नेविस: अमेरिका के लिए स्वीकृत नोवो की नई फास्ट-एक्टिंग फाईप इंसुलिन

संयुक्त राज्य में मधुमेह वाले लोग जल्द ही एक नया, बहुत तेज़ अभिनय प्रकार के इंसुलिन का उपयोग करेंगे!

आज की शुरुआत में, खबरों ने तोड़ दिया कि एफडीए ने नोवो नॉर्डिक के नए इंसुलिन को फिआप नाम दिया, जो कि तेजी से अभिनय इंसुलिन एस्पेरेटी के लिए खड़ा है जिसे पिछले साल यू.एस. के बाहर कई देशों में स्वीकृत किया गया है। नोवो ने शुरू में एक साल पहले इसे जमा कर दिया था, लेकिन एफडीए ने अधिक सुरक्षा और प्रभावकारी डेटा के लिए पूछा और इसे मार्च 29 को समीक्षा के लिए दोबारा सबमिट किया गया - जिसका अर्थ है कि इसके बाद ही मंजूरी के लिए छह महीने लग गए।

(अब एबॉट की फ्री स्टाइल लिबर फ्लैश ग्लूकोज मॉनिटरिंग सिस्टम की मंजूरी के एक दिन पहले की घोषणा के साथ - यह लंबे समय से प्रतीक्षित एफडीए मधुमेह अनुमोदन, बीटीडब्ल्यू के लिए एक बड़ा सप्ताह रहा है।)

Fiasp पहले इंजेक्शन फास्ट-अभिनय इंसुलिन एक दशक से भी अधिक समय में अमेरिका में स्वीकृत है, जो सनफ़ी के अपिद्रा के बाद 2004 में ठीक था (और 2008 में बच्चों के लिए); नोवो के नोवोल 2000 में; और 1 99 6 में लिली का ह्यूमनोग। बेशक, 2014 में मनकैंद के अफरेज़ा साँस इंसुलिन ने एफडीए की मंजूरी भरी और लगभग दो साल पहले बाजार को मार दिया।

"फिज के साथ, हमने मधुमेह के बाद खाने के रक्त शर्करा के लक्ष्य को पूरा करने में मदद करने के लिए एक नया उपचार विकल्प बनाने के लिए इंसुलिन एस्पेरेट अणु पर बनाया है," डॉ। ब्रूस बोदे ने कहा, अटलांटा में एंडो में माना जाता है, एक तैयार समाचार विज्ञप्ति में। "तेजी से अभिनय इंसुलिन चिकित्सा का इरादा, नकल करने के लिए जितना संभव होता है, भोजन के बाद प्राकृतिक शारीरिक इंसुलिन प्रतिक्रिया होती है, जो कि इष्टतम ए 1 सी प्रबंधन के लिए महत्वपूर्ण है।"

फिआईप ने मधुमेह समुदाय से काफी हद तक दिलचस्पी ली है, क्योंकि यह सिर्फ 2 में काम करना शुरू कर देता है। 5 मिनट और माना जा सकता है कि 20 मिनट बाद भोजन - कुछ ऐसा है जो लगभग "पूर्व बोलिंग" की अवधारणा को समाप्त करता है, जिसमें कई पीडब्लूडीज़ (स्वयं शामिल हैं) के साथ संघर्ष करते हैं!

फिएप <99 9 पता करने के लिए> जैसा कि हमने

मधुमेहमाई अप्रैल 2017 में रिपोर्ट किया, इंसुलिन समतुल्य सिंथेटिक इंसुलिन एनालॉग का आधिकारिक वैज्ञानिक नाम है जो अंतरराष्ट्रीय स्तर पर राज्यों में नोवाओल ब्रांड और नोवोरापिड के तहत बेचता है । शीश और पेन:

• नोवो हमें बताता है कि फाईप 10 एमएल शीशी और फ्लेक्सटच इंसुलिन पेन दोनों में उपलब्ध होगा। हालांकि, यह एफडीए-इंसुलिन पंपों में उपयोग के लिए मंजूरी नहीं है, जैसा कि यह यूरोप में है लेकिन कनाडा में नहीं। नोवो कहता है कि यह अमेरिका के लिए इस पद का अनुरोध करने की योजना बना रहा है, हालांकि। केवल वयस्क:
• इस प्रकार एफडीए द्वारा वयस्कों के लिए टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह दोनों ही हैं, लेकिन इस समय बाल रोगी की आबादी के लिए नहीं। नोवो हमें बताता है कि वे बच्चों और किशोरों के लिए अनुमोदन प्राप्त करने की योजना बना रहे हैं, लेकिन यह अभी भी क्लिनिकल परीक्षणों और सटीक समयरेखा पर टीबीडी है। लचीला समय:
• फ़िलिप को 2 मिनट से पहले इससे पहले भोजन या 20 मिनट तक बाद भोजन की शुरुआत, और जाहिरा तौर पर ठीक उसी तरह काम भी किया जा सकता है नोवोरापिड / नोवोलॉग के रूप में जो भोजन के समय से पहले लिया जाता है जबकि नोवो ने औपचारिक रूप से अभी भी खाने से पहले फियासिग लेने की सिफारिश की है, कुल मिलाकर वे अधिक लचीली खुराक का इस्तेमाल कर रहे हैं, "पहले, अधिक से अधिक तेज और तेज़ अवशोषण, जिससे पहले इंसुलिन की कार्रवाई प्रदान की जा रही है।" ऐसा कुछ जो नोवो ने अपने नए ट्रेसबा बेसल इंसुलिन से भी धक्का दिया है लंबे समय तक 42 घंटे तक रह सकते हैं। तेज़ अवशोषण:
• नियमित नोवोलॉग या नोवोरोपीड के रूप में दो बार तेज़ है - 2. 5 की तुलना में 5 मिनट। 2, कंपनी के अनुसार यह कितनी जल्दी काम कर रहा है खूनप्रद। इसके पीछे विज्ञान स्पष्ट रूप से दो "एक्ससिक" हैं जो कि फाईप के फॉर्मूलेशन-विटामिन बी 3 (नियासिनैमाइड) में जोड़ा गया है ताकि अवशोषण की गति और स्थायित्व के लिए एक स्वाभाविक रूप से उत्पन्न एमिनो एसिड (एल-अर्गिनिन) हो। <99 9 > बेहतर डाक-भोजन बीजी: < क्लिनिकल परीक्षण डेटा जिसमें 2,000 से अधिक पीडब्लूडीज़ टाइप 1 और टाइप 2 के साथ फिएसिब का इस्तेमाल किया गया था, ने दिखाया कि नए इंसुलिन को बाद के ग्लूकोज के स्तर के बाद कम स्पाइक से जोड़ा गया था और यह निर्धारित किया गया था बस के रूप में के रूप में सुरक्षित होना NovoLog। अधिक Hypos? !
• हालांकि, डेटा में यह भी पता चला है कि भोजन खाने के पहले ही रोगियों को पहले दो घंटों में और अधिक hypos - तेज कार्रवाई के साथ अपरिचितता के परिणामस्वरूप सबसे अधिक संभावना है। ओह! ए 1 सी प्रभाव:
• हाँ, डेटा यह भी दिखाता है कि उपयोगकर्ता ने अपने A1C स्तर कम कर दिए यह सच है कि पीडब्लूडी कुछ वर्षों से कह रही है (और एफडीए ने हाल ही में स्वीकार किया है) के बावजूद यह महत्वपूर्ण है कि ए 1 सी अंत नहीं है, मधुमेह की देखभाल के लिए सभी गवाह हैं। तो यह देखने के लिए दिलचस्प होगा कि फिआप कैसे "उपायों में समय" जैसी अन्य उपायों के साथ खुद को साबित करता है। इस साल के शुरूआती दिनों में जो हमने सुना है उसके आधार पर कई लोग वैश्विक मधुमेह समुदाय में और यहाँ पर अमेरिकी डॉक्टर (मधुमेह ऑनलाइन समुदाय) , ऐसा लगता है कि चर्चा का काफी कुछ है। प्रारंभिक प्रतिक्रिया आम तौर पर सकारात्मक होती है, लेकिन दिलचस्प बात यह है कि समय के साथ-साथ यह पता चलता है कि फ़िआईपास प्रभावी और तेज़ अभिनय नहीं था जैसा कि यह था। हममम। हम देखेंगे।
• उपलब्धता उपलब्धता और मूल्य निर्धारण? नोवो नॉर्डिक की तरफ से एक प्रवक्ता का कहना है कि वे दिसम्बर के अंत में या फिर मार्च 2018 के आखिर तक फ़िआईप को लॉन्च करने की उम्मीद करते हैं।

मूल्य निर्धारण के अनुसार, यहां बताया गया है कि:

फाईप के पास "इसी सूची मूल्य" के रूप में Novolog होगा

फ़िलिप के लिए सूची मूल्य $ 275 होगी एक 10 एमएल शीशी के लिए 58 और 532 डॉलर 22, पांच इंसुलिन पेन के बॉक्स के लिए (या प्रति पेन $ 106, हालांकि आम तौर पर आप उन्हें व्यक्तिगत रूप से नहीं प्राप्त कर सकते हैं)

नोवो यह भी नोट करता है कि फ़िलिप को "कम से कम होने वाले व्यावसायिक बीमा के लिए योग्यता वाले रोगियों के लिए बचत कार्ड कार्यक्रम में शामिल किया जाएगा। -pays। " यह नोवो नॉर्डिक रोगी सहायता कार्यक्रम के माध्यम से पात्र मरीजों के लिए भी उपलब्ध होगा। उस पीएपी के बारे में अधिक जानकारी ऑनलाइन उपलब्ध है, साथ ही साथ फोन पर 866-310-7549

• तुलना करके, फ़िआईप कनाडा में केवल $ 30 के लिए एक नुस्खे के बिना उपलब्ध है, और कई पीडब्लूडी (विशेष रूप से मिशिगन और मेट्रो डेट्रोइट में) यह वहां खरीदने के लिए सीमा पार कर गया है।
• राज्य की लोकप्रियता कितनी लोकप्रिय होगी, ज़ाहिर है, टीबीडी और यह स्वचालित इंसुलिन डिलीवरी और बंद पाश तकनीक विकसित करने में उपयोग के लिए कुछ रोमांचक संभावनाएं भी लाता है।
• हम यू.एस. में इस तेज-अभिनय इंसुलिन की स्वीकृति प्राप्त करने पर नोवो को हमारे बधाई भेज रहे हैं, हालांकि हम जल्द ही कुछ बिंदु पर उनके सभी इंसुलिन उत्पादों पर कुछ सार्थक मूल्य में कटौती देखने की उम्मीद करते हैं। क्योंकि वास्तव में, इनमें से कोई भी "इंसुलिन नवाचार" अधिक नहीं है यदि लोग इसे बर्दाश्त नहीं कर सकते।

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