एक कृत्रिम खामियों के परीक्षण पर विचार

काइल रोज एक पूर्व टीम प्रकार 1 साइकिल चालक और व्यवसाय विकास निदेशक उस समूह के लिए वह अब फ्रांस में रह रहे हैं, जहां उन्होंने स्वास्थ्य देखभाल में पुरानी बीमारी प्रबंधन पर ध्यान केंद्रित करते हुए डेल्टा पीएम मधुमेह नामक एक परामर्श की स्थापना की। मुख्य रूप से, वह मधुमेह प्रबंधन व्यवसाय में इंसुलिन, ड्रग डिलीवरी डिवाइसेस, और ग्लूकोटर सहित गैर-लाभकारी सहयोग पहल और चिकित्सा / रोगी समुदाय के आउटरीच सहित उत्पादों के लिए अभियानों पर सलाह देते हैं।

लेकिन हाल ही में, काइल को क्लिनिकल सेटिंग के बाहर एक कृत्रिम अग्न्याशय प्रणाली के पहले कभी परीक्षणों में से एक का हिस्सा बनने का ऐतिहासिक मौका मिला। वह "एपी @ होम" यूरोपीय अध्ययन का हिस्सा था, जेडीआरएफ कृत्रिम अग्निशामक परियोजना के साथ संयोजन में और हम - हाल में एडीए सम्मेलन - में काइल में उछाल के बाद, इसके बारे में सभी जानने का ऐतिहासिक मौका मिला:

काइल रोज़

किसी भी उद्योग में पेशेवरों की तरह, हम में से जो लोग मधुमेह सेक्टर में काम कर रहे हैं वे अक्सर हमारे ग्राहकों के जूते में कदम रखने के लिए कहा जाता है। डिज़ाइन टीमों ने इच्छित उपयोगकर्ता अनुभव को मैप करने के घंटे के लिए मंथन किया और वहां कैसे पहुंचे। विपणक अध्ययन के दिनों का अध्ययन करते हैं कि कैसे संभावित ग्राहकों को विभिन्न स्थितियों पर प्रतिक्रिया होती है, और फिर उनकी जरूरतों, चाहने, पसंद और नापसंदियों का विश्लेषण किया जाता है। अंत में, विनिर्देशों का एक लक्ष्य निर्धारित किया जाता है, जिससे वैज्ञानिकों ने एक नए उत्पाद का निर्माण किया है। इस मॉडल के साथ समस्या यह है कि हमारे ग्राहकों में मधुमेह है, एक पुरानी बीमारी है जो वे प्रति दिन 24 घंटे, उनके जीवन के बाकी हिस्सों में 7 दिन प्रति सप्ताह रहते हैं। आप वास्तव में उन जूतेों में कैसे कदम उठा सकते हैं और महसूस कर सकते हैं कि मधुमेह वाले लोग क्या महसूस कर रहे हैं, जब आप जानते हैं कि जब भी आप चाहते हैं तब आप बाहर निकल सकते हैं?

इस के बावजूद, हम में से जो मधुमेह हैं और उद्योग में काम करते हैं, शायद ही लगता है कि हम खुद को उत्पादों का परीक्षण करने का मौका देते हैं, भले ही हम विकास दल का हिस्सा हों। यही कारण है कि जब मोंटेपेलियर यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसीन - सीएचयू लेपेरोननी हॉस्पिटल ने मुझे कृत्रिम अग्नाशय (एपी) प्रोजेक्ट के लिए नवीनतम परीक्षण में भाग लेने के लिए आमंत्रित किया तो मैं बहुत उत्तेजित था। तीन दिवसीय परीक्षण के दौरान, मेरा समय दो स्थानों के बीच विभाजित किया गया था: अस्पताल और पास के एक होटल यह परीक्षण पहली बार था कि प्रणाली का उपयोग अस्पताल सेटिंग के बाहर किया गया था, यह लक्ष्य गृह परिवेश में उपयोग के लिए प्रणाली के अनुकूलन के लिए काम करना शुरू करना है।

सिस्टम अवयव

कृत्रिम अग्नाशय तंत्र निम्नलिखित मुख्य घटकों से बना हुआ था: ओमनपीॉड इंसुलिन पम्प (Insulet), डेक्सकॉम सतत ग्लूकोज मॉनिटरिंग (सीजीएम) सिस्टम सेवें® प्लस सेंसर, सोनी एरिक्सन सेल फोन और एक पीसी कंप्यूटर टैबलेट सीजीएम नंबर और ट्रेंडिंग एरो फोन पर प्रदर्शित किया गया था।

इस्तेमाल किए जाने वाले दोनों प्रविष्टि और अंशांकन प्रक्रियाएं डेक्सकॉम सीजीएम के सामान्य प्रक्रिया के समान थीं, फिर भी डेन्क्सकॉम रिसीवर के बजाय फोन में सीधे गहन ग्लूकोज माप के परिणाम दर्ज किए गए थे ओमनिइपोड सम्मिलन भी सामान्य के समान था, हालांकि मुझे पीडीएम (पर्सनल डायबिटीज मैनेजर) के बजाय फोन में भोजन के समय कार्बोहाइड्रेट और ब्लड ग्लूकोस मूल्यों को दर्ज करने का निर्देश दिया गया था।

फोन डिस्प्ले में इनसुलिन पंप और सीजीएम दोनों के लिए वायरलेस कनेक्शन की स्थिति का संकेत दिया गया है, और सबसे महत्वपूर्ण, हाइपो और हाइपरग्लेसेमिया के लिए रीयल-टाइम ट्रैफिक लाइट आइकन (फोटो में दिखाया गया है)। दहलीज मूल्यों के आधार पर दर्ज की गई, यातायात रोशनी चेतावनी के लिए पीले रंग का प्रकाश का उपयोग करके आसन्न कम या उच्च के लिए सावधानी बरतता है, जो लाल बत्ती में बदलती है क्योंकि यह अधिक स्पष्ट हो गया कि हाइपो या हाइपरग्लेसेमिया निकट आ रहा था। एल्गोरिथम ने कारकों की सूची के आधार पर कार्रवाई का सर्वोत्तम कार्य निर्धारित किया, जिनमें शामिल हैं: अंतिम इंसुलिन बोल्ट और आखिरी कार्बोहाइड्रेट दोनों का समय। अगर मैं हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे में था, तो यह अस्थायी रूप से इंसुलिन पंप वितरण को निलंबित कर दिया। अगर मैं हाइपरग्लेसैमिक बनने के खतरे में था, तो उसने गणना की गई उचित इंसुलिन खुराक को प्रशासित किया। इन दोनों मामलों में, यह मुझे उस कार्रवाई के बारे में अवगत कराया जिसने निर्णय लिया। यूजर इंटरफेस डिज़ाइन का यह हिस्सा मेरे लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण था, और मैं बताता हूं कि बाद में क्यों।

परीक्षण अनुभव

परीक्षण बुधवार की दोपहर को शुरू हुआ। ट्रेन में मोंटेपेलियर की सवारी करने के लिए, मुझे अनुभव हुआ कि मैं क्या अनुभव करने वाला था। मुझे पूरी तरह से यकीन नहीं था कि मैं परेशान क्यों हो रहा था, लेकिन तीन दिनों के लिए एक विदेशी वातावरण में जा रहा था, जो समय के लिए अस्पताल के बिस्तर पर शामिल था, अचानक ऐसा अब इतनी आकर्षक लग रहा था! यह नर्वस उत्साह तब तक बना रहता जब तक मैं होटल में नहीं आया, जहां मुझे टीम का स्वागत किया गया जो मुझे ख्याल रखेगा: दो एंडोक्रोलॉजिस्ट, दो नर्सों और दो इंजीनियरों मेरी पहली प्रतिक्रिया "वाह! यह सबसे सुरक्षित समूह है जो मैंने कभी मेरी देखभाल कर लिया है", "जल्द ही उसके बाद", मुझे आश्चर्य है कि वे मेरे पास क्या करने जा रहे हैं जो छह विशेषज्ञों की निगरानी कर रहे हैं? " टीम के सदस्य बहुत गर्म और सुलभ थे, जिससे एक महान सौदा हो गया।

मैं अपने होटल के कमरे में बस गया और टीम ने सिस्टम के विभिन्न घटकों पर जाँच करना शुरू कर दिया। उन्होंने मुझे एक बैक-अप के रूप में एक और डेक्सकॉम डाल दिया और मुझे ओमनीपॉड पंप डालने में सहायता की। उपयोग की जाने वाली साइट स्थान मेरे पेट पर थे जो मेरे लिए सामान्य नहीं थी (मेरे सामान्य पंप / सीजीएम साइटें मेरे पक्ष में हैं, पीठ के पीछे हैं या जब तक मैं अपने पेट पर सो रहा हूं)। यह सब बहुत जल्दी से चला गया, और इससे पहले कि मैं यह जानता था, मैं परीक्षण में कई घंटे था। पहला दिन, सिस्टम 'ओपन लूप' मोड में रखा जाता है और यह अगले सुबह तक नहीं होता है जब 'बंद-लूप' मोड सक्रिय होता है। मेरा ब्लड ग्लूकोज एक नियमित रूप से नियमित आधार पर मापा गया था, एक अलग स्टैंड-अलोन अस्पताल ग्लूकोमीटर के साथ। मुख्य रूप से पीसी टैबलेट के वजन के कारण, मुझे गियर से अधिक भारित महसूस हुआ, लेकिन मेरे कमरे में घूमने और मेरे निजी लैपटॉप कंप्यूटर पर काम करने में सक्षम था, जो मैं घर से लाया था।हैरानी की बात है, सब कुछ करने के लिए आदी होने के लिए इस्तेमाल होने के बाद, अनुभव के हार्डवेयर हिस्से को सामान्य की तरह महसूस करना शुरू किया।

रात्रिभोज के लिए, मैंने अपने पसंदीदा भोजन 'पिकार्ड' किराने की दुकानों की सूची (अमेरिका के जमे हुए लीन व्यंजन माइक्रोवेव 'टीवी डिनर' के बराबर) के चयन से पूर्व निर्धारित किया था, ताकि सटीक कार्बोहाइड्रेट की गिनती सुनिश्चित हो सके, क्योंकि पोषण मूल्य की जानकारी सेवारत प्लेट की बॉक्स पर लिखा गया था (हमेशा यूरोप में मामला नहीं!)। सभी भोजन प्रोटोकॉल द्वारा निर्दिष्ट दैनिक समय पर खाए गए थे, जिसमें वैकल्पिक देर रात के नाश्ते के लिए भी अनुमति दी गई थी।

जैसा कि मैंने बिस्तर के लिए तैयार किया, अगली सुबह होने वाली चीज़ों की वास्तविकता में डूबना शुरू हो गया। 16 सालों के लिए, मैंने लगभग नॉनस्टॉप के बारे में सोचा था: मेरे अंतिम रक्त शर्करा का मूल्य, जब मैं खाना खा रहा था , जहां मेरा मीटर था, मेरा पंप क्या कह रहा था, दिन के लिए मैंने जो योजना बनाई थी, मेरे पंप जलाशय में कितना इंसुलिन था, यह मेरा जलसेक सेट बदलने का समय था? , अस्थायी मूल दरों, तेजी से अभिनय कार्बोहाइड्रेट, और सूची में चला जाता है मेरे आस-पास की टीम के समर्थन से, अब जो कृत्रिम अग्नाशय प्रणाली पहनी थी वह अब खत्म हो जाएगी।

मुझे लगता है कि इस पर दो तरह से प्रतिक्रिया हो सकती है: राहत की एक बड़ी उच्छ्वास या आतंक के भारी हताशा दुर्भाग्य से, मेरी प्रतिक्रिया उत्तरार्द्ध था। मुझे यकीन नहीं है कि यह मेरे प्रकार एक पूर्णतावादी व्यक्तित्व या इस तथ्य के कारण था कि मैंने अपने मधुमेह के जीवन के दौरान 5. 7% ए 1 सी बनाए रखा था, लेकिन मैं किसी और को मेरी मधुमेह के प्रबंधन की अनुमति नहीं दे सकता था , एक मशीन अकेले चलो! यह शायद विडंबना है कि एक इंजीनियरिंग स्नातक ऐसी प्रतिक्रिया होगी

टीम ने मेरी आशंका देखी और मेरी चिंताओं के बारे में पूछा उन्होंने मुझे अपने कमरे में अगले दरवाजे तक होटल के कमरे में प्रवेश करने दिया, जहां मैंने "मिसॉन कंट्रोल" सेंटर को देखा। कंप्यूटर को कई बड़े एलसीडी मॉनिटर के साथ कमरे में रखा गया जिसमें ग्राफ और चार्ट दिखाए गए जो कि मेरा डेटा वास्तविक समय दिखा रहे थे! उन्होंने कहा, "चिंता मत करो! हम आप पर एक नज़र रखते हैं"। मेरे आंकड़ों पर इतनी सारी आँखें देखने के लिए यह एक अजीब लग रहा था, लेकिन मुझे मेरे कमरे में वापस जाने के लिए और सो जाने के लिए पर्याप्त मुझे आश्वस्त किया।

अगली सुबह, मैं थोड़ी ऊंची (~ 150 मिलीग्राम / डीएल) बीजी के साथ उठा। मैं योजना के अनुसार अस्पताल में गया और बंद-लूप सिस्टम सक्रिय था। मैंने नाश्ते खाया और मेरे बीजी वैल्यू और कार्बोहाइड्रेट कुल में फोन पर अस्पताल के दिशानिर्देश के अनुसार मुझे बताया था। यह मेरे पंप की तरह बोल्ट को सामान्य रूप से मुहैया कराया। अगले दिन और एक आधा बहुत जल्दी से चला गया मुझे कुछ मधुमेह रोलरकोस्टर का अनुभव है कि हम सब अपने ग्लूकोज मूल्यों में ऊपर और नीचे के साथ बहुत अच्छी तरह जानते हैं, लेकिन असाधारण कुछ भी नहीं।

जब मैं डिवाइस सेटअप के लिए उपयोग हुआ, तो मैं एक हार्डवेयर परिप्रेक्ष्य से पहना था, नियंत्रण देने की चिंता कभी दूर नहीं हुई थी। मैं समय के साथ कम चिंतित था इसका मुख्य कारण यह था कि फोन मुझे यह बताएगा कि वह कब कार्रवाई कर रहा था। इसलिए यहां तक ​​कि अगर मेरे पास कोई विकल्प नहीं है, तो कम से कम मुझे उन क्रियाओं से अवगत कराया जो वह ले रहा था।इससे बड़ी फर्क पड़ता है और इस अवसर पर मैंने टीम को सूचित किया कि अगर मैंने सोचा कि उसके कार्यों में से कोई एक सवाल है, और वे मेरे साथ इस पर चर्चा करेंगे। डॉक्टर और बाकी टीम मेरी चिंताओं में दिलचस्पी रखते थे और मेरे सवालों के जवाब देने के लिए उपलब्ध थे। मेरे लिए एक अतिरिक्त प्लस यह था कि मुझे पता चला कि मेरे इंसुलिन सुधार बोल्टस के साथ थोड़ी अधिक रोगी होने पर मुझे घर पर अपने सामान्य दिनचर्या में वापस आने पर हाइपोग्लाइसीमिया से बचने के लिए एक बेहतर रणनीति हो सकती है।

बाद में

पूरे के रूप में लिया गया, यह अनुभव अविश्वसनीय रूप से रोमांचक था। इससे मुझे एहसास हुआ कि हम सभी मधुमेह रोगियों को दिनचर्या रखते हैं, और यहां तक ​​कि अगर हम इन शर्तों में इसके बारे में नहीं सोचते हैं, तो हमने ग्लूकोज मूल्य सीमाएं निर्धारित की हैं जिनमें हम विभिन्न समय / गतिविधियों / भोजन आदि के लिए काम करना चाहते हैं … जैसे, यदि कोई व्यक्ति या हमारे लिए हमारी मधुमेह का प्रबंधन करने में कुछ और कदम उठाते हैं, तो हम बदलाव के बारे में बहुत चिंता के साथ प्रतिक्रिया करते हैं। यह ठीक है कि मेरे साथ क्या हुआ, लेकिन वास्तव में, वापस बैठकर और देखकर, मैंने अपनी इंसुलिन चिकित्सा रेजिमेंट के बारे में कुछ सीख लिया जिसमें शाम में इंसुलिन-टू-कार्बोहाइड्रेट अनुपात की आवश्यकता भी शामिल थी।

कुल मिलाकर, आर्टिफिशियल पैनक्रिस सिस्टम का आज का संस्करण एक बुद्धिमान प्रणाली है जो कि मुझे हर घंटे और हर भोजन को बेहतर तरीके से जानने में वृद्धि हुई। हालांकि, एल्गोरिदम का पैटर्न मान्यता का टुकड़ा कम तीन दिवसीय सत्र में पालन करना मुश्किल था, और मुझे लगता है कि मुझे और अधिक समय होता, क्योंकि दोनों को और मुझे एक-दूसरे के साथ पूरी तरह से संगत होना ज़रूरी था। मेरा मानना ​​है कि मेरी उम्मीदें वास्तव में परीक्षण में जा रही थीं और मुझे निराश नहीं था। काम करने के लिए और भी काम किया जा रहा है, लेकिन मैं सेंसर प्रौद्योगिकी और एपी एल्गोरिथम विकास में प्रगति के लिए उत्सुक हूं जो भविष्य में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध सिस्टम बनने की उम्मीद करेंगे।

यह जानना जरूरी है कि मेरा अनुभव अविश्वसनीय रूप से सुरक्षित था, और मैं चाहता हूं कि प्रशासनिक अधिकारियों जैसे एफडीए इस तरह के अध्ययन के लिए अधिक खुले दृष्टिकोण ले लेंगे। उदाहरण के लिए, मैंने कई वर्षों के लिए मेरे मेडैट्रोनिक वेओ पंप पहने हुए हैं, क्योंकि मुझे यूरोप में इसकी पहुंच थी।

जब मैं एफडीए कार्य के कार्य की विशालता का सम्मान करता हूं, तो मुझे यह अविश्वसनीय लगता है कि यू.एस. सरकार संयुक्त राज्य में डायबिटीज से बच्चों को "कम ग्लूकोज निलंबित" तकनीक को रोकने के लिए हाइपोग्लाइसीमिया तक पहुंच रही है। वे दावा करते हैं कि उन्हें अधिक नैदानिक ​​डेटा की आवश्यकता है, भले ही डिवाइस को कई अन्य देशों में पहले से ही तीन साल के लिए स्वीकृत किया गया हो। इन बच्चों के माता-पिता को समझना मुश्किल लगता है। मुझे आश्चर्य है कि क्या प्रासंगिक एफडीए अधिकारियों ने अपने स्थानीय मधुमेह शिविर का दौरा किया है? क्या उन्होंने टाइप 1 मधुमेह के साथ एक बच्चे के साथ 24 घंटे बिताए हैं? यदि उनके पास है, तो निश्चित रूप से वे इन बच्चों के खतरे को समझते हैं अब (उस शक्तिशाली तकनीक के बिना) और इस नई तकनीक को स्वीकार करने के लिए इतना महत्वपूर्ण क्यों है।

यदि वे नहीं हैं, तो मैं उन्हें ऐसा करने के लिए प्रोत्साहित करता हूं।

बहुत सही, काइल: मधुमेह के इलाज की वास्तविकताओं का अनुभव करने के लिए कुछ भी नहीं हैएपी "गिनी पिग" होने के लिए धन्यवाद और हमारे साथ अपनी अंतर्दृष्टि साझा करना!

अस्वीकरण : मधुमेह खान टीम द्वारा बनाई गई सामग्री ज्यादा जानकारी के लिए यहां क्लिक करें।

अस्वीकरण

यह सामग्री मधुमेह के लिए बनाई गई है, एक उपभोक्ता स्वास्थ्य ब्लॉग मधुमेह समुदाय पर केंद्रित है। सामग्री की मेडिकल समीक्षा नहीं की गई है और हेल्थलाइन के संपादकीय दिशानिर्देशों का पालन नहीं करता है। मधुमेह खान के साथ स्वास्थ्य की साझेदारी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करें।