यूरोप में इंसुलिन पैच पंप्स बनाना लहरें

यह दुख की बात है, लेकिन सच है: इन दिनों, यूरोप आमतौर पर अमेरिका से पहले नई मधुमेह तकनीक देखता है, यह ध्यान में रखते हुए, केली बंद करो और अत्यधिक सम्मानित मधुमेह सलाहकार बंद चिंता पर उनकी टीम ने पूरी तरह से एक साथ रखा है मधुमेह प्रौद्योगिकी में नवीनतम में से कुछ का गोल-अप, विशेष रूप से तालाब से पैच पंपों के बारे में। यूरोप का क्या एक स्वाद है जिसे हम अमेरिका में जल्द ही देखेंगे (उम्मीद है) … इसे दूर ले जाओ, केली!

केली बंद

एक अतिथि पोस्ट ने पिछले सप्ताह घोषणा की कि उसे वी-गो डिस्पोजेबल इंसुलिन डिलीवरी डिवाइस के लिए सीई मार्क स्वीकृति मिली है। यह स्पष्ट रूप से ब्रिजवाटर, एनजे आधारित वेलेरिटस के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर का प्रतिनिधित्व करता है, जहां तक ​​संयुक्त राज्य के बाहर वी-गो के व्यावसायीकरण पर विचार किया जाता है। हम यूरोपीय वितरण सौदों के लिए कंपनी की योजनाओं के बारे में अधिक जानने के लिए उत्साहित हैं, यूरोप के विभिन्न हिस्सों में विनियमन के बारे में और समय के लिए लॉन्च करते हैं। एक चेतावनी के रूप में, कंपनी 2011 के अंत से पहले यू.एस. के लॉन्च को लक्षित करती है - यह रोमांचक हो रही है!

हम मानते हैं कि सीई चिह्न अनुमोदन में वी-गो का उपयोग दोनों ह्यूमनोग और नोवोल के साथ किया जाता है, जो कि पिछले छह महीनों में एफडीए द्वारा अलग से अनुमोदित थे। Valeritas एक डिस्पोजेबल इंसुलिन वितरण डिवाइस के लिए सीई चिह्न अनुमोदन प्राप्त करने वाली पहली कंपनियों में से एक बन जाता है

वालेरिटास वी-गो एक गैर-इलेक्ट्रॉनिक यंत्र है, जो 24 घंटे से अधिक समय पूर्व निर्धारित बेसल दर पर इंसुलिन का संचालन करता है (उस स्थान पर इसे बदला जाना चाहिए) और उपयोगकर्ताओं को दो-यूनिट बोल्टस को दो-दो भागों में वितरित करने की अनुमति देता है। कदम मैनुअल प्रक्रिया जो कपड़ों के माध्यम से की जा सकती है वी-गो 56, 66 या 76 इकाइयों के जलाशय के आकारों के साथ उपलब्ध होगा, जो प्रति दिन 20, 30 या 40 इकाइयों की बेसल डिलीवरी प्रदान करेगी, साथ ही बोल्ट इंसुलिन की 36 इकाइयों को दो-यूनिट की वृद्धि में वितरित किया जा सकेगा। ।

कंपनी का कहना है कि इस दैनिक क्षमता में इंसुलिन पर वर्तमान में लगभग 70% प्रकार के 2 रोगियों को शामिल किया गया है, यह देखते हुए कि इंसुलिन खुराक आमतौर पर कम हो जाती है जब लोग कई दैनिक इंजेक्शन से लगातार इंसुलिन वितरण तक चलते हैं। वेलेरिटास वी-गो को मुख्यतः टाइप 2 डायबिटीज़ वाले मरीजों के बाजार में करने की योजना बना रहा है और हम मानते हैं कि डिवाइस अन्य पंपों के मुकाबले पेन के साथ अधिक प्रतिस्पर्धा करेगा। इसके अलावा, हमारा मानना ​​है कि यह टाइप 2 रोगियों को शामिल करने के लिए बाजार का विस्तार करेगा, जो कि रात के खाने की इंसुलिन से लाभान्वित होंगे लेकिन वर्तमान में इसका उपयोग नहीं कर रहे हैं

एमी अपने वार्षिक गर्मियों के ब्रेक के लिए जर्मनी में होने के सम्मान में, हमने यूरोप में पंप / पेन की दुनिया में क्या अन्य कंपनियां कर रहे हैं पर एक करीब से देखने का फैसला किया! नीचे यूरोपीय और यू पर एक अपडेट है।एस विकास के कई अन्य डिस्पोजेबल और अर्ध डिस्पोजेबल इंसुलिन उपकरणों की समयसीमा हम ध्यान दें कि इन उत्पादों की कार्यक्षमता और लक्ष्य दर्शकों में भिन्नता है - अभी भी जानने के लिए बहुत कुछ है!

- कैलिब्रा को अपने "पैच-पेन" के लिए एफडीए अनुमोदन प्राप्त हुआ है, जो टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों को ह्यूमनोग (जनवरी 2010) और दोनों के साथ तीन दिवसीय प्रयोग के लिए दो बटन एक साथ दबाकर बोल्ट इंसुलिन देने की अनुमति देता है और नोवालोग (जुलाई 2010) कैलिबरा ने हमारे ज्ञान के लिए अंतरराष्ट्रीय योजनाओं की घोषणा नहीं की है। यह हमारे लिए बहुत ही शांत है क्योंकि यह बहुत छोटा है और उपयोग में आसान है।

- सीक्यूयर के इंसुलिन इन्फ्यूसर पैक्यू वी-गो की तरह ही है, जिससे यह टाइप 2 डायबिटीज़ वाले लोगों को बेसल और बोल्ट इंसुलिन दोनों प्रदान करता है, हालांकि डिवाइस के डिस्पोजेबल जलाशय को एक दिन के इस्तेमाल के बजाय तीन दिनों के लिए डिज़ाइन किया गया है। जैसा कि हम इसे समझते हैं, Cequr के इंसुलिन infuser इस साल के अंत में यूरोप में नैदानिक ​​परीक्षण में होगा, 2012 में कुछ समय के लिए उपलब्ध डेटा; कंपनी 2012 के अंत तक सीई मार्क की तलाश करने की योजना बना रही है।

- सेलनोवो का छोटा, हाथ में नियंत्रित पंप सीई चिह्न अनुमोदन के लिए दायर किया गया है, और एडीए 2011 में कंपनी के प्रतिनिधियों ने कहा कि 2011 के अंत तक यूरोपियन लॉन्च की योजना बनाई गई है अमेरिकी प्रक्षेपण के साथ 2012 के लिए लक्ष्य निर्धारित किया गया।

- डी। मेडिकल योजनाएं है कि इसके स्प्रिंग हाइब्रिड अर्द्ध-डिस्पोजेबल पैच पंप के पास "2012 की शुरुआत" और मेक्सिको, ब्राजील में यूरोप में एक नियामक मंजूरी और एक लांच फ्रेमवर्क होगा , रूस, भारत और चीन द्वारा 2012 तक कंपनी के अनुसार, पिछले साल प्रबंधन ने कहा कि वे 2011 के अंत तक एफडीए को स्प्रिंग हाइब्रिड को निशाना बना रहे थे, और हमने इन योजनाओं पर अपडेट नहीं सुना है।

- डेबीओटेक के गहनापीएमएमपी, मोबाइल फोन द्वारा नियंत्रित करने के लिए डिज़ाइन किया गया एक अर्द्ध-डिस्पोजेबल पैच पंप, पिछले वर्ष एफडीए के साथ दायर किया गया था (एडीए 2010 के अनुसार)। हम कंपनी की यूरोपीय योजनाओं से अवगत नहीं हैं।

- इंसाइटर दूसरी पीढ़ी के ओमनीपॉड के बारे में ईयू नियामक प्राधिकरणों की अंतिम चिंता का समाधान करने के लिए एबॉट के साथ काम कर रहा है। 9 मई को कंपनी की पहली तिमाही 2011 कॉल के दौरान, सीईओ डुन डेसिस्टो ने कहा कि उनका विश्वास है कि दूसरी पीढ़ी के उत्पाद को 90 दिनों के भीतर सीई चिह्न प्राप्त हो सकता है (अगस्त, अगस्त के अंत तक) हम एक अपडेट के लिए तत्पर हैं जब 2 अगस्त, 2011 को इंसूटलेट रिपोर्ट्स के परिणाम बताते हैं। एक अनुस्मारक के रूप में, दूसरी पीढ़ी के ओमनीपॉड के एफडीए फ़ाइल दाखिल मई की शुरुआत में हुई, और प्रबंधन 2011 के अंत तक अमेरिका की मंजूरी के लिए दिखता है (10 मई, 2011 करीब देखो) हम कंपनी के 2 क्यू 12 सम्मेलन कॉल के दौरान अपडेट की उम्मीद करते हैं, जो कल के लिए निर्धारित है, 2 अगस्त।

- मेडिटरिक एक टाइप 2 पंप बाजार के विस्तार के घोषित लक्ष्य के साथ डिस्पोजेबल पंप विकसित कर रहा है। जनवरी 2011 में जेपी मॉर्गन हेल्थकेयर सम्मेलन में कंपनी के अपडेट के अनुसार, कंपनी ने अपने वित्तीय वर्ष 2013 (यानी, नवंबर 2012 से पहले) के पहले छमाही के लिए इस पैच पंप को लक्षित किया है। हम इस बात के बारे में निश्चित नहीं हैं कि यह अमेरिका, अंतरराष्ट्रीय बाजार, या दोनों

- रोश (मेदिंगो) के सोलो माइक्रोपोम्प, तीन दिवसीय उपयोग के लिए तैयार एक पूर्ण विशेषताओं वाला अर्ध-डिस्पोजेबल पंप, 2011 में नीदरलैंड में सीमित प्रक्षेपण के लिए और 2012 में दुनिया भर में रिलीज के लिए तैयार है।एक चेतावनी के रूप में, 2009 से एफडीए ने सोलो को मंजूरी दे दी है। हमारे ज्ञान के लिए, कंपनी ने 2009 में आईएसओ 13485 क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम सर्टिफिकेशन की प्राप्ति के बाद यूरोपीय संघ के नियामक अद्यतन की घोषणा नहीं की है।

केली और उसके से अधिक के लिए टीम, अपनी नई रिपोर्ट देखें, प्रकार 1 मधुमेह के लिए एक इलाज लक्ष्यीकरण, जो मुफ्त ऑनलाइन डाउनलोड करने के लिए उपलब्ध है! यह मधुमेह समुदाय में कुछ नेताओं से उच्च प्रशंसा प्राप्त हुई है, जिसमें जेडीआरएफ के अध्यक्ष जेफरी ब्रेवर और मैडिट्रायल मधुमेह के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ। फ्रांसीसी कौफमैन शामिल हैं। निश्चित रूप से एक पढें!

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