साँस इंसुलिन, बायोसिमिलार्स लैंगस्केप ऑफ डायबिटीज केयर बदल जाएगा

इंसुलिन ग्लेरगिन इंजेक्शन (बसग्लार) और इन्हेलिन (अफरेज़ा) इनहेल्स दो नए मधुमेह उपचार विकल्प तलाशने लायक हैं। इन दवाओं की शुरूआत दवा के मूल्य निर्धारण पर प्रतिस्पर्धा पैदा करेगा, जैसे सनफ़ी द्वारा बनाई गई इंसुलिन ग्लेरगीन (लांटस) पर पेटेंट 2015 में समाप्त होने की संभावना है।

लिली और बोहेरिंगर इंगेलहैम, बसाग्लार का निर्माण करेगा, जो एक नया अभिनय इंसुलिन इंजेक्शन बसग्लर को टाइप 2 डायबिटीज़ वाले वयस्कों के लिए फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) से अस्थायी अनुमोदन प्राप्त हुआ, और टाइप 1 डायबिटीज़ वाले बच्चों और वयस्कों दोनों के लिए यह बेसल इंसुलिन इंसुलिन का एक लंबा स्थायी, "आधार" स्तर प्रदान करता है। इस तरह, मरीज का शरीर भोजन खाने से पहले तेजी से अभिनय इंसुलिन को इंजेक्शन लगाने के लिए रोगी को खाने की ग्लूकोज की प्रक्रिया के लिए तैयार है।

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वैज्ञानिक इंसुलिन" जैवइमिलार्स "जैसे जैव-इंजीनियर युक्त दवाओं के आने वाले नए संस्करणों को कॉल करते हैं, क्योंकि तैयार उत्पाद मूल और बहुत करीब होने चाहिए। बहुत ही समान चिकित्सीय परिणाम उत्पन्न करते हैं, वे अलग-अलग प्रक्रियाओं के साथ विभिन्न कंपनियों द्वारा बनाई जाती हैं। बासग्लार एक ही बायोसिमिलर है। यह रासायनिक रूप से बहुत ही लैनटस के करीब है, लेकिन इसकी संभावना कम होगी क्योंकि बायोइसिमिलर, अन्य प्रकार की जेनेरिक दवाओं की तरह, आमतौर पर कम है अपने ब्रांडेड समकक्षों की तुलना में महंगा है।

बैक्टीरिया में जेन्स डालने

मानव इंसुलिन उत्पादों को मानव इंसुलिन जीन को एक जीवाणु (इस मामले में, ई। कोलाई )। जीवाणु तब इंसुलिन बनाने के लिए गुणा करते हैं। शुद्ध और पैकेजिंग सहित उत्पाद बनाने के लिए कई प्रक्रियाएं आवश्यक हैं, और प्रत्येक निर्माता अपनी स्वामित्व पद्धतियों का उपयोग करता है।

एलन कार्टर, फार्म डी। मेडिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट MRIGlobal, tol डी हेल्थलाइन, "जब आप इन प्रोटीन यौगिकों (इंसुलिन की तरह) करते हैं, तो विनिर्माण प्रक्रिया से मौजूद अन्य प्रोटीन टुकड़े होते हैं। "

जनवरी 2014 में एक लेख में, जो जर्नल ऑफ़ डाइबिटिस साइंस एंड टैक्नोलॉजी में प्रकाशित हुआ, कार्टर ने कहा कि ये दोष मेजबान (उत्पाद बनाने के लिए इस्तेमाल बैक्टीरिया), विनिर्माण प्रक्रिया से उत्पन्न हो सकता है , या उत्पाद ही (पैकेजिंग या इनहेलर सिस्टम)।

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ड्रग्स स्विच करते वक्त चेतावनी दी गई

कार्टर की चिंता यह है कि यद्यपि हेल्थकेयर प्रदाता और ड्रग निर्माताओं पहले से ही बायोसिमिअर उत्पादों में इन मामूली बदलावों के बारे में जानते हैं, अगर मरीजों को उत्पाद से स्विच किया जाता है उत्पाद में, वे रक्त शर्करा में भिन्नता हो सकती हैं, या संभवतः इंसुलिन के प्रति एंटीबॉडी या प्रतिरोध विकसित कर सकते हैं।

कुछ मरीज़ प्रतिरोध का विकास करते हैं और उनके ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए इंसुलिन की बढ़ती खुराक की आवश्यकता होती है।आम तौर पर, जब मरीज एक उत्पाद के साथ रहते हैं, तो उनके पास अधिक संगत परिणाम होते हैं।

मरीजों को अक्सर नए उपचार के विकल्प देखने के लिए उत्साहित होता है, लेकिन प्रदाताओं, जो अच्छे रक्त ग्लूकोज नियंत्रण प्राप्त करने के लिए वर्षों से एक मरीज के साथ काम कर सकते हैं, अच्छी तरह से प्रबंधित मरीजों को नए उत्पादों के लिए स्विच करने में संकोच करते हैं।

रोगियों या उनके चिकित्सकों द्वारा इंसुलिन के ब्रांड्स बदलने के लिए निर्णय अक्सर बीमा कंपनियों द्वारा प्रेरित नहीं होता है, न कि डॉक्टरों। जैसा कि अधिक निर्माताओं इंसुलिन ग्लेरिगिन बाजार में प्रवेश करते हैं, कीमतों में उतार-चढ़ाव हो जाएगा और बीमा कंपनियां मरीजों को नए, कम खर्चीला इंसुलिन का उपयोग करने के लिए कह सकती हैं।

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विघटित पाउडर में इन्हेलस इंसुलिन

एफ़रेज़िया मधुमेह के इलाज के लिए एक और विकल्प है। एफडीए द्वारा जून में स्वीकृत, यह नया इंजेक्शन इंजेक्शन के बजाए इस नए तेजी से अभिनय इंसुलिन है। मैनचेकंड कॉरपोरेशन और सोनोफी के बीच एक संयुक्त समझौते के जरिए निर्मित और बेचे जाएंगे।

अफरेज़ा पहला साँस इंसुलिन नहीं है। फाइफ़र ने एक्सयूबेरा जारी किया, जो बेहद अनुमानित था, लेकिन खराब बिक्री के कारण उत्पाद दो साल के भीतर वापस ले लिया गया था (यह था एक बड़ा, बोझिल इन्हेलर)। अन्य प्रतियोगियों ने एक ही समय में साँस लेते इंसुलिन का विकास भी बंद कर दिया।

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अफरेज़ जेब के आकार वाले ड्रीमबोट इनहेलर का उपयोग करता है उत्पाद की जानकारी के अनुसार, इंसुलिन पाउडर और एफडीकेपी के मैट्रिक्स में लगाया जाता है, एक ऐसी सामग्री जो लगभग तुरंत घुल जाती है, जब इंसुलिन जारी होती है, जब इसकी साँस लेती है। इस नई डिलीवरी प्रणाली में इंसुलिन एक इंजेक्शन के रूप में लगभग तेजी से रक्तप्रवाह में प्रवेश करने में सहायता करता है।

प्रतिरोधी फेफड़ों की बीमारी के रोगियों को अफरेज़ा का उपयोग नहीं करना चाहिए, और तीव्र ब्रोन्कोस्पाज़म दवा का एक संभावित दुष्प्रभाव है। कैंसर वाले मरीजों को चेतावनी दी जाती है कि वे दवा न लें। टेस्टों ने यह भी दिखाया है कि अफरेज़ा एचजीए 1 सी स्तर (दीर्घकालिक रक्त ग्लूकोज नियंत्रण का एक माप) काफी इंजेक्ट इंसुलिन के साथ-साथ कम नहीं करता है।