डायबिटीज डिवाइस को याद करता है: रोगी की कहानी

जब मधुमेह डिवाइस को याद किया जाता है तो असली दुनिया में रोगियों को क्या होता है पर बहुत कम जानकारी उपलब्ध है। आज, एफडीए पर हमारी वर्तमान श्रृंखला के भाग 2 में, हम एक ऐसी कहानी और नतीजा साझा करते हैं। {कृपया हमारी श्रृंखला का भाग 1 यहां देखें।}

डी-मॉम पोलीना ब्रायसन याद करते हैं कि उनकी 9-वर्षीय बेटी ने अपने एबॉट फ्रीस्टाइल मीटर पर नंबर देखने को शुरू कर दिया था जो सही नहीं था।

रक्त शर्करा का नतीजा कम था, लेकिन उस वक्त यह नहीं पता था कि उसकी बेटी किस समय महसूस कर रही थी। और उन नंबरों के साथ मेल नहीं खाया जो उनके भरोसेमंद डेक्सकॉम निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर प्रदर्शित कर रहा था, या तो

यह 2014 की शुरुआत में था, पोलिना की बेटी के प्रकार 1 मधुमेह का निदान होने के एक साल बाद वह ओमनीपोड ट्यूबलियस इंसुलिन पंप और एकीकृत एबॉट फ्रीस्टाइल ग्लूकोज मीटर का प्रयोग कर रही थी, जो इसके साथ चली गई थी, और वे उस मीटर से ग्लूकोज रीडिंग के आधार पर निर्णय लेते थे।

सौभाग्य से, जब इन आश्चर्यजनक कम रीडिंग दिखाई देने लगे, तो उन्हें सीजीएम को एक अलग मीटर पर लड़की की रक्त शर्करा की जांच के लिए सुरक्षा की एक अतिरिक्त परत और पर्याप्त समझ के रूप में मिला। इससे संकेत मिलता है कि परिणाम बंद थे, और निश्चित तौर पर संख्याओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए ताकि वे इंसुलिन खुराक और सीजीएम की जांच कर सकें।

जल्द ही, पोलीना मीडिया रिपोर्टों से और मधुमेह ऑनलाइन समुदाय के माध्यम से जानी जाती है कि एबॉट फ्रीस्टाइल टेस्ट स्ट्रिप्स जो वे इस्तेमाल कर रहे थे, उन्हें गलती थी: निर्माता और एफडीए द्वारा क्लास 1 को याद किया गया था।

हजारों प्रभावित फ्रीस्टाइल मीटर और स्ट्रिप्स को एबॉट द्वारा याद किया जा रहा था (वास्तविक संख्या कभी पता नहीं की गई थी, लेकिन यह एबोट के ग्राहक आधार का 1% होना चाहिए), और पोलिना को यह एहसास हुआ कि यह उसके अंत में कुछ "अस्थिर चढ़ाव" एफडीए के मुताबिक, गलतियां "गंभीर चोट या मृत्यु भी हो सकती हैं" और पोलीना को पता था कि उसे अपनी बेटी के लिए प्रतिस्थापन स्ट्रिप्स लेने के लिए तत्काल कार्रवाई करने की जरूरत थी

उस समय जब मुसीबतें पोलीना के लिए शुरू हुईं और इस उत्पाद को याद करने के लिए कई ग्राहकों ने कोशिश की

पोलीना का कहना है कि वह यादों के बारे में सवालों के जवाब नहीं मिल पातीं, वह समय पर अपनी बेटी के लिए सुरक्षित प्रतिस्थापन स्ट्रिप्स नहीं पा सकी, और इस समस्या को ठीक करने के लिए एबॉट से पूरी तरह से विफलता का अनुभव किया। वह सचमुच अपने ग्राहक सहायता लाइन पर कुछ घंटे बिताती है - और उसके बाद कई लोगों को उनकी जरूरतों को समझाते हुए जो कि क्या हो रहा था, यह स्पष्ट नहीं प्रतीत होता था। इन कॉल के बाद, फॉलो-अप की कमी थी। इस बीच, पोलीना की बेटी को अपने पीडीएम के अतिरिक्त एक अलग मीटर ले जाने और इस्तेमाल करना पड़ा, और आवश्यक परीक्षण स्ट्रिप्स प्राप्त करने में देरी हो गई।

जब पोलीना ने इसे "एक असुविधा" बताया, तो इसका एकमात्र कारण विनाशकारी नहीं था क्योंकि बैकअप डी-टेक परिवार के हाथ में था वह यह जानती है कि दूसरों को इतनी भाग्यशाली नहीं हो सकता है - खासकर उन लोगों को जो हाल में निदान किया जा सकता है या कोई बैकअप मीटर या सीजीएम तक पहुंच नहीं है। उन लोगों के लिए, इन झूठे झूठों पर प्रतिक्रिया करने से एक वास्तविक आपदा हो सकता है।

"फिर भी, परेशानी और सिरदर्द बहुत खराब थे," वह कहती हैं। "एबॉट ने वास्तव में शुरुआत में प्रक्रिया को बुलाया वे याद से उत्पन्न कॉल की मात्रा को संभालने के लिए गंभीर रूप से कमजोर और अप्रभावी थे यह बहुत निराशाजनक था शायद हमारी 'गलती' तुरंत इसे प्राप्त करना था और इसे सुलझाने की कोशिश ASAP "

भाग्य के रूप में होगा, इस एबट याद के बारे में सुनकर, पोलीना ने परीक्षण स्ट्रिप्स के एक पूरे नए बैच का आदेश दिया था - 800 प्रभावित स्ट्रिप्स इसलिए सैद्धांतिक रूप से उस संपूर्ण राशि के लिए प्रतिस्थापन की जरूरत थी जैसा कि यह पता चला है, किसी के लिए प्रतिस्थापन प्राप्त करना निकट असंभव कार्य साबित हो रहा है …

कई हफ्तों के बाद एबॉट को याद करने और फोन करने के बारे में सुनने के बाद, पोलीना ने कहा कि उसके परिवार को याद करने के बारे में एक प्रमाणित FedEx पत्र मिला - थोड़ी देर उसके लिए जब से वह पहले से ही ऑनलाइन के बारे में सीखा था लेकिन ग्राहकों के लिए यह एक समस्या हो सकती है, जो पत्र के लिए हस्ताक्षर करने के लिए घर नहीं हो सकते। पोलीना को एक बच्चा घर बीमार होने के कारण हुआ था, इसलिए वह दूसरे दिन पर हस्ताक्षर करने के लिए थीं FedEx उसके घर से आया था।

उसने पत्र पढ़ा और तुरंत रिकॉल के लिए समर्पित हॉटलाइन सेट करने की कोशिश की। इससे एक घंटे का समय बढ़ गया और अंततः वह डिस्कनेक्ट हो गया, किसी के माध्यम से फिर से नहीं मिल पाई। कई दिनों के कई प्रयासों के बाद, वह अंततः के माध्यम से मिल गया।

लेकिन फिर एबॉट ने उन्हें बताया कि वे अपने नए आदेशित स्ट्रिप्स के आधे स्थान को बदल सकते हैं - सिर्फ 800 में से 400 - एक ही बार में। अनिच्छा से, वह सहमत हुए कुछ नहीं से बेहतर, उसने सोचा लेकिन दिन बीत गया और कुछ भी नहीं आया। हालांकि एबॉट ने जोर देकर कहा कि स्ट्रिप्स मार्ग पर थे, और इस दावे को दोहराया, पोलीना ने कहा कि वे कुछ दिनों बाद इंतजार करने के बाद और फॉलो-अप फोन कॉल करने पर कुछ भी नहीं मिला।

प्रतिनिधियों ने पोलीना को कहा कि वे जवाब के साथ वापस कॉल करेंगे, लेकिन ऐसा नहीं हुआ।

सभी समय, परिवार बैकअप ग्लूकोज मीटर का उपयोग करने के लिए स्थानीय फार्मेसी में जेब से बाहर नए स्ट्रिप्स खरीद रहा था

आखिरकार, फोन पर "थोड़ा गुस्से का आवेश" फेंकने के बाद, पोलीना ने कहा कि उन्हें यादृच्छिक ग्राहक सेवा प्रतिनिधि से निपटने के बजाय उनके मामले को संभालने के लिए एक विशिष्ट व्यक्ति को सौंपा गया, जिनके पास पिछले नोट्स और उनके सवालों के जवाब नहीं थे। जाहिर है, वे स्ट्रिप्स का आधा क्रम जो पहले पतले हवा में गायब हो गए थे; कोई भी यह नहीं जान पाया कि इसके साथ क्या हुआ, भले ही कंपनी के रिकॉर्ड से पता चला कि उसे भेज दिया गया था।

"आखिरकार वे फिर से जहाज करते हैं और हमें अपना आदेश मिलता है वह एक ऐसी प्रक्रिया है जो कुछ हफ़्ते और हमारे समय और ऊर्जा का एक टन था में बदल गया था, "वह कहते हैं, यह व्यस्त काम कर रहे माता पिता के लिए मांगों हथकंडा कोशिश कर रहा के लिए एक असली कठिनाई हो सकती है जीवन की देखभाल और मधुमेह के बच्चे की देखभाल

सभी के बाद कहा और किया, पोलीना ने कहा कि उन्होंने एबॉट के साथ एक रिहाई के जवाब के बारे में एक आधिकारिक शिकायत दायर की। उसके बाद उसे कोई कंपनी की प्रतिक्रिया नहीं मिली आखिरकार, उसने वादा किया था कि 400 प्रतिस्थापन स्ट्रिप्स प्राप्त कीं, लेकिन ब्रायसन परिवार के सभी बंद होने के बारे में यही होगा।

एबॉट के पास सबसे ज्यादा यादों की याद है और बाजार से निकाली जाने वाली सबसे बड़ी संख्या में से एक है, एफडीए डेटाबेस के अनुसार रिकॉर्ंप रिकॉर्ड्स 2002 के उत्तरार्ध में वापस आ रही हैं। जबकि अकेले नंबर जरूरी नहीं कि इसके कारण गलत तरीके से संकेत मिलता है एक डिवाइस मेकर, याद करते हैं, अक्सर कंपनी संचार प्रक्रियाओं में दोष लाते हैं क्योंकि वे परेशान होने पर ग्राहकों के साथ प्रभावी ढंग से और जल्दी से संवाद करने की कोशिश करते हैं।

हम जानते हैं कि हमारे पिछले शोध से पता चलता है कि उत्पाद हमेशा यादगार नहीं होता है। कभी-कभी यह लेबलिंग में एक गड़बड़ का मामला है जो एफडीए को अनुरोध करता है कि एक कंपनी बाजार से उत्पादों के एक बैच को खींचती है। लेकिन वास्तव में, ये याद करते हैं कि मधुमेह और उनके परिवारों के साथ रहने वाले लोगों पर वास्तविक और तत्काल परिणाम हैं। यही कारण है कि एक तेज और कुशल प्रतिक्रिया इतना महत्वपूर्ण है यह ब्रांड की वफादारी से परे और ग्राहक को खुश करने के लिए ग्राहक के जीवन के गंभीर मुद्दों के लिए प्रभावित होता है।

दुर्भाग्य से, जैसा कि हम यहां देखते हैं, सभी कंपनियों के पास अपने ग्राहकों की देखभाल करने के लिए उचित योजना नहीं है एबॉट फ्रीस्टाइल पट्टी को 2013 और 2014 में याद किया गया है कि ये उदाहरण हैं, क्योंकि वे शिकायत के एक कोरस लाए थे - एबॉट के इसी तरह के अनुभव के बावजूद भी 2010 में झूठे झूठों से उत्पन्न होने वाले यादों के साथ।

पोलीना और उसके परिवार की तरह, डी-कॉम्यून में कई लोग कहते हैं कि असली समस्या नहीं थी

वह दोषपूर्ण स्ट्रिप्स या खुद को याद करते हैं बल्कि, निर्माता से जवाब और संकल्प प्राप्त करने की कोशिश करने के बाद संकट में आया

उनके भाग के लिए, एबॉट ने जवाब दिया था, लेकिन दुर्भाग्य से केवल एक तैयार बयान के साथ ही, जो उनके पिछले यादों या नीतियों के बारे में कोई विशेष विवरण प्रदान नहीं करता है:

"एबॉट में, रोगियों की स्वास्थ्य और सुरक्षा हमारी सर्वोच्च है प्राथमिकता। एबॉट मधुमेह की देखभाल में मीडिया संबंधों में जेसिका सच्चरन ने लिखा, "हमारे सभी व्यवसायों में, एबॉट, सबसे विश्वसनीय उत्पादों और सेवाओं को बनाने, मरीज के परिणामों को बढ़ाने और रोगियों को प्रतिकूल घटनाओं को सीमित करने के लिए परिश्रमपूर्वक काम करता है।"

समुदाय में पोलीना और अन्य केवल उम्मीद कर सकते हैं कि भावी यादों के मामले में, एबॉट और साथियों के पास ग्राहकों को जल्दी और उससे ऊपर की तरफ जवाब देने के लिए बेहतर योजना है, कुशलता से और भले ही यह मामला जीवन से कहीं ज्यादा खतरनाक था, कभी-कभी असुविधा के बीच एक अच्छी लाइन होती है और मरीजों के ग्लूकोज नियंत्रण में असली बंदर रिंच फेंकते हैं, क्योंकि वे महत्वपूर्ण प्रतिस्थापन आपूर्ति का इंतजार करते हैं।

"मुझे पता है कि प्रभाव के रूप में, हमारे पास कोई गंभीर परिणाम नहीं था," पोलीना कहते हैं। "हम भाग्यशाली हैं। मैं नहीं समझता कि हर कोई भाग्यशाली था जैसा कि हम थे। "

एफडीए पर हमारी श्रृंखला के भाग 3 के लिए बने रहें, यह बताते हुए कि कैसे मधुमेह उपकरणों की समस्याओं को कभी-कभी मुकदमेबाजी में बदल सकता है

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