एक मधुमेह रिफ्रेशर कोर्स + शोधकर्ता विलियम टेम्बोलान के साथ साक्षात्कार

जैसा कि आप में से बहुत से जानते हैं, मैं वर्तमान में एक प्रमाणित मधुमेह शिक्षक बनने के लिए अध्ययन इसलिए मुझे 23 फरवरी को न्यूयॉर्क शहर में अमेरिकी डायबिटीज एसोसिएशन के वार्षिक एडवांस्ड पोस्टग्रेजुएट कोर्स में भाग लेने का अवसर प्राप्त करने में खुशी हुई - दो-और-आधा दिन की सम्मेलन जिसे 'छोटी बहन' के रूप में देखा जा सकता है प्रत्येक गर्मियों में एडीए के विशाल वैज्ञानिक सत्र आयोजित किए जाते हैं

यह स्नातकोत्तर कार्यक्रम केवल कुछ सौ डॉक्टर, फार्मासिस्ट, मधुमेह शिक्षकों, आहार विशेषज्ञों और अन्य स्वास्थ्य पेशेवरों की मेजबानी करते हैं, जबकि वैज्ञानिक सत्रों में कई हजार लोगों की तुलना में। लेकिन यह अभी भी डी-ज्ञान के साथ क्रिया-पैक किया गया था - भारी विज्ञान और नैदानिक ​​अध्ययनों के बजाय, प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में व्यापक मुद्दों, प्रकार 1 और प्रकार 2 मधुमेह (जैसे व्यायाम, इंसुलिन पंप और टाइप 2 दवाएं) पर ध्यान केंद्रित करना। ।

आप इसे उन लोगों के लिए डी-बेसिक्स पर एक पुनश्चर्या कोर्स कह सकते हैं जो इसके साथ रह रहे हैं या कुछ समय के लिए इसका अध्ययन कर रहे हैं।

मैंने हाल ही में घोषित नए राष्ट्रीय एएडीई मानकों के सत्रों में भाग लिया, प्लस इंसुलिन पंपों और सीजीएम पर एक प्रस्तुति जो मुझे निराशाजनक दिखाई देती थी क्योंकि यह वास्तव में बहुत बुनियादी जानकारी थी, जो स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के प्रति अपरिचित था प्रौद्योगिकी। एक और सत्र ने देखा कि किस तरह से टाइप 2 मौखिक और इंजेक्टीबल मेडस का बेहतर इस्तेमाल किया जाए, और वहां एक जीवंत बातचीत हुई थी कि वह अनिवार्य प्रकार के 2 रोगी को इंसुलिन को गले लगाने के लिए कैसे समझा जाए, यदि उसे आवश्यक समझा जाए उस सत्र से मेरा विचार था कि स्वास्थ्य देखभाल के पेशेवरों को मौखिक दवाओं के संयोजन के साथ रचनात्मक बनाने की आवश्यकता हो सकती है, लेकिन इसके साथ जुड़े कलंक को खत्म करने के लिए इंसुलिन के लाभों को समझाते हुए एक बेहतर काम भी किया।

पूरे साल के दौरान बड़े सम्मेलनों के विपरीत, इसमें किसी भी प्रकार का एक्सपो शामिल नहीं है, इसलिए उपस्थित लोगों को चर्चा की गई किसी भी नई तकनीक के वास्तविक-जीवन प्रदर्शनों के बारे में नहीं बताया गया। यह मेरे लिए थोड़ा अजीब लग रहा था, लेकिन शायद कभी-कभी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को बिक्री के पिचों (!) के बजाय रोगी डेटा और अनुसंधान पर ध्यान केंद्रित करना अच्छा होता है

मेरे लिए एक आकर्षण, महान एंडोक्रिनोलॉजिस्ट डा। विलियम टेम्बोलाले, जो येल विश्वविद्यालय के बाल चिकित्सा एंडोक्रिनोलॉजी के चीफ हैं और नैदानिक ​​जांच के लिए येल सेंटर के उप निदेशक के साक्षात्कार का अवसर प्राप्त कर रहे थे। चूंकि येल अग्रणी मधुमेह अनुसंधान के लिए एक प्रमुख केंद्र है, डॉ। टैंबोरलेने ने इसे बहुत ज्यादा देखा है! वह और उनके कर्मचारी वर्तमान में कृत्रिम अग्नाशय के रोगी नैदानिक ​​परीक्षणों में भारी रूप से शामिल होते हैं, विशेषकर बाल चिकित्सा रोगियों में रातोंरात क्लोज-लूप का उपयोग करते हुए अध्ययन करते हैं।

हमने एपी पर उनके काम के बारे में बात की, एफडीए की झिझक पर उनके विचार (लेकिन उम्मीद है कि ज्यादा समय तक नहीं!) कम ग्लूकोज निलंबित सुविधा के साथ मेडिट्रोनिक मिनिमेड वीो को स्वीकृत करने के लिए, और इंसुलिन अवशोषण में सुधार के लिए गर्म जलसेक सेट का उपयोग करने वाले नए इंसुलिन पैच अध्ययन के प्रभावशाली परिणाम यहां वह क्या कहना है:

डीएम) इस बिंदु पर बंद शोध प्रणाली पर आपके शोध में, कुछ बाधाएं क्या हैं? हम जानते हैं कि आपके पास दो घंटे की शट-ऑफ प्रोटोकॉल (कम के मामले में) की कार्यक्षमता दिखाने में बहुत सफलता मिली है, लेकिन कुछ चीजें जो अभी भी दूर हैं

WT) मुझे लगता है कि प्रमुख अधिलेखित समस्या अभी भी सुरक्षा है। एक बार जब आपके पास एक बंद-लूप सिस्टम होता है जो स्वचालित रूप से चालू होता है, तो आपके पास महत्वपूर्ण सुरक्षा समस्याएं हैं सबसे गंभीर इंसुलिन बहुत ज्यादा दे रहा है अगर किसी कारण से प्रणाली सही काम नहीं कर रही थी कई कारण हो सकते हैं; मुख्यतः यह संवेदक त्रुटियां होनी चाहिए। हमारे पास ऐसे सेंसर हैं जो अधिक से अधिक पढ़ते हैं (परिणाम बहुत बढ़ाते हैं) एल्गोरिदम के साथ संवेदक और पंप रिसीवर के बीच संचार के नुकसान में समस्याएं हैं I

मैडिटॉनिक सिस्टम के लिए, संवेदक से पंप में एक रिसीवर और ट्रांसमीटर है। इसलिए लैपटॉप कंप्यूटर जिसका उपयोग हम कर रहे हैं उसमें रिसीवर और एल्गोरिथ्म है, फिर यह पंप को बताता है कि कितना इंसुलिन देना है। तो यह संवेदक से लैपटॉप, लैपटॉप को पंप पर जाता है। अंततः एल्गोरिदम पंप में होगा। क्या हो रहा था सेंसर लैपटॉप को सिग्नल भेज रहा था, जो कि रक्त शर्करा बढ़ रहा था, और लैपटॉप पंप को बोल्ट के लिए एक संदेश भेजेगा। जब पंप को यह संदेश मिला, तो यह लैपटॉप को संदेश भेजता है "संदेश प्राप्त हुआ। इंसुलिन दिया गया।" जब हमने एक नई प्रणाली पर स्विच किया, तो लैपटॉप को बताते हुए पंप में देरी हुई कि उसे संदेश प्राप्त हुआ था। इसलिए अगर लैपटॉप ने कुछ भी नहीं सुना है, तो वह एक और संदेश भेज देगा, जो परेशानी पैदा कर सकता है।

तो वहाँ एक ढेर प्रभाव है क्योंकि लैपटॉप पंप को एक और संदेश भेज रहा था, इसे फिर से बोल्ट को बता रहा था?

ठीक है। लैपटॉप को सही समय पर सही संदेश नहीं मिला, इसलिए यह नहीं लगता था कि पंप बोल्ट किया गया। इस तरह के मुद्दों की कोई भी संख्याएं हैं हम अभी भी हमारे रास्ते महसूस कर रहे हैं, क्योंकि इस पर वास्तविक व्यावहारिक समस्याएं हैं कि एक मरीज इस का उपयोग कैसे कर सकता है। हम पूछ रहे हैं: यह कैसे जटिल होगा? रोगी को कितना पता होना चाहिए?

इसके अलावा, हमें यह पता करने की आवश्यकता है कि क्या ऐसे तरीके हैं जिनमे हम उसी प्रकार की दूरस्थ टेलीमेटरी बना सकते हैं जो हम कृत्रिम अग्नाशय में पेसमेकरों के लिए उपयोग करते हैं। इस तरह हम यह सुनिश्चित करने के लिए नैदानिक ​​परीक्षण कर सकते हैं कि सिस्टम ठीक से काम करे फिर, ज़ाहिर है, हमें बेहतर, अधिक सटीक सेंसर की आवश्यकता है अभी भी बहुत काम करना है

एक बंद-लूप सिस्टम में अन्य हार्मोन का उपयोग करने के बारे में बहुत सी बात है … जैसे साइमलिन या ग्लूकागन का एक स्थिर रूप इन माध्यमिक हार्मोन और दवाओं को शामिल करने पर आपका क्या विचार है?

हमने वास्तव में दो प्रामलिनटाइड्स (सिमलिन) अध्ययन किए हैं पहले एक में, मरीजों को आधे दिन के लिए प्रणाली में जाने के लिए आया था। वे संवेदक को लगाने, जांचने और जलसेक साइट पर डालने के पहले दिन दोपहर में आए थे।फिर हम रातोंरात बंद-लूप को चालू करते हैं, अगली सुबह तो वे तुरंत शुरू कर सकते हैं। अगले दिन, उन्होंने भोजन से पहले प्रामलिनेटेड लिया क्योंकि इससे पहले उन्हें नहीं पता था, हमें कम खुराक का उपयोग करना पड़ता था, क्योंकि अगर आप बहुत ऊंचे जाते हैं तो आपको कुछ जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभाव प्राप्त होते हैं। हम कम रक्त शर्करा नहीं चाहते थे क्योंकि वे बहुत अधिक खूंखार होने के जोखिम में अपना भोजन नहीं खा सकते थे। इसके अलावा, सिम्लिन पर कम इलाज करने में एक घंटे लग सकता है … यह बहुत खतरनाक है! इसके साथ हमने यह कैसे किया, परिणाम बेहतर थे और हमारे पास कम चोटियों के बावजूद भी कम इंसुलिन दिया गया था।

हमारे दूसरे अध्ययन में, अधिक चिकित्सीय स्तर के साथ, रोगी अपने नियंत्रण प्रयोग करने के लिए प्र्रामलिंटाइड शुरू करने से डेढ़ दिन पहले आए। फिर वे घर चले गए और हम प्राइमलाईटिड के साथ आउटबायटेंट के रूप में पेश किए गए और फिर उन्हें वापस लाया और प्रिमाइंटाइड पर एक बंद-लूप नियंत्रण किया। परिणाम थोड़ा बेहतर थे, लेकिन मुझे अभी भी लगता है कि हमें एल्गोरिदम पर काम करना चाहिए। अगर संचार में देरी हो, तो हमें मापदंडों को बदलने की जरूरत है ताकि यह बेहतर प्रतिक्रिया दे सके। हम आगे की कोशिश करने जा रहे हैं, लिरागुलेटाइड (विक्टोज़ा) और यह आकर्षक है क्योंकि यह केवल एक दिन में एक बार है। लीरागल्टिद के साथ, हम भोजन पर ग्लूकागन प्रतिक्रियाओं को कम करने के लिए देखेंगे, जिससे कि गैस्ट्रिक खाली होने के साथ-साथ भोजन के बाद की चोटियों को कम किया जाएगा।

क्या कोई भविष्य के निकट मील के पत्थर हैं जिनसे हम आगे देख सकते हैं?

तत्काल प्रभाव वाला कुछ ऐसा यूओ में वीओ पंप को मंजूरी दे रहा है, और अंततः एक ऐसी प्रणाली प्राप्त कर रही है जो पृष्ठभूमि में चल रहे एल्गोरिथम का उपयोग करती है और अगर आप वास्तव में अनुमानित लॉ

डब्ल्यू मरीज को जानने के बिना आप दो घंटे के लिए पंप बंद कर सकते हैं, और यह केवल अलार्म अगर मरीज को कम मिल गया है।

कहें कि आप चाहते हैं कि रोगी को 60 मिलीग्राम / डीएल पर सतर्क कर दिया जाए, लेकिन बंद 9 0 है। यदि आप 180 मिलीग्राम / डीएल में हैं और तेजी से छोड़ते हैं, डी 90 से कम हो जाएगा, यह आपके पंप को बंद करेगा आप नीचे आ सकते हैं लेकिन आप वास्तव में कम नहीं हो सकते हैं और कभी भी अलार्म नहीं है यह एक बड़ा कदम होगा।

(एडिटर का नोट: मेडिट्रोनिक पहले से ही इस भविष्यवाणिक कम ग्लूकोज निलंबित सुविधा पर काम कर रहा है, जो अगले संस्करण में हो सकता है जो वर्तमान में एफडीए स्वीकृति का इंतजार कर रहा है। )

आपके विचार क्या हैं कि एफडीए क्यों देरी कर रहा है वीओ?

यह वह जगह है जहां नियामक प्राधिकरण थोड़ा गुमराह हैं वे चिंतित थे कि यदि आप पंप बंद कर रहे थे, तो यह आपके ए 1 सी ऊपर बढ़ेगा। यूरोप और ऑस्ट्रेलिया में वास्तविक जीवन उपयोग के अध्ययनों में बदल जाता है, यह केवल रात या दिन के दौरान होता है जब आप सो रहे हैं कि आपके पास पूर्ण 2-घंटे का निलंबन होगा दूसरे, यह कहा जाता है कि यह 40 के दशक के नीचे जाने के बजाय 50 मिलीग्राम / डीएल पर समतल बनाने की गयी ग्लूकोज गुमराह है। यह आपके A1C बढ़ा नहीं जा रहा है

इसके अलावा, ऐसा नहीं है कि आप रात में तीन महीने तक कम रहें …

यही सच है लेकिन जेडीआरएफ सीजीएम परीक्षण से भी, जिसे मैं सह-अध्यक्ष था, ए 1 सी कमिंग मुख्य रूप से आप कितनी बार संवेदक का उपयोग करते हैं इसका संबंध है।यदि आप हर दिन इसका उपयोग करते हैं, तो आप अपने A1C ड्रॉप करें 5-। 8% यदि आप एक किशोरी हैं ड्रॉप-ऑफ काफी नाटकीय था। यदि आप इसे केवल चार या पांच दिनों के लिए उपयोग करते हैं, तो आपको बहुत लाभ नहीं मिला।

कहें कि आप यूरोप गए और आपके वीओ पंप मिला। अचानक आप को हर दिन संवेदक पहनने के लिए अधिक प्रेरणा मिलती है, और यदि आप अधिक सेंसर पहनते हैं, तो आपके पास संवेदक मूल्य होता है समय के दौरान दिन वीओ पंप ए 1 सी बढ़ने से ए 1 सी कम करने की संभावना है क्योंकि यह लोगों को हर दिन संवेदक पहनने के लिए एक अतिरिक्त प्रोत्साहन देता है।

इंसुलिन गरम जलसेक सेट के साथ आपके शोध में अब तक क्या कुछ किया गया है?

हमने इन ग्लूकोज क्लैंप पढ़ाई की है - इनसुलिन पंप रोगियों में इंसुलिन और इंसुलिन की संवेदनशीलता के लिए समय-क्रिया वक्र का अध्ययन। वे पहले रात में आते हैं, एक इन्स्पेच जलसेक सेट में डालते हैं, और उनका आमतौर पर दो अलग-अलग दिनों का अध्ययन होता है, जहां हम हीटिंग तत्व चालू करते हैं, और इसके बिना कोई भी। हम रात भर की जांच करते हैं ताकि रोगी करीब 100 की अगली सुबह हो। वार्मिंग के बिना, इंसुलिन की चोटी की कार्रवाई लगभग दो घंटे है। हमने पहले 9 0 मिनट के अंदर गर्मियों में चरम कार्रवाई की है।

यह भी पता चला है कि - यह हमारे जैसा कैसा दिखता है - क्या यह है कि आप वास्तव में इंसुलिन की मात्रा बढ़ाते हैं जो चमड़े के नीचे की साइट से बाहर निकलता है, अन्यथा जैवउपलब्धता के रूप में जाना जाता है गर्मी मौजूद है जब हम वास्तव में अधिक इंसुलिन अवशोषित करते हैं

वाह! तो क्या अनिवार्य रूप से 'चाल' को अधिक इंसुलिन को सोचने में शरीर शामिल किया जा रहा है, जब यह जलसेक साइट को गर्म कर रहा है?

ठीक है, जब इंसुलिन त्वचा के नीचे एक छोटे से पूल में बैठा हुआ है, तो एंजाइमों को इसे तोड़ते हैं। तो क्या होगा अगर हम 1 के बजाय 1। 2 इकाइयां? आप पहले ही शिखर प्राप्त करते हैं और यह तेजी से फैल जाता है आप इस अभ्यास में भी पता लगा सकते हैं कि आपको उतना इंसुलिन की ज़रूरत नहीं है जितना आपने पहले किया था।

आपकी अगली बड़ी शोध फोकस क्या है?

हम अभी भी इंसुलिन की उस चुनौती का सामना कर रहे हैं जो बंद-लूप सिस्टम में सेंसर डेटा के लिए पर्याप्त रूप से पर्याप्त जवाब नहीं दे रहा है इसलिए, हम नए "अल्ट्रा-फास्ट" इंसुलिन कार्रवाई के साथ अध्ययन करना चाहते हैं, जैसे कि हेलोोज़ेम द्वारा विकसित किया जा रहा है, एक संभावित उपाय के रूप में। यही हम अगले पर काम कर रहे हैं यह एक ही लक्ष्य है - कार्रवाई को तेज करने के लिए - लेकिन इंसुलिन तेजी से अवशोषित करने का एक अलग तरीका है।

इस अंतर्दृष्टि और अध्ययन परिणामों को साझा करने के लिए डॉ। टॅंबोरलेन के लिए बहुत बहुत धन्यवाद। आइए अपनी उंगलियों और पैर की अंगुली को पार करते हुए पार कर इस एफडीए को इस शोध पर गति बढ़ाने में मदद मिलती है, और वी को जल्द ही वास्तविकता को मंजूरी मिलती है!

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