एफडीए ने मेडट्रोनिक की न्यूनतम 670 जी को पहले हाइब्रिड बंद लूप के रूप में स्वीकृत किया

वाह, क्या मधुमेह समुदाय के लिए एक बड़ा पल!

बुधवार को, एफडीए ने मैडिटोरोनिक की मिनिमेड 670 जी को पहली बार "हाइब्रिड बंद लूप सिस्टम" को मंजूरी दी, जो कि स्वचालित रूप से ग्लूकोज को मॉनिटर कर सकती है और 14 वर्ष की उम्र के लोगों और टाइप 1 मधुमेह के साथ पुराने लोगों में बेसल इंसुलिन खुराक को समायोजित कर सकती है।

यह उत्तेजना के एक फायरस्टॉर्म के साथ आता है क्योंकि यह निश्चित रूप से बाजार को हिट करने के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित "कृत्रिम अग्नाशय (एपी) प्रणाली" की सबसे निकटतम बात है, फिर भी वहां के लोग भी हैं जो एपी लेबल कैसे हो रहा है इस नई तकनीक का वर्णन करने के लिए प्रयोग किया जाता है

जब तक हम मधुमेह समुदाय में महसूस करते हैं कि यह पूरी तरह से बंद-लूप एपी नहीं है, जो पूरी तरह से मधुमेह नियंत्रण ले लेता है, और मैडिटोनिक खुद को "संकर," नया कम से कम 670 जी हमारी बीमारी प्रबंधन को स्वचालित करने में एक विशाल चरण का प्रतिनिधित्व करता है। यहाँ प्रारंभ करें

इस मंजूरी के बारे में एफडीए से आधिकारिक पत्र, मैडिटरिक के साथ ही साथ एफडीए समाचार रिलीज भी है

उल्लेखनीय रूप से, यह नियामक अनुमोदन केवल 104 दिन (!) के बाद आता है, मैडिटरिक ने दस्तावेजों के हजारों पृष्ठों को प्रस्तुत किया है, जो उम्मीद से पहले सात महीने पहले है और यह अनुदान एक दशक से अधिक शोध, नीति, और इस मील का पत्थर को प्राप्त करने में उत्पाद विकास।

"यह अभूतपूर्व है, और मैं बहुत चिंतित हूँ! "जेआरडीएफ के मुख्य मिशन अधिकारी और लंबे समय से टाइप 1 खुद को हारून कोवाल्स्की कहते हैं "इस स्तर पर होना आश्चर्यजनक है इसके बारे में सोचो - यह पहली बार है कि इनमें से एक (स्वचालित प्रणालियों) को स्वीकृत किया गया है … और कम समय में यह एफडीए को साफ़ करने में लगा। "

यह नया ग्लूकोज नियंत्रण प्रणाली क्या है, और यह कैसे काम करता है?

हाइब्रिड बंद लूप क्या है?

इस मामले में "हाइब्रिड" शब्द का मतलब है कि सिस्टम आंशिक रूप से स्वचालित है लेकिन फिर भी उपयोगकर्ता द्वारा कुछ नियंत्रण की आवश्यकता है।

जिस तरह से यह कार्य करता है वह है कि सीजीएम संवेदक हर पांच मिनट में ग्लूकोज डाटा पढ़ता है, और पंप में निर्मित बंद लूप एल्गोरिथ्म का उपयोग उस जानकारी का उपयोग करता है जो ग्लूकोज के स्तर को बनाए रखने के लिए बेसल इंसुलिन को बढ़ाने या घटाना का उपयोग करता है, जितना संभव है कि 120 मिलीग्राम / डीएल। उपयोगकर्ताओं को अभी भी भोजन के लिए कार्ब मायने और बोल्ट मात्रा में प्रवेश करने की आवश्यकता है, और सिस्टम को किसी भी अभ्यास से पहले सावधान करना चाहिए। यह सीजीएम पर आधारित स्वत: सुधार बोल्टस भी नहीं देता है, लेकिन यह सुधार की मात्रा का सुझाव देता है जब फिंगस्टिक परिणाम होता है जैसे कि सभी मानक इंसुलिन पंप अब बोलुज़ विज़ार्ड सुविधा के माध्यम से आता है।

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यह एफडीए पृष्ठ एक विस्तृत विवरण देता है जिसमें विवरण का विवरण दिया गया है। मिनीएम्ड 670 जी सिस्टम में दो मोड हैं, दूसरे की तुलना में एक और "ऑटोप्लिट", लेकिन दोनों को उपयोगकर्ता हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है (इस प्रकार, पूरी तरह से बंद लूप नहीं):

मैनुअल मोड - जिसमें सिस्टम को क्रमादेशित किया जा सकता है उपयोगकर्ता एक पूर्व-प्रोग्रामेड स्थिर दर पर बेसल इंसुलिन वितरित करने के लिएसिस्टम स्वतः ही इंसुलिन का वितरण निलंबित कर देता है यदि सेंसर ग्लूकोज का मूल्य नीचे गिर जाता है या भविष्यवाणी की गई सीमा से नीचे गिरने की भविष्यवाणी की जाती है। संवेदक ग्लूकोज के मूल्यों को ऊपर उठने के बाद सिस्टम स्वतः ही इंसुलिन के वितरण को फिर से शुरू करेगा या पूर्व निर्धारित सीमा से ऊपर उठने की भविष्यवाणी की जाएगी।

ऑटो मोड - सीजीएम मूल्यों पर आधारित इंसुलिन की लगातार बढ़ती, घटती, या निलंबन से सिस्टम स्वचालित रूप से बेसल इंसुलिन को समायोजित कर सकता है (मैनुअल मोड से अलग है जहां बेसल इंसुलिन को स्थिर में दिया जाता है मूल्यांकन करें)। यद्यपि स्वत: मोड उपयोगकर्ता से इनपुट के बिना बेसल इंसुलिन वितरण को स्वचालित रूप से समायोजित कर सकता है, उपयोगकर्ता को मैन्युअल रूप से भोजन के दौरान इंसुलिन वितरित करना चाहिए।

यह एक नए प्रकार का उपकरण है, जो पहले कभी बाजार में नहीं देखा गया था - और तथ्य यह है कि इसे यू.एस. में सबसे पहले यूरोपीय और अंतर्राष्ट्रीय बाजारों को मारने से पहले मंजूरी मिल गई है, यह शायद ही अतिरंजित हो सकता है।

न्यूनतम 670 जी उत्पाद विनिर्देश < बाहरी रूप से, न्यूनतम 670 जी लग रहा है और कंपनी की हाल ही में अनुमोदित न्यूनतम 630 जी के समान लग रहा है जो कि मैदट्रोनिक के मानक पंप डिजाइन के लिए एक नया ऊर्ध्वाधर ओरिएंटेशन और रंग स्क्रीन डिस्प्ले लाता है।

बड़ा अंतर यह है कि इस इंसुलिन पंप-सीजीएम कॉम्बो को एक परिष्कृत एल्गोरिथ्म द्वारा नियंत्रित किया गया है, जो अपनी "स्मार्टगुएर्ड हाइब्रिड बंद लूप तकनीक" बताता है, जो आवश्यक होने पर बेसल इंसुलिन और ऑटो बंद-बंद करने के लिए स्वत: समायोजन कर सकता है। उत्पाद विनिर्देश निम्नानुसार हैं:

पम्प यूनिट:

• जैसा कि उल्लेख किया गया है, देखो उतना ही छोटा है, जैसा कि न्यूनतम 630 जी की शुरुआत अभी पिछले महीने हुआ (पहले से ही अप्रचलित?)। समान एए बैटरी, एक ही आसव सेट और 300-यूनिट इंसुलिन जलाशय, और पारंपरिक रूप से स्टाइल वाले न्यूनतम पंपों की तुलना में उनके क्षैतिज अभिविन्यास के साथ थोड़ा बड़ा। पुरानी मेदट्रोनिक पंपों के विपरीत, यह डिवाइस केवल काले रंग की पेशकश की जा रही है, लेकिन अगर वांछित हो तो आप जाज को कई अलग-अलग खाल खरीद सकते हैं। बटन और मेन्यूज:
• 630 जी और नए मिनीएम्ड 670 जी के बीच का एकमात्र मामूली अंतर तथ्य यह है कि शीर्ष दाईं बटन आपको सीधे सीजीएम ग्राफ़ पर ले जाता है, मेन्यू के लिए पथ बनाम है, और मेन्यू ही थोड़ा अलग है नई प्रणाली पर नए मोड विकल्प, आदि दिए गए। रंगीन स्क्रीन:
• 630 जी की तरह, नई प्रणाली भी उज्ज्वल पूर्ण-रंग वाली स्क्रीन (!) खेलती है जो स्वत: परिस्थितियों को प्रकाश में समायोजित करती है, उदाहरण के लिए रात में यह चमकदार रूप से हल्की नहीं होगी क्योंकि दिन के दौरान। यह बहुत आसान है, पढ़ने के लिए आसान लगता है, पाठ्यक्रम के दृश्य हानि के साथ किसी के लिए एक महान लाभ। बुनियादी पंप और सीजीएम डेटा के साथ-साथ, इंसुलिन ऑन बोर्ड (आईओबी) को होमस्क्रीन पर प्रदर्शित किया जाता है - कुछ उपयोगकर्ता इसके लिए कड़ी मेहनत कर रहे हैं सीजीएम टेक:
• नई प्रणाली मेडट्रोनिक की चौथी पीढ़ी के शंख-आकार के सीजीएम संवेदक का उपयोग करती है, जिसे एनलाइट 3 कहा जाता था लेकिन अब इसे गार्जियन 3 सेंसर ( के रूप में जाना जाएगा) Storify पर सभी अलग अलग Medtronic शर्तों) पिछली पीढ़ियों के 6 दिनों के मुकाबले एफडीए ने इसे 7 दिनों के लिए शरीर पर पहनने के लिए मंजूरी दे दी है।चिपकने वाले मोर्चे पर कुछ नया नहीं है, हालांकि। बढ़ी हुई सटीकता:

• गार्जियन 3 अधिक विश्वसनीय और सटीक है, मैडिटरिक कहते हैं, क्योंकि यह ट्रांसमीटर और सेंसर के बीच संवाद करने के लिए एक नया रेडियो संकेत (630 जी के साथ पेश किया गया) का उपयोग करता है। प्रति दिन दो कैलिब्रेशन्स में कंपनी के नैदानिक ​​निर्णायक परीक्षण डेटा के मुताबिक, मेर्ड त्रुटि दर औसतन 10. 55% है, जो 9% पर नवीनतम डेक्सकॉम जी 5 के बराबर नहीं है, लेकिन यह ~ 14% से बेहतर है मौजूदा एनोलाइट को ऑफर करना है - ताकि सीजीएम बाज़ार में मैडिटरिक को एक मजबूत प्रतियोगी बनाने में एक संभावित गेम-परिवर्तक हो। आपका तरीका भिन्न हो सकता है:
• मैदैट्रोनिक कहता है कि वह लोगों को पसंद के बारे में सुनना चाहता है, इसलिए यह मोड के बीच स्विच: हाइब्रिड बंद पाश फ़ंक्शन, या मैनुअल मोड के लिए ऑटो मोड की अनुमति देता है जो अभी भी कम सुविधा पर निलंबित प्रदान करता है जब आप उस हाइपो थ्रेसहोल्ड (जैसे 530 जी और 630 जी दोनों है) को पार करते हैं, और निचले स्तर से पहले निलंबित हो जाते हैं, तो यह होने से 30 मिनट पूर्व होने की भविष्यवाणी करने के लिए सेट किया जा सकता है (जैसा अंतरराष्ट्रीय स्तर पर उपलब्ध 640 जी है)। बीजी लक्ष्य निर्धारित करें:

• यह तकनीक "इलाज-टू-लक्ष्य" के लिए डिज़ाइन की गई है, जिसका अर्थ है कि यह बीजी स्तर 120 एमजी / डीएल तक जितना संभव हो सके। दुर्भाग्य से, इसका बदला नहीं जा सकता … अर्थ है कि मेदट्रोनिक केवल "निजीकरण और अनुकूलन" अभी तक लेता है। उपयोगकर्ता कसरत जैसी परिस्थितियों से निपटने के लिए 12 घंटों तक 150 मिलीग्राम / डीएल का अस्थायी लक्ष्य निर्धारित कर सकते हैं, लेकिन इसमें केवल एक ही लचीलापन बनाया गया है। मेदट्रोनिक का कहना है कि यह पहले बाजार में आने की कोशिश करने का परिणाम था, क्योंकि विभिन्न लक्ष्यों को अनुमति देनी होगी बहुत अधिक नैदानिक ​​परीक्षणों का मतलब है कि नियामक अनुमोदन और व्यावसायीकरण में देरी होगी। भविष्य की पीढ़ियों के लक्ष्य के स्तर को अलग करने की संभावना होगी, मेदट्रोनिक कहते हैं।

डेटा-साझाकरण नहीं:

• पहले की न्यूनतम 630 जी प्रणाली की तरह, यह 670 जी हाइब्रिड बंद लूप में ब्लूटूथ नहीं है और मोबाइल फोन डेटा साझाकरण के लिए न्यूनतम कनेक्ट के साथ काम नहीं करेगा ( ?!) उन लोगों के लिए, जो डेटा-साझाकरण चाहते हैं, मेदट्रोनिक लोगों को उनकी न्यूनतम 530 जी प्रणाली में इंगित कर रहा है जो अब तीन साल से अधिक पुराना है। कनेक्टिविटी की कमी के परिणामस्वरूप, 670 जी आईबीएम वाटसन या डाटा-साझाकरण मोबाइल ऐप के तहत किसी भी विकास के तहत काम नहीं करेगा।

कनेक्टेड बीजी मीटर:

• सिस्टम को बेयर कंटूर लिंक 2 से सीधे संवाद करने के लिए सेट किया गया है। एसेन्सासिया 630 जी लॉन्च की घोषणा के साथ पेश की गई। यह मीटर से दूरस्थ बोल्टिंग के लिए अनुमति देता है, लेकिन केवल तब जब मैन्युअल मोड में बंद लूप ऑटो मोड की बजाय दैनिक दो कैलिब्रेशन:
• सिस्टम को प्रत्येक 12 घंटों में कम से कम एक अंगुली कैलिब्रेशन की आवश्यकता होती है, और दर्ज नहीं किए जाने पर, यह स्वचालित रूप से उपयोगकर्ता को ऑटो मोड से बाहर निकालता है।

एक-प्रेस सर्टर:

• 670 जी मेडिट्रोनिक का नया वन-प्रेस सर्टर का उपयोग करता है, जो कहता है कि सेंसर प्रविष्टि को आसान और अधिक सहज बना देगा पिछली पीढ़ी के सर्टर की तुलना में केवल एक बटन प्रेस की आवश्यकता होती है, जो भारी मात्रा में था और दो बटन प्रेस (एक बार डालने और एक बार वापस लेने के लिए) की आवश्यकता होती है। बच्चे और किशोर:
• न्यूनतम 670 जी को औपचारिक रूप से 14 वर्ष या उससे अधिक उम्र के लिए लेबल किया गया है, लेकिन कंपनी का कहना है कि यह 7-13 साल के बीच के बच्चों में अनुमोदन के लिए पहले से ही परीक्षणों का आयोजन कर रहा है, साथ ही 2 के रूप में युवाओं के लिए व्यावहारिकता अध्ययन। वर्तमान एफडीए अनुमोदन पत्र विशेष रूप से बताता है कि 670 जी का उपयोग 7 वर्ष से कम उम्र के लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, न ही उन लोगों में भी जो प्रतिदिन 8 यूनिट से कम इंसुलिन लेते हैं (डिवाइस के लिए प्रति दिन न्यूनतम सुरक्षित रूप से काम करना आवश्यक है)। मेट्रोनिक कहते हैं कि उन लोगों में पर्याप्त डेटा नहीं है जो प्रति दिन 8 यूनिट से कम समय लेते हैं, यह जानने के लिए कि एल्गोरिदम प्रभावी और सुरक्षित है या नहीं। उपलब्धता और लागत

बहुत तेज-अपेक्षित विनियामक अनुमोदन के साथ, मेदट्रोनिक हमें बताता है कि उन्हें स्प्रिंग 2017 में शुरू होने वाले यूएस उत्पाद लॉन्च के लिए कम से कम छह महीने की आवश्यकता है। राज्यों के बाहर के लोगों के लिए, मैडिटरिक कहते हैं 2017 के मध्य में कुछ समय के लिए नियामक अनुमोदन की अपेक्षा

बहुत सारे "चलती हिस्सों" हैं जो अमेरिका में पहले से लॉन्च होने की जरूरत है, वे समझाते हैं, प्लस वे वर्तमान में मिनिमेड 630 जी लॉन्च के बीच में बैठते हैं; कि पिछले मॉडल ने यू.एस.

में हाल ही में मरीजों को शिपिंग शुरू कर दिया था, हां, मौजूदा मेडटोनिक उत्पादों का उपयोग करने वाले किसी व्यक्ति के लिए एक उन्नत मार्ग होगा - जिसे प्राथमिकता एक्सेस प्रोग्राम कहा जाता है यह वास्तव में ग्राहकों को 670 जी तक पहुंचने के पहले आने वाले महीनों में न्यूनतम 630 जी पर शुरू करने के लिए प्रोत्साहित कर रहा है, विज्ञापन यह बताते हैं कि ऐसा संक्रमण जो मरीज़ों को नए प्लेटफॉर्म के लिए प्रशिक्षित करने में मदद करेगा और संभावित रूप से $ 0 के रूप में अपने आउट-जेब लागत को कम कर देगा।

प्राथमिकता पहुंच कार्यक्रम प्रारंभिक लागत = $ 799

• मिनीमेड 630 जी पंप और सीजीएम सिस्टम पर ट्रेड-इन क्रेडिट = $ 500
• कुल जेब कार्यक्रम लागत = केवल $ 29 9 < सर्वेक्षण और अन्य उपयोगकर्ता प्रतिक्रिया कार्यक्रमों में भाग लेना यह लागत भी कम हो जाती है, कुछ लोगों के लिए $ 0 जितनी कम हो, कंपनी राज्यों
• प्राथमिकता पहुंच कार्यक्रम 28 अप्रैल, 2017 के माध्यम से चलाता है। मैडिटरिक भी कहता है कि अधिक ऑफ़र और अपग्रेड करने की संभावना वसंत में समय की शुरूआत के करीब पहुंच सकती है।
• निश्चित रूप से, मेदट्रोनिक ये टेक्नोलॉजी के कवरेज पर दाताओं और बीमा कंपनियों के साथ आने वाले महीनों में भी काम करेगा। इन मुद्दों पर (# डायबिटीज़ एक्सेस मेथर्स) हाल के सभी विवादों के साथ, हम आशा करते हैं कि मेदट्रोनिक इस बात को ध्यान में रखे हुए है कि कई मरीज़ इस प्रणाली को चाहते हैं, लेकिन यह सभी के लिए सबसे अच्छा विकल्प नहीं हो सकता है - और पसंद के मामलों!

'वाटरशेड पल … ट्रांसफॉर्मिंग डाइबिटीज़ केयर'

जेडीआरएफ ने बुधवार को एक समाचार विज्ञप्ति जारी की, इस ऐतिहासिक तकनीक के बारे में उत्साह व्यक्त करते हुए और एफडीए कितनी जल्दी चले गए अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन ने भी इस मंजूरी पर एक समाचार जारी कर दिया, इसकी महत्ता को ध्यान में रखते हुए

इसके बारे में सोचें: दस साल पहले, कई लोगों ने अभी भी सोचा था कि किसी भी तरह की एक बंद पाश प्रणाली एक पाइपर्रीम थी। लेकिन जेडीआरएफ ने एक आर्टिफिशियल फॉरेनकास की ओर बढ़ने पर एक वास्तविक खाका रखा था। यह अभी भी सीजीएम प्रौद्योगिकी के शुरुआती दिनों में था … और देखो कि हम कितनी दूर आए हैं!

"यह अविश्वसनीय रूप से तेज़ी से चले गए, और यह दिखाता है कि सभी कठोर परिश्रम थे कि हमने नीतिगत पक्षों पर इन पद्धतियों के लिए मार्गदर्शन करने के लिए किया था," व्यक्तिगत रूप से कोवल्स्की ने कहा एपी तकनीक विकास को प्राथमिकता बनाने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई।"यह सब कुछ बदल गया है और एक मार्ग बनाया है, और अब हम यहां हैं। यह बहुत बड़ा, वास्तव में एक जलप्रकाश क्षण है जिसमें मधुमेह की देखभाल को बदलने की क्षमता है!"

क्या आपको न्यूनतम 670 जी पर विचार किया गया है "कृत्रिम अग्नाशय" या नहीं, लगभग बिंदु के बगल में है … तथ्य यह है कि हमारे पास एक उपकरण है, जिसकी रूपरेखा को पहले बंद नहीं किया गया है, एक प्रारंभिक एपी पीढ़ी यह संभवतः जीवन-बदलते प्रौद्योगिकी है जो रिकॉर्ड समय में उपलब्ध कराया गया है।

वास्तव में, एफडीए ने इस न्यूनतम 670 जी के लिए बाजार में मंजूरी दे दी है जबकि इसके अतिरिक्त बाजार अनुसंधान के बाद भी बेहतर समझने की आवश्यकता है कि डिवाइस वास्तविक दुनिया सेटिंग्स में कैसे काम करता है। इससे पता चलता है कि एफडीए मौजूदा डेटा को देखने और भविष्य के डेटा के reams के लिए वापस बिना, लाभों पर भरोसा करने को तैयार है।

यात्रा वास्तव में बहुत बढ़िया है, जैसा कि इस पोस्ट में डी-मॉम और लंबे समय तक जेडीआरएफ के वकील मोइरा मैककार्थी स्टैनफोर्ड द्वारा इस पद पर कब्जा कर लिया गया है कि संगठन ने इस मील का पत्थर और उससे आगे के मार्ग का मार्ग प्रशस्त किया है।

हमने जेफरी ब्रेवर के साथ भी बात की, जो कि बिगफुट बायोमेडिकल की प्रमुख है, जो कि 2018 में कुछ समय तक उपलब्ध होने की अपनी बंद लूप सिस्टम विकसित कर रहा है। हारून कोवल्सकी के साथ, शराब बनाने वाले को "एपी के पिता" में से एक माना जाता है जेडीआरएफ पर बंद पाश मार्ग को विकसित और बढ़ावा देने में मदद करने में उनकी भूमिका को देखते हुए।

"हम उत्साहित हैं कि एफडीए तेजी से बढ़ रहा है और स्वचालित इंसुलिन वितरण प्रणाली का अधिक सहायक है और हम उसी हवाओं के साथ सहायता प्राप्त करने की कोशिश करते हैं!" शराब बनानेवाला हमें बताया।

इसमें कोई संदेह नहीं है, यह काम में विशेष रूप से उन इंसुलिन का इस्तेमाल करने वाले 18 अन्य बंद लूप सिस्टमों पर सुई को आगे बढ़ाएगा। कुछ हाइपोग्लाइसीमिया (जैसे बीटा बायोनिक्स आईएलईटी और पैनक्रिम उत्पत्ति) से निपटने के लिए मिश्रण में अतिरिक्त हार्मोन ग्लूकागन को जोड़ते हैं, जिसके लिए अधिक एफडीए मूल्यांकन समय की आवश्यकता हो सकती है।

हम #OpenAPS में अपने-अपने समुदाय के भीतर अपने मित्रों को सुनने में प्रसन्न हैं, इस नए अनुमोदन के बारे में भी उत्साहित हैं, और हम सभी के लिए इसका क्या मतलब है?

यह देखने के लिए महान है कि एफडीए इतनी तेज़ी से आगे बढ़े, न केवल इस न्यूनतम 670 जी अनुमोदन पर बल्कि हालिया वर्षों में अन्य रोमांचक मधुमेह तकनीक और डेटा विकास के साथ। स्पष्ट रूप से, एफडीए #WeAreNotWaiting आंदोलन को मान्यता दे रहा है, और इन तेजी से बढ़ते समय के साथ रखने के लिए अपनी पूरी कोशिश कर रहा है।

एफडीए ने लिब्रे प्रो को स्वीकृत किया

यह ध्यान देने योग्य है कि एफडीए ने बुधवार को अमेरिका में एबॉट फ्रीस्टाइल लिबर प्रो प्रो सिस्टम को हरे रंग की रोशनी दी है, यह एक उपभोक्ता डिवाइस नहीं है, लेकिन एबॉट के क्लिनिस्टियन वर्जन नई फ्लैश ग्लूकोज मॉनिटरिंग (एफजीएम) तकनीक जो पहले से ही विदेशों में रोगियों के लिए उपलब्ध है

इसे "हाइब्रिड" प्रणाली के रूप में भी जाना जाता है - लेकिन केवल ग्लूकोज मॉनिटरिंग के लिए - एबॉट लिब्री में ऊपरी बांह की पीठ पर 14 दिनों तक पहने जाने वाले एक छोटे गोल संवेदक होते हैं, और एक नियंत्रक जो उपयोगकर्ताओं को बस स्वाइप करते हैं वायरलेस ग्लूकोज रीडिंग लेने के लिए आवश्यक रूप से प्रति दिन कई बार या वांछित

यह ग्लूकोज के स्तर को बढ़ने या छोड़ने के लिए किसी भी अलार्म की पेशकश नहीं करता है, और उपभोक्ता संस्करण विदेश में सिर्फ 8 घंटे का डेटा स्टोर करता हैइसका उद्देश्य एक सरल निगरानी समाधान बनाना है जो वास्तविक समय में अपने ग्लूकोज के स्तर के साथ कई प्रकार के 2 अधिक संपर्क में मदद कर सकता है।

जब तक हम इसे जानते हैं, एक पारंपरिक सीजीएम नहीं है, एबॉट कहते हैं कि नियामक नियमों ने लिब्रे को सीजीएम के रूप में वर्गीकृत किया है। और अब उन्होंने जो स्वीकृत किया है, वह एक विशेष रूप से डिजाइन डॉक्टरों के लिए अल्पकालिक उपयोग के लिए अपने रोगियों को उधार देने के लिए तैयार किया गया है, और यह सिर्फ चिकित्सकों को देखने के लिए अंधाधुंध आंकड़े प्रदान करता है। यह उपभोक्ता संस्करण की ओर पहला कदम है, जो एबॉट ने हाल ही में राज्यों में एफडीए के अनुमोदन के लिए दायर किया है।

उम्मीद है, यह जल्द ही आ रहा होगा, एफडीए के प्रत्याशित रूप से बढ़ते नवाचार की तेजी से पटरी

उन सभी लोगों के लिए बहुत बड़ा धन्यवाद - एफडीए में कम से कम नहीं - इन सभी महत्वपूर्ण हितों में आगे बढ़ने के लिए इन महत्वपूर्ण मधुमेह देखभाल उपकरणों को आगे बढ़ाएं!

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