में आते हैं।

एनीमा पिंग थिंग

जब जे पहले कुछ हफ्ते पहले पहुंचे और हमें बताया कि उन्हें एक नई चिकित्सा उपकरण समस्या मिल गई है, तो मुझे यह स्वीकार करना होगा कि मैंने अपनी आंखें लुढ़का और सनसनीखेज सुर्खियों के बारे में सोचा का पालन करें।

विवरण के बारे में अपनी स्पष्टीकरण सुनने के बाद, मैं देख सकता था कि इस मुद्दे में कुछ योग्यता है; एक दशक से अधिक समय तक पम्पिंग कर रहे किसी व्यक्ति के रूप में, लेकिन कभी भी एनीमास डिवाइस का उपयोग नहीं किया गया है, यह सुविधा थोड़ा अजीब और यहां तक ​​कि संभावित खतरनाक भी है। लेकिन कुछ अतिरिक्त शोध और कुछ साथी पीडब्ल्यूडी के साथ चैट करने के बाद, जो पिंग का इस्तेमाल करते हैं, मैंने तय किया कि यह एक ऐसा मामला है जहां जय है - एक बार फिर से - चीजों को अनुपात से बाहर उड़ाना

बैटरी परिवर्तन सिस्टम को आपके आईओबी को "भूल" नहीं करता; यह केवल बैटरी को प्रतिस्थापित करने के लिए आपके द्वारा किए गए समय की संख्या के लिए खाते में नंबर रीसेट करता है। थोड़ा अधिक समय लेते हुए मेरे साथ अक्सर होता है, वास्तव में, और इसलिए मेरा आईओबी गणना उसी तरह नहीं होगी जैसे कि मैं अभी एक ताजा बैटरी के साथ फिर से कनेक्ट हो।

हर कोई सहमत नहीं है, और यह ठीक है। कुछ साथी पीडब्लूडी इसे एक सुरक्षा मुद्दे के रूप में देखते हैं, जो कि एनीमा को पता होना चाहिए।

भले ही, मैं मुख्यधारा के मीडिया की अधिक नाटकीय प्रतिक्रिया के बारे में चिंतित हूं, जैसे ये सुर्खियां जो कि जय के 2011 ब्लैकहॉट कॉन्फ्रेंस प्रस्तुति के बाद हुईं:

"ब्लैक हैट: मधुमेह के शोधकर्ता इंसुलिन पम्प गड़बड़ का पता लगाता है

"हैकिंग: एक और साल, एक और इंसुलिन पम्प मेकर स्टेज ऑन आउट"

"हैकर दिखाता है कि कमजोर जॉनसन और जॉनसन की इंसुलिन पम्प वास्तव में क्या है"

उन सनसनीखेज सुर्खियाँ मुझे पागल बना देती हैं

अब, मैंने एनीमा पिंग डिवाइस की समीक्षा की है और वास्तव में विश्वास किया है कि यह सही तरीके से डिजाइन किया जा सकता है, भले ही अन्य निर्माताओं इसे थोड़ा अलग तरीके से कर सकें जे और मैंने इस पर हमारे अलग-अलग विचारों को ढंक दिया है, और हम सिर्फ आँख से आँख नहीं देखते हैं हम चर्चा करते हैं कि कैसे यह बैटरी सुरक्षा सुरक्षा समस्या साइबर सुरक्षा / हैकिंग चिंता से भिन्न हो सकती है

ख़तरा या सरल डिजाइन छेड़खानी?

एनीम का जवाब है:

हम श्री रेडक्लिफ के इनपुट का महत्व मानते हैं और हम इसके बारे में विचार करेंगे, जैसा कि हम अपने अन्य ग्राहकों से प्रतिक्रिया करते हैं, क्योंकि हम मौजूदा उत्पादों के नए उत्पादों और संवर्द्धन का विकास जारी रखते हैं।

यह स्पष्ट करना महत्वपूर्ण है कि यह एक सॉफ्टवेयर दोष या साइबर सुरक्षा अस्वीकृति

को कॉल करने के लिए गलत है क्योंकि यह एक जानबूझकर पंप डिजाइन निर्णय है। हमने स्थिति की जांच की और उत्पाद के उद्देश्य से काम कर रहा है, जैसा कि हमारे मैनुअल के निर्देशों में वर्णित है, और प्रशिक्षण के दौरान रोगियों को समझाया गया है।

एकटच पिंग पंप को "इंसुलिन ऑन बोर्ड" (एक इंसुलिन के बोल्ट के बाद शरीर में कितना इंसुलिन छोड़ दिया जाता है) की गणना करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, बैटरी हटाने और / या प्रतिस्थापन के बाद शून्य को पढ़ना इससे गलत मात्रा में गणनाओं को रोकने में मदद मिलती है, जिसके परिणामस्वरूप पंप की बैटरी के बिना समय के दौरान दिए गए किसी भी स्वयं-प्रशासित इंसुलिन इंजेक्शन को ध्यान में रखकर पंप की अक्षमता हो सकती है। इस सुविधा से इंसुलिन के बोल्ट से समय पर इंसुलिन की गणना की मात्रा में निरंतर गिरावट की वजह से गलत मात्रा में होने वाली गणना से बचने में मदद मिलती है, इस पर निर्भर करता है कि शरीर से पंप अलग कैसे होता है।हालांकि, बोर्ड की मात्रा पर इंसुलिन शून्य पर रीसेट हो जाता है, बैटरी को बदलने के बाद रोगी पंप के इतिहास में खुराक और समय सहित हाल ही में इंसुलिन वितरण जानकारी की समीक्षा कर सकता है।

हर एंजैस रोगी को अपने पंप सुरक्षित और प्रभावी रूप से संचालित करने के लिए प्रशिक्षण प्राप्त होता है इसमें इंसुलिन ऑन बोर्ड बैटरी रिसेट फ़ंक्शन के बारे में प्रशिक्षण शामिल है। समारोह में उपयोग मैनुअल के लिए हमारे निर्देश में भी समझाया गया है। यह भी एक अकसर किये गए सवाल पेज ऑनलाइन है।

जे अधिक असहमत नहीं हो सका। "मुझे एक सुरक्षा समस्या के रूप में बैटरी बदलने की समस्या दिखाई देती है," उन्होंने हमें एक ईमेल में बताया। "सुरक्षा और सुरक्षा मेरे लिए समान है। मैं इसे एक बड़ी समस्या के रूप में देखता हूं, और एनीमास अपने बयान में पूरी तरह से गलत है कि 'मैनुअल में ऐसा ठीक है'।

मैं एनीमा से सहमत हूं कि इस प्रलेखित डिज़ाइन सुविधा से कोई वास्तविक खतरा उत्पन्न नहीं होता है। लेकिन फिर, हम में से कितने लोग पंप प्रशिक्षण के दौरान बताए गए सभी चीजें याद करते हैं और हम में से कितने वास्तव में मैनुअल में हर शब्द पढ़ते हैं? तो, कौन जानता है …?

हो सकता है कि ऐसा कुछ है जिसे एनीस को पता होना चाहिए, बस यथासंभव सुरक्षित होना चाहिए।

एफडीए के साथ मिलकर काम करना

जे एफडीए से जुड़े हुए हैं? वह कहते हैं कि वह बैटरी परिवर्तन की समस्या की खोज के बाद एनिमास को कई बार पहुंचा, लेकिन उसे कोई प्रतिक्रिया नहीं मिली। उनका कहना है कि दो साल पहले डी-कॉम्यूनिटी के ब्लैकबैक ने एफडीए को लेने के अपने फैसले में नहीं खेलना था; यह वास्तव में वसंत में एक एजेंसी की सुविधा के लिए किया गया था। उन्होंने अपने कार्यकारी निदेशकों में से एक को इस मुद्दे का उल्लेख किया, और उस व्यक्ति ने एनीस से प्रतिक्रिया उत्पन्न करने में मदद करने के लिए जे की एजेंसी की प्रकटीकरण प्रक्रिया के माध्यम से जाने का सुझाव दिया। जय सहमत

"एक रोगी के रूप में और एक सुरक्षा पेशेवर के रूप में, मैं सभी के लिए सुरक्षित चिकित्सा उपकरणों को बनाने में मदद करना चाहता हूं," उन्होंने हमें बताया। "इन उपकरणों का एक व्यक्ति पर बहुत बड़ा असर है और मुझे लगता है इन्हें वास्तव में इन मुद्दों का मूल्यांकन करने के लिए पहला हाथ अनुभव लेता है IGuardians (कंपनी के लिए मैं काम करता है) किराया करने के लिए कई मेडिकल डिवाइस विक्रेताओं का नेतृत्व किया है ताकि उन्हें इन उपकरणों को सुरक्षित बनाने में सहायता मिल सके, विशेष रूप से उनसे कंप्यूटर से अधिक जुड़ा हो और भगवान हमारी सहायता करें, इंटरनेट। "

हमें पीडब्ल्यूडी और चिकित्सा उपकरण उपयोगकर्ताओं के साथ काम करने के लिए एफडीए के नवीनतम धक्का मिलते हैं, और जो कुछ हमारे समुदाय में उन लोगों के लिए बहुत सारे दरवाजे खोल सकते हैं जो एफडीए के साथ काम करने की कोशिश कर रहे हैं सुरक्षा पहल जैसे, बेहतर परीक्षण पट्टी की सटीकता के लिए स्ट्रिपसेफली अभियान।

कई लोगों ने चिंता व्यक्त की है कि इससे एफडीए उपकरणों की समीक्षा करने में अधिक समय लेगा और विनिर्माण प्रक्रिया में और अधिक लागतें बढ़ाएगा, दोनों ही पीडब्ल्यूडीएस की हानि होगी। हम उस चिंता को मानते हैं, लेकिन साथ ही हमें वास्तविक सुरक्षा संबंधी चिंताओं को संबोधित करने की तात्कालिकता प्राप्त होती है - चाहे वे व्यावहारिक दिन-प्रतिदिन की चिंताएं हों या नहीं।

मेरे लिए, यहां असली कहानी यह है कि रोगी समुदाय ने एफडीए में सहयोगी कैसे पाया है, जिसमें एजेंसी हमारे साथ काम कर रही है, यह सुनिश्चित करने के लिए कि हमारी चिंताओं को कम से कम डिवाइस निर्माताओं ने सुना है। हम थोड़ी देर के लिए इस तरह की बातचीत के लिए जोर दे रहे हैं!

इसलिए, जे के काम का व्यापक प्रभाव संभवतः हम सभी के लिए सकारात्मक है - सभी हैकिंग डर और प्रचार के बावजूद।

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