"सी-पेप्टाइड निकालना का निन्दा"

ऑडी बैटी, द द डायबिटीबस्टब्लॉग की पूर्व में, ने एक नई मल्टीमीडिया साइट "सहयोगी आवाज" जहां उन्होंने एक अभियान शुरू किया है दांव पर मुद्दा सी-पेप्टाइड नामक एक पदार्थ है, जो एक स्वस्थ शरीर में इंसुलिन के साथ मिलकर मौजूद है, लेकिन मानव इंसुलिन एनालॉग की विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान हटा दिया जाता है जिसे हम पीडब्ल्यूडीएस को इंजेक्ट करना चाहिए। एली और दूसरों का मानना ​​है कि बिग फार्मा टाइप 1 मरीज़ों को इस पदार्थ को हटाकर एक गंभीर नुकसान पहुंचा रहा है, और इसे हमारे लिए उपलब्ध कराने में नाकाम रही है।

क्यों? कुछ वैज्ञानिक साक्ष्य यह दर्शाता है कि सी-पेप्टाइड न्यूरोपैथी, किडनी फंक्शन और उच्च रक्तचाप प्रकार 1 मधुमेह में सुधार कर सकते हैं - और अभी तक इंसुलिन निर्माताओं ने सी-पेप्टाइड के साथ काम किया है, कुछ कहते हैं, क्योंकि उन्हें यह नहीं मिल रहा है लाभदायक; टाइप 2 मधुमेह के कारण जाहिरा तौर पर बहुत अधिक उत्पादन होता है और किसी भी अधिक चीजों की ज़रूरत नहीं होती है, इसलिए विक्रेताओं को अपने उत्पादों में इसे वापस जोड़ने में परेशानी नहीं होती ताकि वे अपने इंसुलिन को बड़े दर्शकों के लिए अधिक बिक्री कर सकें।

"इसे वापस जोड़ने में वाक्यांश को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है।" क्योंकि इंजेक्शन इंसुलिन बनाने की प्रक्रिया वास्तव में "prohormone" को proinsulin नामक इंसुलिन और सी पेप्टाइड में तोड़ने का कार्य है। उत्तरार्द्ध पारंपरिक रूप से उत्पादन प्रक्रिया का एक उप-उत्पाद नहीं माना जाता था, जब तक कि कुछ शोधकर्ताओं ने इसकी जांच शुरू नहीं की। सबसे विशेष रूप से, स्टॉकहोम, स्वीडन में करोलिंस्का अस्पताल के डॉ। जे। वॅरेन उन्होंने महत्वपूर्ण बिंदु पर समर्थक तर्क दिया: सी पेप्टाइड वास्तव में एक जैविक रूप से सक्रिय अणु है जो मधुमेह वाले रोगियों पर सक्रिय, सकारात्मक प्रभाव डाल सकता है। जाहिर है, वह काफी आश्वस्त हैं कि सी-पेप्टाइड टाइप 1 डायबिटीज की दीर्घकालिक जटिलताओं का इलाज करने के लिए सफलतापूर्वक इस्तेमाल किया जा सकता है, क्योंकि वह अवधारणा के आस-पास एक कंपनी की सह-स्थापना भी है

"उनके विचार के विपरीत, सामान्य सहमति यह रही है कि सी-पेप्टाइड प्रति से ज्यादा कोई भूमिका नहीं है" डा। जे स्काइलर ने कहा, मधुमेह अनुसंधान संस्थान के एसोसिएट निदेशक मियामी में (डीआरआई) और राष्ट्रीय टाइप 1 डायबिटीज ट्रायलनेट अध्ययन के अध्यक्ष, पिछले हफ्ते अपने ईमेल के लिखित उत्तर में।

वास्तव में, इस मुद्दे के निचले हिस्से में जाने के लिए, मैं पिछले हफ्ते देर से विशेषज्ञों की एक सरणी को ईमेल करने में बहुत व्यस्त था। मैंने जो कुछ सीखा है, उसका एक त्वरित अवलोकन:

* कई साल पहले एली लिली एंड कंपनी ने कम लागत के लिए proinsulin का उपयोग किया था, यह इंसुलिन के पूर्ववर्ती अणु में अभी भी सी पेप्टाइड घटक है। दुर्भाग्यवश कुछ अध्ययनों के बाद यह कार्यक्रम रद्द कर दिया गया था कि सुझाव दिया जाता है कि मूल्यहूस का उपयोग हार्ट अटैक के बढ़ते जोखिम से जुड़ा था। (अमेरिका के सैन डिएगो और टीसीओवाईडी के डॉ। स्टीवन एडेलम इस की पुष्टि कर सकते हैं, उनका केंद्र अनुसंधान स्थलों में से एक था।) उस शोध कार्यक्रम में लाखों डॉलर निगल गए थे।

* यहां तक ​​कि अगर सी-पेप्टाइड के फायदों की पुष्टि करने वाले मानव अभ्यावेदनों को भी लागू किया गया था (जो वर्तमान में नहीं है), तो इसे बाजार में लाने में बड़े निवेश लागत शामिल होंगे, कुछ अनुमानों से 300 एम तक पूर्ण एफडीए सबमिशन प्रक्रिया। "पैसा सीमित है और इन निर्णयों का निर्माण किया जाना है," सैन फ्रांसिस्को में सेंट ल्यूक अस्पताल के डा। नैन्सी बोहनोन ने हमें याद दिलाया।

* मियामी डीआरआई के निदेशक डा। कैमिलो रिकोर्डी के मुताबिक, यह संभव नहीं है कि निर्माता इन "पहले से ही साफ किए गए उत्पादों" का उत्पादन और मिश्रण कर सकते हैं - इंसुलिन और सी पेप्टाइड इसका मतलब सी-पेप्टाइड को अलग से बेची जाने की आवश्यकता होगी, इसलिए मरीजों को एक अलग इंजेक्शन लेने के लिए मजबूर किया जाएगा, जैसा कि सिम्लेन के साथ वर्तमान मामला है। "मुझे विश्वास है कि सी-पेप्टाइड मूल्यवान हो सकता है और अब तक कोई ऐसा डेटा नहीं दिखाता है जो यह हानिकारक होगा, इसलिए मैं निश्चित रूप से इसे बनाने और इसे इंसुलिन के साथ पेश करने की अवधारणा का समर्थन करेगा, "रिकोर्डी ने मुझे लिखा था

अधिकांश विशेषज्ञों ने पूछताछ (मधुमेह अनुसंधान में कुछ बड़े नामों सहित: डॉ। ब्रूस बोदे, डॉ। डेविड क्लोऑनफ, और डॉ बैरी गिंसबर्ग), सहमति व्यक्त की कि एक बहुत अधिक, दूरगामी और बहुत महंगा शोध होगा सी पेप्टाइड के सही मूल्य का मूल्यांकन करने के लिए आवश्यक है चूंकि यह पैसा अन्य डी-अनुसंधान व्यवसायों से दूर होगा, यह राय की बात है, मुझे लगता है, चाहे सी-पेप्टाइड के संभावित लाभों की तलाश में आरओआई के मूल्य की संभावना है।

तो क्या फ़ार्मा कंपनियां सी-पेप्टाइड को वितरित करने में असफल हैं, वास्तव में "निन्दा" का गठन होता है? मुझे पता है कि बहुत से रोगियों का मानना ​​है कि इसके मूल्य पर विश्वास नाराज होता है, लेकिन सभी ईमानदारी से, यहां पर मेरा विचार है कि यह मुद्दा सभी पेट-पीसने के लायक नहीं हो सकता है। प्रारंभिक शोध से, ऐसा लगता है कि स्वास्थ्य जोखिम बहुत फायदेमंद हैं। यदि डॉ। व्रेन और दूसरों को सी-पेप्टाइड महत्वपूर्ण है कि मजबूत, निर्विवाद सबूत का प्रबंधन करने के लिए सफलतापूर्वक प्रबंधित, हम अपने जन्मों में एक बारी-बारी देख सकते हैं। लेकिन इस पल के लिए, यह एक कठिन लड़ाई की तरह दिखता है - और हमारी वकालत की ऊर्जा शायद कहीं और बिताए जाते हैं।

यह कहा जा रहा है, मुझे लगता है कि रोगी समुदाय के लिए दवा निर्माताओं पर दबाव बनाए रखने के लिए उनके मार्केटिंग व्यवहार को साफ रखने और उनके उद्देश्यों और रणनीति को पारदर्शी रखना महत्वपूर्ण है। धन्यवाद, एली, और धन्यवाद, स्कॉट एस, उन पंक्तियों के साथ आपकी वकालत के प्रयासों के लिए!

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