कैंसर फैलाने वाले के रूप में न्यूकैसल रोग वायरस

कैंसर के इलाज के लिए न्यूकैसल रोग वायरस पर तथ्य

• न्यूकैसल रोग विषाणु (NDV) एक विषाणु है जो रूचि का है क्योंकि यह मानव कैंसर कोशिकाओं में सबसे सामान्य मानव कोशिकाओं की तुलना में अधिक तेज़ी से नकल करता है (क्योंकि खुद को कॉपी करता है) और क्योंकि यह इन मेजबान कोशिकाओं को मार सकता है।
• NDV का उपयोग सीधे कैंसर कोशिकाओं को मारने के लिए किया जा सकता है, या इसे कैंसर के टीके के रूप में दिया जा सकता है। कैंसर के टीके शरीर की प्राकृतिक प्रतिरक्षा प्रणाली का कारण बनते हैं और कैंसर कोशिकाओं को नष्ट करते हैं।
• कैंसर उपचार के रूप में NDV के नैदानिक ​​परीक्षणों (लोगों के साथ शोध अध्ययन) के परिणामों ने साबित नहीं किया है कि यह काम करता है।
• अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने कैंसर के उपचार के रूप में NDV को मंजूरी नहीं दी है।

न्यूकैसल रोग वायरस क्या है?

न्यूकैसल रोग वायरस (NDV) एक वायरस है जो कई प्रकार के पक्षियों में घातक संक्रमण का कारण बनता है। मनुष्यों में, एनडीवी हल्के फ्लू जैसे लक्षण या नेत्रश्लेष्मलाशोथ (आंख का एक संक्रमण जिसे गुलाबी आंख भी कहा जाता है) और / या लेरिन्जाइटिस (आवाज बॉक्स की जलन और सूजन और इसके आसपास का क्षेत्र) का कारण बनता है।

अन्य वायरस की तरह, NDV कोशिकाओं (मेजबान कोशिकाओं को कहते हैं) को संक्रमित करता है और फिर उन कोशिकाओं का उपयोग खुद को दोहराने (बनाने के लिए) करता है। शोधकर्ता NDV में रुचि रखते हैं क्योंकि यह मानव कैंसर कोशिकाओं में सबसे सामान्य मानव कोशिकाओं की तुलना में अधिक तेज़ी से प्रतिकृति बनाता है और यह मेजबान कोशिकाओं को मार सकता है। इन कारणों से कैंसर के इलाज के रूप में वायरस का अध्ययन किया जा रहा है।

कैंसर उपचार के रूप में न्यूकैसल रोग वायरस का इतिहास क्या है?

1964 में कैंसर के इलाज के रूप में NDV उपयोगी हो सकता है पहली रिपोर्ट। इस रिपोर्ट से पहले 20 साल के लिए, NDV का इस्तेमाल पक्षियों में न्यूकैसल रोग को रोकने के लिए एक वैक्सीन में किया गया था। उस समय के दौरान, यह पता चला था कि NDV मनुष्यों में केवल छोटी बीमारी का कारण था। मनुष्यों में NDV के कारण होने वाले हल्के दुष्प्रभाव और मानव कैंसर कोशिकाओं में 10, 000 गुना अधिक तेजी से दोहराने की क्षमता, सामान्य मानव कोशिकाओं की तुलना में, एक संभव कैंसर उपचार के रूप में NDV पर अधिक बारीकी से देखने के लिए पूरक और वैकल्पिक चिकित्सा शोधकर्ताओं का नेतृत्व किया। NDV अब पारंपरिक चिकित्सा शोधकर्ताओं द्वारा भी अध्ययन किया जा रहा है।

कैंसर के इलाज में उपयोगी क्यों होगा न्यूकैसल रोग वायरस?

NDV के कई उपभेद हैं, और वे मानव कोशिकाओं के लिए या तो लिटिक या गैर-पेटी हो सकते हैं। Lytic उपभेद संक्रमित कोशिका को उसके बाहरी झिल्ली (ऊतक की परत) को नुकसान पहुंचाकर मारते हैं। एक कोशिका को जीने के लिए आवश्यक बुनियादी प्रक्रियाओं को अवरुद्ध करके नॉनटालिक उपभेदों को मार दिया जाता है। एनडीवी के लिटिस्टिक स्ट्रेन को मनुष्यों में अध्ययन किया गया है क्योंकि वे सीधे कैंसर कोशिकाओं को मार सकते हैं, लेकिन प्रतिरक्षा प्रणाली को कैंसर से लड़ने में मदद करने के लिए टीके बनाने के लिए लिटीक और नॉनलाइटिक स्ट्रेन दोनों का उपयोग किया गया है।

न्यूकैसल रोग वायरस कैसे प्रशासित होता है?

जिस तरह से एनडीवी दिया जाता है वह इस बात पर निर्भर करता है कि वायरस का उपयोग कैंसर कोशिकाओं को लक्षित करने के लिए कैसे किया जाता है। इसका उपयोग एनडीवी के साथ रोगी को सीधे संक्रमित करने या कैंसर के टीके बनाने के लिए किया जा सकता है। NDV के साथ बने कैंसर के टीके शरीर में कैंसर के प्रति शरीर की प्राकृतिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में सुधार कर सकते हैं, जिससे यह अधिक कैंसर कोशिकाओं पर हमला और मार सकता है अगर NDV मौजूद नहीं था। शोधकर्ता संभव कैंसर उपचार के रूप में NDV का उपयोग करने के 3 तरीकों का अध्ययन कर रहे हैं:

एनडीवी के साथ कैंसर रोगी का संक्रमण

NDV को सीधे ट्यूमर, एक मांसपेशी, या एक नस (अंतःशिरा इंजेक्शन), या बृहदान्त्र में इंजेक्ट किया जा सकता है। वायरस भी साँस लिया जा सकता है। जैसा कि प्रश्न 1 में बताया गया है, NDV कोशिकाओं को संक्रमित करता है और फिर खुद की प्रतिकृति बनाता है, वायरस की अधिक प्रतियां बनाता है जो पूरे शरीर में कोशिकाओं को संक्रमित कर सकता है। यह प्रक्रिया कोशिकाओं की बाहरी झिल्लियों को नुकसान पहुंचाकर कैंसर कोशिकाओं को निशाना बनाती है और मार देती है।

ऑनकोलिसेट वैक्सीन

एनडीवी से संक्रमित कैंसर सेल झिल्ली के टुकड़ों का उपयोग करके ऑनकोलिसेट टीके बनाए जाते हैं। Oncolysate- आधारित टीके त्वचा के नीचे या अंदर इंजेक्ट किए जाते हैं।

पूरे सेल का टीका

एनडीवी से संक्रमित पूरे ट्यूमर कोशिकाओं का उपयोग करके पूरे सेल के टीके बनाए जाते हैं। वैक्सीन में इस्तेमाल होने वाली ट्यूमर कोशिकाओं को प्रयोगशाला में बदल दिया जाता है ताकि वे रोगी को गुणा या संक्रमित न कर सकें। NDV के साथ पूरे टीके केवल त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिए जाते हैं।

पशु अध्ययन में न्यूकैसल रोग वायरस कैसे काम करता है?

एनडीवी के साथ कई प्रीक्लीनिकल अध्ययन किए गए हैं। एक प्रयोगशाला में या जानवरों का उपयोग करके अनुसंधान यह पता लगाने के लिए किया जाता है कि क्या दवा, प्रक्रिया या उपचार मनुष्यों में उपयोगी है। ये प्रीक्लीनिकल अध्ययन मनुष्यों में किसी भी परीक्षण शुरू करने से पहले किया जाता है। निम्नलिखित को प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से सीखा गया है:

• NDV किसी अन्य प्रकार के सेल की तुलना में मानव कैंसर कोशिकाओं में अधिक तेज़ी से प्रतिकृति बनाता है।
• कुछ प्रकार के एनडीवी सीधे कुछ प्रकार के कैंसर कोशिकाओं को मारने में सक्षम हैं।
• NDV और NDV से संक्रमित कैंसर कोशिकाएं प्रतिरक्षा प्रणाली को विभिन्न तरीकों से प्रतिक्रिया दे सकती हैं।

इनमें से कुछ अध्ययनों में मानव कोशिकाओं का उपयोग किया गया था, लेकिन सबसे अधिक इस्तेमाल पशु कोशिकाएं थीं। इन और अन्य प्रयोगशाला निष्कर्षों के आधार पर, एनडीवी का उपयोग करके नैदानिक ​​परीक्षण (लोगों के साथ अनुसंधान अध्ययन) शुरू किए गए थे।

न्यूकैसल रोग वायरस मानव अध्ययन के परिणाम क्या हैं?

एनडीवी के नैदानिक ​​परीक्षण किए गए हैं लेकिन यह साबित नहीं हुआ है कि एनडीवी कैंसर के उपचार के रूप में प्रभावी है। कुछ परीक्षणों ने सकारात्मक परिणाम की सूचना दी और कुछ ने नहीं। अधिकांश अध्ययनों ने केवल कम संख्या में रोगियों को नामांकित किया, जिन्होंने मानक उपचार भी प्राप्त किया। अंग्रेजी में प्रकाशित परीक्षणों में से कोई भी यादृच्छिक नहीं था और कुछ नियंत्रित थे। यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण उच्चतम स्तर के प्रमाण देते हैं। यादृच्छिक परीक्षणों में, स्वयंसेवकों को यादृच्छिक रूप से (संयोग से) 2 या अधिक समूहों में से एक को सौंपा जाता है जो उपचार से संबंधित विभिन्न कारकों की तुलना करते हैं। एक नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण में, एक समूह (जिसे नियंत्रण समूह कहा जाता है) को नए उपचार का अध्ययन नहीं किया जाता है। नियंत्रण समूह तब नए उपचार प्राप्त करने वाले समूहों की तुलना में यह देखने के लिए होता है कि क्या नया उपचार काम करता है। बेतरतीब नियंत्रित परीक्षण, बड़ी संख्या में लोगों का नामांकन, कैंसर के इलाज के लिए NDV के उपयोग पर अब तक किए गए अध्ययनों के परिणामों की पुष्टि करने के लिए आवश्यक हैं।

कैंसर उपचार के रूप में NDV के उपयोग का अध्ययन करने वाले नैदानिक ​​परीक्षण संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, चीन, जर्मनी और हंगरी में किए गए हैं। नीचे इन अध्ययनों का संक्षिप्त विवरण दिया गया है।

ऑनकोलिसेट टीकों का उपयोग कर अध्ययन

संयुक्त राज्य अमेरिका में चार नैदानिक ​​परीक्षणों ने मेटास्टेटिक मेलेनोमा वाले रोगियों में एनडीवी ऑनकोलिसेट्स के उपयोग का अध्ययन किया। इनमें से तीन अध्ययन, एक चरण I नैदानिक ​​परीक्षण और 2 चरण II नैदानिक ​​परीक्षण, शोधकर्ताओं के एक ही समूह द्वारा किए गए थे। इन अध्ययनों में कुछ सकारात्मक परिणाम पाए गए। चौथे परीक्षण का नेतृत्व विभिन्न शोधकर्ताओं ने किया और कोई फायदा नहीं हुआ। एक ही प्रकार के NDV का उपयोग सभी 4 अध्ययनों में टीके बनाने के लिए किया गया था, लेकिन शोधकर्ताओं के 2 समूहों ने उन्हें बनाने के लिए विभिन्न तरीकों का इस्तेमाल किया। इन अध्ययनों के परिणामों की पुष्टि यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों द्वारा की जानी चाहिए जो बड़ी संख्या में लोगों को भर्ती करते हैं।

NDV oncolysates के दो अन्य चरण II परीक्षण जर्मनी में किए गए थे। अध्ययनों में से एक से पता चला कि परीक्षण में शामिल लोगों को लंबे समय तक रोग-मुक्त जीवित रहना पड़ा जब उनकी तुलना ऐसे ही रोगियों पर प्रकाशित सूचना के साथ की गई जिनका अकेले शल्य चिकित्सा से उपचार किया गया था। क्योंकि इन अध्ययनों को नियंत्रित नहीं किया गया था और रोगियों ने अन्य उपचार प्राप्त किए थे, यह स्पष्ट नहीं है कि क्या यह एनडीवी ऑनकोलिसेट्स के साथ उपचार था जो प्रतिक्रियाओं की सूचना देता था।

पूरे सेल टीकों का उपयोग कर अध्ययन

NDV के साथ पूरे सेल टीकों के अधिकांश प्रकाशित नैदानिक ​​अध्ययन जर्मनी में किए गए हैं। सबसे बड़ी रिपोर्ट चीन में थी। इनमें से अधिकांश अध्ययनों में कोलोरेक्टल कैंसर, स्तन कैंसर, डिम्बग्रंथि के कैंसर, गुर्दे की कोशिका (गुर्दे) के कैंसर या घातक ग्लियोमा के रोगी शामिल थे। सभी अध्ययनों में टीके बनाने के लिए उसी प्रकार के NDV का उपयोग किया गया था।

इनमें से कुछ अध्ययनों में पूरे सेल वैक्सीन के साथ इलाज किए गए रोगियों में रोग-मुक्त अस्तित्व या बेहतर समग्र अस्तित्व में सुधार पाया गया। अध्ययन के डिजाइन और रिपोर्टिंग में नियंत्रण समूहों और अन्य कमजोरियों की कमी ने यह स्पष्ट नहीं किया कि क्या लाभ पूरे सेल के टीके या किसी और चीज के कारण हुआ था। कुल मिलाकर, परिणामों से पता चला कि ये टीके टीकाकरण कार्यक्रम के दौरान प्रतिरक्षा प्रणाली को अधिक कैंसर कोशिकाओं को मारने में मदद कर सकते हैं लेकिन दीर्घकालिक कैंसर प्रतिरक्षा प्रदान नहीं कर सकते हैं।

NDV (MTH-68 सहित) के साथ संक्रमण का अध्ययन

NDV के साथ रोगियों को संक्रमित करके कैंसर के इलाज पर अधिकांश शोध हंगरी में किया गया है, जिसमें NDV तनाव MTH-68 का उपयोग किया गया है। प्रकाशित निष्कर्षों में निम्नलिखित प्रकार के अध्ययन शामिल हैं:

• एक वास्तविक रिपोर्ट (एक या अधिक रोगियों के चिकित्सा और उपचार के इतिहास का अधूरा विवरण)।
• एक केस रिपोर्ट (एक व्यक्तिगत रोगी के निदान, उपचार और अनुवर्ती की एक विस्तृत रिपोर्ट)।
• एक छोटी सी केस सीरीज़ (केस के एक समूह में उन मरीजों को शामिल किया जाता है जिन्हें समान उपचार दिया जाता था)।
• एक चरण II नैदानिक ​​परीक्षण।

शोधकर्ताओं के अनुसार, MTH-68 उपचार इन अध्ययनों में अधिकांश रोगियों के लिए सहायक था। अध्ययन में रोगियों की संख्या छोटी थी, लेकिन, नैदानिक ​​परीक्षण में रोगियों को यादृच्छिक रूप से असाइन नहीं किया गया था। रोगियों को अन्य उपचार भी मिले। इन कारणों से, यह ज्ञात नहीं है कि रोगियों को एमटीएच -68 द्वारा मदद की गई थी या कुछ और।

संयुक्त राज्य अमेरिका में, एक चरण I नैदानिक ​​परीक्षण ने PV701, एक और प्रकार का NDV का परीक्षण किया। इस परीक्षण में, उन्नत कैंसर वाले 79 रोगियों को जिन्हें पारंपरिक चिकित्सा द्वारा मदद नहीं मिली, उन्हें एक नस में इंजेक्शन लगाकर PV701 दिया गया। कुछ रोगियों में उपचार के लिए आंशिक प्रतिक्रियाएं थीं, जबकि अन्य में उनकी स्थिति में कोई बदलाव नहीं हुआ। अधिक अध्ययन की योजना है।

एक बड़ी चिंता यह है कि एनडीवी के बार-बार इंजेक्शन से किसी व्यक्ति की प्रतिरक्षा प्रणाली वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का कारण बन सकती है। ये एंटीबॉडी एनडीवी को कैंसर कोशिकाओं को संक्रमित करने और मारने से रोकते हैं। इसके अध्ययन के लिए और अधिक शोध की आवश्यकता है। जबकि कैंसर के उपचार में एनडीवी के अधिकांश अध्ययन छोटे और बिना नियंत्रण समूहों के हुए हैं, निरंतर अनुसंधान के लिए कॉल करने के लिए पर्याप्त आशाजनक परिणाम मिले हैं।

न्यूकैसल रोग वायरस से साइड इफेक्ट्स या जोखिम क्या हैं?

NDV जोखिम के कारण होने वाले दुष्प्रभाव हल्के से मध्यम रहे हैं। जैसा कि प्रश्न 1 में उल्लेख किया गया है, NDV मनुष्यों में हल्के फ्लू जैसे लक्षण, नेत्रश्लेष्मलाशोथ और स्वरयंत्रशोथ का कारण बनता है। वायरस कैसे दिया जाता है, इसके साथ अन्य दुष्प्रभाव भी भिन्न होते हैं।

• अकेले वायरस के साथ उपचार के बाद सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव बुखार है, जो आमतौर पर 24 घंटों के भीतर दूर हो जाता है। एक अध्ययन में, कुछ ट्यूमर के पास सूजन और सूजन देखी गई थी।
• इन जटिलताओं ने एक रोगी की मृत्यु में योगदान दिया हो सकता है।
• NDV- संक्रमित पूर्ण-कोशिका टीके के साथ उपचार के सबसे आम दुष्प्रभाव मामूली हैं:
  • हल्का सिरदर्द।
  • टीकाकरण के दिन हल्का बुखार।
  • इंजेक्शन स्थल पर त्वचा की खुजली, सूजन और लालिमा।
• NDV oncolysate वैक्सीन के साथ उपचार का एकमात्र नकारात्मक प्रभाव इंजेक्शन स्थल पर सूजन है।

अध्ययन है कि NDV oncolysates या साइटोकिन्स नामक पदार्थों के साथ पूरे सेल टीके के साथ संयुक्त उपचार फ्लू जैसे लक्षण, बुखार, और सूजन की सूचना दी। इन अध्ययनों में देखा गया दुष्प्रभाव उपचार के साइटोकिन भाग से जुड़ा हुआ है।

क्या न्यूकैसल रोग वायरस एफडीए द्वारा अनुमोदित है?

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने न्यूकैसल रोग वायरस को कैंसर के इलाज के रूप में मंजूरी नहीं दी है।