ग्लूकोज मीटर सटीकता पर बार जुटाने: उद्योग अनुशंसा करता है ...

हाल ही में एफडीए सुनवाई के बारे में अधिक जानकारी रक्त शर्करा निगरानी उपकरणों की सटीकता पर: मुझे रोगी वकील एलेन उललमैन से सोमवार को रिपोर्ट से हैरान हुए थे, यह देखते हुए कि मरीज के हितों को बेहद जरूरी तौर पर प्रस्तुत किया गया है, और बहुत से विशेषज्ञों का मानना ​​है कि यथास्थिति +/- 20% त्रुटि मार्जिन यह है कि हममें से किसी को भी (या संभाल सकता है) की आवश्यकता है। ग्रॉआरआरआर …

प्रिय एफडीए को " आपकी मधुमेह मई भिन्न < पर देखें" एक महत्वपूर्ण बात यह है कि स्थिति यथास्थिति क्यों नहीं है।

इस बीच, मैं एक्वि-चेक / रोश डायबिटीज़ केयर द्वारा विषय पर एफडीए को प्रस्तुत किए गए श्वेत पत्र को गोपनीय रखने के लिए भाग्यशाली था। (हां, जो लोग मधुमेह सोशल मीडिया शिखर सम्मेलन की मेजबानी करते हैं, लेकिन नहीं - यह सिर्फ प्रचार के लिए नहीं हो सकता, क्योंकि यह पत्र सार्वजनिक रूप से प्रकाशित नहीं किया जाता है।)

इस पत्र में, रोश कुछ बहुत ही स्मार्ट और उचित अनुशंसाएं छह क्षेत्रों में - चीजों की तरह मुझे धक्का लगा, केवल इस मायने में कि वे अभी तक इस उद्योग में नहीं हैं:

1। शुद्धता

"अंतरराष्ट्रीय स्तर पर संगठन द्वारा निर्धारित ग्लूकोज रीडिंग में स्वीकार्य विचलन के लिए मानक - दो महत्वपूर्ण तरीकों से मजबूत किया जाना चाहिए:

- 75 एमजी से ब्रेकपॉइंट (औसत गणना करने के लिए गणितीय मूल्य) को बदलकर / डीएल से 100 मिलीग्राम / डीएल को उच्च और निम्न अंत दोनों

में बीजी मूल्यों के लिए एक 'संतुलित पूर्वाग्रह' को बढ़ावा देने के लिए और मौजूदा अनुमति योग्यता को घटाकर +/- 15%

बेशक, हम मरीज़ों +/- 10% खुद के लिए धक्का कर रहे हैं!

2. हस्तक्षेप और प्रणाली की सीमा

"सभी निर्माताओं को कम से कम 100 सबसे आम अंतरण "(जैसे कि त्वचा के तेल, भोजन अवशेष, हवा का तापमान, आदि) जिसके परिणामस्वरूप दोषपूर्ण बीजी रीडिंग हो सकते हैं।

इसके लिए वर्तमान में कोई मानक मौजूद नहीं है! इसके अलावा, पेपर के अनुसार:" जिस तरीके से जांच की जानी चाहिए मानकीकृत। "कोई नो-बिडेनर की तरह लगता है, एई?

3. सेफगार्ड

ग्लूकोज मीटर की आवश्यकता होनी चाहिए" फेलस्फॉज फॉर कॉमन इनसी डेंट्स, जैसे पट्टी पर पर्याप्त रक्त नहीं, या समाप्त हो गई या क्षतिग्रस्त टेस्ट स्ट्रिप्स। " जिस तरह से मैं इसे एक समझता हूं, इसका मतलब क्रिप्टिक 'त्रुटि 1' या 'त्रुटि 3' के बजाय स्क्रीन पर एक वास्तविक स्पष्टीकरण है हम अब मिलते हैं

4। लेबलिंग

"उत्पाद लेबल के अनुरूप, उपयोगकर्ता के अनुकूल मानकों - भोजन वस्तुओं पर पाए जाने वाले, रोटी से सोडा तक अनाज के लिए - अपनाया जाना चाहिए।"

यह उन छोटे प्रिंटों पर सुधार होना चाहिए पैकेज आवेषण हम अब प्राप्त करते हैं, जो कि हम में से अधिकांश द्वारा पढ़े बिना बिना उत्पादन और तुरंत त्याग किए जाने के लिए महंगे हैं।

5। गुणवत्ता आश्वासन

उपयोगकर्ता शिकायत और ग्लूकोज मीटर के लिए 'रिपोर्ट करने योग्य प्रतिकूल घटनाओं' के लिए विशिष्ट दिशानिर्देशों को संभाला जाना चाहिए।

इस पेपर के मुताबिक वर्तमान में कोई भी दिशानिर्देश मौजूद नहीं है, जो कि एक रिपोर्टेबल घटना का भी गठन करता है, या रक्त ग्लूकोज सिस्टम के लिए विनिर्माण प्रक्रियाओं पर है।ऐसे उच्च मूल्य वाले उद्योग के लिए,

यिप्स!

वह सब जो दिमाग में आता है … 6 समर्थन और शिक्षा "स्व-परीक्षण का समर्थन करने के लिए व्यापक उत्पाद समर्थन और शिक्षा के लिए मानक उपलब्ध होना चाहिए … वर्तमान में, या तो के लिए कोई जनादेश नहीं है।"

मेरा मानना ​​है कि यह विचार केवल ग्राहक फोन कॉल करने के क्षेत्र से परे जाना है उत्पाद विफलताओं, वास्तव में लोगों को अपने स्वास्थ्य को प्रभावित करने के लिए अपने मीटर का उपयोग कैसे करना सिखाने के लिए Golly द्वारा, हमें इसकी आवश्यकता है! !

ये सभी ध्वनि मेरे लिए शानदार सुधार की तरह हैं दोबारा, मैं इस तथ्य के आसपास अपना सिर नहीं ले सकता कि यह सामान पहले से ही संबोधित नहीं हुआ है।

जैसा कि मेरे डी-ब्लॉगर दोस्त बेनेट कहते हैं, ग्लूकोज मीटर स्वस्थ रहने के लिए हमारी मदद करने के लिए शक्तिशाली टूल हैं। हमें अब क्या चाहिए

सटीकता मानकों जो हमारे दैनिक जीवन की कल्पना करते हैं, हमारे मीटर के वास्तविक उपयोग को पूरा करते हैं और प्रौद्योगिकी के साथ प्रगति (

!)

अस्वीकरण

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