Soliris (eculizumab) साइड इफेक्ट्स, पारस्परिक क्रिया, उपयोग और दवा छाप

ब्रांड नाम: सोलिरिस

जेनेरिक नाम: eculizumab

एकलीज़ुमाब (सोलिरिस) क्या है?

Eculizumab एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। Eculizumab रक्त में प्रोटीन को बांधता है जो आनुवंशिक स्थितियों वाले लोगों में लाल रक्त कोशिकाओं को नष्ट कर सकता है जो लाल रक्त कोशिकाओं के प्राकृतिक बचाव को प्रभावित करता है।

Eculizumab का उपयोग पैरोक्सिस्मल नोटोर्नल हेमोग्लोबिनुरिया (PNH) वाले लोगों में लाल रक्त कोशिकाओं के टूटने को रोकने के लिए किया जाता है।

Eculizumab का उपयोग एक दुर्लभ क्रोनिक रक्त रोग का इलाज करने के लिए किया जाता है जिसे एटिपिकल हेमोलिटिक युरिक सिंड्रोम (एएचएम) कहा जाता है

Eculizumab का उपयोग वयस्कों में मायस्थेनिया ग्रेविस के इलाज के लिए भी किया जाता है।

Eculizumab केवल एक विशेष कार्यक्रम के तहत उपलब्ध है। आपको कार्यक्रम में पंजीकृत होना चाहिए और इस दवा के जोखिम और लाभों को समझना चाहिए।

Eculizumab का उपयोग इस दवा गाइड में सूचीबद्ध नहीं किए गए उद्देश्यों के लिए भी किया जा सकता है।

Eculizumab (Soliris) के संभावित दुष्प्रभाव क्या हैं?

यदि आपको एलर्जी की प्रतिक्रिया के संकेत हैं तो आपातकालीन चिकित्सा सहायता प्राप्त करें: पित्ती; सीने में दर्द, सांस लेने में कठिनाई; ऐसा महसूस हो रहा है कि आप बाहर निकल सकते हैं; आपके चेहरे, होंठ, जीभ या गले की सूजन। इंजेक्शन के दौरान ये लक्षण हो सकते हैं।

यदि आप मेनिन्जाइटिस के लक्षण हैं तो आपातकालीन चिकित्सा पर ध्यान दें:

• बुखार और एक सिरदर्द या त्वचा लाल चकत्ते;
• मतली और उल्टी के साथ सिरदर्द;
• उच्च बुखार (103 डिग्री एफ या अधिक), शरीर में दर्द, फ्लू के लक्षण;
• भ्रम, प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि; या
• आपकी गर्दन या पीठ में अकड़न।

युकलिज़ुमाब के साथ उपचार के दौरान या उसके बाद अपने डॉक्टर को एक बार कॉल करें यदि आपके पास है:

• बुखार;
• दर्द या जलन जब आप पेशाब करते हैं;
• गुर्दे की समस्याएं - कम या कोई पेशाब, दर्दनाक या मुश्किल पेशाब, आपके पैरों या टखनों में सूजन, थका हुआ या सांस की कमी;
• एक रक्त कोशिका विकार के संकेत - पीली त्वचा, असामान्य थकान, हल्के सिर वाले, ठंडे हाथ और पैर, आसान चोट लगना, असामान्य रक्तस्राव, भ्रम, सीने में दर्द, सांस लेने में तकलीफ, दौरे (ऐंठन); या
• एक रक्त के थक्के के संकेत - अचानक सुन्नता या कमजोरी, भाषण या संतुलन के साथ समस्याएं, तेजी से सांस लेना, खून खांसी, आपकी बाहों या पैरों में दर्द या सूजन।

आम दुष्प्रभाव शामिल हो सकते हैं:

• सरदर्द;
• मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द;
• आपके पैरों या पैरों में सूजन;
• ठंड के लक्षण जैसे बहती या भरी हुई नाक, साइनस का दर्द, खांसी, गले में खराश;
• जोड़ों का दर्द, पीठ दर्द; या
• रक्तचाप में वृद्धि - सिरदर्द, धुंधली दृष्टि, आपकी गर्दन या कान में तेज़, नकसीर, घबराहट।

यह दुष्प्रभावों की पूरी सूची नहीं है और अन्य भी हो सकते हैं। दुष्प्रभावों के विषय में चिकित्सकीय सलाह के लिए अपने डॉक्टर से बात करें। आप एफडीए को 1-800-एफडीए -1088 पर दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।

सबसे महत्वपूर्ण जानकारी जो मुझे एलीक्युज़ैम्ब (सोलिरिस) के बारे में पता होनी चाहिए?

यदि आपको बैक्टीरियल मेनिन्जाइटिस है या यदि आपको मेनिन्जाइटिस से बचाव नहीं किया गया है तो आपको इस दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए।

Eculizumab आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करता है। आपको संक्रमण अधिक आसानी से हो सकता है, यहां तक ​​कि गंभीर या घातक संक्रमण भी।

आपको इल्किज़ुमब के साथ उपचार से कम से कम 2 सप्ताह पहले मेनिंगोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीका लगाया जाना चाहिए।

यदि आप मेनिंजाइटिस के लक्षण हैं, तो तुरंत चिकित्सकीय सहायता लें या अपने चिकित्सक को बुलाएँ : मतली या उल्टी के साथ सिरदर्द और बुखार, त्वचा पर चकत्ते, शरीर में दर्द, फ्लू के लक्षण, भ्रम, प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता, आपकी गर्दन या पीठ में कठोरता।

आपको मेनिंगोकोकल संक्रमण के लक्षणों को सूचीबद्ध करने वाला एक कार्ड प्राप्त होगा। इस जानकारी को पढ़ें और जानें कि किन लक्षणों को देखना है। Eculizumab का उपयोग करते समय और अपनी आखिरी खुराक के बाद कम से कम 3 महीने तक कार्ड को अपने साथ रखें।

अपने डॉक्टर से बात किए बिना eculizumab प्राप्त करना बंद न करें। आपके उपचार को रोकने या बाधित करने से आपके लाल रक्त कोशिकाओं पर अचानक और गंभीर प्रभाव पड़ सकता है।

Eculizumab (Soliris) लेने से पहले मुझे अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता के साथ क्या चर्चा करनी चाहिए?

यदि आपको इससे एलर्जी है या नहीं, तो आपको एलीक्युज़ेम्ब का उपयोग नहीं करना चाहिए:

• आपको बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस है; या
• आपको मैनिंजाइटिस के खिलाफ टीका नहीं लगाया गया है।

अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको बुखार या किसी प्रकार का संक्रमण है।

आपका डॉक्टर कुछ टीकों की सिफारिश कर सकता है, जबकि आप एक्यूटिक्यूमाब का उपयोग कर रहे हैं आपको इल्किज़ुमब के साथ इलाज शुरू करने से कम से कम 2 सप्ताह पहले मेनिंगोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीका लगाया जाना चाहिए। यदि आपको अतीत में टीका लगाया गया था, तो आपको बूस्टर खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

यदि आप गर्भवती हैं तो इस दवा का उपयोग करने के बारे में अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करें । आपके या बच्चे में अवांछित प्रभाव से बचने के लिए गर्भावस्था के दौरान अपने रक्त विकार को नियंत्रित करना बहुत महत्वपूर्ण है।

इस दवा का उपयोग करते समय शिशु को स्तनपान कराना सुरक्षित नहीं हो सकता है। किसी भी जोखिम के बारे में अपने डॉक्टर से पूछें।

Eculizumab कैसे दिया जाता है (सोलिरिस)?

Eculizumab एक नस में जलसेक के रूप में दिया जाता है। एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता आपको यह इंजेक्शन देगा। जलसेक वयस्कों में पूरा करने के लिए कम से कम 35 मिनट या बच्चों में 4 घंटे तक का समय ले सकता है।

हर दिन यूक्लिज़मब नहीं दिया जाता है। अपने डॉक्टर के खुराक निर्देशों का बहुत सावधानी से पालन करें। खुराक की अनुसूची एक बच्चे या किशोरी के लिए वयस्क की तुलना में भिन्न हो सकती है।

यदि कोई बच्चा इस दवा का उपयोग कर रहा है, तो अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या बच्चे के वजन में कोई बदलाव है। खुराक बच्चों में उम्र और वजन पर आधारित होते हैं, और कोई भी परिवर्तन आपके बच्चे की खुराक को प्रभावित कर सकता है।

आपको प्रत्येक जलसेक के बाद कम से कम 1 घंटे के लिए करीब से देखा जाना चाहिए, यह सुनिश्चित करने के लिए कि आपको एलर्जी की प्रतिक्रिया नहीं है।

Eculizumab आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करता है। आपको संक्रमण आसानी से हो सकता है, यहां तक ​​कि गंभीर या घातक संक्रमण जैसे कि गोनोरिया या मेनिन्जाइटिस, उपचार के दौरान और आपकी आखिरी खुराक के 3 महीने बाद तक।

आपको मेनिंगोकोकल संक्रमण के लक्षणों को सूचीबद्ध करने वाला एक कार्ड प्राप्त होगा। इस जानकारी को पढ़ें और जानें कि किन लक्षणों को देखना है। Eculizumab का उपयोग करते समय और अपनी आखिरी खुराक के बाद कम से कम 3 महीने तक कार्ड को अपने साथ रखें।

अपने डॉक्टर से बात किए बिना eculizumab प्राप्त करना बंद न करें। आपके उपचार में बाधा डालने से आपके लाल रक्त कोशिकाओं पर अचानक और गंभीर प्रभाव पड़ सकता है।

Eculizumab का आपके शरीर पर लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव हो सकता है (3 महीने तक)। यदि आप किसी भी कारण से इस दवा का उपयोग करना बंद कर देते हैं, तो आपको 8 से 12 सप्ताह तक लगातार चिकित्सा परीक्षणों की आवश्यकता हो सकती है। सुनिश्चित करें कि कोई भी डॉक्टर जो आपके साथ व्यवहार करता है वह जानता है कि आपने eculizumab का उपयोग किया है।

अगर मुझे एक खुराक (सोलिरिस) याद आती है तो क्या होगा?

निर्देशों के लिए अपने चिकित्सक को कॉल करें।

ओवरडोज़ (सोलिरिस) होने पर क्या होता है?

आपातकालीन चिकित्सा ध्यान दें या 1-800-222-1222 पर ज़हर हेल्प लाइन पर कॉल करें।

Eculizumab (Soliris) लेते समय मुझे क्या करना चाहिए?

भोजन, पेय पदार्थ या गतिविधि पर किसी भी प्रतिबंध के बारे में अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करें।

कौन सी अन्य दवाएं eculizumab (Soliris) को प्रभावित करेंगी?

अन्य दवाएं प्रिस्क्रिप्शन और ओवर-द-काउंटर दवाओं, विटामिन, और हर्बल उत्पादों सहित eculizumab को प्रभावित कर सकती हैं। अपने सभी मौजूदा दवाओं और किसी भी दवा के बारे में अपने डॉक्टर को बताएं जो आप शुरू करते हैं या उपयोग बंद कर देते हैं।

आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट eculizumab के बारे में अधिक जानकारी प्रदान कर सकता है।