रोगी परीक्षण एक प्रायोगिक कृत्रिम खामियों को चलाता है

सभी चीजों के हमारे सतत कवरेज में बंद लूप, आज हम बोस्टन क्षेत्र में एक लंबे समय के प्रकार 1 के अनुभवों को साझा करने के लिए उत्साहित हैं, जिन्होंने हाल ही में बहुत-बहुत प्रयासों का प्रयास किया है, बायोनिक फायरसिस सिस्टम पर चर्चा की -

हमारे मित्र और साथी मधुमेह वकील बर्नार्ड फ़ैरेल बीओनिक अग्न्याशय बोस्टन विश्वविद्यालय से डॉ। एड डैमियानो और डॉ। स्टीवन रसेल द्वारा विकसित किया जा रहा है। हमने पहले अपने काम के बारे में लिखा है, और यह पिछले कुछ वर्षों में बड़ी प्रगति कर रहा है (कुछ मैं व्यक्तिगत रूप से बहुत उत्साहित हूं)।

हाल ही में अमेरिकी डायबिटीज एसोसिएशन के वैज्ञानिक सत्रों में, दमियानो ने बताया कि उनकी टीम को जल्द ही कुछ और महत्वपूर्ण परीक्षण करने की उम्मीद है जिसमें परीक्षण शामिल है कि कैसे उनका सिस्टम इंसुलिन का उपयोग केवल ग्लूकागन के बिना करता है - जो कि शामिल है अब तक। इससे पहले कि वे 2018 तक एक वाणिज्यिक उत्पाद शुरू करने की उम्मीद में महत्वपूर्ण परीक्षण चरण में आगे बढ़े, महत्वपूर्ण अंतर्दृष्टि प्रदान करें।

हम देखेंगे, लेकिन तब तक यह सुनने के लिए उत्साहजनक है कि ट्रायल रनों के दौरान डी-पीप कैसे अगली पीढ़ी तकनीक का प्रयोग कर रहे हैं।

आगे की हलचल के बिना, बर्नार्ड के बारे में सुना है कि यह कैसे चला गया …

बर्नार्ड फ़ेरेल द्वारा एक अतिथि पोस्ट

मुझे 40 से अधिक वर्षों के लिए टाइप 1 डायबिटीज मिला है उस समय, मेरे पास तीन महत्वपूर्ण टुकड़े वाले प्रौद्योगिकी का उपयोग करने का मौका था, जो मेरे लिए मधुमेह जीवन-परिवर्तक हैं: रक्त ग्लूकोज मीटर, इंसुलिन पंप और निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर (सीजीएम)।

अब, अगली पीढ़ी प्रणाली जो कि विकास में है, कृत्रिम अग्नाशय है, और यह एक साथ लाता है - या पाश को बंद कर देता है - इन तीनों जीवन-बदलते उपकरणों के बीच।

हाल ही में मेरे पास बोस्टन विश्वविद्यालय में डॉ। एड डैमियानो और उनकी टीम द्वारा किए गए बंद पाश शोध को समर्थन देने के लिए एक परीक्षण में भाग लेने का मौका था। वे इसे बायोनिक अग्न्याशय कहते हैं अपने रक्त ग्लूकोज (बीजी) नियंत्रण को बेहतर बनाने और मेरे जीवन की गुणवत्ता में सुधार के लिए एक प्रोटोटाइप डिवाइस का उपयोग करने के आधार पर, मैं इनमें से किसी एक को बाजार में होने की योजना बना लेना चाहता हूं।

निश्चित रूप से इस परीक्षण के माध्यम से जाने के लिए मैं सबसे पहले नहीं हूं। आप पहले से ही इस शोध के लिए पिछले परीक्षणों के बारे में पढ़ चुके हैं, 2013 में बीकन हिल स्टडी जहां लोगों को बोयनॉन में बीकन हिल क्षेत्र के चारों ओर घूमते हुए बायोनिक फायरनस के साथ रहने का मौका मिला था। अगर यह प्रतिबंधात्मक लगता है, यह नहीं था; कुछ पोस्टिंग को बाद में पढ़ना यह स्पष्ट करता है कि हालांकि उपकरण प्रोटोटाइप थे, परिणाम आश्चर्यजनक थे पिछले साल, क्लेरा बार्टन डायबिटीज शिविर के कुछ बच्चों को भी बीपी पहनने और आश्चर्यजनक परिणाम देखने का मौका मिला।यह स्पष्ट है कि बीपी टीम इस तकनीक पर सीमाओं को आगे बढ़ाने और अच्छे परिणाम पेश करने के लिए वास्तविक दुनिया स्थितियों का उपयोग कर रही है।

मेरे पंप और सीजीएम के बावजूद, मेरे बीजी नियंत्रण का प्रबंधन अभी भी बहुत बड़ी काम है मेरे पास बहुत सारे दिन हैं जब मैं अपने रोलरकोस्टर के रक्त शर्करा का निदान नहीं कर सकता या मेरे बीजी के स्तर को किसी भी तरह की उचित सीमा में नहीं मिल सकता है तो जब इस नवीनतम परीक्षण में एक जगह की पेशकश की, मैं संकोच नहीं किया।

यह परीक्षण जांचता है कि स्वचालित ग्लूकागन डिलीवरी का प्रयोग बीजी स्तरों को बेहतर नियंत्रित कर सकता है। सेटअप यह था कि प्रतिभागियों को प्रत्येक को एक मिलनसार दिया गया था: ग्लूकागन या प्लेसबो डिलीवरी के लिए स्लिम इंसुलिन पंप; बीजी निगरानी के लिए एक डेक्सकॉम सीजीएम; और एक अन्य उपकरण जिसे बायोनिक फायरनस कहा जाता है

बायोनिक फायरनस सिस्टम की फाइल फोटो; बर्नार्ड क्या इस्तेमाल नहीं करते, क्योंकि वह एक डबल-अंधाकृत डिवाइस था जहां वह वास्तविक डेटा नहीं देख सकता था।

बीपी ही एक बड़ा, भारी, मामला है जो एक आईफोन और एक डेक्सकॉम रिसीवर दोनों को रखता है। (मुझे लगता है कि अतिरिक्त वजन बैटरी की वजह से होता है जो संयोजन को शक्ति देता है।) दोनों पंप और डीएक्सकॉम के पास ब्लूटूथ कनेक्शन हैं जो कि आईफोन आईफोन ने डेक्सकॉम पढ़ना (हर 5 मिनट) लिया और फैसला किया कि क्या कुछ ग्लूकागन की जरूरत थी या नहीं। यह भी सारी जानकारी बादल को प्रेषित करता है, इसलिए टीम को पता था कि क्या कनेक्शन के साथ कोई समस्या थी।

बीपी डेक्सकॉम रीडिंग मेरे पास छिपे हुए थे, लेकिन मैं अपनी खुद की डिक्सकॉम सेट अप पहनना जारी रखता था और इसका इस्तेमाल हमेशा इंसुलिन खुराक पर फैसला करने के लिए करता था। ग्लूकागन पंप भी अनिवार्य रूप से मेरे लिए अक्षम था; केवल एक चीज जो मैं कर सकता था वह सक्षम या अक्षम ब्लूटूथ था। यह है कि ग्लूकागन-पम्प स्क्रीन किस तरह दिखती है:

यह डबल-अंधा अध्ययन था। इसका अर्थ है न तो शोधकर्ता और न ही मुझे पता था कि मुझे किसी दिन दी गयी ग्लूकागन या प्लेसबो मिल रहा था। वर्तमान में ग्लूकागन का एक तरल समाधान केवल 27 घंटे के लिए स्थिर है, इसलिए मुझे हर दिन एक ही समय में अतिरिक्त पंप सेट को बदलना पड़ा। यह अध्ययन का एकमात्र मुश्किल हिस्सा था। हमें उपयोग करने के लिए तरल की दैनिक आपूर्ति दी गई थी; यह काला सिलेंडर के अंदर समाहित था, इसलिए हमें नहीं पता था कि क्या हम ग्लूकागन या प्लाज़्बो के साथ पंप भर रहे थे। ये सिलेंडरों ने तरल को बाहर निकालना मुश्किल बना दिया। यह दैनिक दिनचर्या वास्तव में परीक्षण का सबसे कठिन हिस्सा था। प्रत्येक 24 घंटों के अंत में रोज़ाना एक सर्वेक्षण किया गया, जिसमें मैंने महसूस किया कि किसी भी मतली के बारे में सवाल पूछा गया था, मुझे कितनी तरकों का अनुभव हुआ और अगर मुझे लगा कि मैं प्लेसबो या ग्लूकागन का उपयोग कर रहा हूं और क्यों।

अध्ययन लोग अपेक्षाओं को स्थापित करने और यह सुनिश्चित करने के बारे में सावधानी रखते थे कि हम सभी को यह समझा गया कि सब कुछ कैसे काम करता है और किसी त्रुटि संदेश से कैसे निपटें। अध्ययन के दो सप्ताह की अवधि के लिए कॉल में हमेशा कोई था। मुझे कुल तीन बार बुलाया गया क्योंकि बीपी ने पंप के कनेक्शन को खो दिया था और फिर से कनेक्ट होने की जरूरत थी।

ठीक है, पागल और बोल्ट के बारे में पर्याप्त वास्तविक जीवन में यह कैसे काम करता है?

सबसे पहले, मुझे पता था कि कई दिनों के बाद मुझे असली ग्लूकागन मिल रहा था। मैंने कभी भी किसी भी मतली का अनुभव नहीं किया है, आपके द्वारा दिए गए खुराक एक ग्लूकागन इंजेक्शन से मिले बहुत छोटे हैं।लेकिन यह एक सुखद आश्चर्य था

मैं कैसे बता सकता हूं कि ग्लूकागन कहाँ था? मेरा डेक्सकॉम ग्राफ़ ने इसे दूर दिया। नीचे, आप देख सकते हैं कि मेरे बीजी वास्तव में तेजी से एक बड़े उच्च से गिराए जा रहे हैं - जब यह निश्चित संख्या तक पहुंच जाता है

मैंने टेंडेप पंप को भी खुराक कर लिया क्योंकि यह कभी-कभी घबड़ा जाता था तो मैं देख सकता था कि कितने यूनिट मुझे दे रहे थे, हालांकि मैं यह नहीं बता सकता था कि यह ग्लूकागन या प्लेसबो था। लगभग 20 मिनट के अंदर ग्लूकेगन की एकाग्रता की चोटें और लगभग 9 0 मिनट में पूंछ बहुत जल्दी आती है। तो मैंने कई बार नोटिस किया था जब मुझे कुछ घंटों में कई 'ग्लूकागन' बोल्टस दिए गए थे। करीब 120 मिलीग्राम / डीएल यह दिशा और स्तर को बदलता है। फिर इसे बाद में छोड़ना शुरू होता है और इसे फिर से खींच लिया जाता है जब तक मैं आधी रात के आसपास सो गया, तब तक 3: 30 बजे के बाद के परिणामों की वजह से मुझे और अधिक बूँदें के बारे में ज्यादा चिंता नहीं हुई।

बीकन हिल अध्ययन में, प्रतिभागियों ने बीओनिक अग्न्याशय को सूचित किया कि वे भोजन खा रहे थे इस अध्ययन के लिए, हम ऐसा नहीं कर सके, जो कि चीजों में से एक है जो मैं आश्चर्यजनक खोजता हूं। बीपी को नहीं पता था कि मैं व्यायाम कर रहा था, खा रहा था या इंसुलिन बोल्ट लिया था। लेकिन मेरे बीजी के स्तर को बनाए रखने में काफी कड़ी मेहनत के साथ काम किया।

डाउनसाइड्स क्या थे? दो डीक्सकॉम सेंसर पहनना एक चुनौती थी और ग्लूकागन साइट को हर दिन बदलना एक प्रयास और याद रखना कठिन था। मैंने एक अनुस्मारक सेट करना समाप्त कर दिया क्योंकि मैं भूल जाऊँगा और उसे कुछ घंटों देर तक पहुंचाऊंगा। कई बार टयूबिंग के दो सेट टेंगले गए थे और दो पंप पहने हुए मेरी कमर के लिए एक चुनौती थी। लेकिन …

यह एक प्रोटोटाइप सेटअप है 2013 में, जेडीआरएफ ने घोषणा की थी कि वह टेंडेम के साथ एक दोहरे कक्ष जलसेक पंप पर काम कर रहा था। ग्लूकागन स्थिरता मुश्किल है लेकिन कई कंपनियों (कैलिब्रियम और ज़ेरीस) और अनुसंधान परियोजनाएं इस मुद्दे पर काम कर रहे हैं और उम्मीद है कि यह लंबे समय से पहले हल किया जाएगा आदर्श रूप से एक समाधान एक ऐसी साइट की अनुमति देगा जो एक ही प्रवेशनी में इंसुलिन और ग्लूकागन दोनों को बचाएगा, लेकिन यदि दो कैनूलस की आवश्यकता होती है और एक डालेंटेबल यूनिट में प्रदान की जा सकती है जो कि कई लोगों के लिए काम करना चाहिए।

मेरी सच्ची उम्मीद यह है कि यह शोध उत्पाद विकास में तेजी से चलता है। मुझे नहीं पता कि यह परीक्षण पहले से ही पूरा हुआ है, यह परीक्षण भी शामिल है, यह चरण I

और एफडीए के लिए चरण द्वितीय परीक्षणों के रूप में गिनेंगे। लेकिन अनुसंधान और एकत्रित परिणामों को चलाने में प्राप्त व्यावहारिक अनुभव से बीपी टीम को सभी आवश्यक एफडीए परीक्षणों को प्रभावी ढंग से पूरा करना चाहिए। मुझे जो सबसे बड़ी चुनौती है वह लागत और बीमा कवरेज है। पंप्स और सीजीएम अब कई बीमा कंपनियों द्वारा टाइप 1 मधुमेह के लिए कवर किए गए हैं, लेकिन यह तकनीकी विकास अधिक शुरूआत में खर्च करेगा और बीमा प्रदाता प्रतिपूर्ति पर जब तक यह सिद्ध नहीं हो जाता है, तब तक इसे वापस रख सकते हैं।

डॉ। एड दामियानो ने इस परियोजना पर काम करना शुरू कर दिया क्योंकि उसके बेटे डेविड को एक शिशु के रूप में टाइप 1 डायबिटीज का निदान किया गया था डैमियानो मधुमेह के साथ जीवित रहना चाहता था और वह बी.पी. को बाजार से मिलने की उम्मीद कर रहा है, इससे पहले कि डेविड कॉलेज छोड़ता है - जो लगभग दो साल का समय है

उन सभी को देखते हुए, जिन्होंने पिछले 14 वर्षों में पूरा किया है, मेरा पैसा इस परियोजना की सफलता पर है। और 'इलाज' (जो कुछ हो सकता है) के विपरीत यह 10 वर्षों से पहले हमारे हाथ में होना चाहिए।

साझा करने के लिए धन्यवाद, बर्नार्ड डबल-आंखों वाले पहलू के साथ रोमांचक लग रहा है कहने की ज़रूरत नहीं है, हम आगे देख रहे हैं कि अनुसंधान आगे कैसे आगे बढ़ता है!

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