गैर-इनवेसिव ग्लूकोज मॉनिटर नॉन वॉन्टेड (?)

लैरी ईशर एरी, पीए, में रहने वाले एक विद्युत अभियंता हैं, जिनके बेटे को दस साल पहले कॉलेज में टाइप 1 मधुमेह का निदान किया गया था। कुछ साल बाद, पिता को एक गैर-इनवेसिव ग्लूकोज मॉनिटर के लिए एक विचार था जो आपके कान पर त्वचा के माध्यम से रीमेकिंग लेगा (इज़राइल से बाहर इंटिग्रिटी ऐप के ग्लूकोट्रैक के समान)। साल के लिए, उन्होंने अपनी अत्यधिक सटीक प्रणाली के लिए शोध, गणना, परीक्षण, और समर्थन हासिल करने का प्रयास किया है - जेडीआरएफ, एफडीए और ग्लूकोज मापन के प्रमुख बड़े फार्मा कंपनियों। हर कोई अपने काम से प्रभावित हुआ है, लेकिन कोई भी इसमें शामिल होना नहीं चाहता है। क्या यह किसी प्रकार की षड्यंत्र है, या यह आदमी अपने समय से आगे है? इस पोस्ट के साथ, मैं आपको अपनी कहानी प्रस्तुत करता हूं

{ संपादक का नोट: मैं पारंपरिक क्यू एंड ए से थक गया हूं, इसलिए इस नए प्रारूप के साथ मेरे साथ खड़े रहें - मेरे 'एस्डेड्स' को ब्रैकेट्स में दिखाई देता है }

प्रौद्योगिकी एनबीजी के पीछे (गैर-इनवेसिव रक्त ग्लूकोज) मॉनिटर

अपने पेटेंट के अनुसार, एनबीजी "एक विभेदक माप प्रणाली है जिसमें दो प्लैटिनम तारों या दो थर्मिस्टर्स का प्रयोग शामिल है जो कम से कम / के सटीकता के साथ तापमान रिकॉर्ड करने के लिए कैलिब्रेटेड हैं। 0. 035 ° < केल्विन (के) … रोगी के कान के दो क्षेत्रों का निर्धारण करने के लिए तापमान के अंतर को मापने के लिए इस्तेमाल किया जाएगा कि क्या मरीज का रक्त शर्करा का स्तर बढ़ रहा है या गिर रहा है … (ए) प्रणाली में तापमान को मापने मधुमेह रोगी के कान के एंहल्लेक्स और ट्रागस का। " घोषित इरादा एक गैर-इनवेसिव मॉनिटर का उत्पादन करना है जो "कम से कम पारंपरिक उंगली की छड़ी विधि के रूप में सटीक है।" {

महत्वाकांक्षी! }

"मैंने अनुसंधान किया और गणना की क्योंकि ग्लूकोज रूपांतरण एक प्रक्रिया है जो ऊर्जा उत्पन्न करती है, आप इसे तापमान प्रतिक्रिया की निगरानी कर सकते हैं। हाइपोथेलेमस, मस्तिष्क का हिस्सा जो मस्तिष्क के तापमान को नियंत्रित करता है और संवहनी कसना, जब ग्लूकोज जारी होता है, तब खुल जाता है। इसका परिणाम यह है कि आपका ग्लूकोज अधिक हो जाता है, आपके मुख्य शरीर के तापमान और आपके ऊपरी हिस्से के बीच का अंतर घटता है, क्योंकि अधिक गर्मी हाथों और कानों के बाहर जा रहा है, उदाहरण के लिए हमने पाया कि कानों में संकेत-से-शोर अनुपात हाथों की तुलना में बेहतर था, जिससे रक्त शर्करा का स्तर अधिक सटीक होता है। "

ईशेलर कहते हैं कि प्रतिस्पर्धात्मक ग्लूकोट्रक उत्पाद अमेरिका में अपने पेटेंट का उल्लंघन करेगा क्योंकि यह एक समान प्रकार के कान तापमान का भी मापन करता है, हालांकि उसकी एनबीजी काफी अधिक सटीक है। "वे कहते हैं कि वे तीन अलग-अलग कारक हैं, लेकिन वास्तव में वे सभी एक ही भौतिक घटना को मापने वाले हैं: गर्मी"

उत्पाद

एनबीजी का फार्म का कारक वायरलेस कान क्यूड होगा, जो सेल फोन के साथ इस्तेमाल होता है। अंदर दो छोटे सेंसर हर एक मिनट में रीडिंग लेगा, जो एक पॉकेट साइज नियंत्रक के साथ प्रसारित होगा एक 2. 7-इंच टच स्क्रीन। इसमें प्रवृत्ति तीर और अलार्म आदि शामिल होंगे, और आसान डेटा डाउनलोड करने के लिए यूएसबी-सक्षम हो जाएगा, ईशेलर कहते हैं। डाउनलोड किए गए डेटा एक्सेल स्वरूप में देखे जायेंगे।

बीटीडब्ल्यू, इशलर नियंत्रक को पीडीए में बनाया गया था, लेकिन एफडीए ने उस शॉट को नीचे खींचा, वे कहते हैं। "वे कहते हैं कि प्रौद्योगिकी का उद्देश्य चिकित्सा के लिए पर्याप्त विश्वसनीय नहीं है।" {

grrrr } फिंगस्टिक परीक्षण के लिए एक सही प्रतिस्थापन के रूप में, "यूएस में टाइप 1 मधुमेह के लिए बचत सालाना एक अरब डॉलर से अधिक है।" {

सिर-जल्दी } शुद्धता दर्शाते हुए

"ए कुछ साल पहले हमने इन सभी बड़े पट्टी निर्माताओं को डिवाइस का प्रदर्शन किया था, इन्फ्रारेड कैमरों का उपयोग करते हुए, जो $ 100, 000 प्रत्येक (हम उन्हें किराए पर लेते हैं) का उपयोग करते हैं। एक कंपनी ने मुझे कैलिफ़ोर्निया में भी आमंत्रित किया वे बहुत विनम्र थे मैं उनके मुख्यालय में बैठ गया और उन्हें अपना डेमो दिखाया फिर उनके लोगों में से एक एरी में आए और एनबीजी का परीक्षण छह घंटे तक किया और यह 85% सही था - जिसका अर्थ यह है कि केवल छह घंटे में अपने उत्पाद के परिणाम दो बार असहमत हैं। लेकिन उन्होंने कहा कि यह काफी अच्छा नहीं था …? सबसे बड़ी समस्या की तुलना करने की कोशिश कर रही है, क्योंकि आज मीटर में +/- 2 9% विचरण है। " इशेलर के अनुसार, उनकी एनबीजी प्रणाली लगातार किसी भी मीटर की तुलना में सटीक है, +/- 10% बोर्ड भर में सटीकता।

तो पकड़ क्या है?

ईशेलर ने 2003 में अपनी पहली पेटेंट के लिए दायर किया। आज, वह अभी भी समर्थन और पैसा के लिए दरवाजे पर दस्तक दे रहा है।

"अतीत में असफल प्रयासों के कारण नई गैर-इनवेसिव प्रौद्योगिकी में निवेश करने में बहुत अधिक अनिच्छा है।" इसे नीचे तोड़ने के लिए:

"हम विश्वविद्यालयों में गए हैं, लेकिन वे डॉन ' जब तक विकास किया जाता है तब तक रॉयल्टी बातचीत नहीं करना चाहता। प्रोफेसरों को एक प्रतिशत मिलता है। "

" जेडीआरएफ ने हमें बताया है कि वे ग्लूकोज की निगरानी के लिए कोई नया उपकरण नहीं दे रहे हैं … "

निवेशकों के बारे में:" कोई भी शामिल नहीं होना चाहता है क्योंकि उन्हें लगता है कि एफडीए इसे बनाए रखेगा साल के लिए, क्योंकि एफडीए किसी की जेब में है। "

बड़ी फार्मा कंपनियों पर:" मैं गूंगा था। मैंने सोचा था कि वे मधुमेह रोगियों की मदद करने में रुचि रखते हैं … लेकिन उनकी अपनी तकनीक है जो वे बेचने की कोशिश कर रहे हैं। वे मदद नहीं करना चाहते हैं। "

तो अब क्या? <99 1>

सभी झटके के बावजूद, ईशेलर अभी भी एफडीए अनुमोदन के लिए काम कर रहा है। वह अपने" उपन्यास उपकरण खुलासा "प्रक्रिया, और अगले चरण के रूप में 510K निकासी प्राप्त करने की आवश्यकता है, जो कि जब आप अकेले जा रहे हैं तब कोई छोटी उपलब्धि नहीं है। उसे अलग-अलग आयु वर्गों और बीमारियों के प्रकार 1 टाइप करें और टाइप 2 मरीज़ों के साथ नैदानिक ​​अध्ययन करने की आवश्यकता होगी। अब वह 75 लोगों सहित एक अध्ययन के लिए धन प्राप्त करने की कोशिश कर रहा है। इशेलर के लिए भाग्यशाली, उन्होंने कम से कम प्रोटोटाइप के उत्पादन के लिए एक दाता का दाता पाया है, जिसके बारे में 750 डॉलर प्रति टुकड़ा खर्च होगा।

"मैंने टाइप 2 मधुमेह रोगियों द्वारा उपयोग के लिए अनुमोदन के लिए आवेदन करने की प्रक्रिया को सरल बनाने की कोशिश की, जो इंसुलिन नहीं लेते हैं, लेकिन एफडीए ने इस विचार को खारिज कर दिया क्योंकि यह कक्षा 2 बी चिकित्सा उपकरण है जहां त्रुटियों से किसी व्यक्ति के स्वास्थ्य को नुकसान हो सकता है), और कौन सा मधुमेह रोगियों को इसका इस्तेमाल करने का कोई उपाय नहीं है। " ईशेलर ने एक विस्तृत श्वेत पत्र और एनबीजी पर अन्य दस्तावेजों का भार लिखा है। उन्होंने यह आश्वस्त किया है कि विज्ञान ध्वनि है, और यह एक शानदार उत्पाद हो सकता है। वह समझ नहीं पा रहा है कि समर्थन क्यों आना मुश्किल है

"मैं बेवकूफ नहीं हूं - मैं केवल एक ही नहीं हूं जिसने इसे समझना चाहिए था। लेकिन मैं किसी से बात नहीं कर सकता। कोई भी इस पर प्रवचन नहीं चाहता है। मैं वास्तव में जेडीआरएफ में निराश हूं - मेरा मतलब है, वे मौजूदा उपकरणों की विश्वसनीयता पर चर्चा क्यों नहीं करेंगे और इसमें सुधार कैसे किया जाएगा? और मीटर की सटीकता में सुधार करने के लिए वित्तपोषण क्यों नहीं किया गया है, जिससे रोगियों की खुराक का स्तर बढ़ गया है? क्या हम मौजूदा 25-29% अशुद्धि के साथ अटक गए हैं? "

{

और हम अभी भी क्यों रोक रहे हैं, अगर ईश्लर वास्तव में यहाँ कुछ है? ?

}

अस्वीकरण

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