बायोनिक फ़ैरकोरिस क्लीनिकल अध्ययन: एक रोगी रिपोर्ट

हमारे अच्छे डी-एडवोकेट मित्रों में से एक बोस्टन में मुख्यालय वाले कॉलेज डायबिटीज नेटवर्क (सीडीएन) के संस्थापक और निदेशक क्रिस्टीना रोथ हैं। क्रिस्टीना अपने आराध्य कुत्ते आर्य के साथ वहां रहती है, और काम नहीं करते समय आम तौर पर योग या घोड़े के पीछे पाया जा सकता है, हमें बताया गया है

वह भाग्यशाली रहे हैं कि बोस्टन विश्वविद्यालय के बायोनिक फ़ायरनसियस परियोजना के साथ कई नैदानिक ​​अध्ययनों में भाग लेने का अवसर है - जो कि नवीनतम है, काफी आकर्षक है आज, वह अपने "पहले मानव" अनुभव साझा करती है …

क्रिस्टीना रोथ द्वारा iLet बायोनिक फ़ायरनैस का परीक्षण

बोस्टन, सीए में सीडीएन राष्ट्रीय कार्यालय होने की एक सुविधाएं, यह है कि हम कुछ आशाजनक स्वास्थ्य के क्षेत्र में नवाचार, जोसलिन डायबिटीज सेंटर और मैसाचुसेट्स जनरल अस्पताल मधुमेह अनुसंधान केंद्र दोनों के साथ सड़क के नीचे।

जब मुझे पहली बार मास-जनरल में एक नए बायोनिक फायरनस अध्ययन में भाग लेने के बारे में एक ईमेल मिला, और आने के लिए थोड़ी सी टाइमलाइन, तो मुझे इस अद्भुत परियोजना का एक हिस्सा बनने के लिए बहुत उत्साहित किया गया - 2013 में एड डैमियानो की बायोनिक फायरसिस सिस्टम पर पिछले बीकन हिल अध्ययन में भाग लेने के बाद।

इस नए अध्ययन में मुझे आमंत्रित ईमेल ने कहा, "आपका रक्त शर्करा नियंत्रण हमारा मुख्य लक्ष्य नहीं है … क्योंकि आप केवल एक बायोनिक पहन रहे हैं 8 घंटे के लिए अग्न्याशय "हुह? ? यह राज्य पर गया, "हम पहली बार मानवों में आईएलईटी बायोनिक अग्न्याशय का परीक्षण कर रहे हैं, और इस अध्ययन का उद्देश्य यह देखना है कि आईएलटी के साथ-साथ हमारे मूल आईफोन बायोनिक फायरनस भी काम करता है। यदि यह अध्ययन सफल होता है, तो हम इस डेटा का उपयोग iLet का उपयोग करते हुए बड़े अध्ययनों को निधि बनाने में करेंगे। "इसलिए यही कारण है कि अध्ययन को पूरा करने और चलाने के लिए और सिर्फ 6 दिनों में पूरी तरह से पूरा करने के लिए बहुत उत्सुक थे!

उस ई-मेल में उल्लेख के बावजूद, उस समय मुझे इस निहितार्थ का एहसास नहीं हुआ था कि इस विशेष अध्ययन के लिए होने वाला था। यह तब तक नहीं था जब तक मैं अगले दिन अपनी स्क्रीनिंग की यात्रा में नहीं आया था, मुझे एहसास हो गया कि यह पहली बार नया आईएलटी डिवाइस इंसानों में इस्तेमाल किया जाएगा! iLet निश्चित रूप से नया जीवन-अनुकूल प्रोटोटाइप है जो टचस्क्रीन इंटरफ़ेस के साथ एक अधिक कॉम्पैक्ट, और अधिक उपयोगकर्ता-अनुकूल कृत्रिम अग्न्याशय में cobbled-together technology का एक समूह बनाती है

यह हास्यास्पद था - सबसे पहले, मेरी प्रतिक्रिया "वाह ठीक है," लेकिन यह अभी भी उत्तेजना का एक समान स्तर था जैसा कि बीकन हिल अध्ययन में शामिल है जिसमें हम में से एक समूह T1D बोयोनी के चारों ओर एक बीओनिक अग्न्याशय प्रणाली पर 5 दिनों के लिए और "नियमित" इंसुलिन पंप चिकित्सा पर 5 दिन और शोधकर्ताओं ने (मेरे यहां और सीडीएन मित्र के अनुभवों पर यहां और यहां पर नोट्स देखें) तुलना की।

लेकिन फिर, जैसा कि मैंने कुछ दोस्तों के साथ मजाक किया कि मैं इतिहास का एक हिस्सा हूं जो कि एक वाणिज्यिक तैयार कृत्रिम अग्न्याशय का प्रयास करने वाला पहला है, इसमें डूबना शुरू हो गया है कि यह वास्तव में एक बड़ा था मधुमेह वाले लोगों के लिए सौदा और एक बहुत ही बढ़िया तकनीक में एक बड़ा कदम आगे है

अध्ययन में ही केवल 2 दिनों तक चली: हम में से 10 (कितने अध्ययन प्रतिभागियों?) सभी iLet प्रणाली को दो दिनों में से एक पहनेंगे, और परीक्षण प्रणाली दूसरे दिन एक नियंत्रण के रूप में। हम केवल प्रतिदिन 9 बजे से शाम 5 बजे तक सिस्टम पर होंगे। मुझे पहले चरण के लिए नियंत्रण समूह में यादृच्छिक किया गया था, बीकन हिल अध्ययन के रूप में एक ही परीक्षण प्रणाली का उपयोग करते हुए, दो अलग टेंडेम टी: स्लिम पंप, इंसुलिन के साथ एक और ग्लूकागन वाला एक, डेक्सकॉम सीजीएम और एक आईफोन से जुड़ा हुआ ।

बीकन हिल अध्ययन से:

मैं जैवपैंक पर अपने पहले अनुभव से जो भूल गया था वह पहला दिन था "आपको चरण जानने के लिए" - जो कि सभी क्षमताओं को प्रतिबिंबित नहीं करता एल्गोरिथ्म / प्रणाली। चूंकि इस अध्ययन का उद्देश्य मनुष्यों में iLet डिवाइस पर डेटा इकट्ठा करना था, इसलिए अगले चरण के लिए आगे के वित्त पोषण के लिए एनआईएच को प्रस्तुत करना, मुझे पता था कि मेरा खून शक्कर "आदर्श नहीं होगा।" फोकस यह दिखा रहा था कि आईएलईटी डिवाइस सुरक्षित था, और यह परीक्षण प्रणाली पर एक सुधार था जो ब्लूटूथ कनेक्टिविटी पर निर्भर था और अक्सर कनेक्शन में बाधाओं का अनुभव किया था।

मेरा दूसरा दिन था जब यह वास्तव में दिलचस्प था। अन्य प्रतिभागियों में से एक और मुझे मजा आया कि कौन क्लिनिक के लिए पहली सुबह प्रणाली पर "1 ^{सेंट < होना चाहिए। उस सुबह, ट्रेन से बाहर निकलना मैं शक्ति-मेरे कुत्ते आर्य के साथ क्लिनिक के लिए मेरे रास्ते चला गया और मेरे साथी के बस आने के बाद प्रतिभागी - झकना! लेकिन हमने "1} सेंट ^{मानव" पदनाम को साझा करने के लिए एक ही समय में शुरू करने का एक समझौता करने का निर्णय लिया।} इस अध्ययन के लिए पहनी आईएलईटी अब भी एक अलग डेक्सकॉम शेयर रिसीवर (जब तक कि डेक्सकॉम की अगली पीढ़ी बाहर न हो, उस समय ट्रांसमीटर एर सीधे iLet को पढ़ेंगे) अभी के लिए, शेयर रिसीवर ने "आईएलईटी सिस्टम के साथ सीधे डेटा" साझा किया है।

जैसा कि आप पहले से ही सुना हो सकता है, बायोनिक फायर्रीनस टीम इंसुलिन और ग्लूकागन दोनों के लिए चैंबर के साथ 2-इंच -1 पंप बनाने और आदर्श रूप से एक एकल प्रवेशनी बनाने पर काम कर रही है। इस अध्ययन के लिए, उन्होंने साइट के शुरुआती प्रोटोटाइप का इस्तेमाल 2 इस्पात केनुलाओं के साथ किया था जिसे हमें मैन्युअल रूप से डालें और टेप करना था। प्रोटोटाइप अभी तक सिस्टम के हिस्से के रूप में चिपकने वाला नहीं है। डिवाइस निश्चित रूप से विकास में है - और हम कुछ भी नहीं बताते हैं कि यह वास्तव में कैसा महसूस करता है ताकि वे यह सुनिश्चित कर सकें कि यह बेहतर हो। एक अंगूठे की कांटे की छड़ और साँप के काटने के बीच एक संयोजन के बारे में सोचो- और यह बहुत ज्यादा है कि इसे किस तरह महसूस किया गया …

एक बार साइट अंदर आई और सत्र शुरू हुआ, हमें कुछ घंटों के लिए क्लिनिक में रहना पड़ा शहर के चारों ओर घूमने के लिए (एक नर्स के साथ) जा रहा है। इस समय हम आधी रात से उपवास कर रहे थे, इसलिए जैसे ही हम जा सकते थे, उतना ही खाना एक ही प्राथमिकता थीहालांकि दो प्रणालियों की तुलना करने के लिए, हमें दो दिनों को जितना संभव हो उतना ही रखना होता था - उसी समय खाए जा रहे हैं, सटीक भोजन, सटीक उसी राशि को ले जाने आदि।

कॉलेज मधुमेह नेटवर्क कार्यालय केवल अध्ययन केंद्र से 5 मिनट की पैदल दूरी पर हैं, इसलिए अध्ययन में रहने के दौरान एक बड़ा सौदा था, मेरे बाकी दिन बहुत ही मेरे साथ रहे एक नियमित दिन पर काम करने जा रहा है मैं निश्चित रूप से अधिक बोरिंग अध्ययन विषयों में से एक था … माफ करना कोर्टनी (मेरी भयानक अध्ययन नर्स जो मेरे साथ दो दिन के लिए बाहर निकलती थी)।

"प्रथम दिन" एल्गोरिथ्म समायोजन के कारण मुझे दुर्भाग्य से पूर्ण बीओनिक फ़ायरनैस अनुभव का आनंद नहीं मिला, क्योंकि मैं दोपहर तक उच्चतर था … एल्गोरिदम में अभी पर्याप्त डेटा नहीं था सही खुराक जानने के लिए हालांकि, मुझे सिस्टम की अपनी पसंदीदा सुविधाओं में से एक का अनुभव हुआ, मिनी डोस ग्लूकागन! दोनों सुबह मैं कम होने के किनारे पर पहुंचे, इसलिए जिस समय तक मुझे झुका हुआ था तब तक मुझे आमतौर पर इलाज की आवश्यकता होती थी। लेकिन सिस्टम के लिए धन्यवाद, मुझे ग्लूकागन की एक सूक्ष्म खुराक मिली है, जिसकी वजह से मुझे पर्याप्त रूप से लाया गया था, और मुझे घंटों के लिए "सही" पर ध्यान दिलाया (क्यू "हालेलुलाह" पृष्ठभूमि खेल रहा है …)।

सभी-यह सब #GoldenPancreas (मेरे सिस्टम के लिए निजी उपनाम) के लिए एक अच्छी शुरुआत थी, और मैं आरंभ करने के लिए पढ़ाई के अगले चरण की प्रतीक्षा नहीं कर सकता। उंगलियों ने एनआईएच को पार किया (और जल्दी!) सिर्फ एक और कारण है कि मधुमेह के शोध के लिए सरकारी निधियों की वकालत करना बहुत महत्वपूर्ण है!

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