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वाह, ऐसा लगता है कि हम प्रभावी रूप से डॉ। डेनिस फस्टमैन के साथ मधुमेह के इलाज के लिए एक वैक्सीन बनाने में उसके विवादास्पद अनुसंधान के बारे में आखिरी बातें करते थे।
मैसाचुसेट्स जनरल अस्पताल में डॉ। फास्टमैन के काम से परिचित न होने वालों के लिए, वह लंबे समय से
'मेरा संपादक एएमआईटी 2009 में वापस आ गया है, और लगभग तीन साल बाद डॉ। फ़ॉस्टमन के साथ हमारे पिछले एक-एक साक्षात्कार को प्रकाशित किया। बहुत कुछ चल रहा है, भले ही वह बड़े पैमाने पर नैदानिक अध्ययन के अगले चरण की शुरुआत की प्रतीक्षा करने वाले पैटर्न में है, वह हमें बताती है आज, हम आपको डॉ। फ़स्टमन से सीधे ताजा अपडेट लाने के लिए उत्साहित हैं: अंत में, उनके द्वितीय चरण के अध्ययन आने वाले महीनों में शुरू होने वाले हैं! यहां उनके हालिया टेलीफ़ोन साक्षात्कार हैं, जिनमें उनके शोध की समग्र स्थिति पर अपडेट शामिल हैं, जो अब दुनिया भर में व्यापक वैज्ञानिक समुदाय से अधिक समर्थन हासिल कर रहे हैं।
डीएम) हम सभी गैर-विज्ञानिक लोगों के लिए वहां से, हमें बीसीजी पर प्राइमर दें और आपका शोध क्या है?डीएफ) मूल रूप से, बीसीजी टीबी के करीबी गैर विषैले रिश्तेदार है और यह पहली बार 1 9 00 के दशक के प्रारंभ में देखा गया था जब खपत ने बहुत से लोगों को मार डाला ऐसी आबादी के भीतर लोगों का एक समूह था जो मरने या यहां तक कि टीबी भी नहीं मिला, और यह पता चला कि यह युवा लड़कियों गायों को दुग्ध कर रही थी। इसी तरह बीसीजी की खोज की गई, और समय के साथ हमने गायों और udders की वजह से सीखा, और खेतों में बीसीजी का एक और रूप था। इसलिए, एक वैक्सीन विकसित किया जा सकता है।
बीसीजी शोध की इस समयसीमा के अनुसार, आपका चरण I मानव परीक्षण पूरे पांच साल पहले खत्म हुआ था। परिणाम क्या थे?
शुरुआती आंकड़ों में, हमने दिखाया कि दीर्घकालिक मधुमेह में, वास्तव में इन टी-रेड्स को बढ़ा दिया गया है और हम खराब टी-कोशिकाओं की लक्षित मृत्यु को देख सकते हैं। हम अग्न्याशय के उत्थान की शुरुआत भी करते हैं। ज़रूर, कोई भी इंसुलिन सिरिंजों को अभी तक नहीं फेंक रहा था, क्योंकि यह सिर्फ शुरुआत थी … लेकिन यह दिखाया कि यह किया जा सकता है। और महत्वपूर्ण बात, यह 15 से 20 वर्षों के साथ दीर्घकालिक प्रकार 1 एस में था - जिसने कई लोगों को परेशान किया यह एक पूरी तरह से अद्वितीय रोगी की आबादी थी, न कि नए निदान वाले व्यक्तियों में यह सबसे अधिक शोध किया गया था। परीक्षण में रहने वाले लोगों की औसत आयु 15 वर्ष थी, और इसने दिखाया कि हम कई वर्षों तक टाइप 1 वाले लोगों के लिए कम से कम संक्षेप में, इंसुलिन उत्पादन को बहाल कर सकते हैं। चरण मैं 2010 में था, इसलिए हम जल्द ही पांच साल के फॉलो-अप को देख पाएंगे - कई चीजें हम बीसीजी शोध से सीखते हैं जो कि कई स्केलेरोसिस पर महत्वपूर्ण है, और इसलिए हम उन प्रकार के मरीजों का फिर से अध्ययन करेंगे जो इस के माध्यम से चला गया ।
चरण -2 की शुरुआत में होल्डअप क्या रहा है?
मुझे खुशी है कि आपने उससे पूछा हम दुनिया पर यह साबित कर रहे हैं कि एक और कारण है कि हमें उन लोगों में इन परीक्षणों को करना चाहिए, जिन्होंने लंबे समय तक इस बीमारी की है। लेकिन यह भी सिर्फ मधुमेह से परे दूसरों के साथ मिलकर काम कर रहा है। विज्ञान की भावना में, हम बीसीजी का अध्ययन कर रहे हैं, जो दुनिया भर के अन्य समूहों के साथ साझा कर रहे हैं - चाहे यह celiac या एमएस या Sjogren के सिंड्रोम के लिए है वे अपने शोध से सीखना जारी रखने में सक्षम होना चाहिए, बिना एक ही शोध को शुरू किए, और हमारे स्वयं के अनुसंधान से समझौता किए बिना।
हम सबसे बड़ी रुकावट यू.एस. में बीसीजी की छोटी आपूर्ति थी, क्योंकि यह बिग फार्मा कारखाने के बंद होने के बाद इसे बंद कर दिया गया था। बीसीजी हाई-टेक उत्पाद नहीं है, इसलिए जब आप अधिक करने के लिए जाते हैं, तो यह उस पर सीमित होता है जहां यह निर्मित किया जा सकता है - एक फ्लू वैक्सीन की तरह, आप इसे किसी भी प्रयोगशाला में नहीं बना सकते। इसके बारे में सोचें: यदि आपके पास फ्रेंच फ्राइज़ बनाने वाला पौधा है, तो आप अचानक उन्हें हैम्बर्गर बनाने शुरू नहीं कर सकते हैं, हालांकि वे दोनों खाद्य उत्पादों अक्सर एक साथ मिलकर काम करते थे। हमें ऐसा करने के लिए अनुबंध प्राप्त करना था हम विनिर्माण व्यवसाय में नहीं होना चाहते थे, लेकिन हमें इस शोध को जारी रखने के लिए
दो हफ्ते पहले, हमारे पास एक नया बीसीजी तनाव और निर्माण प्रक्रिया है जो एफडीए के माध्यम से मिलती है। हम उस पर बहुत गर्व है जहां हम हैं।
हम पैसे जुटाने वाले हैं, और अब तक $ 18 बढ़ा चुके हैं। 9 लाख एनआईएच उन परीक्षणों में अब है और यह सजोग्रेन के सिंड्रोम के लिए धन मुहैया कराता है, और जानवरों के मॉडल के आंकड़ों से पता चलता है कि सोजोग्रेन में बीसीजी की छोटी खुराक एक समान प्रभाव पड़ती है क्योंकि यह मधुमेह में होती है: रोग रोकना और अंग को पुनर्जन्म करना। इसलिए, यह देखने के लिए प्रोत्साहित है कि उन्हें निवेश किया गया है।जेडीआरएफ बोर्ड पर नहीं है। और हेल्म्सली चैरिटेबल ट्रस्ट जेडीआरएफ के समान है, क्योंकि वे इस सब पर चर्चा का हिस्सा होने में रुचि रखते हैं। लोग अनुसंधान के लिए अपने डॉलर के साथ वोट देते हैं, और इस बीसीजी शोध के लिए यूरोप, एनआईएच, ली आईकोका फ़ैमिली फाउंडेशन और निजी दाताओं से बड़े पैसे आ रहे हैं।
तो, द्वितीय चरण किस तरह दिखता है और कब जाना होगा?
हम यह देखना चाहते हैं कि बीसीजी की कितनी आवश्यकता है, और कितनी बार। यह कुंजी है, रहस्य: जानने के लिए कितना खुराक। चरण द्वितीय-ए के साथ, मैं चरण 1 में उन परिणामों को पूरी तरह से मेल खाने की कोशिश करूँगा, जो लंबे समय तक टाइप 1 एस के साथ अभी भी सी-पेप्टाइड बनाते हैं। फिर यह चरण द्वितीय-बी होगा, जहां लंबे समय से टाइप 1 एस में सी पेप्टाइड नहीं है। और प्रत्येक भाग के बाद, हमें इन लोगों को पांच और सालों के लिए पालन करना होगा।
हमने चरण द्वितीय के लिए अनुमोदन प्राप्त किया है और हम विनिर्माण मोर्चे पर सभी ठीक हैं, इसलिए यह शीघ्र ही आरंभ होगा शायद आने वाले महीनों में पतन से हमारे अंतिम अनुसंधान अद्यतन में, हमने लिखा है कि हम 120 लोगों के लिए योजना बना रहे हैं हम हमेशा इस रोग का हिस्सा बनने के लिए और अधिक मरीजों की तलाश कर रहे हैं, इसलिए रुचि रखने वाले व्यक्ति हमें मधुमेह रोगियों @ भागीदारों पर ईमेल कर सकते हैं। org।
लेकिन हम किसी भी समय जल्द ही परिणामों को नहीं देख पाएंगे, क्योंकि हम एक और पांच साल का अध्ययन कर रहे हैं …ये तेजी से परीक्षण नहीं हैं, किसी भी तरह से। हमारे पास पांच साल का फ़ॉलोअप है। लेकिन यह महत्वपूर्ण है, क्योंकि दो वर्ष से अधिक के बाद, प्रभाव स्मारकीय रूप से अधिक महत्वपूर्ण हो जाते हैं हम जानते हैं कि यह इसके लायक है, क्योंकि डेटा अब यूरोप से दिखाता है कि देखभाल के मानक की तुलना में बीसीजी का उपयोग करना सबसे प्रभावी है।
चिकित्सा समुदाय ने आम तौर पर अतीत में आपको समर्थन नहीं दिया है क्या आपको लगता है कि अब आपके काम का अधिक स्वीकार्य और समर्थन है?यह बहुत आश्चर्यजनक है कि पिछले कुछ वर्षों में क्या हुआ है। यह एक सस्ती और जेनेरिक दवा है जो बहुत प्रभावी हो सकती है, और हम यह कह रहे हैं कि शुरुआत के बाद से संदेश और आगे बढ़ रहा है। अब, यह वास्तव में बंद हो गया है, खासकर राज्यों के बाहर जहां कोई प्रतिस्पर्धा नहीं है और मूल्य निर्धारण संबंधी समस्याएं जैसे कि हमारे यहां हैं इस पर अधिक प्रयास किए गए हैं, और डेटा एक प्रभावी कहानी बताता है।
हम इन कदमों को लेकर दुनिया भर में सहयोगी हैं, और यह हमारे लिए बहुत अच्छी मान्यता है, कि दूसरों को इस कहानी का हिस्सा बनना चाहते हैं।इस शोध को वैश्विक रूप से कैसे चलाया गया है इस बारे में हमें थोड़ा और बताएं?
7 से अधिक संस्थाएं विभिन्न स्व-प्रत्यावर्तन स्थितियों पर इसका अध्ययन करती हैं, और शुरुआती आंकड़ों से पता चलता है कि बीसीजी की प्रभावकारिता अब बाजार पर किसी भी दवा से बेहतर हो सकती है।तुर्की में, उन्होंने बीबीजी का पालन करने का निर्णय लिया, वास्तव में मधुमेह की रोकथाम पर। यह माउस अध्ययन में था … ऐसा नहीं है कि आप एक माउस पर भरोसा कर सकते हैं, लेकिन इससे पहले ही अन्य माउस अध्ययनों में पाया गया था, यह मजबूत हुआ। 12 व 14 वर्ष की आयु में, एक टीका वाले बच्चों की सामान्य जनसंख्या में एक ही घटना थी; लेकिन अगर बच्चों को तीन टीकाकरण मिलते हैं, तो टी 1 डी की घटना घट गई। यह बहु-खुराक का उपयोग करने वाला पहला रोकथाम परीक्षण था, और यह डेटा लंदन में एक समूह को फिर से विश्लेषण के लिए दिया गया था और यह मान्य है।
पिछले साल डेनमार्क में, उन्होंने 5000 नए नवजात शिशुओं का परीक्षण किया और उन्हें बीसीजी पर पुनरारंभ किया और वे 2-5 वर्षों में एलर्जी और वैसाइंस के उपयोग के बारे में देखने वाले किसी भी बायोमार्कर के बारे में देखेंगे ।
जैसा कि मैंने पहले उल्लेख किया है, एनआईएच ने सजोग्रेन के परीक्षण शुरू कर दिए हैं, और अब दुनिया भर में 7 से अधिक अन्य लोग इस पर अध्ययन कर रहे हैं।अब, दुनिया भर में करीब 20 पत्र हैं जो हर किसी को देख रहा है - जो हमने हनीमून काल के बारे में दशकों से रोगियों को बताया, वह गलत था। यह एक नई दृष्टि के बारे में एंडोक्रिनोलॉजिस्ट और रोगियों की आंखों को खोलता है। ये लोगों को परीक्षण के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए, और न सिर्फ एक पंप पर जाना क्योंकि वे बहुत लंबे समय तक मधुमेह ले चुके हैं। हम आशा करते हैं कि अवधारणा पर कैच होगा
आपने पिछले साल इस वैश्विक सहयोग पर एक पुस्तक भी प्रकाशित की, है ना?
यह 2013 के अंत में एक गैर-लाभकारी मीटिंग पर आधारित था, और हमने बीसीजी पर अपने शोध में भाग लेने और साझा करने के लिए लगभग 12 समूहों को आमंत्रित किया था। उस पुस्तक, बीसीजी और टीएनएफ का स्व-आत्मनिर्भरता में मूल्य <, बैठक में एक रिपोर्ट है और हमने जो चर्चा की है एक बात यह थी कि हमने एमएस अनुसंधान समुदाय से कैसे सीखा है कि हमें पांच साल तक लोगों और दवाओं का अध्ययन करने की आवश्यकता है, और यह बदल गया है कि हमने आगामी चरण द्वितीय परीक्षणों को कैसे देखा। यह हमारी पहली बैठक थी, और हम इटली में और अक्टूबर में और अधिक समूहों को आमंत्रित करेंगे।
मुझे यह कहना अच्छा लगता है कि यह चूहों का अध्ययन करने के लिए एक आरामदायक काम है, और सिर्फ एक साल में कुछ कागजात लिख रहा है और इसे मानवों में अनुवाद नहीं करना है यह चूहों का अध्ययन करने के लिए एक अच्छा कैरियर चाल है, और यह एक बड़ी समस्या है। पिछले साल एडीए वैज्ञानिक सत्रों में, स्वीडन के एक शोधकर्ता ने खड़े होकर सभागार में हर किसी से कहा कि उन्हें शर्म आनी चाहिए। चूंकि हम पिछले 10 वर्षों में प्रत्येक प्रकार के 1 परीक्षण में विफल हुए हैं, क्योंकि यह माउस अनुसंधान पर आधारित है और वह काम नहीं करता है। और यह सच है - T1D परीक्षणों का नाम खराब हो रहा है, क्योंकि ये सभी एक ही महसूस करते हैं। लोग निराश हो जाते हैं क्योंकि चूहों को ठीक किया जाता है, लेकिन लोगों की खोज विफल हो जाती है। मनुष्य में शोध करना इतना महत्वपूर्ण है हमें अपने शोधकर्ताओं से यह कहना शुरू करने की जरूरत है: एक माउस स्टोरी प्रकाशित न करें कि आपके पास कुछ 'नया और प्रभावी' है, जब तक कि आप मनुष्यों से खून का नमूना नहीं दिखाते हैं। अगर आप वास्तव में अपने डेटा में विश्वास करते हैं, तो आप खड़े होने से पहले इसे आगे बढ़कर मानवों में आगे बढ़ाना चाहते हैं और कहें कि यह खोज कितना महान है
अंत में, लोग बीसीजी अनुसंधान, डेनिस में नवीनतम विकास का पालन कैसे कर सकते हैं?
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।बार-बार बातचीत करने के लिए धन्यवाद, डेनिस - अगले चरण को देखने के लिए उत्सुक हूं, भले ही परिणाम देखने में 5 साल लगते हैं हमें लूप में रखें, ज़ाहिर है!
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